药剂科医疗质量安全管理检查记录.docx

药剂科医疗质量控制管理检查记录日期项目要求结论备注1.查供货方资质档案药品经营许可证、营业执照GSP认证证书等资料的复印件。2查销售人员资质档案加盖供货主印章的销售人员身份证复印件、法定代表人授权委托书、省级药品监督管理局核发的从业资格证书等 文件资料的复件。3.查印鉴卡1.项目是否完整; 2.是否过期；3.是否需要变更。检查对象：药库项目要求结论备注1.查验收记录是否完整，规范；是否及时装订成册2、查库房环境查墙壁、屋顶、地面是否清洁；查卫生死角；查门窗结构是否严密，以否起到防水、鼠、鸟等效果；查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节等设备；查上述设备是否有定期检查记录。3、查药品摆放有无实行色标管理；是否按剂型、用途、储存要求等分类存放；查与屋顶、墙面（不小于30CM）、散热器（不小于30CM）、地面（不小于10CM）的间距。4、查药品储存是否按月进行质量检查；对不合格药品是否及时处理；是否有效期标志；是否按月填报效期报表。查过期失效药品销毁记录5、查药品养护查是否建立药品养护档案；对质量有问题的药品、是否挂有明显标志。6、查药品出入库查药品出入库单保存情况。7、查麻醉、精神药品管理查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；查专用账册（账物相符）；查专册登记（查随货同行单、入库验收记录、出入库单）；查过期失效麻醉、精神药品销毁情况记录。查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间。8、查药品质量档案进口药品：加盖供货企业公章的进口药品注册证或医药产品注册证的复印件；进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单复印件。生物药品：加盖供货企业公章的生物制品批签发合格证检查对象：门急诊药房项目要求结论备注1、查工作人员查着装、胸卡及服务态度和质量2、查卫生环境查墙壁、地面、屋顶是否清洁；查卫生死角；查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备。查是否有对卫生及上述设备定期检查的记录。3、查药品摆放是否整齐；有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；查货架标签字迹是否清晰，放置是否准确。查调 剂区是否有私人物品。4、查药品拆零是否集中放置；有无保留原包装及标签；拆零用具是否符合卫生要求；药袋上注明事项是否完整（包括有效期、名称、规格、用量、用法等）查临时拆零药品有无及时归位。5、查药品效期查架上是否有过期失效药品。6、查麻醉、精神药品管理查发药窗口是否有明显标志；查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；查专用账册（账、物相符）；查专用处方是否完整、合格、是否双人审核；查专册登记（出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记）是否完整、规范；查专用账册、记录保存是否规范；7、查处方保存时间普通：1年精二：2年麻醉、精一：3年检查对象：住院药房项目要求结论备注1、查工作人员查着装、胸卡及服务态度和质量2、查卫生环境查墙壁、地面、屋顶是否清洁；查卫生死角；查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备。查是否有对卫生及上述设备定期检查的记录。3、查药品摆放 是否整齐；有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；查标签字迹是否清晰，放置是否准确。查调 剂区是否有私人物品。4、查药品拆零是否集中放置；有无保留原包装及标签；拆零用具是否符合卫生要求；药袋上注明事项是否完整（包括有效期、名称、规格、用量、用法等）查临时拆零药品有无及时归位。5、查药品效期查架上是否有过期失效药品。6、查麻醉、精神药品管理查发药窗口是否有明显标志；查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；查专用账册（账、物相符）；查专用处方是否完整、合格、是否双人审核；查专册登记（出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记）是否完整、规范；查专用账册、记录保存是否规范；7、处方储存时间精二：2年麻醉、精一：3年检查对象：草药房项目要求结论备注1、查工作人员查着装、胸卡及服务态度和质量2、查卫生环境查墙壁、地面、屋顶是否清洁；查卫生死角；查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备。查是否有对卫生及上述设备定期检查的记录。3、查钦片摆放是否整齐；有无按用途、储存要求等分类陈列；有无错斗、串斗现象查标签