质量手册1.doc

上海普生汽车电器有限公司 1 上海普生汽车电器有限公司发布 上海普生汽车电器有限公司文件 质质 量量 手手 册册 依据 ISO TS16949 2002 标准编制 文件编号 PS QM01 版 号 A 0 拟制 日期 审核 日期 批准 日期 领用人 受控印章 生效日期 2006 年 4 月 1 日 分发日期 2006 年 4 月 1 日 上海普生汽车电器有限公司 2 0 0 1 1 目目 录录 章节 标 题 页码 0 1 目录 2 0 2 发布令 3 0 3 企业概况 4 0 4 质量手册说明 5 0 5 质量手册管理 6 1 质量方针 目标 7 2 组织机构图 8 3 职责与权限 9 4 质量管理体系 10 5 管理职责 14 6 资源管理 19 7 产品实现 22 8 测量 分析和改进 35 附录 A 顾客特殊要求的控制 44 附录 B程序文件目录 45 附录 C公司过程定位图 46 附录 D职责分配表 47 附录 E现用国家 国际标准一览表 48 附录 F管理指导书目录49 附录 G文件修改栏50 上海普生汽车电器有限公司 3 0 2 发发 布布 令令 为了适应客户和国际惯例对汽车行业建立质量管理体系的特殊要求 增强本 公司开拓国内汽配市场的竞争力 进一步满足客户的需要 提高本公司持续 稳 定地提供符合质量要求的产品的能力 公司按 ISO TS16949 2002 质量体系标准 要求制订本 质量手册 A0 版 经过审定 现予发布 质量手册 是阐明本公司质量方针并描述公司质量体系的纲领性文件 是本公 司质量工作的基本法规 本公司各部门和全体员工必须认真贯彻 切实执行 质量手册 A0 版 自 2006 年 4 月 1 日发布之日起正式实施 总经理 日期 2006 年 4 月 1 日 上海普生汽车电器有限公司 4 0 3 企企 业业 概概 况况 上海普生汽车电器有限公司成立于 2002 年 4 月 是民营企业 座落在上海 市松江区久富经济开发区内 地理位置优越 交通十分方便 本企业占地面积 14000 平方米 建筑面积约 5800 平方米 企业现有员工 180 名 其中工程技术 管理人员 50 余名 拥有固定资产 3000 万元 年销售可达 3000 万元 公司专业生产汽车配件 具备 1200 万套 年 汽车 摩托车配件 的 生产能力 主导产品有 汽车速度传感器 门窗升降机 汽车安全排挡锁 汽车 中央门锁闭锁器 步进马达和仪表计数器 产品主要是为奇瑞汽车有限公司 江西昌河铃木汽车有限公司 哈尔滨东安 汽车动力有限公司 上海日精仪器有限公司 本田制锁 广东 有限公司 天津 汽车齿轮有限公司 上海东科汽车零部件有限公司 天津盛洋汽车部件厂 江西 江龄齿轮股份有限公司常年配套 摩托车计数器为日本精机公司指定的出口产品 汽车玻璃升降机为出口美国产品 质量深受用户满意 本企业现有汽车传感器 电机 美国门窗升降机 汽车安全排挡锁 汽车中 央门锁闭锁器 汽车及摩托车计数器组装流水线 7 条 含所有全套的制造设备 检测设备 生产设备 70 余台 其中注塑机 31 台 冲压机 14 台 超声波熔接 机 模具加工中心有线切割 电火花 磨床 车床等 试验设备有高低温交变试 验机 耐腐蚀盐雾试验机 振动试验机 汽车传感器试验台 检测设备有万能工 具显微镜 汽车传感器检测仪 汽车中央门锁闭锁器检测台 美国门窗升降机测 试台 电枢专用检测机 抗耐压测试仪 装备精良 技术力量雄厚 公司领导十分重视满足顾客需求 以 今天的质量是明天的市场 顾客满意 是我们的目标 顾客的要求是我们的工作标准 作为公司的质量方针 全体员工 为此目的正在不懈努力 本公司重视质量管理体系的建设 目前 公司正在导入 ISO TS16949 2002 标准 全体员工正在为实现更大的目标而努力 普生公司总经理石才江携全体员工热忱欢迎各方人士到本公司检查指导及业 务合作 公司名称 上海普生汽车电器有限公司 地 址 上海市松江区九亭经济开发区盛龙路 783 号 法人代表 韩志生 通讯电话 0086 21 67690582 传 真 021 37638007 上海普生汽车电器有限公司 5 E mail scjps440 0 4 质质 量量 手手 册册 说说 明明 1 目的 本手册作为上海普生汽车电器有限公司质量管理体系的最高层次的文件 规 定了质量方针 质量目标 描述和阐明了构成公司质量管理体系的要素内容 和要求 是公司实施质量管理 开展质量控制和持续改进活动的纲领性文件 如其它所有质量体系文件一样 本质量手册对所有相关人员有效 对顾客而 言 本质量手册提供了一条了解上海普生汽车电器有限公司管理水平和制造 过程的快速途径 并能增强相互间的信任 2 适用范围 本手册适用于 a 公司内所有汽车配件设计 生产 销售和服务全过程 b 内部质量管理 c 顾客或第三方质量体系认证 3 质量手册的结构 本手册采用 ISO TS 16949 2002 的架构和所有要求 并包含了 ISO9001 2000 的要求 4术语和定义 本手册所使用的术语全部按照 ISO9001 2000 和 ISO TS16949 2002 的术语 和定义 5删减 无 本质量手册并非一成不变 所有相关人员均有责任为其不断完善作出自己努力 上海普生汽车电器有限公司 6 0 5质质 量量 手手 册册 管管 理理 1 1 目的 目的 质量手册是描述本公司质量管理体系的最高层次的文件 对质量手册编制 发 布 修订 换版及使用作出明确的规定 2 2 适用范围 适用范围 适用于与质量有关的各类人员 部门和场所 3 3 职责 职责 本手册的编制 标识 发放 修改 版序等控制活动 由质保部负责并管理 本手册由管理者代表审核 厂长批准后发布实施 4 4 手册出版形式 版号与标识 手册出版形式 版号与标识 质量手册采取活页装订的方式 以便于更改换页 质量手册首次出版时 版本号为 A0 以后版本号按数字顺序顺延 质量手册 出版时 其封面上必须注明版本号 从质量手册的生效日期开始 以前的质量 手册不再有效 同一版次的手册分 受控 与 非受控 两种标识 在手册的封面上 受控加 盖 受控 印章 非受控 手册加盖 非受控 印章 受控手册按分发目录登记发放 其持有者必须按更改通知单的要求及时修改或 换页 以保持手册的现行有效 一致 非受控 手册仅作发放登记 更改通知不送达 非受控 手册对外使用 5 5 手册发放 手册发放 受控手册的发放和回收由技术部负责 领用手册的部门和个人 应在文件发放 记录表上签字 以便更改控制和收回 手册的持有部门应指定专人保管 非受控 的手册根据具体需要发放 按合同要求向工厂外部提供 非受控 手册时 由销售部或有关部门负责填写接受单位 6 6 修订 换版及归档 修订 换版及归档 质量手册每次修改后 通过向手册持有者发放更改通知单和在质量手册的文件 更改栏中记录相应的更改原因及内容简介 手册更改由质保部负责 更改申请 应根据体系运行状况和工厂内部反馈意见提出 管理者代表批准 手册一般相 隔三年进行一次全面修订 在全面修订或多次修改后作换版处理 换版需经总经理批准 新版批准发布时 总经理应声明废止旧版本 技术部应 及时负责收回旧版本 质量手册的归档由技术部负责 保存期至少 10 年 上海普生汽车电器有限公司 7 7 7 持有者责任 持有者责任 负责接受质量手册 并签字领取 当手册持有者调离时 应将手册交回主管部门 保持手册的完好 及时做好维护工作 如遗失应办理补领手续 必要时作出检 讨 质量手册的外借须经管理者代表许可 质量方针与质量目标 质量方针与质量目标 质量方针质量方针 为实现以顾客满意为目标 确保顾客的需求和期望得到确定 并 转化为本公司的产品和服务要求 特确定本公司的质量方针为 特确定本公司的质量方针为 精益求精 达到国际水平 诚信服务 满足顾客愿望 精益求精 达到国际水平 诚信服务 满足顾客愿望 总经理通过质量方针对质量作出如下承诺 总经理通过质量方针对质量作出如下承诺 公司所作的任何决策都不能偏离 质量为本 公司的一切质量活动都 必须围绕确保满足顾客要求和适用法律法规的要求进行 突出预防为主 奉行 零缺陷 战略 坚持在持续改进中不断适应内部和外部的新变化 不断追求满足要求的 新目标 以顾客为关注的焦点 对顾客意见和要求须作出快速反应 保证做到让 顾客满意 公司长期的质量目标 公司长期的质量目标 摩托车产品一次交验合格率达 95 以上 汽车产品一次交验合格率达 100 以上 用户投诉处理率达 100 顾客满意率 95 分以上 3 年内每年提高 1 通过 ISO TS16949 2002 质量管理体系认证 保持并加以改进 上海普生汽车电器有限公司 8 上海普生汽车电器有限公司组织机构图 上海普生汽车电器有限公司组织机构图 总经理 技术部生产部人事部质保部采购部 部 财务部销售部设备部 管理者代表 生产车间仓库 职责与权限职责与权限 3 1 总经理质量职责 a 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 并确保在本公司的贯 彻执行 b 主持制订公司质量方针 目标 批准和发布 质量手册 c 制定公司经营战略 批准公司经营计划 包括长期经营计划和短期经营 计划 d 确定本公司行政机构设置 明确其职责范围 任命管理者代表 为其开 展工作提供必要条件 e 确保公司质量体系正常运行必需的资源 包括人力资源和基础设施方面 资源 f 定期主持管理评审 并进行必要的改进和完善 以保持其适应性和持续 有效性 g 关注顾客满意程度 重视顾客的意见和投诉 主持处理重大质量问题 h 对本公司产品质量和质量责任负责 上海普生汽车电器有限公司 9 i 贯彻国家相关法律法规 对公司的安全生产和环境保护负责 3 2 管理者代表质量职责 总经理指定 杨正华杨正华 为管理者代表 本公司管理者代表有以下职权 a 确保按照 ISO TS16949 2002 标准建立 实施和保持质量管理体系 b 向总经理报告质量体系运行的情况和业绩 包括改进的要求 c 确保在公司内形成满足顾客要求的意识 d 协调处理产品与质量体系有关问题 使之持续有效运行并不断完善 e 就质量体系有关事宜同外部有关各方面联络 f 总经理指定 俞海林 为顾客代表 顾客代表有如下职权 3 3 顾客代表质量职责 a 确保顾客的要求得到体现 b 在特殊特性的选择 制定质量目标和培训 纠正和预防措施 产品设计 和开发中体现顾客的要求 c 维护顾客的合法要求 其它各部门的质量职责见 岗位职务说明 4 质量管理体系 质量管理体系 4 1 总要求 本公司选择了 ISO TS16949 2002 技术规范要求 为了确保产品和服务满 足顾客要求 本公司按 4 1 款要求策划并建立质量管理体系 形成文件颁 布执行 保持并持续改进其有效性 必须做到以下各条 a 按产品特点识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 b 衔接好过程的顺序和相互作用 c 确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 d 确保可以获得必要的资源和信息 以支持这些过程的运行和对其的监 视 e 监视 测量和分析这些过程 f 实施必要的措施 以实现过程的持续改进 识别质量体 系的过程 确定过程顺序及 相互关系 决定过程运 作方式 提供资源 和资讯 过程运行控制测量 监视 分析过程 过程 改善 备注 包括与管理 资源提供 产品实现和测量有关的活动 备注 包括与管理 资源提供 产品实现和测量有关的活动 备注 包括与管理 资源提供 产品实现和测量有关的活动 备注 包括与管理 资源提供 产品实现和测量有关的活动 上海普生汽车电器有限公司 10 本公司存在生产过程的外包 主要是生产用外配件的外包制造过程 应 对其采取相应的监控措施 见 采购控制程序 的相关要求 4 2 文件的总要求 4 2 1 目的 对质量体系文件编制 审核 发放 修改进行控制 保证各部门都使 用现行有效的版本 4 2 2 质量体系文件的范围 a 形成文件的质量方针和质量目标 b 质量手册 c 标准所要求的形成文件的程序 d 本公司确保生产过程的有效策划 运行和控制所需要的文件 e 标准所要求的记录 4 2 3 文件的总要求 规定了文件和资料的编制 审核 发放和修改的控制要求 保证各 场所使用现行有效版本 4 2 3 1 适用范围 适用我公司与质量有关的文件与资料 以及外来文件 资料 文件化的质量体系包括四个不同层次 其序列结构及其与质 量体系标准 顾客特殊要求和顾客参考手册之间的关系如下 图所示 质量管理体系文件结构图质量管理体系文件结构图 上海普生汽车电器有限公司 11 技技术术规规范范 ISO TS16949 2002 质量手册 第第一一层层次次 规定途径和职责 程序文件 第第二二层层次次 规定谁做 做什么 何时做 作业指导书 第第三三层层次次 回答如何做 其他文件 第第四四层层次次 信息 记录等 顾顾客客参参考考手手册册 QS 9000系列参考手册 VDA系列参考手册 顾顾客客特特殊殊要要求求 4 2 3 2 职责 在管理者代表的领导下 质保部负责组织质量体系文件 资 料的编制 修改 审核发放 管理工作 4 2 3 3 程序概要 1 我公司制订并实施 文件和资料控制程序 以确保现场 使用现行有效文件版本 2 文件和资料必须经过审核批准 方可发布实施 质量体 系文件由管理者代表组织编制 相关人员审核 总经理 批准 技术文件等其他管理性文件可由技术部或所属部 门主管审核 总经理批准 文件和资料分为受控和非控 文件 公司内使用受控版本 文件和资料应登记和标识 文件修订更改时 保证所有的受控版本都被修改 防止 使用失效版本 并保证现场人员所持有的均为有效版本 3 作为资料保存的作废文件 其上应有 作废 标识 4 有关部门或人员提出的文件更改要求 经审批后 方可 实施 上海普生汽车电器有限公司 12 5 审批应由原审批部门负责 若指定其他部门审批时 应 获得审批依据的有关背景材料 6 直接引用的各类外来文件 由文件的相关部门确认后 纳入受控范围 7 电子资料 公司的电脑资料按 文件和资料控制程序 进行管理 8 质量记录具备文件的规定功能 应将之纳入受控范围内 4 2 3 4 工程规范 1 应形成和保持 文件和资料控制程序 以确保所有顾客 工程标准 规范和更改的在 5 天内评审 分发和实施 并保 存每项更改在生产中实施的日期的记录 实施应包括对所 有相应文件的更新 2 当这些规范在设计记录中被引用或如果它们影响产品批准 过程的文件 如控制计划 FMEA 等 时 这些标准 规范的 更改将要求更新顾客生产件批准的记录 4 2 4 质量记录的控制 a 对质量记录实施控制和管理 以利用这些信息对产品质量和质量 体系进行不断的改进 适用于我公司所有质量活动的记录管理 各职能部门负责本部门质量活动的记录和管理 b 我公司制定并实施 质量记录控制程序 对质量记录的标识 归 档 贮存 保管 销毁等进行控制 c 质量记录应字迹清晰 保存环境适宜 防潮 防火 防虫 防鼠 咬 保管方法便于存取检索 d 我公司对所有质量记录 质量体系文件都规定保存年限 长期保 存的不少于 10 年 短期保存的不少于 2 年 4 3 本章相关的文件 文件和资料控制程序 质量记录控制程序 5 5 管理职责 管理职责 顾 客 需 求 与 期 望 质 量 方 针 制 定 业 务 计 划 制 定 质量体系 策划管理 职责 质量职责 指派 管理代表 顾客代表 内 部 沟 通 运 行 控 制 质 量 目 标 制 定 管 理 评 审 上海普生汽车电器有限公司 13 5 1 管理承诺 总经理应承诺收集与本公司相关的法律 法规 并进行宣传 贯彻 确保 本公司各部门都能理解 遵守法律 法规 使本公司的生产经营处于安全 合法的状态中 总经理应制定质量方针和质量目标 以凝聚员工的责任心 达到全员管理 的目的 应不定期地对质量管理体系的有效性和适宜性进行评审 以确保质量管理 体系的有效运行 应为生产经营的各项过程配备必要的人力 资金 技术等资源 总经理应评价产品实现过程和相关支持过程 并能保证它们的有效性和效 率 5 2 以顾客为中心 5 2 1 总则 作为总经理 应有意识确保了解顾客的需求和期望 将之转化为生产 的目标 以赢得客户的满意 5 2 2 要求 销售部负责向客户发放客户需求调查表 并将客户的要求上报给总经 理 人事部负责收集相关的法律 法规 汇总所有与产品相关的要求 必要时将之纳入生产中 各部门按照产品和过程规范要求进行生产 5 3 质量方针 上海普生汽车电器有限公司 14 a 总经理根据公司的实际情况制定质量方针及质量承诺 并签发质量方 针 b 本公司通过宣传 培训 管理评审等 使各级人员都有能理解质量方 针并坚决贯彻执行 本公司的质量方针本公司的质量方针 精益求精 达到国际水平 诚信服务 满足顾客愿望 精益求精 达到国际水平 诚信服务 满足顾客愿望 c c 总经理通过质量方针对质量作出如下承诺 总经理通过质量方针对质量作出如下承诺 公司所作的任何决策都不能偏离 质量为本 公司的一切质量活 动都必须围绕确保满足顾客要求和适用法律法规的要求进行 突出预防为主 奉行 零缺陷 战略 坚持在持续改进中不断适应内部和外部的新变化 不断追求满足要 求的新目标 以顾客为关注的焦点 对顾客意见和要求须作出快速反应 保证做 到让顾客满意 5 4 策划 5 4 1 质量目标 公司长期的质量目标 公司长期的质量目标 摩托车产品一次交验合格率达 95 以上 汽车产品一次交验合格率达 100 以上 顾客满意率 95 分以上 3 年内每年提高 1 通过 ISO TS16949 2002 质量管理体系认证 保持并加以改进 5 4 1 1 人事部组织制定 公司中长期发展规划 和 年度经营计划 人事部和财务部每年根据公司的实践情况确定年度经营计划中 的经营目标 包括质量目标 并根据情况分解至各部门 以利 于目标实现 具体策划 考核和更新见 经营计划管理指导书 5 4 2 质量管理体系的策划 a 管理者代表负责组织质量管理体系的策划 上海普生汽车电器有限公司 15 b 总经理对策划的质量管理体系进行批准 c 各部门按已建立的质量管理体系进行工作实施 d 管理者代表通过内部质量体系审核及管理评审对建立的质量管理体 系进行监控 5 5 职责 权限和沟通 5 5 1 职责和权限 a 本公司根据实际工作需要 设置组织机构 见章节 2 并规定各 部门和人员的职责权限和相互关系 b 组织机构及职责的设立 变更和各级管理层负责人的任命 均由总 经理批准 c 为保证本公司能保持良好的服务 管理层应确定并配置充足的资源 资源配置的适应性可通过质量审核和管理评审来检查 任何不适应 问题均由总经理来解决 d 全体员工对出现的不合格和违背质量方针的行为都有权拒绝接受 并向有关部门领导直至总经理提出建议 解决问题 e 本公司根据产品的特点和实际需要 建立与之相适应的组织机构 并规定其职责权限 f 本公司各岗位的职责由人事部确定 总经理批准 具体见 岗位 职务说明 5 5 2 管理者代表 1 总经理任命一名管理者代表 负责质量管理体系的建立 实施和持 续改进 并向总经理汇报 具体职责见前第 3 章 2 总经理任命俞海林为顾客代表 以较好地实现顾客的特殊要求 包 括特殊特性的选择 相关培训 纠正和预防措施 产品 过程设计 和开发 5 5 3 内部沟通 5 5 3 1 利用有效的沟通方式 使公司全体员工保持一致的思想观念 和明确的目标 借以建立团队精神 使本公司与客户 供方之 间在平等的基础上建立良好关系 5 5 3 2 人事部负责公司内横向 纵向的沟通协调工作 销售部负责 与客户之间的沟通 采购部负责与供方之间的沟通 5 5 3 3 正式沟通形式 公司每年召开一次管理评审会议 每月初召开部门经理会议 研究生产经营情况 每 10 天召开一次生产例会 研究生产和产 上海普生汽车电器有限公司 16 品质量问题 根据具体情况总经理决定召开全体员工大会 生 产车间每天早上 5 分钟早会 各部门内部不定期会议由各部门 主管决定 5 5 3 4 非正式沟通形式 公司不定期举行的各项活动 5 5 3 5 上下级 各职能部门之间进行信息传递和交流 以口头或电 话方式进行 属较重要的事 用 工作联系单 的形式沟通 但书面沟通必须确保相关信息能及时 有效的传递 并追踪其 有效性 5 6 管理评审 5 6 1 本公司制定 管理评审程序 管理评审由总经理主持 各职能 部门领导参加 每年进行一次 需要时随时进行 5 6 2 管理评审的输入 1 对质量方针 质量目标和经营目标的有效性的评估 2 对质量体系内部审核结果的评估 3 对重大质量事故和现场失效的评估 4 对市场信息及用户投诉的评估 5 对改进的建议 纠正和预防措施效果进行评估 6 对市场变化 技术改进等变化的评估 7 对可能引起的质量管理体系策划的变更的评估 8 对新品的开发动态和不良质量成本的评估 5 6 3 管理评审的输出 1 质量管理体系及过程的改进 包括对质量方针 目标组织机构 过程控制等方面的评价 2 与顾客有关要求的改进 3 资源改进需求 4 其他改进需求 5 管理评审报告应由总经理签核 由质保部保存管理评审记录 5 7 本章相关的文件 管理目标 岗位职责考核规定 管理评审程序 经营计划管理程序 质量成本分析程序 6 资源管理资源管理 上海普生汽车电器有限公司 17 6 1 资源提供 为保持本公司的质量管理体系的持续有效的发展以及满足客户的要求 最 高管理者应为公司的质量管理体系提供充足的资源 6 2 人力资源 6 2 1 人力安排 根据生产的需要 合理安排各类人员 尤其对特殊工作岗位 要求 一定应具备相关的资历方可实施工作 6 2 2 能力 意识和培训 6 2 2 1 为强化全体员工的质量意识 提高员工素质 以促进质量体系 的有效运行 人事行政部制订 培训控制程序 规定在识别 培训需求的基础上 必须按培训计划对从事影响质量活动的 各层次的所有员工进行培训 应保存适当的培训记录 并定 期地评审培训的有效性 对顾客特殊要求应特别注意 6 2 2 2 对从事特殊工作的人员 应具有所要求的基于适当的教育 培 训和 或经历的资格 本公司从事特殊工作的人员包括 1 验证人员 2 内审员 3 电工 4 安全员 5 驾驶员 6 2 2 3 岗位培训 a 必要时 应对从事影响产品质量的新的或变更作业的人员 进行在岗培训 这包括合同或临时人员 资 源 管 理 人力资源 基础设施建设 工作环境 上海普生汽车电器有限公司 18 b 应将不符合质量标准给顾客造成的后果告知影响质量的人 员 制定并建立员工的个人培训档案及相应的上岗资格 6 2 2 4 员工激励和授权 为提高员工的权益和工作积极性 公司领导层实行管理事务 公开 鼓励员工参与合理化建议 员工民主评议等活动 并 为员工提供各种服务 设施 活动和机会 包括娱乐 教育 假期 医疗 人员安排等 并考虑有效解决员工的问题和抱 怨 收集员工对领导方式和管理层的看法 对员工发展与职 业机会 工作负荷 合作与团队精神 表彰 利益 沟通 工作安全感 报酬等看法 营造和保持良好的工作环境和氛 围 每年由人事部按 顾客满意度管理指导书 规定 定期对 员工的满意度进行评估 6 3 基础设施 为保证本公司质量管理体系的持续发展和有效控制产品质量 应对各种生产 设施 设备和模具进行有效的预防性维护和预见性维护保养 生产车间操作 工人负责机器设备和模具的一级保养 由设备组维修人员负责设备的二级定 期保养和配备管理 使机器设备和模具处于良好的运行状态 具体见 生产 设备管理控制程序 和 模具 工装管理控制程序 6 3 1 工厂 设施和设备策划 1 为有效控制产品质量 提高公司制造能力 应进行制造能力的策 划 技术部按 工厂设施及设备策划管理指导书 的规定 每年组织 有关部门策划制定 公司制造能力改造方案 以保证持续发展的 需要 各级管理者应落实好改造方案内容 2 应采用多方论证的方法来制定工厂 设施和设备的改造方案 在 工厂布局时应尽量减少材料的转移和搬运 使工厂的场地空间最 有效的利用 同时便于材料的同步流动 同时还应评价现有操作 和过程的有效性 6 3 2 应急计划 公司已制定 偶发性事故应急计划管理 人事行政部负责制定断水 断电 火灾 劳动力短缺等紧急情况下的预防措施和应急指挥 车间负 责生产设备短缺的应急处理 公司尽最大可能合理地保护在紧急情况 不包括自然灾害 下向顾客的产品供应 6 4 工作环境 上海普生汽车电器有限公司 19 公司各级人员应执行 上海普生公司现场 5S 管理 为保质保量完成生产 活动 提供安全文明的工作环境 进而提高公司良好社会形象 6 4 1 人员安全 工厂在所有的过程活动中 应识别产品安全性和安全操作方面的问题 弄清对员工造成潜在的风险 并尽可能可靠地避免风险 6 4 2 生产现场的清洁 公司推行5 S S 管理 各级人员应按 上海普生公司现场 5S 管理 的要 求保持场地处于有序 清洁的状态 并清理制造产品的现场 6 5 本章相关文件 培训控制程序 顾客满意度管理指导书 模具 工装管理控制程序 生产设备管理控制程序 工厂 设施及设备策划管理指导书 偶发性事故应急计划管理 上海普生公司现场 5S 管理 7 7 产品实现产品实现 产 品 设 计 开 发 控 制 顾客的要求 法规的要求 公司的要求 顾 客 相 关 要 求 审 查 采 购 制 造 过 程 控 制 顾 客 沟 通 产 品 防 护 上海普生汽车电器有限公司 20 通过对产品实现的各过程进行控制 以确保产品的质量能达到客户的要求 从而使客户满意 7 1 产品实现的策划 7 1 1 产品实现的策划由技术部负责进行 7 1 2 本公司对每一个新项目都进行质量策划并形成文件 APQP 7 1 3 质量策划的内容应包括 a 产品的生产 技术要求和顾客要求 b 生产产品所需的设备 资源 c 针对新产品的特性确定所需的验证 确认 监控活动以及验收准则 d 确认过程和产品结果所需的质量记录 e 为按顾客要求 质量 价格 交付 准时供货 本公司按顾客的要 求进行产品质量先期策划和控制计划活动 即按 APQP 手册进行质 量策划 并通过质量策划体现缺陷预防和持续改进的概念 具体 按 产品质量先期策划 APQP 指导书 执行 f 采用项目管理方法时 应制订标有重要时间进度的项目流程计划并 任命项目组长 成立项目组 配备适当的资源并规定特殊责任和组 织接口 g 应对参与项目的人员作出相应的约束规定 确保已与顾客签订了合 同的产品和正在开发的产品以及相关产品的数据与信息的机密和安 全得到妥善保护 7 1 4 接收准则 公司按顾客的要求制定所有产品的接收准则 当顾客有要求时 接收准 则应由顾客批准 计数型数据抽样计划的接收准则应为零缺陷 所有其 它情况 如目视标准 的接收准则应形成文件 7 1 5 保密性 公司对顾客的有关信息作出保密承诺 确保顾客采购的产品 正在开发 的计划和有关的信息的保密 7 1 6 更改控制 a 公司对影响产品实现的更改即产品生产所有过程的更改进行控制和及 时提出反应方案 任何更改的影响包括由任何供方引起的更改都应采 用多方论证的方法进行评定和验证 为了确保与顾客的要求相一致 必要时可以有顾客参加评定和验证 更改前应进行确认 并及时通知 顾客 上海普生汽车电器有限公司 21 b 对于影响外形 装配和功能 包括性能和 或耐久度 的 具有专 利的设计应由顾客评审 评审包括所有的更改会造成的所有的影响 c 当顾客有要求时 应满足顾客的要求 进行额外的验证或识别 7 2 与顾客有关的过程 7 2 1 与产品有关的要求的确定 销售部负责识别顾客对产品的需求与期望 根据顾客规定的订货要求 如合同草案 技术协议草案及口头订单等 a 顾客明示的产品要求 包括产品质量要求及涉及可用性 交付 支 持服务 如运输 保修 培训等 价格等方面的要求 b 顾客没有明确要求但预期或规定所必要的产品要求 这是一类习惯 上隐含的潜在要求 公司为满足顾客要求应作出承诺 c 顾客没有规定 但国家强制性标准及法律法规规定的要求 d 产品特殊特性 公司必须证明在确定 文件化和控制特殊特性与顾 客一致 e 顾客所有的特殊要求 7 2 2 与产品有关的要求的评审 7 2 2 1 在合同签订前 对合同中各项条款进行评审 明确合同条款要求 包括明确的 潜在的要求 法律法规有关的及附加的特殊要求 具体 按 合同评审管理程序 进行评审 7 2 2 2 在合同生效之前 任何与合同不一致的要求 均应及时解决 7 2 2 3 本企业具有满足顾客要求的能力 如有不一致的要求 可通过 内部协商和外部协调的方法解决 7 2 2 4 本企业与顾客均可以提出合同修改 修改后的合同需重新评审 并将评审后的内容反馈给顾客及本企业有关部门 7 2 2 5 公司在合同评审过程中 对所涉及产品的制造可行性进行研究 确认并形成 文件 包括进行必要的风险分析 7 2 3 顾客沟通 7 2 3 1 公司建立有效的渠道向顾客询问对本公司产品的意见和顾客的 要求 及时对合同的内容作相应的修改 并收集客户的反馈意 见及投诉 7 2 3 2 销售部根据顾客的要求使用顾客的语言 按顾客规定格式传 递必要的信息和资料 顾客放弃这方面的要求时应具备有关证 明 上海普生汽车电器有限公司 22 7 3 设计和开发 7 3 1 设计和开发策划 1 新产品的开发过程中公司制订 产品质量先期策划 APQP 指 导书 按程序对产品和过程的开发进行管理 2 对新的 更改过的产品应由 APQP 组长制订设计和开发计划 对各 阶段开发活动的期限 职责和权限 各阶段的评审 验证和确认 活动 对各阶段质量和成本进行控制 3 对设计和开发 生产 安装和服务过程及物流进行识别 确定其 顺序 相互间的作用及明确职责分工 并对各过程控制作出规定 a 应事先考虑到必要的受控条件 b 应制订形成文件的程序 并使这些文件受控 c 对设计和开发的不同小组之间接口进行管理 以确保有效的 沟通 7 3 1 1 多方论证方法 在产品质量先期策划中 应使用多方论证的方法为产品实现 作准备 包括 1 特殊特性的开发和最终确定 2 包括减少潜在风险的措施的 FMEA 的开发和评审 3 控制计划的开发和评审 7 3 2 设计和开发的输入 做为开展产品和过程设计验证 评审设计输出的依据 设计输入必须 依据顾客要求 适用的法律法规 以往的经验等整理 形成文件 并对其适宜性 准确性进行评审 有关要求由技术主管制定操作文件 并实施 7 3 2 1 产品设计输入 多功能小组应识别并评审产品设计输入要求 主要有 a 顾客的要求 合同评审 如特殊特性 标识 可追溯性和包 装 b 信息的利用 竞争对手 以往项目 供方等 c 产品质量 寿命 可靠性 耐久性 可维修性 时间性和成 本的目标 7 3 2 2 制造过程的设计输入 公司应对制造过程设计输入要求进行确认 并形成文件 包括 上海普生汽车电器有限公司 23 1 产品设计提供的图纸和设计资料 技术要求 2 生产率 工厂过程能力和成本目标 3 以往的开发经验 7 3 2 3 特殊特性 a 应使用适当的方法确定特殊特性 b 所有特殊特性应包含在控制计划中 c 当顾客对特殊特性规定符号和定义时 本公司必须遵循 过 程控制文件 如 FMEA 控制计划和作业指导书 必须标有 顾客的特殊特性符号或本公司的等同的符号或标记以指明那 些影响特殊特性的过程步骤 7 3 3 设计和开发的输出 7 3 3 1 按 产品质量先期策划和控制计划 APQP 管理指导书 的 规定 产品设计输出应以能够对照产品设计输入要求进行验证 和确认的形式来表示 产品设计输出应包括 DFMEA 可靠性结果 产品特殊特性和规范 产品防错 产品图样 产品标准 产品设计评审结果 7 3 3 2 制造过程设计输出 制造过程设计输出应以能对照制造过程设计输入要求进行验证 和确认的形式来表达 制造过程设计输出应包括 1 规范和图样 2 制造过程流程图 布局 3 控制计划 4 PFMEA 5 测量系统分析计划 6 作业指导书 7 过程批准接收准则 8 质量 可靠性 可维修性和可测性数据 9 适用时 防错活动的结果 10 产品 制造过程不合格的及时发现和反馈方法 7 3 4 设计和开发评审 上海普生汽车电器有限公司 24 a 根据 APQP 的安排 应对设计和开发进行系统的评审 应确保 所有责任部门都参与了产品 过程与工艺流程的认可 通过评 审发现和纠正设计缺陷与不足 提出必要的措施 评价其满足 设计和开发输入的要求 适用时 应包括顾客 通过项目启动 会议 参与 b 在设计和开发特定阶段的衡量准则必须明确 并以概要结果形 式形成报告 作为管理评审的输入一部分 7 3 5 设计和开发验证 应对照设计输入要求验证设计输出并记录结果 如评审 计算 样品 试装 试验 设计验证应予以记录并由技术部保存 7 3 6 设计和开发确认 7 3 6 1 成功的设计验证之后 产品交样前依据策划的安排对最终产 品进行确认 进行确认的产品必须是设计状态确定后经过改进 的产品 确认方法依据技术条件 检验 试验规范和规定的确定要求进 行 设计确认应满足规定的使用要求和已知的预期用途要求 只有设计确认通过才可以进行批量生产 7 3 6 2 设计确认必须严格按顾客要求来进行 包括项目和时间期限 并注意记录确认的结果 7 3 6 3 样件试制计划 当顾客有要求时 公司应制定样件试制计划和控制计划 样件 试制过程应尽可能使用与正式生产相同的供方 工装和制造过 程 当试制过程被分包时 公司应对外包服务负责 并提供技术上 的指导 7 3 6 4 产品批准过程 1 公司制订 生产件批准指导书 以确保完全符合顾客认同 的过程批准程序的所有要求 2 产品批准应在制造过程验证之后进行 3 产品批准过程也应适用于供方 7 3 7 设计和开发更改的控制 对已输出的产品 过程设计和开发 根据设计和开发评审 验证 确认 的结果发现设计和开发中出现的问题 提出解决问题的方法 并保持对 上海普生汽车电器有限公司 25 设计和开发实施的更改记录 必要时 应对设计和开发的更改进行评审 验证和确认 在实施前得到有关部门的责任人批准 设计和开发更改的 评审主要是评审更改部分对产品各种可能的影响 7 4 采购 7 4 1 采购过程 对于采购过程 公司按 采购控制程序 进行采购 并按要求 对供方 选定 跟踪考核等进行管理 7 4 1 2 法规的符合性 在向供方采购时 用于本公司产品制造的所有产品或材料必须满 足适用于制造和销售的国家现行法规要求 如环境 电力 电磁 和安全方面的规定 7 4 1 3 供方质量管理体系的开发 公司以供方应通过经认可的第三方认证机构的 ISO9000 2000 认 证符合为要求 以符合 ISO TS16949 技术规范为目标对供方质量 体系进行开发 对所有供方制订开发计划 对供方开发的优先顺 序取决于如供方的质量业绩和所提供产品 材料或服务的重要程 度 7 4 1 4 顾客批准的供货来源 若合同中有规定 如工程图样 规范等 公司应从顾客批准 的供货来源处采购产品 材料或服务 采用顾客指定的供货来源时 包括工具 量具的供方 公司 应承担确保采购产品质量的责任 7 4 2 采购信息 与采购有关的文件中应包括 产品信息 品种 规格 型号 验收条件 标准 规范 技术要求 标识等 过程的信息 制造工艺方面的要求以及过程质量控制 服务过程要求 对供方设备 人员和质量管理体系方面的要求 采购部根据顾客的订单 库存情况核算出所需的物资 用 E MAIL 传真或其他方式向供方发出要货指令 7 4 3 采购产品的验证 7 4 3 1 本工厂不可能在供方货源处的验证 所以删除本节 上海普生汽车电器有限公司 26 7 4 3 2 当客户合同规定时 顾客对供方产品的验证由本公司组织进行 7 4 3 3 进货产品质量 公司按 产品的监视和测量管理程序 对进货进行足够的监视 在 供方提供事先商定好特性的质保单时 应定期对其检验结果进行 验 证 应通过 FMEA 对供方产品进行风险估计 公司采用以下方法检视进货产品的质量 进货检验或试验 根据业绩的抽样 由指定的实验室进行的评价 对供方现场进行的第二方或第三方评定或审核 7 4 3 4 对供方监视 对供方要求具有 100 准时交付能力 本公司应提供必要的统计 信息 以显示这一期望要求 可通过以下指标对供方的业绩进行监测 a 已经交付产品的质量 b 交付时间的表现 包括发生的附加运费 c 与质量和交付问题有关的特殊状态顾客通知 d 应实施监视供方交付能力的体系 包括适当时采取纠正措 施 附加运费的记录应包括本公司和供方两者承担的 7 5 生产和服务提供 7 5 1 生产和服务提供的控制 公司按 生产过程控制程序 规定 在下述受控条件方面策划并实施 生产和服务过程的运作安排 a 获得表述产品特性的信息 b 必要时 编制作业指导书 c 使用适宜的设备 d 配备和使用监视和测量装置 e 实施监视和测量 f 放行 交付和交付后的活动的实施 7 5 1 1 控制计划 a 适用时 针对所提供的产品在系统 子系统 部件和 或材 料各层次上制定控制计划 上海普生汽车电器有限公司 27 b 顾客要求时 应针对试生产 生产阶段都有考虑 FMEA 输出 的控制计划 c 运用多方论证方法制定控制计划 d 控制计划中应列出过程控制中所用到的控制方法 e 控制计划中应包括顾客要求的信息 f 控制计划中应包括原材料及产品的生产过程 g 适用时 启动规定的反应计划 下列情况发生时 如必要 必须评审和更新控制计划 a 产品更改 b 过程更改 c 过程不稳定 d 过程能力不足 e 检验方法 频次等修订 顾客有要求时 须经过顾客的批准 7 5 1 2 作业指导书 1 应为所有负责过程操作的人员制定文件化的作业指导书 这些指导书应在工作场所不中断操作者正在进行的作业的 前提下易于得到 2 这些指导书应来源于相应的质量计划 控制计划和产品实 现过程 7 5 1 3 作业准备的验证 1 无论何时进行作业准备 如作业的初始运行 材料改变 作业 更 改 两次运行间过长的停顿等 均应对作业准备进行验证 2 作业准备人员应易于得到作业指导书 适用时 应使用统 计方法进行验证 7 5 1 4 预防性和预见性维护 应标识关键过程设备 为机器 设备的维护提供适当的资源 并 通过制订有关程序文件和管理制度建立有效的 有计划的全面 预防性维护体系 该体系至少应包括 a 计划的维护活动 b 设备 工装和仪表的包装和防护 c 可得到关键生产设备备件 d 文件化 评价和改进维护的目标 上海普生汽车电器有限公司 28 e 预防性维护方法可包括对相应项目的评审 适用时如 制 造商的建议 贮存 工具磨损 正常运行时间的优化 SPC 数据与预防性维护活动的相互关系 易损工装的重要特性 等 利用这些方法以持续改进生产设备的效率和有效性 f 应用预见性维护过程 FMEA 分析技术对生产设备进行风险分 析 持续改进其有效性和效率 本公司生产设备维护按 生产设备控制程序 规定执行 7 5 1 5 生产工装的管理 必须为工装和量具的设计 制作和验证活动提供适当的技术资 源 应建立和实施工装管理体系 包括 a 维护及修理设施与人员 b 贮存与修复 c 准备 d 易损工装的更换计划 e 工装设计更改文件 包括工程更改水平 f 适用时 工装更改和修订形成文件 g 确定状态的工装标识 如生产 修理或处置 如果上述工作的任何一项被分包 必须实施跟踪这些活动的体系 本公司工装 模具管理按 模具 工装管理控制程序 执行 7 5 1 6 生产计划 公司主要按生产订单 销售计划编制和实施月生产计划 以满 足顾客的要求 见 生产过程控制程序 在关键阶段允许启动 生产信息系统支持的生产和订单驱动系统 7 5 1 7 服务信息的反馈 销售部和售后服务部要建立服务信息的反馈系统 确保服务考虑 的信息能与制造 工程和设计活动沟通 同时确保公司及时了解 发生在公司外的产品和服务不合格 关于服务信息反馈见 服务管理程序 7 5 1 8 与顾客的服务协议 若有与顾客的服务协议 本公司应完全按约定的服务内容执行 7 5 2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时 公 上海普生汽车电器有限公司 29 司应对这样的过程进行确认和控制 本公司的特殊过程主要为外协件的 外包生产过程 如喷漆 电镀等 公司制定了 生产过程控制程序 对 外包特殊过程的过程因素 5M1E 规定了相应的控制措施 确保产品质量满 足规定要求 质保部对所有外包特殊过程确认作出安排 包括 a 为过程规定的准则 作业指导书 操作规程等指导性文件 b 设备的认可和人员资格的监定 生产设备的维护保养 员工的培训 及 资格考核 生产过程各道工序配备经培训考核合格的操作人员和检 验人员 c 使用特定的方法和程序 对于没有文件化程序就不能保证加工质量 的过程 必须编制相应的工艺文件或指导书 并保证生产现场使用的 都是上述文件的有效版本 e 做好记录的要求 f 再确认的规定等 7 5 3 标识和可追溯性 7 5 3 1为防止在接收 生产 装配和交付等各个阶段不同产品的误用 对产 品进行标识 并加以记录 使之具有可追溯性 适用我厂在接收 生 产 装配 包装和交付等各阶段的产品标识 公司制定了 产品标识 和可追溯性管理指导书 7 5 3 2 技术部负责产品标识的设计 生产车间负责对产品及加工过程的 标识 仓库负责对进厂物资及成品标识 各相关部门在产品接收 生产 交付 装配等各个阶段以适当方式标识产品 7 5 3 3 对每个或每批产品都应有唯一性标识 并对这种标识进行记录 在生产过程中应保护好标识 避免破坏或消失 标识用的印章 标 签表单等要妥善管理 7 5 3 4对所有原料 半成品和成品的检测状态的控制 见 产品 的监视和测量管理 程 序 7 5 4 顾客财产 对于涉及的顾客提供的样品 图纸或其它顾客财产 包括知识产权 工具 以及制造 试验 检验工装和设备 由销售部进行登记 按 顾客财产 控制程序 规定进行控制 对顾客财产进行标识 当发生丢失 损坏或不 适用的情况时 应及时报告顾客 7 5 5 产品防护 上海普生汽车电器有限公司 30 1 对产品的搬运 贮存 包装 防护和交付过程进行控制 以保证产品在生产 流转及出厂质量 公司制定了 搬运 贮存 包装 防护和交付 程序 2 仓库负责进厂物资和成品贮存 包装 防护和交付 生产车间负责生 产过程的搬运 贮存 包装 防护和交付 3 我厂对搬运和交付过程进行了必要控制 防止造成产品质量下降 规 定了适宜的贮存场所 采用适当的防护措施 防止产品质量不受损坏 4 公司对包装和标识进行必要控制 确保符合规定 5 对进厂物资 半成品 成品入 出库及流转和发货都规定记录要求 以 便需要时查询和追溯 7 5 5 1 贮存和库存 7 5 5 1 1 贮存 a 对各类物品 物资设立相应的仓库或指定场所进行贮存 并确保适宜的环境条件 包括通风 防潮 防火等 b 对各仓库均应制订仓