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QS文件及其记录审核建议为了更全面制订与生产相适应的文件体系，除为了满足生产许可之外，为公司下一步的其它体系建立打下坚实基础，建立更为全面，合理，严格的质量管理体系，参考现有的体系文件，特建议对以下体系文件进行进一步的完善：1、 文件管理部分：、文件编写的规范（如：文件的级别介定如一级文件即质量手册，二级文件程序文件，三级文件作业文件、操作规范、部门通知、协办、备忘单等）不同的文件有不同的文件编写要求与适应范围，同时同一系列的文件格式、排版、字体、编码等存在一定的一致性。、会议管理制度、培训管理制度2、车间部分：、预处理车间操作规范、车间卫生管理制度、设备清洗制度、生产用工、器具清洁制度、生产用水管理制度（配方用水、工艺用水、废水）、生产仪表、仪器清单及其校正计划、生产工艺考核管理办法2、质量管理部分、原、辅料检验方法及标准、检验仪器操作规程、仪器校正规程、计量器具校正计划、实验用药品管理规范、检验废液处理规范、有毒有害实验用药品管理规范、过程产品及半成品检验方法与标准、自有产品标签备案制度、样品留样管理制度、工艺描述及其关键控制点规范、委托检验报告4、采购部分、供应商索证制度、供应商档案建立制度5、 仓储部分 、防鼠、防虫、防蝇管理制度 、防鼠、防虫、防蝇布局图 、环境卫生管理、清洁、消毒规范 、小包装产品堆垛作业指导书 、原辅料堆垛作业指导书 6、在公司申报qs前，以qs体系要求，组织一次内审，建立一套完整的内审文件与记录参照依据与内容如下：一、质量管理职责序号内容核查项目关联文件核查方法关联记录1组织管理企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作质量管理者代表任命书组织机构图质量手册座谈了解2企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。企业组织机构图质量手册查阅文件3质量目标企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施公司质量方针目标分解实施细则食品安全卫生质量目标分解及考核要求查阅记录4管理职责企业应制定规定各有关部门质量职责、权限的管理制度。质量手册-职责权限和沟通查阅文件5企业应当制定不合格管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。不合格品控制程序纠正和预防控制程序查阅记录二、企业场所要求 序号内容核查项目关联文件核查方法文件记录6厂区要求企业厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。厂区布局及其外围环境布局图现场观察查阅资料7企业厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。厂区布局（标明硬化区域与绿化面积）现场观察8企业生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。环境卫生管理制度现场观察实地测量9厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。厂区废物废料管理规定等现场察看10车间要求*生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。环境卫生管理制度防鼠，防虫，防蝇管理制度防鼠，防虫，防蝇布局图现场观察现场检查12生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。生产车间各车间或工段管理制度温湿度记录表现场察看实际测量13企业的生产工艺布局应当合理，各工序应减少迂回往返,避免交叉污染。车间标明人流，物流方向及其人流，物流制度或要求查看文件现场观察14生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。以包装车间为重点，在车间环境管理制度中，明确要求其光照要求。现场查看实际测量15库房要求企业的库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度要求防火、防鼠、防虫设施要求及其布局现场查看实地测量16库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。存储标识与存储现状现场查看查阅记录三、生产资源提供序号内容核查项目关联文件核查方法文件记录17生产设备（王）企业必须具有审查细则中规定的必备的生产设备，企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。生产工艺流程图生产工艺设备清单生产工艺仪表仪正制度、计划与清单查阅台帐现场查看查阅记录18直接接触食品及原料的设备、工具和容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。生产用工、器具管理制度现场查验查阅材料19食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养，及时进行清洗、消毒。清洗、消毒管理制度及其记录现场查验查阅记录20人员要求企业负责人应了解生产者的产品质量责任和义务,以及食品质量安全知识。生产人员、质量管理人员培训制度及其相关记录座谈了解21企业质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识。生产人员、质量管理人员培训制度及其相关记录座谈了解22企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识和食品质量安全知识。生产人员、质量管理人员培训制度及其相关记录座谈了解23企业生产加工人员能掌握相关技术文件（作业指导书等），并能正确熟练操作设备。食品生产加工人员必须身体健康，无传染性疾病，穿戴工作衣帽进入生产车间，不在车间里吃喝，不佩带首饰、饰品等进行生产操作。生产人员、质量管理人员健康证明工作（服、帽、鞋）使用、管理、清洗制度座谈了解查看证明现场查看24技术标准企业应具备和执行审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。企业现有标准备案查看标准25明示的企业标准应符合国家标准、行业标准的要求，并经当地标准化主管部门备案。企业现有标准备案查看标准查看证明26工艺文件企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。企业的各种工艺文件应经过正式批准，并应科学、合理。各车间，工段，每台设备的操作说明书，作业指导书查阅文件27文件管理企业应制定文件管理制度。并有部门或专（兼）职人员负责企业的文件管理，以保证使用部门随时获得文件的有效版本。文件与资料控制程序记录控制程序查看制度查看文件查阅记录四、采购质量控制序号内容核查项目关联文件核查方法文件记录28采购制度企业应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）。采购管理制度查看文件29采购文件企业应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。采购合同范本采购计划及清单查看文件查看记录30采购验证企业应当采购符合规定的原辅材料、包装材料，并对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证，并应有相应的记录。采购记录供应商索证制度查看记录查看证票查看报告五、过程质量管理 序号内容核查项目关联文件核查方法文件记录31过程管理企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。工艺描述工艺关键抽空点描述关键控制点控制规定查阅文件32企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。生产过程监管制度工艺参数记录及考核制度现场查看查阅记录33质量控制企业应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，切实实施质量控制，并有相应的记录。工艺质量控制描述工艺质量关键控制点分析计划与控制方法查阅文件现场查看查阅记录34产品防护在食品生产加工过程中应有效地防止食品污染、损坏或变质。车间环境卫生管理制度现场查看查阅记录35在食品原料、半成品及成品运输过程中应有效地防止食品污染、损坏或变质。有冷藏、冷冻运输要求的，企业必须满足冷链运输要求。食品运输、中转管理制度现场查看查阅记录六、产品质量检验 序号内容核查项目关联文件核查方法文件记录36检验设备企业应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备，出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求。实验室布局合理。检验设备清单检验设备操作规程检验设备校正规范实验室管理制度查阅台帐现场查看查看证书37检验管理企业应具有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职质量检验人员，并具有相应检验资格和能力。检验人员清单及其相关证书检验报告查阅文件查看证明操作验证38企业应制定产品质量检验制度以及检测设备管理制度。有相关的检验方法标准。企业的检测设备应在检定或校准的有效期内使用。检验制度检验标准检验设备、计量器具校正计划与规范查阅文件查阅证明查阅记录39企业应制定*号检验项目检验计划。有检验能力的企业，应按规定自行检验*号检验项目。无*号检验项目检验能力的企业，应当定期委托有资质的检验机构进行委托检验。型式检验报告*检验官方报告查看证明查阅记录