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医院信息互联互通标准化改造及测评工作申请关注点 中国软件评测中心孟晓2020年3月18日 2 目录 2020 3 18 医院信息平台上的基础数据管理是按照实际业务的需求建立的 可以支持内部业务系统的运行 但对实现与外部系统的数据交换 标准化程度不够 电子病历的数据也是基于实际业务需求进行数据的准备与使用 在数据层面上包括数据的范围 格式和代码标准与目前的标准不完全符合 基于自定义的一套传输和共享标准 未实现跨区域的信息共享 非标准数据 基础数据 电子病历 信息共享 信息化建设现状 2020 3 18 3 标准化改造思路及依据标准 基本思路 标准化改造的目标是在保证现有业务系统正常运转的基础上 实现信息归档与交换的标准化 在对外部系统提供数据交换时 依据映射的规则 对业务数据进行清洗和标准化转换 最终向外提供标准化的电子病历基本数据内容 依据标准 建立标准值域字典 业务系统与之对照 是改造过程中的难点 共享文档参考了CDA 但在某些理念上不太一致 例如CDA首重人读 而共享文档首重机读 建议详读 卫生信息共享文档编制规范 编制规范 中明确规定了各个代码系统的OID及命名 测试时也要求严格匹配 2020 3 18 4 改造过程中的关注点 1 除了符合性测试的定量指标 专家评审的定性指标主要参考什么来实施改造 A 测评工作不是简单的标准符合性测试 除了遵循 WS T447 2014基于电子病历的医院信息平台技术规范 还需参考 基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案1 0版 从需求 架构 设计等多方面多层次进行规划 2 RC020 ICD 10诊断编码 RC021 ICD 10形态学编码 RC022 ICD 9手术编码采用哪个版本 A 采用全国版 2020 3 18 5 改造过程中的关注点 3 如在改造过程中发现 共享文档和数据集的数据标准部分有冲突 数据集的定义和业务数据部分有冲突 发现存在此类问题如何处理 A 在第一批试点测试过程中已修订了部分问题 如仍存在 可先提出来 进一步讨论修订标准 实际实现时 尽量以业务为准绳 因为不管是数据集 还是共享文档 最终都是要落地的 要尽量契合实际业务 2020 3 18 6 改造过程中的关注点 4 平台交互服务改造时需要注意什么 A 交互规范中规定了平台服务的SOAP版本 参数设定等 需要严格遵循 平台交互规范要求使用特定的HL7v3版本 NE2009 并追加 修改了部分xsd文件 平台服务中的功能实现没有明确标准 但测试用例对此作了相关要求 需要针对测试用例作相关实现 2020 3 18 7 标准相关资料 可提供汇总版的Excel文档 2020 3 18 8 9 目录 2020 3 18 测评流程 2020 3 18 10 申请阶段关注点1 申请材料 申请材料主要包括 关注点 按照模板要求进行准备和填写 2020 3 18 11 申请阶段关注点2 申请单填写 填写被测对象承建单位 可填写多个 1 对于三级及以上的申请 是指基于电子病历的医院信息平台 集成平台2 对于一 二级的申请 是指实现电子病历管理或共享文档交换的系统 主要包括建成时间 建设背景 投入规模 建设内容 架构组成等目的是让专家了解被测平台 系统 运转时间 结构组成等 2020 3 18 12 测评流程 2020 3 18 13 准备阶段关注点 提交测试相关材料 关注点 1 注意所提供数据样本的命名方式 2 对样本量暂无要求 能够覆盖标准所有数据元即可 3 如单个样本不能保证数据元均有值 提供多个样本 2020 3 18 14 测评流程 对数据集 共享文档和交互服务3种定量指标在实验室中进行符合性的模拟测试 针对申请机构的申请材料 对测试申请单及附件 评估问卷及相关证明材料进行文件审查 针对专家文件审查疑点及关注点 运行性能 指定指标 定量测试指标等进行抽查验证 2020 3 18 15 实验室定量测试关注点1 1 数据样本提供多少个合适 A 至少每个测试项提供一个 尽量不应有空值 如一个样本有部分数据元未覆盖到或有空值 应多提供几个样本保证交叉覆盖 数据集中部分数据元在文档中反复出现 条目循环 应该符合规范中对 基数 的约束 2 定量测试如何算测试通过 测试通过准则 A 1 数据样本量满足测试要求 2 指标体系中数据集 共享文档 平台交互服务每一个指标项均达到对应等级通过要求 少量指标是选测的 大部分指标均为必测 如无对应业务 需说明 2020 3 18 16 实验室定量测试关注点2 3 如何部署实验室定量测试环境 被测方需要向检测机构提供什么 A 数据集 共享文档提供数据样本即可 平台服务测试需在实验室安装部署被测的医院信息平台 测试工具需与之通讯 进行服务的交互 检测机构可提供测试机器 被测方需自行提供安装软件 如数据库 操作系统等并进行部署 检测机构有虚拟机管理软件Vmware 被测方也可直接提供装有被测环境的虚拟机 2020 3 18 17 数据元值域与格式不符合标准 数据集 数据格式改造 发现的问题 系统改造重点 数据元项目缺失 数据结构改造 例举 试点测试中发现的问题 2020 3 18 18 服务的消息格式 内容有误 共享文档 平台服务整合与完善 发现的问题 系统改造重点 文档格式不正确 文档格式改造 例举 试点测试中发现的问题 交互服务 2020 3 18 19 专家文审和现场查验关注点 1 被测方汇报PPT准备什么内容 A 医院简介 包括医院业务构成 特色业务 平台建成年份 架构组成 运行情况等 定性指标的证明材料 包括实现指标统计 主要指标证据等 2 自评估问卷证明材料如何填写 A 按照指标顺序对每个指标进行阐述 证明 证明材料相同的指标可以放在一起证明 最终目的是对于每个认为已实现的指标 有足够的证据和理由说服专家 2020 3 18 20 测评流程 2020 3 18 21 22 总检报告框架 附件1 实验室定量测试报告 附件2 申请机构声明 附件3 现场测试报告 附件5 现场查验报告 附件4 文审报告 总检报告总检报告总结页测评依据测评结果概述未实现指标及建议附件列表 测试报告总结页电子病历基本数据集电子病历共享文档医院信息平台交互服务 定量指标实际应用情况声明 测试报告总结页电

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