A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗.docx

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗兰州生物药品名称:通用名称：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称：Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine商品名称：梦灵康成份:有效成分：A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖。 辅料：乳糖。 疫苗稀释剂：脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂。适应症:接种对象：2周岁以上儿童及成人。接种疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。规格:复溶后每瓶(支)0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50g。用法用量:1. 按标示量加入所附脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂复溶，摇匀立即使用。2. 上臂外侧三角肌下缘附着处消毒后皮下注射。3. 接种1次，每1次人用剂量0.5ml，接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。不良反应:常见不良反应：接种后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，注射局部红肿浸润轻、中度反应，多数情况下23天内自行缓解。-般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续12天.禁忌:1. 已知对该疫苗的任何成分过敏者。2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。3. 患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。注意事项:以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。疫苗瓶有裂纹，标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重.性状:本品系用A群和C群脑膜炎球菌培养液，分别提取和纯化A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原，混合后加入适宜稳定剂冻干制成。为白色疏松体，加入所附脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂后可迅速溶解，复溶后为澄明液体。贮藏:于28避光保存和运输。包装:本产品有3种包装形式：低硼硅玻璃安瓿。5支/盒。中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞。5瓶/盒。疫苗：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞。稀释剂：低硼硅玻璃安瓿。每盒1瓶疫苗，1支稀.有效期:疫苗：24个月。稀释剂：36个月。执行标准:中华人民共和国药典 (2010年版三部)。 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗制造及检定规程注册标准编号：WS4-(S-070)-2005Z。批准文号:疫苗：国药准字 S20010092。稀释剂：国药准字 S10850026。生产企业:兰州生物制品研究所药物分类:疫苗/抗血清/免疫制剂核准日期:2007年3月26日修改日期:2010年10月1日A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗长春长生药品名称:通用名称：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称：Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine商品名称：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗成份:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗本品系用A群C群脑膜炎球菌培养液，分别提取和纯化A群和C群脑膜炎球菌英膜多糖抗原，混合后加入适宜稳定剂冻干制成。为白色疏松体，加入所附PBS后可迅速溶解。复溶后为澄明液体。有.适应症:接种疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。规格:复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50g。用法用量:1. 按标示量加入所附PBS复溶，摇匀立即使用。2. 上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。3. 接种次数：接种1次。每1次人用剂量为0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。不良反应:常见的不良反应：接种后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛。注射局部红肿浸润轻、中度反应，多数情况下于23天内自行消失。一般在接种疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，.禁忌:1. 已知对该疫苗的任何成分过敏者。2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。3. 对脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。注意事项:以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现异常浑浊者均不得使用。应备有肾上腺素等药物，以备供偶有发生的严重过.贮藏:于28避光保存和运输。包装:西林瓶（丁基胶塞），1支/盒，附稀释剂无菌、无热原PBS0.5ml/支1支。有效期:24个月。执行标准:YBS01272011批准文号:国药准字S20110013生产企业:长春长生生物科技股份有限公司药物分类:疫苗/抗血清/免疫制剂A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗浙江天元药品名称:通用名称：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称：Group A and C Meniungococcal Polysaccharide Vaccine商品名称：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗成份:本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟氏菌培养液，经提取获得的荚膜多糖抗原，纯化后加入乳糖作为稳定剂冻干制成。适应症:接种疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和c群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。2岁以下婴幼儿建议使用结合疫苗。规格:1人用剂量/支，含A群多糖50g、C群多耱50g。复溶后为0.5ml。用法用量:接种对象2周岁以上儿童及成人。接种应于流脑流行季节前完成。免疫程序和剂量按标示量加入所附PBS复溶，摇匀立即使用。途径：于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。剂量：每次1人用剂量(0.5ml)。接种次数：一.不良反应:少数人接种本品有短暂的发热，局部有缸肿、硬结及疼痛，可自行缓解。禁忌:1. 有癫痫、惊厥及过敏吏者。2. 患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。3. 患急性传染病及发热者。注意事项:1. 严禁血管内注射。2. 接种所有疫苗均频有肾上腺素等药物及合理监护措施，以防发生罕见的超敏反应。3. 疫苗瓶塞有松动，复溶后有异物或疫苗瓶有裂纹，均不得使用。4. 疫苗复溶后，应按规定剂量一次用完，不得分多次使用。性状:为白色疏松体，加入所附PBS后可迅速溶解。复溶后为澄明液体。贮藏:于2-8避光保存和运输。包装:管制注射剂瓶、胶