2014新版GSP考试题.docVIP

一、判断题1、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应调离直接接触药品的岗位 。（）2、药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。（）3、药品经营企业应当按照药品经营许可证规定的经营方式和经营范围经营药品。（）4、复方可待因口服溶液含磷酸可待因，有镇咳作用。按照国家食品药品监管局规定，药品零售企业可以不凭医生处方销售复方可待因口服溶液，处方留存两年备查。（）5、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称（）6、一般药品都应按照药品标准“贮藏”项下规定的条件进行储存保管。 （）7、为了方便营业员工作，药品陈列区域可以存放少量私人用品（）8、麻醉药品和精神药品管理条例规定：禁止超剂量或无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。（）9、零售药店的企业负责人只要具有药学专业技术职称即可。（）10、麻醉药品和第一类精神药品经过批准可以零售。（）11、药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）12、对处方所列药品，药师可以根据实际情况进行更改或使用代用品。（）13非本企业在职人员可以在营业场所内从事药品销售相关活动。（）14除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。（）15 企业应当对营业场所温度进行检测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。（）二、单选题1、药品经营许可证、营业执照和执业人员相符的职业证明应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（ C ）。A药品生产企业B药品批发企业C药品零售企业D普通商业企业 2、国家实行特殊管理的药品是（ A ）。A麻醉药品B诊断药品C中药材D生化药品 3、国家对处方药和非处方药实行（C ）。A特殊管理制度B品种保护制度C分类管理制度D批准文号管理制度 4、药品经营质量管理规范的英文缩写是（D）A GCPB GLPC GMPD GSP5、药品经营质量管理规范正式施行时间为（A）A 2013年6月1日B 1999年7月1日C 2000年4月30日D 1884年7月1日6、药品经营质量管理规范属于：（C）A 法律B 法规C 规章D 规范性文件7、基本药物包装上的条形码通常有（D ）数字组成。A 10位 B 11位 C 12位 D 20位 8、企业内部对药品质量具有裁决权的部门。（C）A验收组B养护组C质量管理部D保管组 9、零售药店不可以销售的药品是（ D ）。A复方磷酸可待因溶液B利福平胶囊C阿莫西林胶囊D盐酸克伦特罗片 10、按照GSP规定，阴凉或凉暗处保存的药品，其温度应控制在（ C ）。A10以下B15以下C20以下D30以下 11、超过有效期的药品应（ B ）。A检验合格后可继续销售B一律不能出库使用C可在城乡集贸市场销售D降价销售 12、下列（ B）是正确的。A国药准字H11020001是生物药品的批准文号B国药准字 Z32020662是中成药的批准文号C国药准字Z 11020001是保健药品的批准文号D国药准字H11020001是药用辅料的批准文号 13、按照GSP规定，冷藏保存的药品，其温度应控制在（ B ）。A10以下B2-8以下C20以下D30以下 14、药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（ B ）。A指导原则B基本准则C实施指南D验收细则 15、按照GSP要求，药品储存应实行色标管理，用绿色标明的区域为（ B）。A待验药品库（区）B待发药品库（区）C退货药品库（区）D不合格药品库（区） 16、药品经营企业购进药品的合同（ A ）。A应明确质量条款B资格和质量保证能力的审核C应进行质量审核，审核合格后方可经营D应进行质量评审 17、凡经营血液制品的企业必须向供货单位索要加盖企业公章的（ B ）。A检验报告书B生物制品批签发合格证C注册批件D批准文号 18、从事药品经营，必须具有（ A ）。A药品经营企业许可证和营业执照B药品经营企业许可证和GSP认证证书CGSP认证证书和营业执照D药品购销记录或药品购进记录 19、冷藏、冷冻药品，应在（B）内待验。A常温库B冷库C阴凉库D超低温冰箱20、药品陈列检查中发现的问题应及时向（A）汇报并尽快处理。A质量负责人B验收员C企业负责人D保管员三、多选题1、国家实行特殊管理的药品是（ ABCD ）。A麻醉药品B精神药品C毒性药品D放射性药品2、GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品( ABCD )等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。A采购B储存C销售D运输3、下列药品中，可以不凭处方销售的是（ ACD ）。A急支糖浆B复方甘草片C复方草珊瑚含片D虚汗停颗粒 4、处方的组成包括（ BCD ）。A处方编号B处方前记C处方正文D处方后记 5、购进进口药品应有符合规定的（ AB ）复印件，并加盖印章。A进口药品注册证B进口药品检验报告C药品经营许可证D药品生产许可证 6、药品应根据储存要求设置不同温湿度条件的仓库，其中阴凉库、冷库、常温库温度分别为（ ABD ）。A020B28C1025D1030 7、企业应当核实，留存供货单位销售人员以下资料（ ABD ）。A加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件B加盖供货单位公章原印章和企业法定代表人印章或签字的授权委托书，授权委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种、地域、期限。C本企业的介绍信D供货单位及供货品种的相关资料。 8、药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的（ A ），核实（B）,做到票、帐、货相符A随货通行单（票）B药品实物C销售员身份证D合同9、按照GSP要求，药品储存应实行色标管理，用黄色、绿色、红色标明的区域为（ ACD ）。A待验药品库（区）B医疗器械库（区）C合格品库（区）D不合格药品库（区） 10、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括（ABCD）。A组织结构人员B质量管理文件C计算机管理 D设施设备11、陈列药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，包括（ ABCD ）。A药品与非药品B内服药与外用药C处方药与非处方药D 冷藏药品放置在冷藏设备中12、 销售药品销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品（ABCD）A性能B用途C禁忌D注意事项。13、 拆零药品药袋上应写明（ABCD）A药品名称B规格C用法用量D有效期14、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查A拆零药品B易变质C近效期D摆放时间较长以及中药饮片。15、发现有质量疑问的药品应当（ABCD）A及时撤柜B停止销售C由质量管理人员确认和处理D保留相关记录。四、简答题请列出零售药店十项管理制度药品零售质量管理制度应当包括以下内容：（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；（二）供货单位和采购品种的审核；（三）处方药销售的管理；（四）药品拆零的管理；（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；（六）记录和凭证的管理；（七）收集和查询质量信息的管理；（八）质量事故、质量投诉的管理；（九）中药饮片处方审核、