S13-体系审核检查表=8.2.4监视和测量设备=品质部--.doc

惠州志必电子有限公司体系审核检查表涉及过程监视和测量设备管理审核区域品质部审核员过程类型S13责任人刘文辉审核日期序号审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、目标）涉及条款审核发现和不符合事项描述不合格报告编号1 过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 2 过程的资源是否充足？是否能有效支持？ 3 是否确定需实施的监控和测量以及所需的监控和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据？（对比准确度和精度） 4 是否建立过程，以确保监控和测量活动可以被实施，并且以与监控和测量的要求相一致的方式来实施？（查看程序文件） 5 是否依照能追溯到国际或国家测量标准的测量标准，按照规定时间间隔，或在使用前进行校准或检定（特别是：设备经修理后；新购置的检验、测量和试验设备在投入使用前；当对检验、测量和试验设备的精确度和准确性发生怀疑时。）？当不存在上述标准时，是否记录校准或检定的依据？（查看：监视与测量设备管理台帐、检测设备周期校准记录表） 6 是否明确所有的检验、测量和试验设备的状态的标识？（查看设备的校准状态标识） 7 是否对所使用的设备进行妥善的储存、维护和保管。是否保证检验、测量、试验设备在校准时，具有适宜的环境条件？ 表格编号：GBIQ-G-005(Rev.A/1)惠州志必电子有限公司体系审核检查表涉及过程监视和测量设备管理审核区域品质部审核员过程类型S13责任人刘文辉审核日期序号审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、目标）涉及条款审核发现和不符合事项描述不合格报告编号8当发现设备不符合要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评审和记录？是否对不符合要求的设备和任何受影响的产品采取适当的措施？是否维持校准和验证结果的记录？（失准仪器校正部品确认表）9当电脑软体用于规定要求的监控和测量时，是否确认其满足预期用途的能力？确认是否在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认？（测量软件确认记录） 10 是否进行适当的统计研究，以分析呈现在各种测量和试验设备系统测量结果的变异？（偏倚、稳定性、重复性和再现性等研究记录） 11 测量系统分析是否是用于在控制计划提及的测量系统？（测量系统分析的范围与控制计划对照） 12所采用的分析方法及接受准则，是否与顾客对于测量系统分析的参考手册相一致？（查看顾客的要求，使用其他分析方法的顾客的批准记录） 13所有量具、测量和试验设备，包括员工和顾客拥有的设备的校准/验证活动记录是否包括： -设备鉴定，包括经过校准设备的测量标准？ -按工程变更进行的修订？ -在校准/验证时，所获得的任何偏离规范的读数？ -对偏离规范情况的影响评估？ -在校准/验证后，有关符合规范的说明？ -如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知？ （查看相关记录） 14 内部实验室设施是否有定义的范围，包括有能力进行被要求的检验、试验或校准服务？（查看实验室范围） 表格编号：GBIQ-G-005(Rev.A/1)惠州志必电子有限公司体系审核检查表 涉及过程监视和测量设备管理审核区域品质部审核员过程类型S13责任人刘文辉审核日期序号审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、目标）涉及条款审核发现和不符合事项描述不合格报告编号15内部实验室范围是否包括在质量管理系统中？ -实验室程序是否充分性？（查看程序文件） -实验室人员是否具有资格？（查看实验人员的培训资料） -进行产品试验？（查看顾客特定的试验要求，实验规范，实验室物品的标识等） -正确的执行这些试验，并可追溯到相关的进程标准？ （查看实验室环境，实验设备的状态，检测设备周期校记录表） -有关实验记录的评审？（查看各类实验报告）16为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室是否有已定义的范围，包括有能力执行的检验、试验或校准服务？ -实验室是否通过ISO/IEC 17025或等同的国家标准的资格鉴定？（查看认可记录） -是否有证据证明外部实验室可以被顾客接受？ （查看顾客的批准记录）17本文件是否按文件控制程序进行控制？ 18本过程是否涉及标准类外来文件，如有，如何进行按理的管理19本过程是否存在电子文档，电子文档的如何管理20本过程是否存在文件补发，文件补发的控制21本过是否有作废文件，作废文件的管理22本过程是否对文件发生过变更，对修改文件如何控制？新文件？旧文件？23当发生与本过程有关的事项时，如何进行内部沟通表格编号：GBIQ-G-005(Rev.A/1)惠州志必电子有限公司体系审核检查表 涉及过程监视和测量设备管理审核区域品质部审核员过程类型S13责任人刘文辉审核日期序号审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、目标）涉及条款审核发现和不符合事项描述不合格报告编号24本过程涉及的记录，是否依照记录控制程序建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理系统有效运行的证据？所保持的记录是否： 得到标识？ 清晰易于识别？ 易于检索？ 得到适当保护？ 得到定期