他汀新进展

*2012年 他汀新进展河北医科大学第二医院心内科祖秀光2012中国成人胆固醇治疗状况最新流调报告：中国成人高胆固醇知晓率、治疗率及控制率均较低TC升高或边缘升高百分比%Circulation.2012;125:2212-2221.中国 46239成人的胆固醇治疗的知晓率、治疗率和控制率2012年中国门诊患者血脂达标率现状调查显示：门诊患者血脂达标率不理想REALITY-CHINASURVEY.危险分层与 LDL-C达标率按照低危、中危、高危和极高危分层后，门诊患者的达标率分别为 38.1%、 29.7%、 19.9%和 21.1%。尤其高危和极高危患者达标率反而是最不理想的。REALITY-CHINA SURVEY. 2012 ACC presented on March 26,2012, at Chicago.心脑血管疾病最新指南降脂目标更严格European Heart Journal. 2011;32:1769-1818.在中国日趋严峻的健康问题下，他汀一直起着至关重要的作用，那么 2012年他汀有哪些重要进展呢？2012年他汀进展他山之石 他汀抗冠心病患者抑郁3山重水复 他汀引起新发糖尿病1柳暗花明 他汀逆转胆固醇结晶2山重水复 他汀引发糖尿病12012年 2月 28日 FDA更新他汀安全 标签肝酶检测糖尿病风险认知功能洛伐他汀肌肉损伤FDA他汀安全标签更新FDA他汀安全性标签更新内容他汀引起血糖水平升高和 2型糖尿病风险增加 有研究人员报道应用他汀可能会升高血糖水平。 FDA也分析了多项他汀相关的临床研究，发现 使用他汀类药物的患者治疗后血糖水平升高，并且他们的 2型糖尿病发生风险有少许增加 。新标签将会告诫医疗保健人员和患者这个潜在的风险。FDA认为他汀治疗可能引发糖尿病的依据FDA:他汀和糖尿病PROVE IT-TIMI 22Sattar等在Lancet发表的荟萃分析JUPITER研究 柳叶刀 2010年：他汀与糖尿病的荟萃分析该荟 萃分析 纳 入了包含 91,140 例患者参与的 ASCOT-LLA、 JUPITER、 WOSCOPS等 13项 他汀的 临 床研究， 对这 些研究中患者 进 行他汀治 疗 前后糖尿病的 发 生 进 行了回 顾 性分析分析结果显示他汀能够引发糖尿病事件Lancet 2010; 375: 735-42.13项心血管病研究中他汀和糖尿病事件的关系JUPITER：JUPITER是最大的他汀类药物 用于心血管疾病一级预防的试验。该研究随即入选了 17,802 例 在基线时没有心血管疾病或糖尿病的人群 ，分别给予 瑞舒伐他汀每日20毫克或安慰剂治疗。但该试验被提前终止，主要是由于瑞舒伐他汀组出现了一个意想不到的结果 ：医生报告的健康人群 在接受瑞舒伐他汀 治疗后增加了 26% 的 新发糖尿病患者。安全性和耐受性 瑞舒伐他汀（n=9801）对照组（ n=9801） P值不良事件（ %）任何 SAE 15.2 15.5 0.60肌无力，肌痛 16.0 15.4 0.34肌病 0.1 0.1 0.82肌溶 6（ RR1.84;95 CI;1.52-2.22）。Circulation. 2004; 110(suppl III):834PROVE IT-TIMI 22研究，发生急性冠状动脉综合征（ ACS）后服用大剂量阿托伐他汀 80 mg，随访 2年，大剂量阿托伐他汀强化降脂治疗可以降低主要终点事件（ 30 d的死亡、心肌梗死、需要再入院的不稳定性心绞痛、卒中或血运重建术）的首次发生率。上述证据引人深思：伴有糖尿病的心血管病患者还能使用他汀吗？CardioSource最新文章：重新思考他汀和糖尿病JUPITER的研究结果不足为奇Am J Cardiol. 2007;100:1659-64.基线特征 筛选队列(n = 89,890)随机队列(n = 17,802)年龄 (岁 )女性 (%)体重指数 (kg/m2)血压 (mm Hg)收缩压舒张压当前吸烟者 (%)代谢综合征 (%)基线血脂 (mg/dL)*总胆固醇LDL-CHDL 胆固醇甘油三酯血红蛋白 A1c (%)Hs-CRP (mg/L)65.737.2NANANANANA20412451116NA1.966.338.228.41348015.841185108491185.74.3入组平均年龄 66岁 , BMI 28.4kg/m2, 收缩压 134mmHg, 41%有代谢综合征并且在瑞舒伐他汀治疗组有 77%发展为糖尿病的患者在治疗前已有空腹血糖受损标准治疗组（n=2063）强化治疗组（n=2099）平均年龄（岁） 58 58男性比例（ %） 78 78高血压（ %） 49 51吸烟（ %） 37 36糖尿病（ %） 18 19CHD（ %） 39 37STMI（ %） 33 36NSTEMI（ %） 37 36不稳定心绞痛（ %） 30 29PROVEIT-TIMI22研究入组时并未排除糖尿病患者N Engl J Med 2004; 350:1495-1504CHD：冠心病； NSTEMI：非 ST段抬高型心肌梗死； STEMI： ST段抬高型心肌梗死请不要忽略了房间里的大象：代谢综合征2011ACC官方期刊刊登了一项关键性的分析Waters等分析了三项高剂量阿托伐他汀（ TNT、 IDEAL和 SPARCL）研究中的新发糖尿病风险。三项研究中新发糖尿病者基线时均有较高危险因素存在JACC. 2011;57;1535-1545.空腹血糖 5.6mmol/L空腹甘油三酯 1.7mmol/L体重指数 30kg/m2有高血压病史P50%该研究室根据 164项随机、安慰剂对照研究的荟萃分析：共 24000名接受他汀治疗和 14000名接受安慰剂治疗的高胆固醇血症患者。研究单位：复旦大学附属中山医院国家药品临床研究基地药物制