产品审核控制程序.doc

1 目的产品质量审核是为了获得产品的有关质量信息,站在用户的立场上独立地检查和评价产品适用性质量的活动,产品质量审核的主要任务,是尽早发现质量缺陷,分析其产生原因,从而寻求改善与提高品适用性的途径与措施,为产品质量改进提供客观依据。2 范围本程序适用于厂内产品质量审核。3 职责3.1 技术部提出审核标准和要求。3.2 质管部负责组织产品质量审核活动及对产品质量审核计划的编制。3.3 质管部负责审核的实施并对不合格项的纠正措施进行跟踪验证。3.4 受审核部门负责配合审核组进行审核，并负责制订和实施纠正预防措施。4 工作程序4.1 审核范围进厂的外购件、外协件、自制零部件、产成品。重点是产成品的审核。 4.2 审核内容：* 产品的功能性、几何尺寸的审核：检查产品主要性能指标、安全性、可靠性；* 产品外观审核：产品标识、印记有无错误或模糊，产品外观有无伤痕，防护是否符合要求；* 产品包装审核：产品内外包装物，是否符合要求，产品标识、合格证、说明书是否齐全，装箱的配套产品是否有漏装、错装。4.3 产品质量审核计划的编制：由质管部在每年的年底依据技术标准、合同、客户要求法律法规文件，编制下一年度产品质量审核计划，针对质量事件和其他原因可随时编制临时产品质量审核计划上报执行经理批准后实施。产品审核计划的内容是：a） 审核目的。b） 审核的产品。c） 审核人员。d） 审核时间、频次。e） 审核时抽样的大小。4.4 审核人员组成：4.4.1 审核组组长由质管部部长担任。4.4.2 审核人员由公司技术部、质管部等部门和与产品质量有关的具有一定专业资格的人员组成，并对审核人员进行不断的培训，提高自身素质。4.5 在选择检验方法、检测器具时需考虑到下列各项基本原则：a)检验、测量和试验设备要在检测有效期内；b)最好使用不同于批量生产中使用的检测方法和测量试验设备；c)在定性检验时有必要使用极限标样；4.6 进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件，可以有以下几种，但不仅由这几种组成：*技术规范；*检验规范；*工艺文件；*FMEA；*缺陷目录；*标准；*极限样件（外观项目对比样件）；4.7 产品质量审核的实施，由审核组长负责，对审核样品不提前通知的情况下，随机抽样，按照产品审核检验规范对产品逐项进行审核，并做好产品质量审核记录。4.8 数据分析及缺陷原因产品审核的主要目的是了解产品的质量水平，并定期对其进行跟踪监控和根据结果推论产品质量发展趋势。4.8.1 用因果图对缺陷进行分析找出原因。4.9 审核报告的编制*由审核组长负责编制产品质量审核报告。内容包括：*质量审核缺陷记录与分析；*产品质量审核结论；*改进产品质量建议。4.10 纠正预防措施的实施和跟踪验证4.10.1 在产品审核中发现的不合格项，经分析审核组向责任单位下达纠正措施跟踪单限期整改，并进行监督。责任单位要及时组织对不合格项纠正措施的分析，纠正措施的制定、落实工作。若不能按通知单要求限期完成整改，要向审核组说明原因，写出延期申请，经审核组同意后，方可延期。4.10.2审核组要对各班组的纠正措施进行跟踪检查，验证效果。必要时进行一次计划外产品质量审核。4.10.3产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工返修、是否封存所有库存、是否检查其余存产品。4.10.4审核问题的协调和仲裁在确定不合格项的责任单位，以及纠正措施方案在实施中，发生争议，难以实施时，要上报管理者代表，进行协调和仲裁。4.10.4 审核记录由质管部保存，期限五年。5 相关文件 产品质量特性表 不合格品控制程序 产品监视和测量控制程序6 质量记录 记录名