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PAMY测定作业指导书 P-AMY测定1测定方法酶动力学法。 2测定原理在孵育中加入两种不同的单克隆抗体来抑制标本中唾液淀粉酶（S-AMY）的活性，使后续的反应只有标本中的胰腺淀粉酶(P-AMY)保持活性。 5乙酰基-G7PNP+5H2O酰基-四糖+2对硝基酚三糖+对硝基酚-四糖+乙酰基-三糖然后，PNP-G 2、PNP-G 3、PNP-G4等片断被?-葡萄糖苷酶裂解为PNP以及葡萄糖。 PNP形成的颜色直接与P-AMY呈正比例。 这种方法检测的结果可以与高压液相色谱法相比较。 3标本3.1血液血清、肝素或EDTA抗凝血浆，处理方法见标本处理程序。 稳定性20-257天487天3.2尿液不能添加防腐剂。 稳定性20-252天4810天?-AMY在酸性尿液中不稳定，在存储前要将PH调节至碱性范围。 4试剂4.1试剂ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。 贮存条件及稳定性未打开试剂盒28储存至效期末R1打开后机上稳定28天R2打开后机上稳定28天准备直接使用。 4.2校准物ROCHE配套校准物,具体如下S1:0.9%NaCl S2:C.f.a.s（货号759350）贮存条件校准物在2-8保存可保存至有效期。 准备直接使用。 胰腺淀粉酶2乙酰基-五糖+2对硝基酚-二糖+2乙定标频率A试剂盒在仪器上放置28天后B试剂批号更换后C由质控结果决定4.3质控物Precinorm(罗氏正常值质控)Precipath(罗氏病理值质控)其它适合的质控品贮存条件置2-8冰箱至有效期。 准备直接使用。 质控间隔时间及限制应视不同地区及各自实验室情况而定。 质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。 5仪器ROCHE MODULARP生化分析仪。 6上机操作见仪器作业指导书。 7参考范围U/l Ukat/l血清/血浆28-1000.47-1.67随机尿4607.67?-AMY/肌酐*310u/g5.17ukat/g注*?-AMY/肌酐比率，即同时检测?-AMY和Creatinine的浓度，计算出比值比率(U/g或者ukat/mmol)=?-amy(U/l或者ukat/l)Crea(g/l或者mmol/l)另外，还可计算?-AMY/肌酐的清除率(ACCR)，即同时检测的血液和尿液中的?-AMY的活性和Creatinine的浓度，计算出比值ACCR%=（尿AMY血Crea）（血AMY尿Crea）100ACCR的正常范围在2-5%。 8性能指标本法线性范围为3-1500U/l，不准确度允许范围X10%，不精密度CV=1.71%，灵敏度为3U/l。 9注意事项9.1EDTA抗凝血浆的检测值大约要比血清值低7.5%。 9.2唾液污染标本会对结果产生严重的影响。 9.3R2的轻度发黄不会有干扰检测。 9.4血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。 9.5换算公式U/l0.0167=ukat/l9.6仅应用于体外诊断。 9.7扔弃废物应符合当地的法规。 10抗干扰能力10.1标准回收率在90110之间。 10.2黄疸黄疸指数达到60时不会有明显干扰。 （直接和间接胆红素浓度约为60mg/dl）10.3脂血乳糜指数达到1500明显干扰。 （甘油三酯浓度约为3000mg/dl）。 10.4溶血溶血指数达到500时不会有明显干扰。 （血红素浓度约为500mg/dl）10.5葡萄糖的浓度低于2000mg/dl不会有干扰，在4500mg/dl浓度附近会造成回收率降低10%。 10.6Vc的浓度低于100mg/dl时不会有干扰，当浓度在880mg/dl附近时会使会受率降低10%。 11临床意义胰腺型淀粉酶(P-AMY)的检测对于诊断胰腺炎更有绝对意义，具有器官特异性。 主要适用于对急性胰腺炎及慢性胰腺炎急性发作