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文档简介

Xact 颈动脉支架系统,产品培训:Xact 颈动脉支架系统,Special thanks to the Physician Executive Committee for content development,This material is part of a comprehensive training program. Consult the complete Instructions for Use for additional information.This information is not a substitute for the independent care and assessment of a health care practitioner skilled in the device use or disease state.,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,2,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,Xact 支架产品概况,The Xact 颈动脉支架系统是设计用于专门治疗颈动脉狭窄的支架系统The Xact 支架设计特点:增加对病变覆盖降低正常节段的金属覆盖率为不同病变和解剖特点的颈动脉狭窄构提供治疗选择与Emboshield 栓子保护装置及Barewire导丝兼容,Xact Stent Placement,Image courtesy of Rajesh Dave, M.D.,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,3,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,使用说明及适应证,Xact颈动脉支架系统+雅培血栓保护装置治疗颈动脉剥脱术外科高危患者,改善狭窄管腔直径,预防中风颈动脉狭窄位于颈总动脉起始部和颈内动脉颅内段之间 (症状性狭窄B超或DSA提示狭窄率 50% ,或无症状性狭窄B超或DSA提示狭窄率 80%) 靶病变的参照血管直径4.8 mm -9.1 mm,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,4,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,使用说明: 禁忌症,使用Xact颈动脉支架系统时要考虑到支架相关的禁忌症,包括以下方面,但不仅限于此:抗凝或抗血小板禁忌血管严重迂曲,或血管解剖因素造成导引导管、动脉鞘、EPD、球囊扩张导管、或EPD回收导管无法到位镍钛金属材料过敏不可纠正的出血性疾病颈总动脉开口狭窄,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,5,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,培训内容,培训将提供Xact颈动脉支架的特点及使用方面的知识支架的设计特点支架系统的构成及使用支架的合理选择系统的准备和支架释放步骤注意事项,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,6,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点:,The Xact 颈动脉支架系统的独特设计特点,包括 :Xact支架的设计特点,及这些特点为什么能稳定斑块如何根据靶病变如何选择支架Freestyle Technology的特点及如何保证精确释放,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,7,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点,Xact颈动脉支架系统的独特设计特点:3种支架长度,网孔大小可变,与靶血管直径逐渐变细匹配支架有不同网孔密度:高网孔密度增加对病变血管壁的覆盖率 低网孔密度减少正常节段血管壁的覆盖率闭环设计,Image courtesy of newMentor,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,8,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点,Xact颈动脉支架为各节点均连接的闭环设计。这可以:增加对病变的覆盖率,减少对斑块的挤压增加支架于其他介入设备的兼容性,Closed Cell Design,Image courtesy of newMentor,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,9,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点,Xact颈动脉支架不同部位网孔外形有所差异,具有以下特点:U型连接桥S性连接桥不同的网孔大小末端外扩,Representative of the Family of Stents,Image courtesy of Jason Cumming,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,10,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: U型连接,U型和S型连接桥连接构成网孔的形态,并影响网孔的面积和径向支撑力U形连接桥可限制网孔扩大,以增加对病变血管壁的覆盖,最大限度稳定斑块,Image courtesy of Jason Cumming,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,11,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: S型连接桥,S型连接桥的潜在优点:增加支架的柔顺性和输送性增加网眼的可变长度,减少对正常血管的金属覆盖率确保支架能充分膨张,Image courtesy of Jason Cumming,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,12,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: 不同网孔大小,不同网孔大小潜在好处:大网孔改善支架的柔顺性和系统的跟踪性大网孔对正常血管的金属覆盖率低小网孔增加对斑块的覆盖,增加径向支撑力,Variable Cell Length,Image courtesy of Jason Cumming,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,13,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: 末端外扩,末端外扩设计的好处是:增加支架释放的稳定性方便支架置入后其他介入器材的推送减少支架对后扩球囊的损伤保证回收EPD的通路,避免EPD与支架缠结,Image courtesy of Jason Cumming,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,14,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: 支架的尺寸和选择,直形和锥形设计20 mm 直形30 mm直形30 mm 锥形40 mm锥形,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,15,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: 支架的尺寸和选择,20 mm 直形 straight近端5个U-形连接的网孔 远端3个S-形连接的网孔 网孔长度顺应性变化充分展开的支架直径: 7, 8, 9, 10 mm,Image courtesy of Jason Cumming,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,16,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: 支架的尺寸和选择,30 mm 直形近端5个U-形连接的网孔远端5个S-形连接的网孔网孔长度顺应性变化充分展开的支架直径: 7, 8, 9, 10 mm,Image courtesy of Jason Cumming,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,17,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: 支架的尺寸和选择,30 mm 锥形近端5个U-形连接的网孔远端5个S-形连接的网孔网孔长度顺应性变化锥型支架直径: 6-8, 7-9, 8-10 mm,Image courtesy of Jason Cumming,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,18,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: 支架的尺寸和选择,40 mm 锥形近端4个S-形连接的网孔 中段6个U-形连接的网孔 远端4个S-形连接的网孔 网孔大小从近端到远端有差异锥型支架直径: 6-8, 7-9, 8-10 mm,Image courtesy of Jason Cumming,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,19,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: 支架的尺寸和选择,The Xact 支架的选择需参考:病变的长度参考血管的直径手术方案其他因素:支架的直径需大于参考血管直径的1 to 1.5mm,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,20,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: 支架的尺寸和选择,20mm和30mm直形支架,30 mm 和 40 mm锥形支架,Straight and Tapered Stent Sizing taken from Instructions for Use,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,21,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: 支架的尺寸和选择,选择合适的支架需考虑以下因素:病变长度病变位置参考血管的直径涉及血管的解剖,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,22,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: 支架的尺寸和选择,20 mm 直形20mm直形支架适合于颈总动脉或颈内动脉的短段病变,Images courtesy of Rajesh Dave, M.D.,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,23,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: 支架的尺寸和选择,30 mm 直形30mm直型支架适合于颈总动脉或颈内动脉的直形病变,CAS术前,术后,Images courtesy of Rajesh Dave, M.D.,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,24,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: 支架的尺寸和选择,30 mm 锥形30mm锥形支架适合于颈动脉膨大处和颈内动脉之间的病变,或在颈总动脉分叉处的病变,Images courtesy of Rajesh Dave, M.D.,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,25,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: 支架的尺寸和选择,40 mm 锥形40mm锥形支架适合于横跨分叉口处的颈内动脉和颈总动脉的长段病变,分叉处病变释放前,分叉部病变释放后,Images courtesy of Robert M. Bersin, M.D.,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,26,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点:支架输送系统,Xact 支架输送系统适配导丝0.014”快速交换低通过外径需 6 F动脉鞘或8 F导引导管,Image courtesy of newMentor,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,27,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点:支架输送系统,Xact 支架输送系统The Xact 支架输送系统利用单手旋转释放装置达到精确释放,Image courtesy of newMentor,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,28,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: 支架输送系统,Xact 支架输送系统镍合金 Xact 支架位于输送系统的顶端,压缩在保护鞘腔内不透射线标记带,引导支架置入术,Image courtesy of newMentor,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,29,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: Freestyle 技术,Freestyle技术在定位和释放支架时避免穿过病变后再次会拉导管的释放方式,Image courtesy of newMentor,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,30,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: Freestyle技术,人体工程学手柄真正实现单手操控,轻松旋动释放旋扭可以在水平或垂直位释放支架,Image courtesy of newMentor,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,31,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: Freestyle技术,系统稳定装置减少支架释放过程中的摩擦力顺利通过止血阀,精确释放支架,Image courtesy of newMentor,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,32,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统特点: Freestyle技术,释放旋扭真正实现单手释放支架是对传统的“一手固定一手回撤外鞘”的释放方式的革新,Image courtesy of newMentor,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,33,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统使用:,系统使用:The Xact颈动脉支架系统的设计减少大量的准备步骤.内容:认识系统的构成系统使用的准备步骤The Xact支架的释放步骤,Image courtesy of newMentor,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,34,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统使用:系统的构成,Xact 支架外包装盒标签这部分包括以下信息:支架的直径和长度支架的形态包装的构成,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,35,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,System Use: System Components,Xact支架外包装盒标签这部分包括以下信息:输送系统的参数 (如图所示)适合的导引导管/鞘的内径为 0.088”,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,36,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统使用:系统的构成,Xact 支架外包装盒标签这部分包含以下信息:产品代码批号是否灭菌和有效期警告标示,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,37,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统使用:系统的构成,输送系统装置在一个带有冲洗头的托盘内,托盘中央有一3ml的注射器输送系统的外径是5.7F,兼容8F引导导管或6F鞘(内径0.088“)工作长度为136cm,Image courtesy of newMentor,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,38,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统使用:系统的构成,冲洗装置肝素生理盐水注射器+冲洗头,冲洗导管尖端和快速交换(RX)导丝腔,Image courtesy of newMentor,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,39,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统使用:系统的构成,3毫升的注射器位于托盘中央,Image courtesy of newMentor,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,40,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统使用:系统准备,系统准备仔细的系统准备取出纸盒取出输送系统准备输送系统,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,41,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统使用:系统准备,取出纸盘将托盘从包装盒中取出检查系统托盘袋有无损坏打开托盘袋,将托盘放置在无菌台面,Image courtesy of Lenox Hill Hospital,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,42,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统使用:系统准备,取出支架输送系统从保护环套内取出支架输送系统检查输送系统检查支架没有被暴露如果支架顶部与外鞘支架存在空隙,逆时针旋转钮控器直到缝隙消失,Image courtesy of Lenox Hill Hospital,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,43,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统使用:系统准备,准备输送系统注射器注满生理盐水并连接冲洗头向输送系统内注射直到系统末端有生理盐水流出确保盐水从两个位置流出: 输送系统的顶端和远端外鞘部快速交换的导丝出口处确保支架被远端的外鞘完全覆盖,Image courtesy of Lenox Hill Hospital,Carotid Certification TrainingAP2929160 Rev. A 2/09,44,Company Confidential 2009 Abbott Laboratories,系统使用: Xact支架的释放,Xact 支架释放成功的支架释放需要充分

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