外审前准备工作及各公司需注意事项.doc

外审前准备工作及各公司需注意事项一、 审核过程：1. 整个审核过程中切忌与老师顶撞，可以沟通和讨论，但要适可而止，关键是要注意方法和方式；2. 提供资料时不允许提供整套的记录或文件，要那个给那个，而且在递给老师之前一定先审核，必要时可更换；3. 陪同的人员要把路线安排好，既要符合流程规定，也要规避一些我们已知的风险；4. 提前把审核计划发给各相关部门，让他们做好充分准备；5. 陪同人员要做好时刻与老师沟通，以便及时解决问题。二、 共性问题注意事项：1、 文件管理：是否受控、是否有发放回收记录（如工艺标准是否回收），外来文件是否齐全（2760、食品安全法是否增加），一、二、三级各类文件目录是否齐全，有无编制审核；2、 质量目标、质量方针各部门人员是否清楚？各部门每月达成情况是否填写实施实绩表？未达成部分是否进行分析改善（即填写C/A单）？3、 各部门是否有相应的数据分析？改善？（可用每月的述职报告中的数据，如人员流失等，但提供述职报告时，尤其是生产与品保应规避部分严重问题点）；4、 各类记录填写要规范，如更改、签名等；5、 记录保存时间要求：质量记录至少保存2年，进出口记录至少保存3年。6、 各工厂准备好充足的口罩、鞋套、干净的工作服、帽，另要保证审核当天员工工作服的清洁。三、 品保应注意事项：1、 合格供方名录、原物料清单（供应提供，有供应与总经理人员签字）、供方考核等；2、 每个验收标准中提到的相关的验证，如厂商的每批出厂报告（项目要提供全，频率要对）、定期的第三方验证、厂商的三证、照片等；3、 进货检验的原始记录、检验单（抽查数量、检验项目要全，要有据可依）、不合格评审单等；4、 库中产品状态的标识要清楚，封解库单开具要及时等；5、 不合格品处理，回馈单、异常改善追踪单等，应该有相应的改善措施（原物料部分由供应商提供，成品部分由生产商提供），务必要将流程走完整，如各相关领导签批意见等。6、 制程的设计标准、工艺标准执行要与张贴、现行的一致，且应受控（现场张贴可以直接盖厂办的章，但要是红色）；7、 至少准备36份客诉处理的单子，要体现整个流程包括后继的改善的确认，客诉最好不要是同一类的；8、 HACCP计划中确定的关键控制点的监控记录、频率要与规定相符；9、 外部水质检验报告每半年检一次（项目尽量要体现安全指标）；10、 SSOP文件中规定的有毒有害物品（含清洗剂、消毒剂、润化剂）的双人双锁管理、领退登记要体现；11、 SSOP中规定的自行对各出水口进行检测的，要有计划、有检测；12、 添加剂的备案与管理；13、 药品废液的处理。14、 药品台帐的管理及药品的标识问题。15、 各不合格项原因分析及纠正预防措施单的填写。四、 工厂车间内注意事项：1. 盐水楼：盐水的配制（对于不足一罐料水，精料的称料如何称量准确？）。2. 倒粉楼：筛网必须完好，做到及时清理每锅筛网上的杂质。3. 和面楼：回锅面不允许添加。4. 压延段：喂料盘卫生，保证房顶上不掉杂质。5. 蒸煮段：蒸箱气压符合标准。6. 叠面处：所用叠面工具接面端口处切勿为中空。7. 油锅处：油温与工艺标准执行一致，刀速显示清楚，油锅内部杂质清理干静。8. 后包装（包括各岗位）：不允许交叉污染：（1） 与方便面无关的东西（食品，水杯，饭盒）一律不允许出现水杯标识牌撤掉；（2） 包膜与料包全部离地存放；（3） 工人戴手套与口罩；（4） 料包消毒处，工具、酒精、毛巾齐全并干净，记录及时填写；（5） 工人洗手消毒要留有记录（2小时消毒一次）。（6） 做清洁用的工具一定要分开、定区域放置。（7） 工人打扫完卫生后要进行消毒后再接触产品，防止交叉污染。9. 自检记录：填写准确（要与工艺标准一致）、及时、不涂改、签名及时。10. 计量器具：必须有合格证，合格证在有效期内，灭火器能使用正常。11. 车间润滑油：与食品接触的全部使用棕榈油，其它方面用润滑油要定置、远离车间存放，并要有标识。12. TB VE 添加：准确，电子称的精确度要精确到0.1g。13. 蚊蝇控制：纱窗完好，门帘完好，工具齐全，灭蝇灯安装位置及高度要符合要求（参照SSOP卫生操作控制程序）。14. 防鼠设施：车间要有挡鼠板。15. 工艺标准：现场操作务必与标准一致。16. 更衣室紫外线：要有记录（开启时间，关闭时间等），最好能补上近期（三个月）的连续使用记录。17. 设备方面：要有设备台账，检修计划、检修保养记录。18. 车间清洗：要有药品(酒精)使用记录。19. 领退料：记录完整，正确。20. 人流、物流图应张贴；要有供水、排水网络图。五、 供应：1. 供方管理：各厂商的考核（质量、交货、服务等）；2. 合格供方清单、原物料采购清单；3. 采购流程：库存情况、采购计划、定单、到货等；4. 采购合同。六、 仓储：1. 防蝇防鼠措施是否齐全、检查应有记录；2. 防蝇防鼠控制图应张贴；3. 灭火器；4. 帐、卡、物要相符；5. 产品防护要到位（五距、防爆灯等）；6. 粘鼠板位置标识要齐全。七、 人资：1. 关键岗位、转岗人员的培训记录及效果验证；2. 特种人员资格证（电工、叉车工、司锅工、检验员等）3. 与食品有接触人员的健康