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文档简介

目的：阐述饮用水、纯化水的质量检测程序，确保生产用水符合要求。范围：饮用水、纯化水职责：检验室主任、QA、QC、取样员。规程：1取样点和监测频率取样点取样频率微生物PH硬度氯化物电导总进水口1次/周1次/周1次/周-总出水口 1次/周1次/日1次/日1次/日2次/日2取样用具 微生物检查用：500ml灭菌瓶 化学检查用：500ml干净输液瓶3标记或标签 取样前，将瓶子作上标记或贴上标签标明日期和取样点代号。4取样步骤打开阀门放水2-3分钟后，用500ml无菌瓶接水，冲洗2次，再接水至少400ml做微生物检查；另用干净输液瓶接水冲洗2次，再接水至少400ml做化学检查。应在取样2小时内进行微生物检查，否则须将样品冷藏，并在18小时内进行检查。5检验方法：参照相应的标准操作规程；6采取措施如发现检测结果超出规定限度，检验人员应加强监测，连续三次结果超过限度或某次结果异常时，应及时报告生产部门，以采取纠正措施，例如：渗透膜清洗。采取措施后，如水质仍无改善，须立即停止供水并向有关负责人报告。7记录（见附表） 使用装订的标有页数的记录本记录样品标记、取样日期、试验结果，所有结果记录都应由检验员签名，注明日期，并由检验室主任分别审核签名。 所有记录本应保存至记录完后六年。8报告单 9注意事项 不是连续运行的需出水一小时后取样，以保证分析数据的真实性。附表纯化水监测记录操作人： 年 月 日 纯化水制备起止时间起： 止：纯化水输送时间日 常 监 控 记 录检测项目检测时间酸碱度氯化物氨进水电导S.CM出水电导S.CM终端水质M-CM备注下班前处理注射用水监测记录检验依据2000年版药典取样日期检完日期制定人批准人日 期日 期序 号检 验 项 目内 控 限 度取 样 点 签名、日期 1 2 3 4 5 6 1性状无色的澄明液体无臭无味 2检查 PH5.07.0 氯化物符合规定 硫酸盐符合规定 钙盐符合规定 硝酸盐 %0.000006 亚硝酸盐 %0.000002 氨 %0.00002 二氧化碳符合规定 易氧化物符合规定 不挥发物mg/100ml1 重金属 %0.00005细菌内毒素(EU)0.25 电导率 s/cm2.0 3结论：本品按中国兽药典
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