2.内审检查表(管理层).doc

内部审核检查表受审核部门：管理层 审核过程涉及的条款： 4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、7.5.3、9.1.1、9.2、9.3、10 审核组长： 审核员： 审核日期： 2016.09.12 ISO9001条款检查内容检查方法检查结果记录提问、查看记录或现场巡查文件查阅现场检查4 组织的环境4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？2. 是否对这些相关信息进行监视和评审？何种方式？3. 是否定期更新这些信息？何时何人更新？手册谈话4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？体现在哪些方面？2. 是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？采用何种方式，何时进行？3. 与相关方的关系是否识别当前与未来可能产生的改进和变革的机会？举例说明。手册谈话4.3确定质量管理体系的范围1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？即产品、地点和过程符合法规范围，对照营业执照手册营业执照2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确认没有？说明条款和合理性手册过程分析4.4质量管理体系及其过程1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？检查条款实施的完整性手册谈话巡视2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？查看过程流程图手册谈话巡视3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？举例资源的分布和种类手册谈话巡视注1：文件查阅含记录查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。ISO9001条款检查内容检查方法检查结果记录提问、查看记录或现场巡查文件查阅现场检查4 组织的环境4.4质量管理体系及其过程4. 组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？说明过程测量和监控点，以及方法和效果手册记录5. 组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？有哪些和管控者，管控文件手册过程5领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1针对质量管理体系的领导作用和承诺1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？手册谈话2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？查看法律法规清单手册谈话3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？查质量目标实施结果，不达标的措施是什么？手册谈话4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？查质量手册。手册谈话5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？手册谈话5.1.2以顾客为关注焦点1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？ 查满意度调查和客诉管理手册谈话注1：文件查阅含记录查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。ISO9001条款检查内容检查方法检查结果记录提问、查看记录或现场巡查文件查阅现场检查5领导作用5.1.2以顾客为关注焦点2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？手册谈话3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？手册谈话4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?手册谈话5.2质量方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？手册谈话2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、 社会）要求的承诺？是否包含持续改进QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？手册谈话3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？手册谈话4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？手册谈话5.质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？手册谈话5.3组织的作用、职责和权限1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？手册谈话2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？手册谈话注1：文件查阅含记录查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。ISO9001条款检查内容检查方法检查结果记录提问、查看记录或现场巡查文件查阅现场检查6策划6.1应对风险和机遇的措施1 组织是否识别了质量管理体系所有过程的风险与机遇？建立了哪些文件QP-14谈话2、 组织针对以上的风险和机遇是否采取必要的措施？3、 是否评价这些措施的有效性？QP-14谈话4、 以上的措施是否包括了风险规避、风险降低和风险接受内容？如战略、订单评审和生产质量风险控制5、 采取风险规避的措施是否在过程控制中得到实施？QP-14谈话记录6.2质量目标及其实现的策划1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？手册谈话2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？手册谈话记录3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等目标？手册谈话记录4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？手册谈话记录5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？手册谈话记录6.3变更的策划1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？手册谈话2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？手册谈话3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？手册谈话ISO9001条款检查内容检查方法检查结果记录提问、查看记录或现场巡查文件查阅现场检查7支持7.1资源7.1.1总则1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？手册谈话2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？手册谈话7.3意识1、 抽查部门2人是否理解质量方针，以及其重要性2、 抽查部门2人是否理解本部门的质量目标3、 抽查部门2人是否意识到本部门在企业质量管理体系的重要性，以及改进质量管理体系效益的方法和措施4、 抽查部门2人是否意识到偏离质量管理体系重要性手册谈话9绩效评价9.2内部审核1.组织是否根据标准要求建立、实施、保持了内部审核程序？QP-9文件2.根据规定的时间间隔，组织是否编制审核计划？该计划有没有覆盖QMS所有部门、主要场所、过程？QP-9计划3.根据审核计划规定的审核对象，是否编制了检查表？这些检查表是否覆盖了标准要求？是否覆盖了所审核对象主要职能？是否反映了推进内部管理的需要？是否突出了审核区域的重点？是否可操作？是否根据审核准则（特别是组织QMS文件）编制？QP-9检查表4.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？有没有审核员审核自已工作的现象？审核员是否经过专门培训、授权，具备相应资格？QP-9资格5.现场审核记录是否已反映检查表内容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯？QP-9不合格ISO9001条款检查内容检查方法检查结果记录提问、查看记录或现场巡查文件查阅现场检查9绩效评价9.2内部审核6.对现场审核发现的不符合项是否开具不合格项，并经受审核部门确认？QP-9记录7.对审核发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证，并有验证结果的报告？QP-9记录8.组织是否编制内审报告，对QMS的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进？QP-9报告9.内审首、末次会议是否召开？有没有会议记录？与会人员是否符合要求？QP-9记录10.审核用工作文件是否齐全、规范、正确，并得到整理、保存？QP-9档案9.3管理评审1.最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？手册文件2.管理评审是否评价组织QMS（包括质量方针、目标）变更的需要？管理评审的结果能够导致QMS的有效性和效率的提高吗？手册记录3.为提高管理评审有效性，信息输入是否符合标准要求？是否充分、足够？是否反映组织当前的业绩和改进的机会？手册资料4.管理评审是否形成报告（记录）？报告内容是否符合标准要求，不仅对组织QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时确定了组织QMS及过程改进的机会和措施？手册报告9.1.1总则1、 是否依据风险和机遇，考虑到产品的符合性、体系的有效性和客户满意的的监视和测量对象？2、 是否策划了外部供方业绩的监测：3、 考虑以上的检测和评价时机，以及管理体系的绩效指标手册谈话ISO9001条款检查内容检查方法检查结果记录提问、查看记录或现场巡查文件查阅现场检查10持续改进10.1不合格和纠正措施1.组织是否建立并保持了“纠正措施程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：评审不合格（包括顾客投诉）？确定不合格的原因？评价确保不合格不再发生的原因？确定和实施所需的措施？记录所采取措施的结果？评审所采取的纠正措施？QP-13文件2.组织对应采取纠正措施的不合格，是否执行了“纠正措施程序”QP-13记录3.组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时？所采取的纠正措施，是否注重过程及有效性，能防止不合格再发生，并与不合格的影响程度相适应？对纠正 措施实施及有效性是否进行记录、评审，实施了闭环管理？QP-