在2012年全区食品药品安全工作会议上的讲话.doc

锐意进取 创新实干全力开创食品药品安全工作新局面在2012年全区食品药品安全工作会议上的讲话（2012年2月23日）同志们：这次会议的主要任务是，认真贯彻落实省、市食品药品监督管理工作会议和区委十二届二次全会精神，回顾总结去年工作，深入分析面临的形势，研究部署今年主要目标任务，动员各镇、各相关部门立足新起点，瞄准新目标，落实新举措，努力推动食品药品监管工作科学发展。下面，根据会前研究的精神，我先讲三点意见。一、客观估价，充分肯定食品药品安全工作取得新成效一年来，各镇、各相关部门认真贯彻落实区委、区政府决策部署，抓监管、保安全，惠民生、促发展，较好地完成了各项目标任务，全区未发生一起源头性药害事件和重大食物中毒事故。（一）药品餐饮安全“双创”迈出新步伐。启动了国家药品安全示范区和全区餐饮安全示范镇、街、单位创建工作，先后两次召开专题会议，深入宣传发动，层层组织推进，以药品“两网”建设、信用体系建设为重点的一批创建项目，快速推进，成效明显，并通过开展促“双创”巡回宣传培训活动，全面掀起了创建热潮。各镇、各相关部门积极响应，迅速行动，工作有力，基本做到了组织、制度、人员和经费四个到位。全区呈现出上下联动、整体推进、运转有序的良好势头，取得了初步成效。（二）食品安全监管工作得到新加强。组织对全区餐饮和保健食品、化妆品生产经营企业全面调查摸底，摸清企业基本情况、餐饮医药产业发展概况和监管薄弱环节，建立监管档案和电子数据库。推行餐饮服务行政许可环保、工商等部门现场联合勘验机制，全过程逐项检查制度执行、布局流程、环境卫生等环节。开展全区学校食堂拉网式检查，下发监督意见书50份，30多家单位进行了整改完善。完成花卉节、中高考等餐饮安全保障任务11次，保障就餐2.4万人次，未发生一例群体性食物中毒事故。（三）药械质量管理水平有了新提升。按照定人、定期、定岗、定责的监管模式，对药品生产企业实施全程监控。出台医疗机构药品使用质量管理办法和卫生室药品质量管理考核细则，开展医疗机构疫苗、基本药物、中药饮片等专项检查。以GSP跟踪检查为抓手，重点规范零售药店药品购进验收、药师在岗、处方药销售、药品质量远程监控系统运行等经营行为，累计跟踪整改药店100多家。（四）食品药品打假治劣实现新突破。组织开展食品添加剂、餐厨废弃物、骨科植入材料、个体诊所等食品药品安全专项检查10个，检查餐饮单位4000多户次，抽检食品及餐用具1110份，立案163起，给予行政警告单位138家，立案数创历史新高。对全区各类保健食品、化妆品生产企业开展专项检查频次均达5次，检查经营企业386家次、品种615种次。药品抽样送检317批次，立案49件，涉案货值44.2万元，没收违法药械61批次，移送公安部门查处案件5起，抓捕销售假药不法分子1人。（五）长效监管机制建设取得新进展。建立涉药单位信用等级评定和餐饮单位分级管理制度，评选星级诚信药店101家，52家一级以上医疗单位全部实现药品质量安全信用ABC级分类管理，全区129家学校食堂和城区319家餐饮单位实现量化分级管理。加强监管信息体系建设，297家单位纳入药品质量远程监控系统。健全宣传教育机制，在全省率先开展“餐饮安全月”活动，全年举办各类培训班30期，培训人员3500多人次。在肯定成绩的同时，我们也清醒地认识到工作中还存在一些不足，主要是：全区小餐饮单位数量多，索证索票等制度执行不够到位，食品原料、添加剂来源复杂，安全风险较大；农村小药店、小诊所违规行为时有发生，监管工作仍需进一步加强；药品稽查执法装备和信息化建设相对滞后，不能适应打假治劣快速反应的要求；食品药品安全知识的宣传广度、深度不够，群众安全意识仍需进一步增强，等等。这些问题，需要引起我们的高度重视，并在今后工作中采取切实有效措施，认真加以解决。二、开拓创新，不断推进食品药品安全工作再创新佳绩2012年，全区食品药品安全工作总体要求是：深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，以开展药品和餐饮安全示范创建为统揽，着力健全食品药品安全责任体系、构建社会化治理格局，着力整顿市场秩序、防控食品药品安全风险，着力创新监管机制、提高长效化管理水平，着力优化服务方式、促进食品医药产业又好又快发展，推进食品药品监管事业创新发展，确保创成国家药品安全示范区，圆满实现餐饮安全示范创建目标。围绕上述要求，今年重点抓好以下五个方面工作：（一）开展示范创建，着力提升饮食用药安全保障水平。一是强化工作基础。及早进入创建国家药品安全示范区迎查状态，围绕有人员、有制度、有电脑、有台帐等“六有”要求，进一步健全镇村食品药品安全组织机构。加强创建资料收集，按照镇、部门和区创建办三个层面，建立格式统一、内容齐全的创建台账。加大创建宣传力度，广泛宣传创建工作，做到家喻户晓、人尽皆知，营造浓烈的创建氛围。二是落实重点项目。紧扣监管体系覆盖率、药品安全工作考评率、企业电子档案建档率、电子监管覆盖率、“两网”建设覆盖率和诚信体系建设覆盖率6个100%的目标，组织攻势，快速推进，务求实效。突出电子监管系统建设，加大资金投入，确保一级以上医疗机构全覆盖。三是全面整体推进。各镇、各部门要切实提高认识，做到高度重视、行动一致、工作有力，保证创建按照标准、要求和序时全面推进，并积极争创特色，力争高分通过验收。区食药监局要会同相关部门，加强情况研究，总结推广经验，查找问题不足，逐一过堂，逐项落实，全力提升创建整体水平，力争年内通过国家药品安全示范区创建验收，建成区餐饮安全示范镇2个、街4条、单位100家。nggnggxiao地监管责任。督促各相关部门，认真亦一（二）强化关键措施，切实加大餐饮保健品化妆品监管力度。一是加强餐饮安全监管。督促各相关企业实施食品质量安全标准化管理，增加硬件设施改造投入，定期开展从业人员培训。加大巡查力度，突出食品及原辅料采购、加工场所清洁卫生、餐具消毒等重点环节，强化快餐店、建筑工地食堂、学校周边小餐桌等薄弱部位及自制产品、食用油、添加剂等重点品种的监管。同时，完善重大活动餐饮、农家宴的安全管理措施，不断提高应急处置能力。二是推进量化分级管理。在保证学校食堂量化分级管理全覆盖的基础上，结合实际，因地制宜，加速向其他餐饮单位延伸，促进大中型餐饮单位提档升级，各类食堂完成硬件设施改造，小餐饮店规范管理，到今年底标准化管理率70%以上。三是加强保健食品化妆品监管。深入开展市场调查，健全监管档案，实施分级分类监管。建立覆盖全区的保健食品化妆品安全监测网络，督促企业落实专人开展不良反应监测工作。强化对风险程度高、消费量大、易违法添加药物等产品的监督抽检，及时转发国家、省发布的保健食品、化妆品消费警示信息，切实防控安全风险。（三）加强药械监管，积极探索长效管理方式。一是抓好生产质量管理。强化两个重点，即以三类医疗器械为重点，加强质量管理体系考核，抓好生产环境、工艺用水、灭菌控制等专项检查;以高风险品种为重点，增加检查频次，抓好原辅料购进、生产过程、检验检测等环节质量控制。二是规范流通使用行为。加强两方面检查，即加强医疗机构中药饮片、冷藏药品以及疫苗等产品监督检查，落实票据管理、冷链管理等相关规定;加强零售药店GSP认证后检查，落实药品分类管理、药师在岗履职等制度，严肃查处挂靠经营、走票经营、非法出租出借经营行为。三是加强基本药物监管。实现三个全覆盖，即确保日常检查覆盖率、本地生产企业中标品种抽验覆盖率、电子监管覆盖率均达100%。同时，推动中标企业三药公司和中惠集团加快实施新版GMP，健全中标情况备案制度，严格生产工艺和处方核查，定期开展基本药物风险排查和质量评估。四是完善长效监管机制。推进三个建设，即推进信息化监管体系建设，提高药品经营企业远程监控效能，探索建立保健食品、化妆品、医疗器械电子监管平台，逐步实现产品的可追踪、可溯源；推进不良反应监测体系建设，建立药品不良反应和医疗器械不良事件监测机构，扩大监测范围；推进应急管理体系建设，落实风险监测和预警措施，开展应急处置演练，提高应对突发事件的能力。（四）开展专项整治，整顿规范生产经营秩序。一是保持高压态势。以食品添加剂、食用油、肉制品、餐厨废弃物以及假冒知名品牌药品、高风险药械、非药品冒充药品为重点，开展新一轮食品药品安全专项整治行动，全年查处餐饮类案件100件以上、药品类50件以上。以打击非法添加化学药物成分及违法使用禁限用物质为重点，开展保健食品化妆品专项整治，着力解决保健食品冒充药品问题。二是狠抓大案查处。研判分析涉药领域违法行为新特点，认真探索办案规律，加强线索梳理排查，努力放大办案效应。对生产假药的，一律提请上级部门撤销药品批准证明文件；对出租转让证照票据经营假药的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药等情形的，一律依法吊销经营许可证，并公开予以曝光。对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。三是整治虚假广告。加强违法药品广告监测，组织药监、公安、卫生、工商、电信、邮政等部门，严厉打击利用电视、互联网发布虚假信息和违法销售等行为。（五）服务经济发展，大力推进餐饮医药产业升级转型。密切关注食品、医药产业发展形势，制定出台促进产业健康快速发展的实施意见，及时向企业宣传国家、省相关政策，鼓励企业加快兼并重组，研发科技含量高的产品，不断提升核心竞争力，实现创新发展、集聚发展。加强行政服务窗口建设，完善行政许可受理审查运行机制，优化工作流程，简化办事程序，提高服务效能。实施项目挂钩联系制度，帮助企业解决在生产管理、技术创新等方面的困难和问题，加强业务培训和业务指导，跟踪服务企业产品开发、注册申报、审批认证等工作，加大成长型企业和高新技术产品的支持力度，积极扶持食品药品企业做大做强。三、强化保障，努力促进食品药品安全工作实现新跨越食品药品安全工作头绪多、任务重，要求高、压力大。各镇、各相关部门要加强组织领导，健全工作机制，增强监管合力，切实把各项任务落到实处。（一）加强责任体系建设。一是强化政府领导责任。区政府落实对食品药品安全负总责的要求，加大组织领导和统筹推进力度，建立经费保障、部门联合等机制，组织联合执法检查，强化重点项目建设扶持，保障各项监管任务有效落实。二是强化部门监管责任。加强全区监管能力建设，开展工作绩效评价，严格落实属地监管责任，严把关口，守土有责，确保本环节不出食品药品安全事故。充分发挥联席会、联合执法等机制作用，推进监管资源整合和信息共享，加快形成各负其责、协调有序、齐抓共管的工作格局。三是强化企业主体责任。通过加强教育培训、严惩违法行为、建立诚信体系，着力提高企业贯彻法律法规和质量管理规范的自觉性。引导、监督企业全面实施质量授权人等制度，强化安全隐患排查，落实风险管理措施，真正把食品药品安全第一责任人的责任履行到位、落实到位。（二）加强公众宣传教育。一是提高宣传覆盖率。建立镇与部门宣传合作机制，各镇在中心地段及各村（社区）设立橱窗，深入开展送法下乡、安全知识进社区等活动，不断拓展宣传覆盖面。二是提高社会知晓率。充分利用新闻媒体，在热点时段、热点版面开辟专栏，宣传相关法规及安全知识，宣传各个专项治理工作，提升影响，营造声势。建立健全食品药品信息发布、新闻发言人等制度，适时发布监管信息，引导群众安全合理消费。三是提高群众参与率。完善举报投诉办理机制，开通网上受理平台，加强与扬州12345服务热线及国家药监系统12331投诉举报热线的衔接，加大区长信箱反映问题督办力度，落实首问负责制和限时办结制，及时回应群众诉求，充分调动群众参与监管的积极性。（三）加强工作督查督办。一是建立工作考评体系。将食品药品安全列为政府重点工作，依据区食品药品安全保障“十二五”规划和推进民生幸福工程意见，分别制定各镇、各部门目标考核和工作评价体系，细化考核项目，明确工作要求，落实责任主体，出台奖惩措施，促进各镇、各部门严格依法履行职责。二是强化重点工作督查。对专项整治、电子监管系统建设、餐饮单位量化分级管理等食品药品安全重点工作，实行挂牌督办、跟踪问效、定期通报，督促各责任单位、协助单位完善工作措施，保证工作进度和质量。对工作迟缓、成效不明显