产品标识和可追溯性管理办法.doc

有 限 公 司 产品标识和可追溯性管理办法技字【】号一、目的旨在规范产品标识、产品状态标识和可追溯性标识，以防止不同类型、不同质量状态的产品混淆，确保需要追溯的产品实现产品的可追溯性。二、范围本程序适用于采购产品、半成品、成品的产品标识。三、定义可追溯四、职责4.1 技术质量部负责本标准的制订、修改，并组织实施，负责组织产品标识及批次管理的实施，并进行考核、监督。4.2 供应销售部负责采购产品验收前后的贮存、发放过程中标识的管理，入库的成品的标识管理，三包和批量退货产品的确认，以及确保信息来源准确。4.3 质检科、供应科负责实施产品的标识的监督与检查，当需要追溯时进行追溯。负责产品标识五、流程图1标识采购产品的标识生产过程产品的标识成品的标识2批次管理批次管理制度3批号流转4监督考核5可追溯性6持续改进No六No七、作业内容八、责权部门/人九、相关文件记录1标识7.1 标识7.1.1 产品状态标识分类 经检验和试验“合格”经检验和试验“不合格”经检验和试验“待处置”经检验和试验“待验”紧急放行经处置合格需单批管理的产品以及用户有特殊要求的产品，状态为“单批管理”。7.1.2 产品检验和试验状态分别用不同字体颜色的标牌或者容器进行标识，以示区别：绿色（合格品）、红色（不合格品）、黄色（待验或待试）、黑色（报废）、白色（单批管理）。7.1.3 采购产品的标识7.1.3.1供应销售部负责采购产品的标识。7.1.3.2采购产品购进后，必须专门地点、分批存放，挂牌标识。附实物卡，实物卡必须注明名称、代号、规格、数量、进厂日期，并保存好原采购产品的质量标志。采购物资摆放应按生产厂家分开放置，并保证使用时便于“先进先出”。7.1.3.3 采购产品应按同一批次、同一类别领发 ，遵循“先进先出”原则，做好发放记录，以便追踪，防止错发和混发。7.1.3.4紧急放行的产品经处置合格注明“单批管理”的产品及用户有特殊要求的产品，可采用放置“单批管理”的标牌进行标识，存放在标志区域内。7.1.4生产过程产品的标识7.1.4.1生产部负责生产过程产品的标识。7.1.4.2生产部制定批次管理制度，设计生产过程中各类产品存放区域，挂牌标识。按批次建立生产记录表，详细记录投料、加工和检验的数量、本工序操作者及完工时间，并按工序流转。7.1.4.3 合格品的标识方法：经检验和试验后合格的产品但不“单批管理”的产品首先合格证放置盛具（车）内，同时挂上“合格”标牌存放在标志区域内。7.1.4.4不合格品的标识方法：经检验和试验后不合格的产品挂上“不合格”标牌存放在标志区域内。7.1.4.5检验和试验的最终结论未定的产品标识方法：可采用放置“待处置”标牌进行标识，存放在标志区域内。7.1.4.6 未检验和试验的产品随盛具（车）放置“待验” 标牌存放在标志区域内。7.1.5 成品的标识7.1.5.1生产部负责成品的标识。7.1.5.2完工经检验合格产品根据顾客要求在包装箱表面粘贴合格证或将合格证放置在包装箱内，合格证应填写完整、正确，有生产日期、批号。包装箱根据顾客需要设计。7.1.5.3成品入库后，生产部负责按产品系列分批存放，填写实物卡挂牌标识。生产部供应销售部批次管理制度检验记录实物卡六No七、作业内容八、责权部门/人九、相关文件记录2批次管理批次管理7.2.1生产部制定批次管理制度，按批次建立产品跟踪单，详细记录投料、加工和检验的数量及完工时间，本工序操作者签名。按批次管理制度规定和顾客要求及实际运用情况对产品进行编批，不同的产品分别按批次存放在规定的标志区域内，并在使用中完整的流转。生产部批次管理制度3批号流转7.3 批号流转7.3.1产品跟踪单按工艺流程的程序流转，各检验点建立检验记录及批次管理记录，监督操作者对产品进行标识。如发现质量问题，根据产品跟踪单及有关质量记录进行追溯，追踪到某个操作者或某一批材料，以便及时修正，提高质量。7.3.2 成品入库手续必须齐全，合格证、缴库单上注明批号。7.3.3 产品状态标识在各流转过程中应受到保护，标识不清或无标识的情况下，应重新进行检验或试验，标明状态。7.3.4成品检验填写成品检验记录，根据批次管理制度编排批次进行组批。生产部供应销售部成品检验记录批次管理制度4监督考核7.4 监督考核 7.4.1 生产部、技术部应对产品全过程进行检查，当发现有混料混批时，责令有关部门采取措施，并跟踪检查验证。7.4.2 每月技术部统计追溯成功率小于90%时，责令有关部门采取措施，并跟踪检查验证。追溯成功率追溯成功数/追溯总次数100%生产部技术部考核记录5可追溯性7.5 可追溯性7.5.1 当发生质量或顾客有特殊追溯要求需要追溯时，应对进货质量、过程加工质量及成品质量，根据产品上的标识和质量记录由技术部会同有关部门进行追溯并写出有关报告，能追溯到产品交付前的情况和交付后的分布、场所。7.5.2 追溯流程信息源 批号 批次管理记录 批号 成品检验记录 批号 产品跟踪单批号 原材料记录 批号 原材料供应商7.5.3 信息源准确性要求消息来源应包括产品发生问题的时间、地点、内容、问题产品出厂批次及到货时间。技术部