菲特P2020与s250的配置区别.doc

项目菲特（南京）P2020压片机淄博伊马S250基础配置比较1、门1、 双层中空玻璃门2、 内嵌整条真空密封条1、 单层玻璃门2、 无真空密封条2、机器框架1、 4根从上而下的2.00米粗壮立柱，外面包不锈钢，里面铸铁，非常坚固 2、 内部灌有进口减震胶，具有减震，干燥、稳定作用。1、 3根细的从上而下1.67米小立柱。2、 内部没有减震胶。3、重量重3400公斤 有竞争过对手的2倍重1700公斤，为一半重量的小机器1、 材料轻薄，国产后尤为如此。2、 机器压力大时发抖严重、速度高时发抖严重4、转塔和机械件采用德国菲特原装转塔和机械件转塔系压片机最核心、最关键机械件。 全部采用国产机械件为国内材质（材料杂质多）、国内加工（精度差），易引起黑点药片的严重质量问题。5、转塔直径410mm(比竞争对手大20%，这意味着产量也提高20%)364mm的小塔6、机器大小(不含电器柜)长1200mm 宽1200mm 高2010mm，有竞争对手的1.83倍。长878mm 宽878mm ,体积为的54%的小机器 7、功率13kw7kw8、填料器1、 双层a. 中间一层板可消除料斗药粉的向下压力，保持物料压力均匀b.上层搅拌轮可使可使物料均匀，增加流动性，尤其适合颗粒不均的物料；2、 3个搅拌轮（定量轮、计量轮、填充轮）1、单层颗粒大小不均的药粉会引起明显片重差异波动。同时易受重力压力波动引起片重波动、2、2个拨轮9、压力预压100kn；预压轮直径250mm预压28kn预压轮直径94mm11、吸热口有因为有些药物对温度变化敏感，温度变化会引起物理特性轻微变化无12中模填充深度调节有1可延长中模寿命2大大增强了粘性物料适应性3避免了叠片现象无13密封三层密封隔离板，分为四个独立空间，可保证完全无药粉漏入传动区（因图片太大发不过去，看到图片，将一目了然）一层隔离板（有多处长缝隙）；会漏粉到传动区。（看到图片，将一目了然）14、控制屏在独立的立式工作台，与主机分离。控制屏接在机器上-为老式的不科学的方式，在长期机器抖动下，控制屏易松动受损的，新式机器都已摒弃了此做法。15、电控适用于核电、航空领域的VME-BUS工业计算机系统电控为PLC, 速度慢、处理信号量少16控制参数操作界面显示的控制参数包含： 主压力，主压力的相对标准偏差主压力的RSD值 主压力均值及条块图显示 主压力2.5小时连续图形曲线药片主压厚度、药片预压厚度上冲插入深度的设定药粉填料深度显示和设定，精度0.01mm冲头摩擦力润滑时间的设定填充凸轮的位置高度显示和设定每批生产产量显示，精确至1片每批剔废数量显示，精确至1片转台速度显示和设定填料速度显示和设定主压相对允差压力个值上、下限 合格片数及每小时生产片数自动生成生产报告、结果报告操作界面显示的控制参数包含：主压力主压厚度预压厚度药粉填料深度转台速度填料速度17生产重现采用计算机已存数据（或采用磁盘将数据拷入）即可全自动生产重现。难以自动重现。1.3控制软件是否有符合FDA21CFRpart 11的证书提供软件符合21CFR part 11的证书；所有的操作和参数调节，全自动调节，每一步的调节都要产生诊断记录，无法覆盖或删除。控制参数数量仅有菲特的30%。转台产地。 德国原装进口，因为国产件转塔材质速度稍高生产一段时间会产生黑点药片，这对外方不是一般的质量问题；国产密封与清洁：转台所在壳体是否防水转台所在壳体是防水的，主要为了对国外加工产品很重要的清洁验证和最大限度地便于清洁不防水，只有单层护板，机器内部漏粉。转台、压轮等机械件采用德国原装件，与欧美最先进技术同步。 机械件全采用国产件，与国产机器区别不大， 生产工艺和药片质量要求生产中能否完全杜绝黑点药片现象。 能够完全杜绝，能保证用户不会产生黑点药片；采用德国原装进口转塔材质纯净。不能完全杜绝黑点药片(因为国产材质不够、加工精度差)，用户存在黑点药片，这对药品质量控制很关键。填料器双层还是单层标配为双层，因为1.对易发粘流动性不好的物料，上层搅拌轮可以主动搅拌增加流动性供应充足的物料2. 中间一层板可消除提升机料斗药粉的重力，保持填充压力均匀。3.颗粒不均的物料；上层搅拌轮可进行预混合单层是否有上压轮上下移动距离的刻度，即中模深度调节功能标配具有，因为对发粘的药粉，通过预压轮、主压轮将中模压片的深度调节到中模顶部来压；可使下冲顶出药片时用最小的力，避免药片粘在下冲；大大增强对粘性物料的适应性，彻底避免叠片！没有预压轮直径和最大压力值标配预压轮直径250mm,最大压力100kn; 大片、异形片对预压排气要求很高；预压轮直径94mm,最大压力28或35kn.主压检测采用应变片还是重量传感器采用最先进的重量传感器，老式的应变片受温度变化影响大，不能真正准确的检测。与国产机相同的老式的应变片填料调节调节精度值充填量采用调节精度可达0.01毫米，填料精度对控制片重差异很重要精度与国产机相同，与菲特机器差一个数量级经济性/先进性生产成本如物料损耗等有无比普通设计创新的结构？为欧美同步的新机型， 填料器底部创新的设计了整体铸件结构和菲特独有的无间隙使填料装置（适用于细粉直压且可大大降低物耗），永不变形，避免了普通板式变形问题，可节省物料损耗50-80%； 结构与设计与国产机相同制造质量：有无国家质检部门抽查不合格现象 无，德国菲特提供压片机行业最高品质的机器请见：国家质检总局网站 压片机产品质量抽查公告（2011-02-14），该机型质量抽查不合格。黑点药片问题保证不会产生黑点药片会因为：1、转塔为菲特原装，材质纯净、加工精度有保证。2、转塔直径大且工业计算机控制的先进的独特的润滑系统；3、可以保证高速或全速时不会产生黑点因为：1转塔采用国内材质，杂质很多。2转塔加工精度不如德国，导致冲头与转台摩擦大生产效率在保证无黑点药片质量的前提下，生产大片、异形片、粘性颗粒片、颗粒不均匀的药粉、熔点低的易吸湿的产品和细粉直压，生产效率比竞争对手高80%左右。机器重量仅为菲特的一半；速度高抖动厉害+转塔直径小+摔黑点限制了其速度。实际生产效率很低。转塔有无生锈不会生锈，没有一个客户有发现此问题，即使使用十几年的客户与国产机一样会生锈经济性/先进性生产成本如物料损耗等有无比普通设计创新的结构？为欧美同步的新机型， 填料器底部创新的设计了整体铸件结构和无间隙精密密封装置，永不变形，避免了普通板式变形问题，可节省物料损耗50%左右；若药片500mg/片，若每天120万片，则节省5-6kg物料；1年按280个工作日计算，则节省1400kg物料,若物料按照1000元/公斤计算，则年节省140万元，5年可节省4吨物料。欧美已淘汰的上世纪60年代老机型，老式的结构，填料设计与国产机相同。综合来看：菲特P2020压片机最核心的部件转塔采用德国菲特件（竞争对手的最核心机械件转塔采用国产件，且比菲特转塔小22%），重量（3400公斤）有竞争对手（1700公斤）的2倍；体积有竞争对手的1.83倍；而且菲特机器的成本远远高于竞争对手；菲特不是不知道采用国产机械件会降低成本、菲特不是不知道采用老型号设计会降低成本、菲特不是不知道体积小、重量轻一半会降低成本、菲特不是不知道由当地人而不是德国人管理会短期会降低成本，但菲特为什么不这么做？因为菲特要保证它的每一件产品都是能代表德国品质的