中药分析现状与教材建设王璇windows7

中药分析现状与教材设计 The Research Status and TextbookDesign of Analysis of TCM,北京大学药学院 王 璇,北京大学 药物分析,safety,effectivity,Qualitycontrollability,中药分析的意义,TCM,Quality control,Synthetic drugs,Natural drugs,Biological products,End product,Whole element,中药分析的意义,产地生态环境habit, ecotope,种质和繁殖材料Germplasm, breed,栽培与饲养Cultivate, breed,采收、产地加工Collect, process,包装、运输和储藏Package, transport, store,炮 制Processing drugs,中药饮片Cut crude drug,中药质量控制的各个环节Quality control of TCM,中 药TCM,临床应用Clinical application,系统性专属性整体性关联性理论性,中药分析的现状理论研究,2010版中国药典2010年10月1日起施行收载品种总计4567种，其中新增1386种。一部：药材和饮片、 植物油脂和提取物、 成方制剂和单味制剂等，品种共计 2165 种，其中新增1019种（包括439个饮片标准）、修订634种；,中药分析的现状理论研究,2005版与2010版药典一部比较,理论研究系统性,2010版药典一部的改善,理论研究系统性、专属性,2010版药典一部新增,药材与饮片,分析方法,理论研究专属性,全成分分析（指纹谱技术）模式分析、成分比例（数学统计方法）涵括各产地的大量样本分析,中药分析的现状理论研究,理论研究整体性,中药含有多种化学成分间的关联性中药含有成分与产地、环境的关联性中药化学成分与体内代谢产物的关联性中药化学成分与药效的关联性中药化学成分与中药药性的关联性中药化学成分与毒性的关联性,中药分析的现状理论研究,理论研究关联性,中药药性与中药分析：寒热性中药道地性与中药分析数学、信息理论与中药分析药理、药效理论与中药分析,中药分析的现状理论研究,理论研究理论性,中药分析的现状分析对象,中药材中成药民族药炮制品饮片食品、饮品体内代谢产物,药物研发到临床及 临床后全过程,分析对象中成药,安神补脑液 定量指纹图谱在安神补脑液质量评价中的应用 Chin Pharm J，2009 March，Vo l . 44 No. 5,分析对象民族药,藏药印度獐牙菜，蒙药玉簪花，藏药甘青青兰，藏药短管兔耳草，蒙药河柏，藏药手掌参旺拉，藏药四味藏木香汤散，藏药小叶棘豆，加拿大产东北红豆杉，蒙药草乌芽，蒙药小白蒿，藏药蕨麻，藏药截麻，藏药窄叶小苦英，藏药玛努巴扎，苗药黑骨藤，藏药小叶毛球莸，藏药镰形棘豆，etc.,分析对象炮制品,侧柏炭基于UPLC指纹图谱相似度的侧柏炭烘制工艺研究 中国中药杂志，2010，35（17）,分析对象饮片,蜜炙甘草饮片 蜜炙甘草饮片 HPLC指纹图谱研究 中国中药杂志，2010，35（12）,分析对象食品、饮品,甘薯，人参果，苦瓜，中国沙棘果实，干红葡萄酒，柠檬，山楂,分析对象体内代谢产物,Gastrodin（天麻素） in human plasmaMean plasmatime prole of GAS in human plasma after an oral administration of 200mg GAS capsule. Each point represents the meanSD (n = 6)Determination and pharmacokinetics of gastrodin in human plasma by HPLCcoupled with photodiode array detector，Journal of Chromatography B，2010,一、物理技术的发展二、化学技术的发展三、物理化学技术的发展四、生物技术的发展五、联用技术的发展,中药分析的现状分析技术,物理技术的发展,一、物理技术发展（一）光谱技术 1、核磁共振 Chia-Ying Li ，Sung-I. Tsai，Amooru G. Damuc, Tian-ShungWu，A rapid and simple determination of protoberberine alkaloids in Rhizoma Coptidis by 1H NMR and its application for quality control of commercial prescriptions，Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 49 (2009) 12721276,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,Fig. 3. The 1H NMR spectra of Rhizoma Coptidis extracts: (A) C. chinensis, (B) C. teeta, and (C) C. deltoidea in the range of 7.710.0 ppm. B: berberine, P: palmatine, C: coptisine,J: jatrorrhizine, and ISD: internal standard(anthracene).,2、紫外分光光度法3、火焰原子吸收光谱法4、红外光谱 王钢力, 田金改, 聂黎行等，近红外光谱鉴别高丽参的研究，J 中草药Chinese Traditional and Herbal Drugs 2008 年第39 卷 第2 期：277-280,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,红参和高丽参样品的近红外光谱图,5、X 射线衍射法6、共振瑞利散射法7、太赫兹时域光谱技术8、激光Raman光谱9、火焰原子吸收光谱法,中药分析的现状分析技术,（二）电化学技术 1、电位滴定法 2、库伦法 3、伏安法 4、色彩色差计和电子鼻 黄学思, 李文敏, 张小琳等，基于色彩色差计和电子鼻的槟榔炒 制火候判别及其指标量化研究，J 中国中药杂志，2009年第34 卷第14期，1786-1791,中药分析的现状分析技术,槟榔不同炮制品气味量化的电子鼻原始数据曲线图,中药分析的现状分析技术,（三）热力学技术 1、微量量热法 2、超临界快速膨胀法 3、冷热板差示法 肖小河，王伽伯，赵艳玲等，药性热力学观及实践，J中国中药 杂志，2010年第35卷第16期：2207-2213 4、微波辅助萃取水蒸气蒸馏技术 叶青，郑大贵，微波辅助萃取水蒸气蒸馏技术在中药有效成 分分析中的应用研究，J 光谱实验室，2010年第27卷第 3期,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,微波辅助萃取装置,（四）其他技术 1、耦合技术：ICP-AES法 2、核技术 3、密度法,中药分析的现状分析技术,二、化学技术 1、异硫氰酸苯酯衍生化-HPLC法 2、化学振荡技术 3、化学发光法 鹿尘，曾华金，杨冉等，流动注射化学发光法测定药品中青 藤 碱，J现代预防医学2010年第37卷第15期：2883-2884,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,4、苯酚-硫酸法 5、电化学脱附与荧光技术联用 6、荧光动力学 7、泡沫分离法 魏玉凤，张静，解辉，泡沫分离法纯化无患子皂苷，J 中成 药，2009年第31卷第7期：1021-1024,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,泡沫分离装置,（一）液相色谱 1、高效液相色谱 2、高速逆流色谱/循环高速逆流色谱 3、凝胶过滤色谱-蒸发光散射 4、高效凝胶渗透色谱 5、pH区带精制逆流色谱 6、多维液相色谱,中药分析的现状分析技术,（二）电泳技术 1、毛细管电泳 2、IEF电泳 3、SDS-PAGE电泳 4、高效毛细管电泳法 仝战旗 ,高建义,陈丙跃，高效毛细管电泳法测定复方苦参 结肠溶胶囊中氧化苦参碱，J中草药Chinese Traditional and Herbal Drugs第41 卷第5 期：725-727,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,氧化苦参碱和内标苯异丙胺硫酸盐(A)、复方苦参结肠溶胶囊(含内标)(B)的HPCE图谱,（三）其他物理化学技术 1、微透析技术和质谱 2、气相色谱法 3、反相制备色谱法 4、薄层扫描法 5、质谱 Mara Monagas ，Jess Eduardo Quintanilla-Lpez , Carmen Gmez-Cordovs ，Begona Bartolom ，Rosa Lebrn-Aguilar，MALDI-TOF MS analysis of plant proanthocyanidins，Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 51 (2010) 358372,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,MALDI-TOF spectra of peanut skin extracts in linear (a) and reflectron (b) modes,四、生物技术 1、酶的cDNA全长克隆及其诱导表达分析 2、DNA 条形码鉴定 3、微生物生物转化 4、分子印迹聚合物 5、细胞膜色谱技术 6、凝集活性检测 唐慧英, 鄢 丹, 张少锋等，基于凝集活性检测的板蓝根颗粒质 量生物测定方法研究，药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 2010, 45 (4): 479483,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,Observation and judgment of hemagglutination,7、基因技术 K. Feng ，S. Wang ，D.J. Hu ，F.Q. Yang， H.X.Wang ，S.P. Li，Random amplified polymorphic DNA (RAPD) analysis and the nucleosides assessment of fungal strains isolated from natural Cordyceps sinensis，Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 50 (2009) 522526 8、单链抗体技术 9、ISSR分析 10、基于RAPD标记的SCAR分子标记技术,中药分析的现状分析技术,11、rDNA ITS区序列分析 12、AFLP分析 13、薄层色谱-生物自显影技术,中药分析的现状分析技术,五、联用技术 1、HPLC-MS法 2、UPLC-MSMS法 3、LC-MS法 Zhi-Heng Su, Guo-An Zou, Alfred Preiss, Hong-Wu Zhang, Zhong- Mei Zou，On line identification of the antioxidant constituents of traditional Chinese medicine formula Chaihu-Shu- Gan-San by LCLTQ-Orbitrap mass spectrometry and microplate spectrophotometer ，Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 52 (2010) 454-461,中药分析的现状分析技术,中药分析的现状分析技术,Spectra of ion fragments in MSn analysis of albiflorin and paeoniflorin in positive ion mode,4、GC-MS法 5、FIA-UV法 6、顶空-固相微萃取气质联 7、UPLC/Q-TOF-MS,中药分析的现状分析技术,理论研究：系统性 专属性 整体性 关联性 理论性,中药分析的现状总结,分析对象：个体整体 部分系统 静态动态 分析方法和技术,中药分析的现状总结,1、以2010版中国药典为基准，兼顾先进性与适用性 2、强调系统性，涵括中药分析理论、分析对象和分析方法的主要内容 3、增加中药饮片、植物油脂和提取物的质量标准相关内容 4、增加分析新技术和新方法的介绍及应用实例 5、在6版本章内容的基础上修改，保证教材的延续性,中药分析教材建设原则,第6版药物分析结构 第十四章 中药及其制剂分析概论,第一节概述 一、中药及其制剂分析的特点 二、中药及其制剂的分类与质量分析要点 (一)中药材及其炮制品 (二)液体制剂 (三)半固体制剂 (四)固体制剂 (五)气体制剂 三、中药及其制剂中待测成分的提取分离与纯化方法 (一)提取方法 (二)纯化方法,第二节 中药及其制剂的分析方法 一、取样与样品保存 (一)中药材取样法 (二)中药制剂取样法 二、中药及其制剂的鉴别 (一)性状鉴别 (二)显微鉴别 (三)理化鉴别,第6版药物分析结构 第十四章 中药及其制剂分析概论,三、中药及其制剂的杂质检查 (一)水分测定法 (二)总灰分和酸不溶性灰分测定法 (三)重金属检查法 (