对高压蒸汽灭菌手术包内化学指示卡监测结果的探讨

对高压蒸汽灭菌手术包内化学指示卡监测结果的探讨四川大学华西第二医院 张胜文,摘要 目的 探讨在手术中所用手术包包内化学指示卡变色不佳的原因，提高灭菌监测的准确性。方法 在高压蒸汽灭菌过程中，按要求在每个待灭菌手术包的中央放置化学指示卡，灭菌后观察化学指示卡指示色块变色情况。结果 96.5%化学指示卡指示色块变色合乎标准要求，3.5%化学指示卡指示色块变色不合乎要求。结论 造成化学指示卡变色不合格的主要原因是化学指示卡本身质量所致的人为因素。关键词 高压蒸汽灭菌手术包 化学指示卡 监测,对手术包高压蒸汽灭菌的指示卡监测是控制和预防医院感染的重要环节，手术包是否达到灭菌要求直接影响手术治疗效果和患者的预后。为达到手术包灭菌合格率100%，有效地控制患者术后感染，灭菌效果监测是个非常重要的环节。目前最准确，最具有权威性的监测是生物监测，但由于生物监测费用昂贵，结果的报告等待时间较长，影响手术包的及时发放和使用，不可能对每件手术包进行。,故消毒技术规范要求每月只需进行1次生物监测。自此在每件手术包包内放置化学指示卡进行监测，是对生物监测的完善和补充，所以更加重要和必不可少。因包内化学指示卡受不同因素的干扰较大，指示色块若变色不合乎标准就容易造成误判及不必要的重复灭菌，浪费人力、物力和资源。现将调查研究结果报告如下。,1 材料和方法 1.1一般资料 用四川蜀都医疗器械厂生产的YWQWJ32ZKM-0.47型脉动真空蒸汽灭菌器和北京四环卫生药械厂生产的四环牌132压力蒸汽灭菌化学指示卡。自2003年3月2004年3月间，每锅随机抽检5个手术包的包内化学指示卡，共5695条。1.2 调查方法 在灭菌锅生物监测为合格的条件下，随机抽检同锅的手术包5个，对其中化学指示卡指示色块变色不合乎标准的，记录可能的相关因素，供分析、改进。,1.3判断标准 根据北京四环卫生药械厂提供的四环牌132压力蒸汽灭菌化学指示卡的说明，灭菌后打开手术包使用时比较卡上的标准色块。若化学指示卡指示色块颜色的深度达到或超过标准色块颜色，表示所达到的温度和温度持续时间已满足灭菌所需条件；若化学指示卡指示色块颜色浅于标准色块颜色，表示作用的温度和温度持续时间未达到灭菌要求。,2 调查结果 化学指示卡指示色块颜色浅于标准色块颜色的共有199条占3.5%，其中化学指示卡呈灰色或银灰色108条占1.9%；化学指示卡只有部分变色中间呈浅褐色外周黑色的91条占1.6%。3讨论 化学指示卡指示色块是否变色合格是手术室护士打开手术包判断是否达到灭菌要求的最后一道防线。根据调查结果分析，化学指示卡指示色块变色不合乎标准的主要原因是化学指示卡本身质量所致和人为因素。对此提出以下相应对策。,3.1 化学指示卡本身质量所致 监测所用化学指示卡必须经卫生部批准，并在有效期内使用，才能确保监测结果的准确性，防止因化学指示卡的质量问题造成的不正常的监测结果。故使用时应注意化学指示卡上的有效日期，严禁使用过期的化学指示卡。3.2 化学指示卡变色不合乎标准色块的人为因素有以下几点：,3.2.1化学指示卡使用不规范 化学指示卡需要在一定的温度、一定的时间与饱和的蒸汽条件下受热而变色。使用前，由于对化学指示卡的注意事项与使用方法了解不够，如把化学指示卡放在被包装的不能使蒸汽穿透的器具内，如搪瓷罐、瓷盘等内部，不能使饱和的蒸汽与化学指示卡充分作用而使化学指示卡达不到标准要求。,3.2.2 化学指示卡的存放不当 有的工作人员为了方便将化学指示卡放在桌面上，由于长期暴露在空气中，空气潮湿特别是在霉雨季节，极易导致化学指示卡受潮，影响监测的效果。因此每次使用后剩下的化学指示卡应存放在干燥不易受潮的地方。同时放在桌面上的化学指示卡也会受到室内紫外线的光照或日晒及三氧消毒器的电离辐射，使化学指示卡变性影响监测的效果。因此化学指示卡的存放应注意避光，使用时也应现取现用，用后密封存放。,3.2.3 手术包打包不规范 手术包包帕用100%双层脱脂纯棉布包装。由于手术包打包不规范，使化学指示卡受压，由于蒸汽穿透不良或阻碍空气排出，达不到灭菌效果，因此，在包装时应松紧适宜，避免捆绑过紧、物品之间互相挤压。,3.2.4 容器或包装的不规范 使用非自动启闭式和无透气孔的贮槽，装置过满、过紧，未留足够的空隙。应改换成自动启闭式和有透气孔的贮槽，对罐、盘等应将盖子打开或单独包装；无论是容器或是开口物品其口应直立向下，利于空气抽排和饱和蒸汽透入；量少的小棉球、纱球、棉片类物品用搪瓷盒装，装入的物品占容积的2/3即可，留有空隙，使蒸汽容易穿透。在灭菌前将有透气孔的容器拉开，或将盖子全部打开，灭菌结束后立即将透气孔关闭，盖严容器盖，防止物品污染。,3.2.5 手术包装载不规范 应尽量将物品分类灭菌，并避免将器械包直接接触敷料布类包。物品放置双重装载架时应在物品上层铺垫吸水巾，在装载架上层放置敷料布类包，装载架下层放金属器械或搪瓷罐类，各类物品不可接触灭菌锅门、锅壁及锅顶等。各件物品摆放时应留有间隙以利蒸汽流通，装填量不得超过锅内容积的90%，也不得小于锅内容积的10%，以防止“小装量效应”。因为锅室内残留空气易集中渗入灭菌包周围形成空气屏障，阻碍热传导而导致灭菌不完全。,3.3 高压蒸汽灭菌常规过程中最容易出现的问题 灭菌器内蒸汽超高热、过度暴露（温度过高、时间过长）可使化学指示卡的指示色块变色不合标准。在一定压力下蒸汽的温度超过饱和状态下达到的温度2以上时，即为超高热蒸汽。防止办法：不让压力过高的蒸汽进入灭菌室内；吸水物品放入灭菌锅时不要太干燥（灭菌时含水量不应低于5%）；若使用外源蒸汽灭菌，不可使夹层的温度过高于灭菌室的温度，两者应接近；控制蒸汽输送管道压力，勿使蒸汽进入灭菌室减压过多，以致放出大量的潜热1。蒸汽太湿可使化学指示卡变为灰色。水压不够的情况下，可使用水泵加压，使水泵压力保持在0.3KPa。,3.4 定期检测高压蒸汽灭菌锅 每天常规做灭菌前空锅B-D测试，B-D测试是专门用于检测预真空压力灭菌器内空气排除效果的测试，B-D测试化学指示图是由热敏染料印制，置在测试包中央，在132-134，经4分钟的灭菌后，指示图所印线条由原来的浅黄色变为均一黑色，则锅内无空气团即为阴性；如果所印线条仍保持原来的浅黄色或虽有改变但其黑色呈不均匀状，则锅内有空气团存在即为阳性，说明空气未排尽。B-D测试的检测能及早发现灭菌问题的先兆，避免手术包因空气团存在而未达到灭菌效果。,3.5 加强医护人员和消毒员的培训 对手术室的无菌物品98%选用高压蒸汽灭菌。因此必须由责任心强、工作认真负责的人担任此项工作。消毒人员上岗前需要严格的技术培训，考试合格后才能上岗。同时制定严格的规章制度和标准操作规程，医护人员应了解手术室的消毒灭菌设备情况及使用中的注意事项，以便配合确保灭菌物品合格率达100%。,化学指示卡具有结果判断迅速的优点，是目前使用范围非常广泛的高压蒸汽灭菌监测手段。灭菌包每大包内和难消毒部位的包内放置化学指示物，发现化学指示卡指示色块变色不合乎标准时，须及时分析原因，采取相应对策，确保灭菌质量。通过本次调查的结果，找到了导致化学指示卡指示色块变色不合乎标准的本身质量因素和人为因素，及时制定了改进措施，通过改进措施的实施，使化学指示卡变色到达标准要求，确保手术包的灭菌质量，减少了手术包重复灭菌的损耗，提高了工作效率。,参考文献1 钟秀玲，程棣妍 现代医院感染护理学M.北京：人民 军医出版社，1996，229. 2 中华人民共和国卫生部. 消毒技术规范M. 2002年版. 北京：中华人民共和国卫生部，2002，11. 3 黄梅花，黄 叶，甘咏兰 高压蒸汽灭菌包内化学指示 卡变色不佳原因分析J.中华实用医药