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7.6 测量和监控装置的控制程序章节号7.6版本1页次1/21 目的对用于确保符合规定要求的测量和监控装置进行控制,确保测量和监控结果的有效性。2 范围适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置、软件等。3 职责质量部a)负责对测量、监控设备的校准:根据需要编制内部校准规程;b)负责对偏离校准状态、监控设备的追踪处理;c)负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核;4 程序 4.1 测量和监控设备的采购及验收根据所需测量能力和测量要求配置和监控设备,对其采购和验收,执行设施和工作环境控制程序中对生产设备采购的管理规定。4.2 测量和监控设备的初次校准a)经验收合格的测量和监控设备,由质量部负责送国家专业部门检定或自行校准,合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识;质量部负责对该设备编号,记录设备的编号、名称、规格型号、测量范围、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等;并填写计量器具台帐;b)对于没有国家标准的设备,应制定用于校准的依据;c)质量部负责测量、监控设备的发放。4.3 测量、监控设备的发放。4.3.1 每年十二月质量部编制下年度计量器具年度校验周期表,根据计划执行周期校准。a) 对需外校的设备,由质量部负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告;b) 对需进行内部校准的设备,质量部应编制相应的内部校准规程,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经公司总经理批准,由质量部实施并填写内校记录表。4.3.2 校准合格的设备,由校准人员贴校准合格标签,并标明有效期;校准不合格的,停止使用,需修理后重新校准;对不便粘贴标签的器具,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。7.6 测量和监控装置的控制程序章节号7.6版本1页次2/24.3.3 对于测量、监控用的软件,在使用前应进行自校准,填写相应的校准记录。4.4 测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作使用设备,确保设备的测量和监控能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效。使用后要进行适当的维护和保养。4.4.2 在使用测量、监控设备,应按规定检查设备是否工作正常,是否在校准有效期内。4.4.3 使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。4.4.4 测量、监控设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。4.5 测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡一览表内。4.5.1 发现检测设备偏离校准状态时,应停止检测工作,及时报告质量部。质量部应追查使用该设备检测的产品流向,再评价以往检测结果的有效性,确定需重新检测的范围并重新检测。质量部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准,采取相应的纠正措施。4.5.2 对无法修复的设备,经质量部经理确认后,由总经理批准报废或作相应处理。4.6 测量、监控设备的环境要求测量、监控设备的使用环境应符合相关技术的规定,由质量部负责监督检查。4.7 对检测人员要求 4.7.1 专业讲师人员需经国家讲师部门培训,持证上岗。4.7.2 质量部对测量监控设备的使用人员进行相应的培训,经考试合格上岗。4.8 对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等,需经质量部批准、编号、贴上相应合格标签,执行4.3条款有关规定,质量部负责建立总帐,编制检查、校准规程,对其有效性进行定期检查。

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