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文档简介

大蒜及大蒜油系列产品的开发与应用日期即指的是投料日,而有的则规定为药品包装完成之日,有的甚至定为最终混合的日期,十分混乱.由于生产日期规定不一致,导致了有效期截止年月也不尽相同.根据药物稳定性试验指导原则,原料药或药物制剂在进行长期稳定性试验时,所用供试品的容器和包装材料及包装方式应与上市产品一致(即市售包装,原料药也可采用模拟小桶,但所用材料与封装条件应与大桶一致).然后根据试验的结果来确定原料药或制剂的有效期.因此可以这样来理解,即原料药或制剂的有效期起始日应该从产品装入市售包装之日(如药片装入塑料瓶,铝塑水泡眼,双铝箔复合膜后并装入纸盒)起计算,也即原料药或制剂的有效期应中制药信息2004年第20卷第1期该从包装完成之日起开始计算.这里有一个漏洞,即有些企业可能会将制成的中间体存放相当一段日期后再开始进行内,外包装,这相当于变相地延长了药品的有效期,将对产品的安全性和有效性带来不利的影响.为了克服这一弊端,笔者在此提一个不成熟的建议,制剂的生产日期以投料日为准.考虑到药品生产有一定的周期,有效期的截止日可定在若干年后相对于生产日期的当月.例如某制剂产品投料日期为2003年5月,若该产品的有效期规定为3年,则它的有效期截止日为2006年5月.至于原料药的生产日期,则定在粗品的精制开始之日似乎较合理.不知以上建议是否可取,热切希望国内同行发表不同的见解.大蒜及大蒜油系列产品的开发与应用大蒜是百合科多年生宿根草本植物,学名AlliumSativum,大蒜在人类社会中沿用了5000多年.古埃及人在建造金字塔时,每餐必食用大蒜,用于抵抗疾病,增强体魄;-战期间,英国士兵由于受到德军的包围和封锁,药品奇缺,英政府就使用大蒜为士兵疗伤;俄罗斯人称大蒜是土里长出的盘尼西林.在中国,唐朝的苏恭,明朝的李时珍,清朝黄宫萧等都认为大蒜有开胃健脾,祛寒除湿和消肿散毒等功能.近50年的现代研究证明,大蒜油有降血脂,预防动脉硬化,防治冠心病,脑血栓,消炎杀菌,抗癌,提高肌体免疫力,保护肝脏,降血压,降血脂和延缓衰老等作用.由于蒜油的以上极高的保健和医用价值,蒜油成为制药和保健品的高级原料,蒜油胶囊更为西方人的高级保健品.一,大蒜化学成分分析大蒜是百合科葱属植物的鳞茎,含有氨基酸,肽类,蛋白质,酶类,糖类,维生素,无机盐及含硫化合物等多种成分.现代药物化.12.学研究证明大蒜内含硫成分多达三十多种,其中二烯丙基三硫,又名大蒜素.新鳞茎每100g含水分70g,蛋白质4.4g,脂肪0.2g,硫水化合物23g,粗纤维0.7g,另含钙,磷,铁,硫胺素,挥发油等.大蒜的有效成分大蒜素:大蒜素Allicin异名蒜素,蒜辣素.结构式CH=CHCH一SOSCH2CH=CH2分子式分子量c6H.0oS2162.27.大蒜为多年生草本,有强烈臭辣味,地下鳞茎球形或扁球形,有六到十个肉质鳞状小鳞茎组成.夏季开粉红色花,伞形花序,种子黑色.大蒜油为由大蒜经水蒸气蒸馏制得的一种挥发油,其成分为二烯丙基三硫,现用合成法制取.二,大蒜的药理作用1,抗菌作用在极低的浓度(1:8500025000)可抑制金色葡萄球菌,伤寒杆菌,副伤寒杆菌,痢疾杆菌,大肠杆菌的生长中一制药信息2004生第鲞筮2,抗肿瘤作用实验以人工大蒜素为作用因子,就其诱发姐妹染色体互换与抑制癌细胞集落形成和DNA,RNA合成抑制之间的相关性做了探讨.结果认为:大蒜素可能抑制细胞DNA复制的移动.3,对心血管系统的作用有减慢心率,增加心收缩力扩张末梢血管利尿等作用.4,对肝脏的作用大蒜是一种抗氧化剂,有可能成为治疗肝脏疾病的有效药物之一.5,降糖作用大蒜素对正常人葡萄糖耐量影响的实验结果表明大蒜素可使人葡萄糖耐量的血糖成下降趋势.大蒜素具有提高正常人葡萄糖耐量的作用.他的作用机制可能是促进胰岛素的分泌,增加组织的吸收作用.三.大蒜的临床应用l,大蒜外用既有良好的解毒消肿杀虫作用,又对皮肤有较强刺激作用,为灸疗常用药,无论属阴属阳均有效,治疗各种癣症,可用单切片擦患处.2,内服解毒力强用治肺痨可用紫皮大蒜去皮将梗米与蒜煮成粥,另用白芨粉放入蒜粥中同吃.治疗顿咳,用紫皮蒜捣烂,开水浸泡滤汁,服时加白糖内服.治痢疾,泄泻可以食生大蒜,也可取汁服.3,大蒜内服有杀灭钩虫之功效.大蒜还用于预防感冒,治疗食蟹,蘑菇中毒等.临床用于治咯血,用大蒜泥敷贴涌泉穴获良效.大蒜的毒副作用:对皮肤粘膜有强烈刺激,高浓度可使红细胞溶解,使用时要当心.四,大蒜深加工开发前景看好有关专家认为,大蒜可加工成精细产品,市场前景较好.1,保健食品:用大蒜作为主要原料,添加黑芝麻,蜂蜜,蛋黄,大黑蚂蚁和黄皮骨,经过一系列的物理和化学处理取得各自的有效成分,并将其充分混合,搅拦均匀后制得大蒜保健饮料.其风味独特,原料易得,工艺简单,成本低廉.该饮料中含有蛋白质和多种维生素,微量无素及其他有效成分,是一种营养型多功能饮料,具有增强人体生理机能和免疫能力,促进新陈代谢,延缓衰老的功能.此外,大蒜经粉碎,浆液脱水,湿粉烘干,粉碎装囊等工序处理,可以制成食用携带方便的大蒜胶囊,这种产品具有预防和治疗糖尿病,防癌抗癌及延缓衰老的功效.2,食品调料:用脱臭大蒜可制成色泽雪白,质地晶莹,口感香甜的蒜米;将脱水蒜经粉碎,过筛,包衣处理,干燥后可制得蒜精;大蒜绞制成蒜乳液后加入甜蜜素,香兰素,食用醋酸,搅匀制得口感滑腻,辣味柔和的蒜乳;大蒜还可以制成纯天然的食用调味蒜油.这些全天然的绿色大蒜系列调味品均保留了鲜蒜的有效成分和独特香味,不含任何有害的化学合成物质,无毒副作用,食用方便,营养丰富,是餐厅,家庭,宴席,旅游的佐餐佳品.3,食品防腐剂:用大蒜为主要原料可制成食晶防腐剂,其制法是将大蒜浸泡在含乙醇的溶液中,把占大蒜重量0.4%0.6%的肌醇六磷酸加到大蒜原液中,以去除大蒜的特殊气味,再与聚赖氨酸混合制成食品防腐剂.这种食品防腐剂使用时加入或喷淋到食品表面,均具有显着的抗菌防腐作用,能够杀死或抑制食品内部或表面的病原微生物.4,饮料添加剂:采用溶剂萃取法从大蒜中提取出大蒜素,可以制成改性大蒜素饲料添加剂.经过鲤鱼,甲鱼,肉鸡,蛋鸡等鱼类和禽类的饲喂试验表明,饲料中添加大蒜素,在提高重量,成活率等方面都获得了良好的效果.国内现己建成用于饮料添加剂的年产100吨大蒜素油剂及1000吨大蒜素粉剂的工业化生产装置.当前国内大蒜作为农产晶,还未得到充分的开发利用,绝大多数大蒜都用于鲜食.因此,加快大蒜加工产业化势在必行.5,医药制品:每吨鲜大蒜中可提炼出精油6.5公斤,每公斤大蒜精油售价为3o0元.】3.大蒜精油是一种抗菌杀菌的药物,对多种球菌和大肠杆菌,伤寒杆菌,痢疾杆菌,百日咳菌及霉菌,病毒,阿米巴虫,蛲虫等都有良好的抑制和杀灭作用.此外,还有降低血胆固醇,三酸甘油酯和脂蛋白的功能,可以制成片剂,口服液或葡萄糖滴注液临床使用,蒜精口服液日常食用也可增强人体的抗病能力.五,大蒜系列产品的开发技术1,大蒜粉(1),生产工艺流程:成熟蒜瓣一去皮一分选一清洗脱臭一烫漂一冷水漂洗冷却一沥干一低温干燥一粉碎一过筛一包装一成品入库.(2),工艺操作要点:(a)优质大蒜用大蒜脱皮机或化学方法脱去大蒜的外衣及内衣,然后分选并清洗干净,再用0.020.05%ZS一3脱臭剂浸泡脱臭,即保留大蒜一切有效成分,包括辛辣味,仅仅脱去了大蒜的特有臭味.(b)将脱臭后的大蒜切成厚薄均匀的蒜片,再在95cC98的热水中漂水13分钟,然后迅速在冷水中清洗23遍,用离心机脱水,沥干.(c)将沥干,脱水的蒜片置低温干燥设备中,温度在60以下恒温5-6小时,至含水量低于5%左右.(d)干燥后的蒜片,筛选除杂,用粉碎机粉碎成粉,再用80100目筛网过筛,然后按特级,1级,2级质量分开,色泽为白色或乳白色,或略带微黄色,蒜香味浓郁,含水率5%以下,采用铝箔或复合薄膜袋包装,也可瓶装.2,大蒜泥(1),生产工艺流程:成熟大蒜蒜瓣一去皮一脱臭一磨碎一(1)成熟大蒜蒜瓣一打碎一调pH值一(2)一(1)糊浆(2)一沉淀物一混合一成品一配料一残渣.(2),操作要点:(a)同大蒜粉前期处理.(b)打碎处理:打碎时或打碎后,加入保护剂及稳定剂,维生素B.,并用柠檬酸将?14?中一制药信息2004年第20卷第1期pH值调整至4.04.5.(c)过滤处理:将打碎后的蒜浆榨汁并分离出残渣和汁液,再用离心分离机将汁液分离为沉淀物和上清液,得沉淀物.(d)混合配料:将上述得到的残渣,沉淀物及蒜浆混合,并加入盐,味精等调料,即得香味纯正的蒜泥.3,蒜汁保健饮料(I),配方:大蒜,山楂,蜂蜜,纯净水等.(2),工艺流程:大蒜计一加入红枣,山楂提取汁一加入蜂蜜,纯净水等调料一上述成分分别按配方量将各成分混合搅拌一装瓶杀菌一成品.(3),操作要点:(a)同大蒜粉前期处理.(b)将脱臭后的大蒜与3倍重量的水一起加热35分钟,制粉成浆,10天后用12oo转/分,20o目滤布的离心机分离出蒜素液,最后用硅藻土过滤机精滤一次.(e)将蒜素液打人配料罐,加入白糖,蜂蜜,柠檬酸,稳定剂等进行调配均匀.(d)鲜山楂萃取汁,用白砂糖75份,加水25份,配制成75%的砂糖液,然后再将砂糖液1000份,同75%乙醇相混合,作为萃取液,取鲜山楂1000份配制上述萃液,加热,沉淀,过滤,即为半成品山楂汁.(e)用同样的方法制取鲜枣汁的萃取液.(f)分别按配方量将各成分混合搅拌,溶混均匀.(g)配制成酸甜适度,浓淡各异,无臭蒜汁保健饮料,装瓶杀菌,成品.4,蒜素酒(1),工艺流程:成熟蒜瓣一脱皮一分选一清洗一脱臭一清洗一粉碎一浸提一离心取汁一过滤一调配一装瓶一成品.(2),操作要点:(a)蒜素酒的前期工艺同大蒜粉.(b将大蒜粉碎后,加入2倍90%以上的食用酒精浸提15天,后用1200转/分,200目滤布的离心机分离出蒜素酒的半成品,最后用硅藻土过滤和精滤一次.(c)将蒜素酒打人配料罐,加人中一制药信息2004年第鲞笠!配料调配均匀.(d)调配好的蒜素酒装瓶,包装,成品出厂.5.速冻大蒜粒近年来,去皮速冻的小包装蒜粒在欧美,日本乃至中国北京,上海等人们越来越感兴趣.传统上的带皮大蒜不仅不美观,而且对消费者来说不太方便,还制造城市垃圾.欧美国家把从中国进口的大蒜进行简单的去皮速冻加工后,蒜粒以小包装的形式出现在超市,饭店,酒店里,身价倍增.具体的加工十分简单,即使用机械脱皮的方法,使大蒜分瓣去皮,成为蒜粒,在进行速冻加工并包装成袋即可.使用的机械设备:大蒜去皮机(美国制造)和速冻设备(加拿大制造).6,大蒜调味品大蒜经萃取后,蒜渣还可以生产加工成蒜粉,使大蒜得以充分利用.据我们了解,仅中国每年方便面行业就需要3万吨左右的蒜粉.7,大蒜油(1),工艺流程:成熟大蒜瓣去皮脱臭粉碎装槽浸泡蒸馏冷凝分离精制成品.(2),操作要点:(a)大蒜前期处理同大蒜粉.(b)经脱臭后的大蒜用胶体磨粉碎后,加入2倍水,注入发酵罐中,在55条件下浸泡3小时.(e)浸泡后的蒜浆打入蒸馏锅中蒸馏,蒸泡量以120公斤,小时为宜,馏出物经油水分离器分离,得到粗油,蒸馏时间控制在20小时之内,冷却水出口温度控制在40以下.(d)将粗油进行精制,出油率可达0.4%0.5%,且可达到出口质量标准.目前最先进的萃取技术为二氧化碳超I临界萃取.加工程序为:大蒜去皮一切割一萃取.蒜油萃取后,还可包装成大蒜油胶囊,每公斤蒜油胶囊的售价高达l,100.l,200美元左右.作为医药原料的蒜油,价格也十分昂贵每公斤售价也高达800l,000美元左右.六.大蒜油及系列产品市场开发前景看好我国是世界上大蒜重要的生产国与出口国,据不完全统计目前仅山东和河南两省年产量就达到200万吨,但是进行深加工的比较少.主要出口初级产品和原料性产品.由于美国,加拿大及巴西等国仍然对自我国进口大蒜出口实行反倾销和配额限制,因此市场仍局限在东南亚地区,而且日本和东南亚一些国家,也经常为我国出口大蒜设置多种障碍,为了竞争有限的市场,国内出口价格不断下降,因此应加快大蒜深加工开发,使大蒜产业向精细化和高附加值方向发展.据了解,大蒜中碳水化合物,蛋白质和微量元素等营养物质约占其重量l5%左右,粗纤维占l5%,水分占70%左右,其中大蒜油约占0.24%0.3%.大蒜油的主要成分为85%的s一烯丙基蒜氨酸,2%丙基蒜氨酸和l3%的s一丙基蒜氨酸等,这些物质在室温下即会发生分解,降解成各种含硫的有机化合物,形成大蒜特殊气味,主要是二烯丙基硫醚,烯丙基甲基三硫醚,烯丙基甲基二硫醚和烯两基甲基硫醚等30余种含硫有机物.在提取大蒜油后的大蒜废渣还可以提取大蒜精,用于食品,饮料和化妆品的添加剂;大蒜精提取后的废渣进行有效处理,还可以作为饲料添加剂等,因此进行有效的综合利用,为大蒜产业健康发展提供可靠的保证.生产厂家统计每吨大蒜油可以消耗大蒜200300吨,并能副产100吨大蒜精(粉).目前国内大蒜油萃取主要采取传统水蒸汽蒸馏法,其主要生产工序有使用优质寐油做溶剂,融取大蒜素而制成,其间经过筛选,浸泡,去皮,大浆,液化,恒温,离心,蒸馏,过滤等多道工序制备.该法工序繁杂,而且需适当温度,极其容易损失有效的活性成分.目前国内开发出的超临界二氧化碳萃取大蒜油的技术,已经取得突破,可以实现工?】5?业化生产.具体工艺过程为,在一个具有冷却器,预加热器和加热器的系统中,将一定量大蒜装入萃取器中,然后开启二氧化碳钢瓶,二氧化碳由加压泵抽出,经过预加热器加热到所需温度后进人萃取器,萃取后物质经过分离器分离.经过研究发现适宜的萃取压力为16MPa,萃取温度为35摄氏度为宜;最佳萃取时间为3h.目前国内沈阳化工研究院,兰州大学应用有机国家重点实验室,南昌大学北区中德联合研究所等单位均对该技术进行大量研究与探讨.一般萃取后的大蒜油,制备成胶丸剂供应市场,在制备成胶丸过程中可以添加多种维生素,矿物质离子,烟酸等,既起到保护大蒜油稳定的效果,又使得胶丸营养更丰富,起到良好的保健作用.经过提取大蒜油后的大蒜颗粒中其他营养成分不受破坏,其他营养成分均能很好的保存下来,可以用于制备大蒜精或粉.据有关资料报道,年加工100吨大蒜,可以生产50万板胶丸,副产品是无臭的大蒜精或粉;设备投资约为200万元,厂房面积500平方米,年产值约为1000万元.随着国内大蒜油提取与应用逐渐开展,国内也开始掀起大蒜油的热潮,在许多大型商场保健食品柜台和药店能看到多种规格和品牌的大蒜油商品在销售,而且国内主要大蒜油商品在销售,而且国内主要大蒜产地河南和山东也有许多企业希望与有关部门合作合资开发大蒜油,大蒜精项目.国内现有十余家企业进行大蒜油生产,主要有,河南奥林特制药厂,河南许昌元化生物科技有限公司,山东金贵集团金乡食用油有限公司等.我国大蒜油产的量与国内和国际的需求相比,仍是杯水车薪.据预测光是中国的实际需求就达1,000吨,北美1,500吨,欧洲1,500吨,日本1,000吨.发展此项目的

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