《药事管理学》习题四.doc

药事管理学习题四 l 麻醉药品管理 l 精神药品管理 l 医疗用毒性药品管理 处方药非处方药分类管理 l 非处方药专有标识管理 l 1药品包装、标签和说明书管理 l 处方管理办法 l 处方药与非处方药流通管理 l 一、A型题 1、麻醉药品专用卡供 A、医疗单位使用 B、经营单位使用 C、教学单位使用 D、科研单位使用 E、经批准的危重病人使用 2、医疗用毒性药品系指 A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品 B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药 C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品 D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品 E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品 3、医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并 A 建立完整的生产记录，保存十年备查 B 建立完整的生产记录，保存八年备查 C 建立完整的生产记录，保存六年备查 D 建立完整的生产记录，保存五年备查 E 建立完整的生产记录，保存三年备查 4、医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭： A、医疗单位诊断证明书 B、盖有医生所在医疗单位公章的正式处方 C、患者盖章或签字的医生处方 D、主治医师以上人员的处方 E、执业医师开具的处方 5、医疗用毒性药品管理办法规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过 A、2日剂量 B、3日剂量 C、2日极量 D、3日极量 E、4日剂量 6、按照非方药专有标识管理规定(暂行)，负责制定公布非处方药专有标识的机构是 A、国家药品监督管理部门 B、国家工商行政管理部门 C、国家标准化行政主管部门 D、国家出版管理部门 E、国家知识产权管理部门 7、以下不符合处方药与非处方药流通管理暂行规定的是 A、医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理 D、医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理 C、医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则 D、药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药 E、普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药 8、处方药和非处方药流通管理暂行规定适用于： A、从事药品的研究、生产、经营、使用和监督管理单位 B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C、从事药品的批发、零售的企业及医疗机构 D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构 E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构 9、制定处方药与非处方药分类管理办法的目的是 2 A、使消费者有权自主选购药品 B、实现2000年“人人享有初级卫生保健” C规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理 D、保障人民用药安全有效、使用方便 E、规范药品广告审批、发布管理 10、经营乙类非处方药的普通商业企业必须 A持有药品经营许可证 B、配备执业药师 C配备从业药师 D、 配备药学专业技术人员 E、经省级或其授权的药品监督管理部门批准 11、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以 A、根据国家药品监督管理部门公布的大小使用 B、根据省级药品监督管理部门规定的大小使用 C、根据专有标识的坐标比例决定其大小 D、根据不同剂型决定其大小 E、根据实际需要设定其大小 12、处方药 A、必须凭执业医师处方才可购买 B、不需要凭执业医师处方就可购买 C、可由消费者自行判断购买 D、包装必须印有国家指定的专有标识 E、根据安全性分为甲、乙两类 13、我国遴选非处方药的基本原则是 A、应用安全、质量稳定、疗效确切、使用方便 B、安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需 C、临床必需、应用安全、疗效确切、使用方便 D、临床必需、应用安全、经济合理、使用方便 E、临床必需、应用安全、价格合理、使用方便 14、按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 A、可靠性 B、稳定性 C、安全性 D、有效性 E、经济性 15、按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以 A、批发经营甲类非处方药 B、批发经营乙类非处方药 C、零售经营乙类非处方药 D、零售经营甲类非处方药 E、零售经营非处方药 16、依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当 A、专业、科学、明确，便于使用 B、科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C便于医师判断、选择和使用 D、便于药师判断、选择和使用 E、由企业自行决定 317、以下不符合非处方药专有标识管理规定(暂行)的表述是 A、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂 C使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用 D、非处方药专有标识图案分为红色和绿色 E、红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品 18、药品标签上有效期的具体表述形式应为 A、有效期至X年 B、有效期至X年X月 C、有效期自生产之日起X年 D、有效期至X年X月X日 E、失效期至X年X月 19、以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是 A、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上 B、药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3 C、药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注 D、药品商品名不得与通用名连写，应分行 E、药品商品名应该以黑体正楷印刷 20、依照药品说明书规范细则(暂行)，在中药说明书格式中，不含有 A、药理作用 B、用法与用量 C、适应症 D、性状 E、贮藏 21、按照药品包装、标签规范细则(暂行)，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志的是 A、麻醉药品、外用药品 B、非处方药品、精神药品 C、放射性药品 D、医疗用毒性药品 E、以上都是 22、按照药品说明书规范细则(暂行)，中药复方制剂主要药味的排序要符合 A、笔划数从少到多顺序 B、药味的酸碱度递减规律 C、药性的寒凉、温热顺序 D、中医君臣佐使组方原则 E、药材生长纬度递增原则 23、药品说明书中所列的有效期系指该药品被批准的 A、贮藏期限 B、使用期限 C、安全期限 D、生产日期 E、销售期限 24、如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确，其药品说明书应注明 A、“尚不明确”字样 B、“在医师指导下使用”字样 C“在执业药师指导下使用”字样 D、“未见不良反应”字样 E、“谨慎使用”字样 25、中药密丸蜡壳至少须标注 A、贮藏 B、规格 C、药品名称 D、生产批号 E、有效期 26、中药说明书中所列的主要成份系指处方中所含的 4 A、有效部位 B、主要药味 C、有效成份 D、有效部位或有效成份 E、主要药味、有效部位或有效成份 27、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的 A、药品的通用名称 B、生产企业 C、生产批准文号 D、广告批准文号 E、生产日期 28、制定处方管理办法(试行)的目的是为了 A、加强处方教育、调剂、使用的规范化管理 B、提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全 C、减少工作差错、保障患者生命安全 D、促进药品分类管理 E、保证药品管理法的实施 29、处方管理办法(试行)规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为 A、淡蓝色 B、淡红色 C、淡黄色 D、淡绿色 E、白色 30、处方管理办法(试行)规定，保存期满的处方销毁须经 A、医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案 B、县以上卫生行政部门批准、登记备案 C、县以上(食品)药品监督管理部门批准、登记备案 D、县以上监察管理部门批准、登记备案 E、医疗、预防、保健机构或药品零售企业的主管部门批准、登记备案 31、 二、B型题 1-4 A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、药品零售企业 D、普通商业企业 E、医疗机构药房 1、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是A、药品生产企业 2、药品经营许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是C、药品零售企业 3、必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是D、普通商业企业 4、具有药品经营许可证，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是C、药品零售企业 5-10 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准 E、具有药品经营许可证 5、经营处方药与非处方药的批发企业必须E、具有药品经营许可证 6、零售乙类非处方药的商业企业必须经B、省级药品监督管理部门批准 7、非处方药每个销售基本单元必须C、附有标签和说明书 8、非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记 59、非处方药标签和说明书必须经D、国家药品监督管理局批准 10-11 A、甲类非处方药 B、乙类非处方药 C、在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D、药品生产企业使用的指南性标志 E、刊登药品广告时使用的指南性标志 10、非处方药绿色专有标识图案用于 B、乙类非处方药 11、非处方药红色专有标识图案用于A、甲类非处方药 12-13 A、药品标签、使用说明书 B、药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C、药品标签和内包装、中包装 D、药品使用说明书和大包装 E、药品使用说明书和外包装 依据非处方药专有标识管理规定（暂行） 12、可以单色印刷非处方专有标识的是D、药品使用说明书和大包装 13、必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是C、药品标签和内包装、中包装 14-17 A、麻醉药品专用卡 B、麻醉药品购用印鉴卡 C、麻醉药品专用章 D、麻醉药品进口注册证 E、麻醉药品进口准许证 14、使用麻醉药品的单位须有B、麻醉药品购用印鉴卡 15、邮寄麻醉药品时，包裹详情单上须有C、麻醉药品专用章 16、进口麻醉药品时，须有E、麻醉药品进口准许证 17、危重病人到指定医疗单位开方使用麻醉药品须有A、麻醉药品专用卡 18-19 A、药品名称 B、用法用量 C生产批号 D、批准文号 E、规格 18、中药制剂内包装标签内容不包括D、批准文号 19、中药制剂大包装标签内容不包括B、用法用量 20-23 A、通用名 B、曾用名 C商品名 D、化学名 E、汉语拼音 依照药品说明书规范细则(暂行)的规定 20、属原地方标准采用的名称是药品的B、曾用名 21、复方制剂可免写D、化学名 22、于2005年1月1日起停止使用的名称是药品的B、曾用名 23、对于解热镇痛药“泰诺林”而言，“对乙酰氨基酚”是它的A、通用名 24-25 A、必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书 B、分为大包装和中包装 6 C、必须印有商标 D、指直接与药品接触的包装 E、必须注明不良反应 24、药品的内包装D、指直接与药品接触的包装 25、药品的每个最小销售单元的包装A、必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书 26-28 A、合法性 B 相容性 C、相关性 D、安全性 E、稳定性 26、更改药品内包装材料，主要应考察其与药品的B 相容性 27、药品说明书必须提供的基本信息是药品的 D、安全性 28、药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的E、稳定性 29-32 A、当日 B、三日 C5日 D、七日 E、十四日 29、处方的有效期限一般为A、当日 30、处方最长有效期不得超过D、七日 31、急诊处方的用量一般不得超过B、三日 32、一般处方的用量不得超过D、七日 33-34 A、药品通用名 B、药品商品名 C化学药品名称 D、中药材名称 E、中药制剂名称 33、列入国家药品标准的药品名称称为A、药品通用名 34、经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为B、药品商品名 三、X型题 1、医药零售商店均不能销售 A、麻醉药品 B、医疗机构配制的制剂 C、一类精神药品 D、二类精神药品 E、毒性药品 2、按照医疗用毒性药品管理办法，凡加工炮制毒性中药，必须按照 A、中华人民共和国药典 B、中药志 C、植物志 D、中药大辞典 E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范 3、医疗用毒性药品管理办法规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有 A、保管制度 B、验收制度 C、储备制度 D、领发制度 E、核对制度 4、指定的零售药店凭合法的处方可以供应和调配 A、精神药品原料 B、麻醉药品 C、医疗用毒性药品 D、二类精神药品 E、一类精神药品 5、含有毒性中药饮片的处方 A、多次购药有效 B、取药后处方保存一年备查 7 C取药后处方保存二年备查 D、一次有效 E、二次有效 6、我国遴选非处方药的原则是 A、使用安全 B、质量稳定 C、便于流通 D、疗效确切 E、应用方便 7、处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 A、必须具有药品经营许可证 B、不得以开架自选方式销售处方药 C、必须开架销售非处方药 D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E、必须配备坐堂医师，指导合理用药 8、乙类非处方药 A、不需要取得批准文号就能生产 B、只准在专业医药报刊进行广告宣传 C、可以在大众传播媒介进行广告宣传 D、必须取得药品经营许可证才能经营 E、由消费者自行判断购买和使用 9、关于处方药的说法正确的是 A、必须取得批准文号才能生产 B、只准在专业医药报刊进行广告宣传 C、可以在大众传播媒介进行广告宣传 D、必须取得药品经营许可证才能批发经营 E、不需取得药品经营许可证就能零售经营 10、处方药与非处方药流通管理暂行规定要求执业药师或药师 A、对处方进行审核、签字 B、拒绝调配、销售有副作用的处方 C、拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方 D、对处方不得擅自更改或代用 E、拒绝调配、销售超剂量的处方 11、根据处方药与非处方药流通管理暂行规定的规定 A、药品生产，批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药 B、乙类非处方药批发业务可由普通商业企业经营 C、处方药不得开架自选销售 D、非处方药可以开架自选销售 E、非处方药不得采用有奖销售方式 12、依据处方药与非处方药流通管理暂行规定，进入药品流通领域的非处方药 A、药品包装上印制醒目的警示语或忠告语 B、可以不凭医师处方销售、购买和使用 C药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语 D、药品包装警示语和忠告语为：凭医师处方销售、购买和使用处方药 E、药品包装警示语和忠告语为：请仔细阅读药品使用说明书或在药师指导下购买和使用 13、直接接触药品的包装材料和容器 A、选用不易破损的包装 8B、能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量 C、便于医疗使用 D、做稳定性试验 E、考察药包材与药品的相容性 14、按照药品说明书规范细则（暂行），药品说明书药理毒理项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括 A、致癌性 B、生殖毒性 C长期毒性 D、遗传毒性 E、急性毒性 15、按照药品包装、标签规范细则（暂行），以下关于药品包装和标签叙述正确的是 A、药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制 B、包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样 C、药品的包装分为内包装和外包装 D、药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容 E、药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词 16、药品说明书关于复方制剂的说法正确的是 A、复方制剂的药品名称项中应写上“本品为复方制剂、其组分为：” B、复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用 C、复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果 D、复方制