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生物工程的知识产权保护探究摘要：生物科学技术的快速发展让生物领域有了更多的发明创造,这使得人们的物质生活得到极大满足的同时也促进了法律专业的发展和完善。知识产权作为法律的延伸是一个交叉学科，不仅把法学和理工联系在一起，还把法学与文学、社会学、经济学联系在一起。本论文以生物材料为切入点，分析了生物工程技术重要环节生物材料技术的研究进程及前景，介绍了知识产权保护制度，从知识产权对科技的导向作用、生物工程技术的可专利性、加强知识产权保护力度这三个方面进行探究。充分说明了生物工程的知识产权保护的重要性和必要性。关键词：生物工程技术；生物材料；知识产权；相互作用引言生物工程技术，在上世纪七十年代初才发展起来，是基因工程、酶工程、细胞工程、发酵工程和生物反应器工程五位一体的高新技术，在此基础上，生物材料的出现更是一个划时代的进步。目前，其主要应用有生物医药材料、生物纳米材料、生物可降解材料等，在一定程度上造就了医学、仿生、环保等领域的技术变革。新的事物，需要一种相对合适的方式来对待。科技是知识，对待知识，最好的方式就是对其进行知识产权保护。何为知识产权？知识产权是指人们在科学技术、文化艺术等领域内基于智力创造性活动而依法享有的权利，其保护对象是劳动者创造性脑力劳动在科学发展、技术发明和文学艺术创作等精神领域生产中获得的智力成果。它是科技活动成果的法律形态，对科学技术的发展起着推动、鼓励作用1。早期，生物技术一直游走在知识产权保护的边缘，被广泛争议。其原因是多方面的，例如：涉及的伦理道德问题，发明还是发现的问题等等。但是，随着生物技术逐步走进日常生活，其作为智慧的成果，做好知识产保护工作已势在必行。1 生物材料的研究进程及前景生物材料是生物学和工程学原理的结合，具有和生物体相融，符合力学规律，耐老化的特点，其研究的主要目的是在分析天然生物材料微组装、生物功能及形成机理的基础上，发展仿生学高性能工程材料，及用于人体组织器官修复与替代的新型材料。其研究的主要内容有：生物过程形成的材料结构、生物矿化原理，材料生物相溶性机理，生物材料自主组装、自我修复的原理。科技日新月异，纳米技术出现了，研究生命科学的人们突然发现许多的生命现象其实都发生在纳米层面，分子生物系统的本身可以说就是一部完美的纳米机器。很快，这项发现就将生物材料技术和纳米技术融合，诞生了生物纳米材料技术，并被迅速推广。传统的医疗有很多的弊端，如传统口服药物在进入人体后，经消化分解，一部分会被人体吸收，另一部分则会随排泄物排出体外，效果不很理想。这时候，生物纳米材料成为了药物的载体，其进入人体后，由于处于纳米层面，会通过主动运输透过表层细胞，定向直达病患部位，作用准确，并且可延长药物的体内半衰期，使药物长期有效，给高血压、冠心病等需反复用药的患者带来了福音。如此这般，便促进了生物医药材料的进步。当今，结合了生物纳米技术的生物医药材料可用于人体组织和器官的诊断、修复或增进功能，创造了不少奇迹。又如，生物纳米材料科技与计算机相结合形成的纳米生物计算机，其以蛋白质分子为材料，代替目前的CPU和存储器，具有体积小、能耗少、适应性强等优势，数据存储和运算速度更是超出现有计算机数亿倍，同时兼具人脑智能，是人工智能领域的伟大突破。总的来说，生物材料技术现在正如初升的太阳，前景一片明朗。以美国为首的发达国家和以中国为首的发展中国家均投入了大量的人力物力，生物材料应用也拓展到基因筛选、纳米线路、生物仿生学等方面，若能合理发展，这将是一个崭新的未来。2生物工程技术的知识产权保护探究单从生物材料的角度就可以折射出生物工程技术具有巨大的经济价值和实用价值。在其发展的过程中，也许一个蛋白质分子就是一个产业。这么大的领域，窃取、仿制等不法行为一定不可避免，因此，没有知识产权保护是行不通的。2.1 知识产权的导向和借鉴作用知识产权具有导向和借鉴作用，认清这点，对科技的发展具有重要意义。科技的竞争是当今世界的主导竞争，但说到底是知识的竞争，是对知识产权保护的竞争。生物材料是一个起步较晚却很有潜力的产业，我们的科研人员要想在竞争中站稳脚跟，知己知彼是必要的，既要借鉴发达国家的优秀技术和先进制度，又要立足国情，看清自己的实力。知识产权制度自诞生以来，便承担起了保护人们智慧成果的责任。其中，对专利的保护尤为意义重大。专利文献是人类发明创造的历史记载，也是人类智慧的数据库2。假如存在一个生物材料课题，我们进行探究的第一步应是查阅专利文献，其作用有二：（1）前人的研究可能已经为此课题的初步探究铺好道路，或者此课题已经是前人研究过的，了解这些，既能避免不必要的重复工作，又能使研究者站在最新最高的科学前沿看问题。（2）专利是受法律保护的，侵犯专利是要受法律制裁的，所以，查好专利文献，明确自身研究是否构成违法侵权，是十分必要的。只有做足准备，下一步的深入研究才是有意义和保障的。牛顿曾说过：“如果我比别人看得更远，那是因为我站在巨人的肩上。”在这里，专利文献就是巨人，科研者应该以此为导向，借鉴往者，探索来者，让科技（包括生物材料技术）的火种燃烧的更猛烈一些。2.2 生物工程技术的可专利性生物工程技术产业涉及的知识产权保护范围很广，包括专利、商标、版权（著作权）、工业品外观设计、商业秘密和反不正当竞争等。其中最具生物技术特色也最为重要的保护就是专利权的保护。生物工程技术发明很大一部分就是指生物材料及其方法的发明，而生物材料则是指带有任何遗传信息并且能够自我复制或在生命系统中被复制的材料。它有两个特征：第一是带有遗传信息，第二是可复制性。生物材料又可分为五个生物学层次，其一是分子，主要含核酸、蛋白质、糖类、脂类及它们的修饰物和结合物；其二是细胞，主要含植物细胞、动物细胞、微生物细胞或其转染细胞、转化细胞、灭活细胞和病毒等；其三是组织，如离体培养的上皮组织和神经组织等；其四是器官，如离体培养的视网膜、血管等；其五是个体，主要含动物、植物、或其胚胎等。所用到的生物学方法有分离、纯化、合成、复制、测序、培养、转化、转染、融合、杂交、移植、克隆等3。发明的可专利性有三个要求：新颖性，创造性和工业实用性。生物工程技术发明和其它领域的技术发明相比，具有一般性和特殊性。一般性是指要获得专利保护，需具可专利性。特殊性有四个方面，是指第一，生物材料的两个特征为其它领域的发明所不具备，为专利的授予与实施带来问题；第二，生物材料的新颖性判断问题；第三，涉及生命及其必要组成部分，与生命完整性、安全性、尊严和归宿等环境、伦理、道德、宗教问题都关系密切，涉及社会生活的众多方面；第四，与国计民生相关，授予独占性的专利会引发很多争论，甚至反对。判断一个专利是否具有可专利性的关键，并不是该发明有无生命，而是在于它是自然的产物，还是人为的创造。打开生物工程技术专利之门的案例有：1873年，巴斯德的酵母菌发酵；1980年，质粒融合和转化手段。当今世界关于生物技术专利有一个共识：如果能够满足专利法规定的可专利性等要求，在不属于专利法明确派出的主体前提下，生物工程技术发明可被授予专利权，有关微生物的发明及其相关方法也可被授予专利，但是，植物品种、动物品种和生产动物或植物的“实质生物学方法”不具可专利性。总结当今世界对生命物质的专利保护的发展状况，可以看出，随着生物技术的发展而不断调整的专利法，已逐渐敞开了对生命物质进行专利保护的大门。虽然出于道德伦理与公共秩序的考虑排除了一些特殊生命物质和方法的可专利性，但就总体而言，对生命物质的专利保护已经是不可逆转的世界潮流了，这对生命科学界、生物产业界及整个知识产权界的意义是不言而喻的。2.3 加强生物工程技术的知识产权保护美国总统林肯有这样一句话：“知识产权制度是在天才之火上浇上利益之油。”历史上知识产权制度的发展可以分为三大阶段：1883年巴黎公约的缔结，它作为知识产权领域内第一个世界性的多边条约，使知识产权的保护正式走上国际化的道路；1974年世界知识产权组织的成立，它结束了原来知识产权条约过于分散的状况，为知识产权保护国际法的加速发展奠定了组织基础；1991年乌拉圭回合TRIPS协议的签订，它所规定的知识产权保护水平超过了先于其存在的各种知识产权国际公约，为今后保护知识产权的国际多边、双边谈判和国内立法均提供了新的标准和依据。由此可见，知识产权制度正在一步步国际化，世界性的重视使知识产权的地位不言而喻。众所周知，在美国，凡高科技企业中都有专门的知识产权管理部门，少的几人或十数人，多的甚至可达几百人，更不必提国家的投入了。这就是发达国家的态度。我国是发展中国家，科学技术和知识产权管理制度都有一定的缺陷，虚心向发达国家学习，认真制定并实施法律法规，同时，建立起全面的管理部门体系，树立全民的知识产权保护意识，唯有如此，我国的高新产业（包括生物工程产业）才能健康快速发展。3 结论21世纪，人类将面临食物、能源、环境三大危机，生物工程被认为是解决这三大危机的最有效手段。因为基因工程可以通过优秀基因杂交、筛选，让作物产量达到最优，从而解决食品问题；生物质能源具有可再生性，可代替日渐枯竭的化石能源，解决能源危机；生物材料绿色可循环、可降解，与生物体具有相容性，可以解决环境问题中的材料废料问题。生物工程技术是人类科技发展的优秀成果，运用生物工程技术促进社会发展是人类从必然王国迈向自由王国的理性选择。因此，对于生物工程的知识产权保护势在必行，保护好知识产权，才能让生物企业在竞争中各有优势，百花齐放；才能让生物人才得到应有的尊重，从而迸出绚烂的智慧火花；才能让我国缩小与发达国家的技术差距，从而自豪地屹立于世界民