基础信息--医药软件开发需求20101207.doc

山西华元医药集团金蝶医药软件基础信息具体开发方案一、基础信息-本企业基本信息：1、本企业经营范围：药品、医疗器械、保健食品等。（1）本企业药品经营范围包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）、第二类精神药品制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂。（2）本企业医疗器械经营范围包括：第一类：略。第二类：6801基础手术、6803神经手术、6807胸腔手术、6809泌肛手术、6810矫形手术、6820普通诊察、6827中医器械、6831X线附件、6841医用化验、6855口腔设备、6856病房护理、6857消毒供应。第三类： 6804眼科手术、6815注射穿刺、6821医电仪器、6822窥镜光学、6823医用超声、6824医用激光、6825医用高频、6826理疗康复、6828医磁共振、6830医用X线、6832医高射线、6833医用核素、6840临检仪器、6845体外循环、6846人工脏器、6854三室设备、6858冷疗冷藏、6863口腔材料、6864卫材敷料、6865医用缝合、6866医用塑料、6870软件、6877介入器材。（3）本企业保健食品经营范围包括：预包装食品（保健食品）。2、*许可证、GSP有效期至；营业执照、税务登记证、组织机构代码证年检与有效期至，均以下拉列表的形式可供选择。二、基础信息-商品信息： 1、大类：药品、医疗器械、保健食品等。（1）药品（全部经营范围）：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）、生物制品（含疫苗）、麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性药品、第一类精神药品制剂、第二类精神药品制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂。 （2）医疗器械： 第一、二、三类。 第一类：略。 第二类（全部经营范围，参照类代码名称简称）：6801基础手术、6802显微手术、6803神经手术、6804眼科手术、6805耳鼻手术、6806口腔手术、6807胸腔手术、6808腹部手术、6809泌肛手术、6810矫形手术、6812妇科手术、6813计生手术、6815注射穿刺、6816烧伤手术、6820普通诊察、6821医电仪器、6822窥镜光学、6823医用超声、6824医用激光、6825医用高频、6826理疗康复、6827中医器械、6828医磁共振、6830医用X线、6831X线附件、6832医高射线、6833医用核素、6834射线防护、6840临检仪器、6841医用化验、6845体外循环、6846人工脏器、6854三室设备、6855口腔设备、6856病房护理、6857消毒供应、6858冷疗冷藏、6863口腔材料、6864卫材敷料、6865医用缝合、6866医用塑料、6870软件、6877介入器材。第三类：同第二类。 （3）保健食品：预包装食品（保健食品）。2、基础信息录入中，除直接对商品进行大类1、1（1）、（2）进行人工分类外，同时要求以下拉列表的形式进行再次归类，便于供应商与客户业务人员委托经营品种的精确关联。3、剂型：录入时以下拉列表的形式可供选择。剂型分类包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、散剂、口服液、糖浆剂、软膏剂、硬膏剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、酊剂、醑剂、流浸膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、缓释制剂、控释制剂、丸剂、油剂等。4、属于中药材、中药饮片的品种，药用部位在录入时以下拉列表的形式可供选择。药用部位分为：根及根茎类、茎木类、皮类、叶类、花类、果实及种子类、全草类、藻/菌/地衣类、树脂类、动物药类、矿物药类、其他类。5、属于中成药的品种，功能主治在录入时以下拉列表的形式可供选择。功能主治包括：解表药、清热药、泻下药、化湿药、温里药、理气药、消食药、驱虫药、止血药、安神药、开窍药、补益药、收涩药、涌吐药、祛风湿药、外用药、化痰止咳平喘药、平肝息风药、活血化瘀药、利水渗湿药等。6、属于化学药制剂的品种，药理学分类在录入时以下拉列表的形式可供选择。药理学分类包括：抗生素类、磺胺及其增效剂类、呋喃类、喹诺酮类、抗结核药类、抗病毒类、解热镇痛药类、神经系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、循环系统用药、泌尿系统用药、内分泌系统用药、血液系统用药、水、电解质及酸碱平衡调节药类、维生素类与矿物质类、抗肿瘤药类、抗寄生虫药类、五官科用药类、消毒防腐药、诊断用药类、皮肤科外用药等。7、每个品种在录入时根据储存条件或大类关联仓库名称，储存条件、仓库名称在录入时以下拉列表的形式可供选择。8、首营品种、医保品种、处方药、非处方药、GMP药品、不可现金交易药品、中国药品电子监管入网药品等，以复选框的形式可供多项选择。现金交易：可以或不可以。电子监管：特殊管理药品、血液制品、中药注射剂、疫苗。9、所有以下拉列表形式可供选择的内容根据实际需要在医药软件中均可自行修改、添加或删减。三、基础信息-供应商信息：1、大类：药品生产企业、药品批发企业、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、保健食品生产企业、保健食品经营企业等。2、供应商信息录入时，所在省份市、区、县均以下拉列表的形式可供选择。3、企业类别属于药品生产企业的，生产范围具体内容均以复选框或下拉列表的形式可供多项选择。4、企业类别属于药品经营企业的，经营范围具体内容均以复选框或下拉列表的形式可供多项选择。5、医疗器械共分为三类，属于医疗器械的品种，在录入时分类以下拉列表的形式可供选择，每一分类下具体类别又可以以下拉列表的形式可供多项选择。医疗器械经营范围包括：参照类代码名称简称。6、*许可证、GSP、GMP有效期至；营业执照、税务登记证、组织机构代码证年检与有效期至，均以下拉列表的形式可供选择。7、所有以下拉列表形式可供选择的内容根据实际需要在医药软件中均可自行修改、添加或删减。四、基础信息-客户信息：1、大类：市场Z、市场X、市场W.2、各个市场的客户录入时，所在省份、所在省份市、区、县以下拉列表的形式可供选择。3、各个市场的客户录入时，企业类别生产、经营（批发、零售连锁、零售）、使用下拉列表或复选框的形式可供选择。4、企业类别属于药品经营企业的，经营范围具体内容均以复选框或下拉列表的形式可供多项选择。5、医疗器械共分为三类，属于医疗器械的品种，在录入时分类以下拉列表的形式可供选择，每一分类下具体类别又以复选框或下拉列表的形式可供多项选择。医疗器械经营范围包括：参照类代码名称简称。6、*许可证、GSP、GMP有效期至；营业执照、税务登记证、组织机构代码证年检与有效期至，均以下拉列表的形式可供选择。7、所有以下拉列表形式可供选择的内容根据实际需要在医药软件中均可自行修改、添加或删减。五、基础信息-供应商与客户委托授权的业务人员信息：1、身份证、上岗证、职业技能证、体检证均以复选框的形式可供选择。2、委托销售品种：与商品信息大类或具体品种关联。3、委托销售单位或区域：与供应商、客户信息关联。4、委托业务期限以下拉列表的形式可供选择。六、基础信息-仓库信息：1、大类：常温库、阴凉库、冷库、不合格品库，均以下拉列表的形式可供选择。常温库：药品、医疗器械、保健食品、非药品等，均以下拉列表的形式可供选择。阴凉库：阴凉库、中药库、原料药库、易串味库、特殊管理药品专柜和专区、蛋白同化制剂与肽类激素专柜、含特殊药品复方制剂专区等，均以下拉列表的形式可供选择。冷库：冷库、蛋白同化制剂与肽类激素专柜，均以下拉列表的形式可供选择。2、常温库、阴凉库、冷库分别设置虚拟库A：仓库Z、仓库X、仓库W，均以下拉列表的形式可供选择。设置虚拟库A，便于查询各个市场的具体品种、具体规格、具体批号、具体库存数量。3、常温库、阴凉库、冷库分别设置虚拟库B：整货库、零货库。设置虚拟库B，在库商品整件拆零后向零货库进行平行调拨，方便在库商品整货与零货的盘点，便于查询整货与零货的具体数量。注：虚拟库A与B只与大类关联，A与B二者属于平行关系，A与B及大类下面的不需要有任何关联。七、基础信息-随批商品检检报告书医药软件系统能支持检验报告书扫描数据资料的建档，根据验收结果存储数据、按生产批号自动识别、随销售开票信息自动传输或形成文件打包。八、基础信息-关于建立与修改1、以上*许可证包含：药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、卫生许可证、医疗机构执业许可证等。2、基础信息的建立、维护均能保留建立时间、修改时间、修改原因、修改人的历史记录。3、基础数据的修改记录在职责权限范围内提出申请，经质量管理部门审核批准后由信息管理人员进行修改，其修改原因和过程在医药软件系统中保留历史记录。4、基础信息建立、维护过程中发现分类有误，在进存销非空状态下均可以通过鼠标拖拽等方式进行直接纠错。5、基础信息与进存销过程中各项数据录入完成保存之前、单据审核之前均设置“消息提示框”，在操作界面上自动弹出以提醒相关岗位人员再次确认复核录入信息的准确性。6、要求医药软件能实现多个界面同时打开浏览、操作的功能，能做到总窗口与分级窗口横向或纵向排列查看。7、医药软件对各岗位操作人员姓名根据专有的口令及密码进行自动默认，不得采用手工录入、菜单选择等方式形成。8、医药软件操作或数据记录日期均采用系统自动生成，不得采用手工录入、菜单选择等方式。九、基础信息-关于关联对本企业、供应商、客户、经营品种、供应商与客户委托授权的业务人员等建立数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制。 计算机管理信息系统能自动监控供应商、客户、经营品种的合法性。计算机管理信息系统必须具备资质失效的自动提示更新与锁定功能，即：要求做到当任一基础数据的合法性接近效期、超过有效期时，医药软件系统能在与该数据相关的业务功能使用时自动提示或锁定，直至数据更新后相关功能方可恢复。1、要求每种商品录入与仓库货位确认关联，在商品购进验收入库或销售退库后可自动识别入库类别。2、要求本企业、供应商、客户的经营范围、经营品种在进存销过程中必须相匹配、相关联，发生超范围经营时在医药软件系统中可自动锁定。3、要求供应商、客户证照的有效期至在进存销过程中必须做到超期在医药软件系统中可自动锁定、可自行设定时间人工锁定。4、要求供应商与客户业务人员委托经营品种、委托销售单位或区域、委托期限在进存销过程中必须相匹配、相关联，发生超范围、超区域、超期经营时在医药软件系统中可自动锁定。5、药企的生产与经营范围、医疗器械企业的生产与经营范围以复选框形式设置的均要求具有独立性。 复选框形式特点：直观，但不能随意随时添加或删减。 下拉列表形式特点：隐蔽，但能根据需要随意随时添加或删减。6、商品基础信息建立时录入最小包装、中包装、整件包装信息，要求在进存销过程中自动关联进行换算。7、特殊管理药品（包含：麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性药品、第一类精神药品制剂、第二类精神药品制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂）进存销过程中不允许现金交易，要求在特殊管理药品相关的业务功能使用时自动关联提示或锁定。8、基础信息建立完成后，自动生成经营品种质量档案、养护档案与供货方、客户、业务人员质量审核档案。9、提供实现接受药品监督管理部门监管的条件。l 能与中国药品电子监管平台对接。l 能与仓库自动温湿度监控软件对接。十、基础信息-关于查询1、以复