高压蒸汽灭菌应用BD-PCD测试不合格的原因分析及对策.doc

高压蒸汽灭菌应用BD-PCD测试不合格的原因分析及对策高压蒸汽灭菌应用BD-PCD测试不合格的原因分析及对策AnalysisoftheCausesandCountermeasuresofHighPressureSteamSterilizationApplicationBD-PCDDisqualificati0nTest汤莉,陈东方中国人民解放军第3o9医院消毒供应室,北京100091【摘要】目的探讨和分析BD测试模拟装置(BDPCD)测试不合格的原因并制定出相应的对策,以提高BD实验的合格率,确保灭菌质量,预防和控制医院感染.方法对我科2010年5月2011年4flBDPCD实验的结果进行分析.结果2010年5月2011年4月共进行419例BDPCD实验,失败17例.失败的17例中,设备原因l3例,操作技术原因4例.结论加强工作人员的技术培训,规范操作,完善设备的维护保养,及时排除故障,可提高BDPCD实验的成功率,确保医疗护理安全.【关键词】高压蒸汽灭菌;BDPCD测试;分析:Abstract:ObjectiveWhileexploringandanalyzingthereasonsforfailureofBDPCDtest.tomakecorrespondingcountermeasurestoimprovethepassingrateofBDtest,ensurethequalityof0一sterilization,andtakeprecautionsagainstandcontrolofhospitalinfectionMethodTheBDPCDtestresultsofourdepartmentbetweenMay2010andApril2011&reanalyzed.ResultThereare17failingcasesofthetotalof419BDPCDtests.Amongthose,13casesbecauseoftheequipmentand4casesbecauseoftheoperation.ConclusionBystrengtheningthetechnicaltrainingofstaff,standardizingtheoperations,improvingtheequipmentmaintenanceandtroubleshootingtimely,itcanimprovethe.successrateofBD-PCDtesttoensurethesecurityofhealthcare.Keywords:highpressuresteamsterilization;BD-PCDtest;analysis1.ANGU,CHENDong-fang0Disinfection,The309thHospi1of中图分类号R187文献标志码】AChinesePeoplesLiberationArmy,Beij|doi:10.39696.issn.1674-1633.2011.08.003100091,China.!.瞎16741633(2011)080011-020前青消毒技术规范中明确规定,预真空灭菌器应在每日开始灭菌前空载进行BD(BowieDickTest)实验,用于测试预真空压力蒸汽灭菌器的排气能力和蒸汽穿透性能.目前,国内医院消毒供应中心主要使用自制BD测试包,一次性BD测试包和BD测试模拟装置(BDPCDoPCD(ProcessChallengeDevice)即灭菌过程挑战装置,该装置是对灭菌过程构成预定抗力的模拟装置.与传统BD测试包比,BDPCD具有测定结果稳定性强,敏感性高等优点.现将我科2010年5月2011年4月,BDPCD实验结收稿日期:2011-0615作者邮箱:dou_果进行总结并分析失败的原因,提出对策,以用于指导今后的工作.1玳k1.1材料我院使用的是山东新华XGI.DWA一1.0B脉动预真空蒸汽灭菌器,其额定工作压力为0.21MPa;汽源压力O.300.50MPa;水源压力0.100.30MPa;额定工作温度132.其采用机械强制脉动真空的空气排除方式,经多次抽真空,多次注人蒸汽,彻底消除灭菌的冷点,使空气排除量达到99%以上,完全排除温度”死角”和”小装置效应”.BD模拟测试装置为德国GKE公司生产的gkeBD模2011年第26卷08期VOL.26No.0811拟测试装置及含6个色区的化学指示卡.HelixPCD螺旋形模拟测试装置结构由密封金属腔构成1个盲端,长达150ram,直径只有2ram的聚四氟乙烯(PTFE)管及化学指示物组成.1.2BD测试方法-将含有6个色区的专用指示物卡折叠后放人gkeBD模拟测试装置内,将gkeBD模拟测试装置放入棉布袋里,然后将PCD放人灭菌器的冷点,即水平放置于脉动真空灭菌舱内最下层,靠近柜门与排气口上方,距离舱的底部约1020cm.柜内除gkeBD模拟测试装置外无任何物品,然后运行BD测试程序.待温度达到134,时间为3.5min,BD测试完毕后,取出指示物卡.如果6个色区全部由黄色转变为黑色并且变色均匀,说明蒸汽穿透成功且彻底.观察灭菌程序记录的各项参数,如脉动次数,温度,压力及灭菌时间都达到预定值时.此时,灭菌器可以使用.判断结果是否合格后,将其沾贴在灭菌记录本上.出现以下情况视为不合格:如果色区的反应结果为黑色一黑棕色一棕黄色时(由左向右),说明排气和蒸汽穿透不完全;如果6个色区的反应结果全部为棕黄色,说明温度达到要求,但无排气和蒸汽穿透;如果所有的6个色区仍旧保持黄色,说明温度,排气,蒸汽穿透均未达到要求.1个成功的BD模拟测试能够保证蒸汽快速和均匀的穿透灭菌物品,但它的前提条件是,在这个测试以后的所有灭菌过程都要保持同样的排气和过程参数.如果第1次BD测试不成功,可以再重复1次.如果仍旧不成功,就要对灭菌器进行检查,必要时请厂家进行检修.2结果我科于2010年5月2011年4月,共进行了419例BDPCD实验,其中,失败17例(4.0%).失败的BDPCD实验中,设备原因l3例(76.5%),操作技术原因4例(23.5%).3BD测试的合格的原凶分析BD模拟测试不通过并不一定意味着灭菌器本身有问题(灭菌器漏气或排气功能不足除外).其也可以由外部的一些因素引起.分析实验失败原因及出现规律,可以总结为设备因素,蒸汽质量及操作技术等3种原因.3.1设备因素(1)真空泵动能下降或损坏.灭菌柜使用时间长而老化,空压机出现故障,使排气达不到满意效果,灭菌舱内残留空气较多,致使柜室未达到应有的真空程度.(2)柜室密封性能下降,不能维持有效的负压,造成122011年第26卷O8期VOL.26No.08排除冷空气的同时仍有冷空气渗入瞄J.(3)自控系统失灵,抽负压时间过短,不利于冷空气的释放与排除.(4)排气滤网,管路维护不当,蒸汽过滤网清洁不及时,造成过滤网阻塞,蒸汽进入困难;压缩机管道阻塞未能及时排除冷凝水,使冷空气排除受阻等都可造成结果阳性J.(5)聚四氟乙烯管老化裂口造成管内冷空气不能完全排除,以及饱和蒸汽达不到盲端并不触及化学指示物.3.2蒸汽质量问题(1)蒸汽压力过高,造成超高热现象,阻碍了潜伏热的释放.(2)蒸汽不饱和,含水分高,影响了穿透力.(3)不可凝结的气体混入蒸汽中被注入灭菌舱影响灭菌效果.3.3操作技术原因(1)灭菌器使用前预热时间不够,如预热时间10min,夹层压力未达到0.2MPa.(2)蒸汽管道内冷凝水排出不彻底,导致其进入灭菌舱,影响灭菌效果.(3)聚四氟乙烯管阻塞.PCD放入过程中,操作不当造成聚四氟乙烯管受压阻塞,导致蒸汽进入困难,冷空气排除不净,影响测试结果.4对策4.1建立完善的设备维护保养制度每日BD测试前检查气源压力,水源压力,电源等.定期检修灭菌器,保持其性能完好,定期检查密封圈并及时更换.当怀疑设备漏气时可要求厂家对其进行真空泄漏实验测试.将BD实验结果及机器维修详细记录并妥善保存.4.2规范操作每日BD测试前检查聚四氟乙烯管是否完好,以免影响测试结果.聚四氟乙烯管应每3个月更换1次.放人灭菌器时BDPCD要平放,并确保聚四氟乙烯管无盘折过紧或受压阻塞现象.4.3严格管理规范操作BD实验是消毒员每天必须完成的工作内容之一.工作人员应熟练了解和掌握预真空压力蒸汽灭菌器的基本结构,工作原理,操作方法和正确的保养等知识.每日灭菌器进行BD实验前,要充分排出蒸汽管道内冷凝水,特别是冬天室内,外温差较大时,灭菌设备要充分预热.发现BD实验不合格时,要及时查找原因,进行重新测试.测试结果合格后,灭菌器方可正常使用.在实际工作中理论联系实践,不断地观察研究,善于发现问题,解决问题.下转第1(页与研究,因而也就推动了消毒与灭菌科学的发展.尤其是近代流行病学的研究和消除传染病源及排除交叉感染的实践所需,实际上人类是生存在微生物的包围之中.衣,食,住,行,几乎每天都在接触微生物.就自然环境保护和人类健康保证所必需的消毒灭菌科学而论,理应从速赶上和扩大应用,甚至普及到家喻户晓的境地.此乃是精神文明与物质文明的必然趋向,亦是我们医药卫生,医学院校,医疗保健和医疗器械工业学部门的共同责任.只有唤起我中华各族人民和各阶层的携手合作,才能促使国内消毒与灭菌设备的同步发展.任何企图追溯形成现代消毒灭菌概念的各种尝试,都将得出同样的结论是逐步发展起来而且是与微生物学的发展相辅相成的.当世界上发明了压力蒸汽灭菌器而开创了物理消毒方法以来的100多年间,消毒与灭菌设备的发展较为迅速.实践已经证明,物理消毒已成为主要的灭菌方法,其中,又以压力蒸汽的湿热灭菌使用最为广泛和较为经济可靠.目前,欧美地区和日本等工业发达的国家大都采用新颖结构和现代机,电或微机控制的自动程序灭菌设备.我国从20世纪70年代也走出国门去美国学习考察并引进技术.20世纪8O年代初,经过引进吸收发展初具规模.到目前,国内灭菌器的产量在世界名列前茅.产品结构控制不仅能与国外相比,还能生产畏热,畏湿的低温气体或化学液体的灭菌设备,如低温等离子消毒器.在近代食品工业中,如牛奶,啤酒,葡萄糖等日常采用低温湿热的消毒设备,直线加速器和y射线灭菌设备用于食品和一次性医疗用具也较被重视.总之,消毒与灭菌及其设备在不断探索前进,而与之相适应的消毒与灭菌的设备,工具,仪器及其附属物品亦在发展之中.我国消毒与灭菌设备自20世纪50年代初期,仿制外热或手提压力蒸汽消毒器和普通压力蒸汽消毒柜直至20世纪70年代末期为止,基本上停留在手工操作下排气式的20世纪4O年代水平.这不仅使灭菌效率低,更为严重的是后果是灭菌不彻底.这种状况一直持续到2O世纪8O年代初期,国内才能生产程序控制压力蒸汽消毒柜.相应的采用了电接点压力表,温度表,灭菌计时器,自动温度记录仪等相适应的监控指示系统,并设置了”器械织物”“液体”3种自动程序,属于国际上2O世纪5060年代的水平.20世纪80年代初,改进技术后发展速度变快,国内自行生产的灭菌器参加了在德国国际医疗器械展会,并有一部分出口设备每年销往国外.目前,从国内医疗卫生和科研,以及工业系统的概况分析,在化学,物理和理论混合的3大类组消毒与灭菌方法中,分压仍在压力蒸汽为介质的设备中占多数;在环境消毒和净化工作中,如紫外线,雾化液体,负离子发生器,空气净化过滤,以及多方位的综合性药剂喷雾等消毒灭菌器具与设备,仍有较广泛的实用价值.【参考文献】【1】张风林,吴安华.清洁2()(】8年美国医疗机构消毒灭菌指南节译(I).中国感染控制杂志,2010,09(2):12.【2】李春辉.2008年美国医疗机构消毒灭菌指南节译()医疗机构环境表面的清洁与消毒U1.中国感染控制杂志,2010,09(3):50.3】龚瑞娥.2008年美国医疗机构消毒灭菌指南节译()消毒灭菌方法选择.中国感染控制杂志,2010,09(:32.f4鲁晶.医院消毒灭菌设备简介田冲国医疗器械信息15”32-34.【5J张朝伍.热力消毒与灭菌及其发展叭.中国消毒学杂志,20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