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血细胞分析仪校准和比对 准确 校准 校准物定值准确 校准中操作正确 什么情况下进行校准呢 仪器投入使用前 仪器更换部件进行维修后 室内质控检测结果有飘移时 排除仪器故障和试剂的影响 或比对结果超出允许范围时 每半年一次 校准品 商品校准物 新鲜全血校准 用校准仪器定值 商品校准品 有证 有值 有不确定度 新鲜全血校准品 有蒴源 新鲜人血 无溶血 黄疸 脂血 参数规定范围 WBC 109 L 5 0 8 0RBC 1012 L 3 5 5 5HGB g L 120 150MCV80 100PLT 109 L 150 300 校准参数 WBC RBC HGB HCT PLT MCV 1 测定仪器精密度 达到批内精密度的要求2 校准仪器 测定校准验证3 仪器比对 达到要求 校准全过程 采血 计算用血量 精密度 校准 验证清洗仪器 血液分配和混匀 开始校准 精密度 校准 验证 校准报告 取1管校准物在待校准仪器上连续检测11次 第1次检测结果舍去 以防止稀释液污染 记录第2 11次的各项结果 5 3计算差异百分率 10次 至少6次 测定结果的均值 X 及其与靶值的差异百分率 并与下表中的标准进行比较 计算校准系数 计算公式差异百分率 均值 靶值 靶值 100 新校准系数 靶值 均值 原校准系数 仪器校准的判别标准 参数差异百分率 第一列 第二列 第三列 1 5但 10 10 1 0但 10 10 1 0但 10 10 1 0但 10 10 3 0但 10 10 第一列 计算结果在第一列内仪器无需校准 第二列 计算结果在第二列仪器需要校准 调整校准系 第三列 计算结果在第三列需请仪器维修人员检查原因 注意事项校准时间不能太长 不超过8小时 若校准时间较长 将新鲜全血校准物置4OC冰箱保存 但血小板不准确 以免检测参数结果发生变化 仪器的质控结果连续失控 排除质控品 试剂等原因 卫生部临检中心质控结果出现问题等情况下应进行仪器校准 仪器校准后验证用定值的质控品或定值的新鲜全血进行验证 目的 了解仪器间测定结果的可比性和可靠性 保证实验室内结果的一致性 实现测定结果的溯源性 比对 比对要求室温 20 25c 湿度 80c试剂 所用试剂要与现在使用的一样 比对时间 血细胞最少每半年一次 血细胞分析仪校准后 比对方法 参比仪器 比对仪器 用新鲜血进行比对 选用新鲜血10份 每份不少于2ml 浓度为高值3份 低值3份 中间值4份 在正常范围内为中间值 高于正常参考范围为高值 低于正常参考范围为低值 每份在参比以仪器及比对仪器上分别做双份测定 比对方法 偏差 各仪器 模式检测值 靶值 靶值 100可接收偏差 WBC7 5 RBC3 5 HGB3 5 HCT3 5 PLT12 5 纠正措施查找原因 更换新鲜全血 试剂 维护保养仪器 校准仪器 问题不能解决 通知仪器
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