【计划规划2篇】医疗器械生产企业监督检查计划.doc

【计划规划2篇】医疗器械生产企业监督检查计划 下面提供的文章可用于工作中写作参考，提高效率，如果文档有不合适的地方可留言以便进行改进。 关于底图如果不需要图片或是要更换图片，只需要双击页眉便可删除或替换图片。 目录1.20xx年医疗器械生产企业监督检查计划2.大学班级20xx年个人工作计划范文2/6医疗器械生产企业监督检查计划 一、指导思想以全方位监督，完善日常监管机制为目标，强化对各级食品药品监管部门的医疗器械日常监管工作，督促各医疗器械生产经营企业规范生产经营行为，建立和完善确保产品安全有效的质量保证体系，提高质量管理水平。 二、检查依据医疗器械监督管理条例及医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营企业许可证管理办法及国家局发布的一次性使用无菌医疗器械等产品相应生产实施细则。 三、检查对象及时间（一）、自_年第一季度起，每季度对重点监控的医疗器械产品生产企业进行一次全面检查，保证现场检查达到100；每年对重点监控医疗器械产品经营企业现场检查一次，并填写河南省医疗器械生产经营企业现场监督检查记录表（附件1）。 各市食品药品监督管理局将辖区内的监督检查情况按季度进行分析汇总，填写河南省医疗器械生产经营企业日常监督检查（季度）汇总表（附表3）。 于季末次月10日前报送省食品药品监督管理局。 _年度省重点监控医疗器械产品目录（见附件4）（二）、非重点监控医疗器械生产企业自_年3月起，对非重点监控医疗器械生产企业进行一次全面检查，现场检查率应达到100。 并将现场检查记录、处理、整改情况于12月20日前一并上报省局。 四、检查内容生产企业“证、照”是否齐全；产品检验是否规范；执行标准是否严格；生产、检验设施是否齐备；生产条件是否擅自降低标准；采购、检测、生产记录是否齐全；包装、标识是否规范；质量信息反馈记录、不良事件记录、投诉处理记录是否齐全。 五、要求（一）各省辖市局应在2月底前制定本辖区医疗器械日常监督工作方案，并报省局备案。 要明确重点监控企业，制定相应的监督检查工作要点，认真组织实施，并做好日常监督检查记录。 对普遍存在的问题和薄弱环节，应认真加以研究，有针对性的提出整改措施和解决办法。 （二）各省辖市局要结合河南省医疗器械生产、经营、使用单位不良行为记录管理暂行办法，实施医疗器械日常监督工作。 对有不良行为和违法违规的企业不仅要求限期整改，依法3/6予以查处，增加监督检查的频次，督促其规范生产，诚信经营。 （三）各省辖市局要加强对医疗器械日常监管工作的领导，建立并落实日常监督责任制，本着责权一致原则，谁主管谁负责，强化监管人员责任心和事业心，保证日常监管工作到位。 省局将对各省辖市局日常监管工作和重点监控企业进行抽查，并将检查的结果予以通报。 （四）为鼓励企业自律，实施有效监管，二年内未受过行政处罚且符合下列条件之一的企业，可豁免检查或减少检查频次，并写明理由、作好记录，存入企业监管档案。 1当年通过或周期复查通过YY/T0287-_（即ISO13485-_）认证或质量体系考核的；2一年内省以上产品质量抽查连续二次合格的；3上年度监督检查无重大限期整改内容、且无不良行为记录的；4获得市以上食品药监部门守信企业荣誉的；5其它检查可以证明符合要求的。 （五）现场检查中发现有违法、违规行为的，应依法采取措施制止行为继续发生,并填写河南省医疗器械生产经营企业现场监督检查移交单（附表2），及时移交相关单位进行处理。 4/6大学班级个人工作计划范文新的学期又开始了，时间过的很快，转眼间，我们已经大三下了。 在这近3年的时间里，我们班的同学一起努力，取得了不错的成绩，班级同学彼此间的感情也不断加深。 作为新一任班长，我决心尽我的力量为同学们服务。 在一个班级中，如果全班同学都拧成一股绳，劲往一处使，那么没有什么事情是不能办到的。 同时，在这样的氛围中，也将更容易调动大家的学习积极性以及积极参与社会活动的热情。 鉴于此，我认为，班级工作应从集体凝聚力中入手。 这一问题解决了，其他问题也将迎刃而解。 所以，我这学期的工作目标是以下3点 1、增强同学们的集体荣誉感、增强集体凝聚力。 2、学生以学为本，力求班级整体成绩更上一层楼;同时丰富课余文化生活。 3、在上一届班委工作基础之上，树立班级形象、争创院级、校级先进班级具体工作计划 1、积极开展文体活动。 在本学期开展一至二次文体活动，比如说羽毛球比赛、男女混合的篮球比赛等，还有，在期中组织一次集体出游，以此达到增强同学间感情及锻炼身体的目的。 2、发挥班级集体的温暖，向每一位需要帮助的班级成员伸出最无私的援助之手。 计划与青年志愿队联系，参与一次大型的公益活动，如慰问老人院等。 3、实行班务公开。 设立班务公开日(一月一次)，是班级事务更加公开化、透明化，使班级里的同学人人都可以参与到集体事务中来。 同时，广泛采纳同学们对班级事务的意见，集思广益，争取使班级工作更上一层楼。 5/ 64、建立学习互助对子。 让学习成绩较为落后的同学得到及时的帮助，同时也能培养同学们的互助精神，增强同学间的友谊。 建立互助对子以自愿为原则，形成互助对子后通知班级便可，并根据两人的学期期末成绩在其综合测评中做适当加分。 5、在已建立班级群的基础上，创建班级校友录或主页，在网络上展现班级的风采。 班级校友录或主页也可以作为同学们心与心交流的无限空间，让大家更好地溶入到班级体这个大家庭中。 还可以建设成为宣传班级形象的阵地，提高班级影响力，方便今后组织交流及活动通知，并有利于先进班级的评定。 还要建立个人档案、个人简介，向来访者展示水政班每位同学的独特魅力。 可能的话，还将成为日后用人单位认识本班同学的窗口。 6、在工作方面，班长、团支书及副班长、副团支书既要分工明确又要相互配合，坚持每周开班委会，针对班内出现的新问题制定新的对策。 班委会由班长或团支书主持召开，应积极准备，保证开会效率。 另外，对于班会负责人要做好纪录，以便开展工作。 以上就是我作为新一任班长在本学期的工作计划。 总而言之，在这个学期，我要好好工作，努力为同学们服务，使同学们更加团结、友爱，使我们的班级更加优秀。 为加强我班建设，促进我班同学的全面发展，圆满完成学习任务，根据辅导员的指示和学院年级的精神;借鉴第一学年的成功经验，再结合我班的实际情况，制定本学期的工作计划。 一、积极配合学院年级开展各项工作。 二、学习方面树立学习第一的观念，培养良好学习氛围。 本学期课程较多，英语四级考试亦有一半未人通过，很多同学准备考英语六级，计算机二级考试、普通话等级考试，学习压力不减，但仍有少数同学未能重视起来。 针对这种情况，结合此次的班风学风教育活动，我班将举行学风建设为主题的班会，号召大家继续6/6保持大一的学习和竞争氛围。 使大家将学习和考试重视起来，提高大家学习的主动性，督促大家抓紧课程学习，避免不及格现象的发生。 必修