环氧乙烷灭菌操作规程.doc

JD/GZ0906-2001 版号/修改号 A/0 共 4 页 第 4 页环氧乙烷灭菌操作规程灭菌参数及使用条件：a、 灭菌参数（供设置参考） 参数设定水箱温度灭菌温度湿 度预真空压 力环氧乙烷 量灭菌时间排气时间备 注(根据季节变化等因素灵活选择:一般原则是：温度越高,浓度越大,时间越长,越有利于灭菌)b、使用条件：因为本厂产品均为多层包装，且包装材料采用高分子簿膜和纸板等热传导较差的材料，灭菌器在短时间内难以使灭菌物品达到灭菌温度，从而影响了灭菌效果。因此灭菌前对灭菌物品进行预热，特别是严冬季节尤为必要。保证灭菌物品间的间隙为了25cm左右，便于环氧乙烷均匀穿透。1 灭菌手动操作程序 （1）准备：a.检查上水箱是否充满水;b.将电源选择开关置于手动位置;c.将电热、循环泵、真空阀、加药阀，放空阀开关全部置于关的位置。（2）装箱：a.开总电源；b.开气泵，气泵压力设置为24Mpa,并在此后灭菌过程中始终维持此压力。 【注意:切忌减小增大这个压力。】c.开门;d.检查门封是否完好，并给门封上油(机油); 【注意:若发现门封破损,应禁止使用,及时更换新的门封。】e.将灭菌物品装入灭菌室内,列间预留23cm的间隙;f.关门;g.关门封充气阀;(3) 加温:a.开电热开关；b.开循环泵；c.当灭菌室温度达灭菌温度时，关电热开关和循环泵。(4) 抽真空：a.检查灭菌室温度是否达灭菌温度;b.开真空泵和真空阀;【注意:真空泵和真空阀应同时开启,若真空泵声音不正常,应立即关闭真空泵,检查真空泵。】c.监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时,关真空泵和真空阀。(5) 加药:a.根据灭菌器体积确定加药量;b.打开气体钢瓶阀;【注意:阀门略微开启以防加药过快。】c.开加药阀；d.当药量达到规定量时,立即关闭加药阀。e.灭菌操作工要对每炉的加药量作好记录。(6) 保温(灭菌)a.设定灭菌时间；b.开定时时钟；c.保温过程时监视温度表（水箱温度和灭菌室温度）；d.当灭菌室温度低于灭菌温度时,开循环泵直至灭菌温度;e.当水箱温度降到只高于灭菌室温度7oC时,开电热直至达到其高于灭菌室温度10oC左右。(7) 换气：a.当灭菌时间到，灭菌器报警，表示灭菌完毕;b.开真空泵和真空阀;c.监视压力表，当压力达到预定真空度时，关真空泵和真空阀；d.开放空阀；e.监视压力表，当压力为零时，开真空泵和真空阀。反复几次，经1530分钟后，关真空泵和真空阀。(8) 出箱：a.检查灭菌室压力是否确实为零;b.开真空泵;c.真空泵工作数约15秒后，开、关门封吸入阀数次5次左右；【注意：上述过程密切注意门封是否真正吸入。】d.关真空泵和门封吸入阀；e.开门；f.出箱。2 灭菌自动控制程序：（1）准备a.检查上水箱是否充满水；b.将电源选择开关置于自动控制位置；c.将电热开关置于开的位置；d.调整温度表和压力表的设定参数。其中水箱温度和灭菌室温度的下限，分别略低于控制温度（二者控制温度是水箱温度高出灭菌温度10oC左右）；水箱温度和灭菌室温度的上限，分别略高于控制温度。压力表下限应为预真空压力，压力表上限为0.07Mpa，即过压报警压力。（2）装箱（同手动操作程序）关门后即执行自动控制程序。（3）加药（同手动操作程序）（4）出箱（同手动操作程序）3 记录3.1每批灭菌产品均如实填写环氧乙烷灭菌过程记录。3.2自动记录仪的控制： 开机：开整机电源开关（power），红色指示红灯亮，即正常工作。 打印机工作状态改变： 打印机处于工作状态时，绿色指示灯亮； 打印机暂停，按“SEL”键，绿色指示灯灭； 打印继续，再按“SEL”键，绿色指示灯亮； 打印走纸，按“SEL”键，绿