内审员培训课程-有效性内审.ppt

ISO9001 2000內部審核員培訓課程 有效的內部審核 講師 阮建榮 課程大綱 內部審核與有效性的關係探索 審核 Audit 的意涵審核的定義和應用原則ISO9001 2000對內部審核的規範內部審核計劃的新思路內部審核實例講解內部審核員的使命與挑戰結語 有效性的審核 內部審核與有效性的關係 內部審核是ISO9001 2000體系里 自我完善機制重要的一環 內部審核是一系列作業活動構成的過程 內部審核過程的目的在冀求通過這一系列作業活動 評判質量管理體系的 符合性 及 有效性 符合性與有效性的 關鍵 問 經驗過現場審核的人 可以從那些專業審核員的 言談舉止 間 歸納下面列出的 類詢問 問 有沒有建立 制度 程序 規範 問 有沒有實施 記錄 現場 動作 問 有沒有效果 衡量 分析 改善 探索 審核 Audit 的意涵 Audit Review Audit Check Audit Assessment Audit Diagnostic Auditvs CorrectiveAction PreventiveAct Auditvs P D C AAuditvs ImprovementAuditvs ManagementReview Audit Review 審核 評審 請問審核與評審的意思 有什麼差別 請問評審 Review 這個字眼在條文里出現過幾次 出現在那些地方 可以從條文中使用 評審 字眼之處 辨析出 評審 與 審核 的差異嗎 提示 獨立性 公正 客觀 Audit Check 審核 查核 檢查 請問審核與查核的意思 有什麼差別 在品管實務中 我們最常Check些什麼 如果從Check的對象不同聯想 你可以想到多少種不同的 對象 提示 產品 過程 制度 體系 Audit Assessment 審核 評鑑 請問審核與評鑑的意思 有什麼差別 什麼時候搞評鑑 評鑑是早期ISO組織對 外部審核 的用語 提示 裁定 判決 Audit Diagnostic 審核 診斷 請問審核與診斷的意思 有什麼差別 請問看到 診斷 二字 你會聯想到什麼職業 從該職業的特性聯想 你覺得審核員跟這種職業的人有什麼異同點 提示 望 聞 問 切 和其它 Auditvs CorrectiveAction PreventiveAction 審核與矯正措施 CA 預防措施 PA 請問審核與矯正措施 預防措施 有何異同 提示 Action是什麼意思 Auditvs P D C A 審核與P D C A的關係 請問審核是屬於P D C A循環里的那一種活動 請分析審核過程P D C A里有那些活動 提示 內審與管審的關係 Auditvs Improvement 審核與改善 可參考矯正措施和預防措施的討論 提示 自我完善機制 Auditvs ManagementReview 審核與管理評審 可參考審核與P D C A的討論 提示 ISO9001里的兩個 奇點 審核的定義 摘自ISO9000 2000 審核為獲得審核證據並對其進行客觀評價 以確定滿足審核准則的程度所進行的系統的 獨立的並形成文件的過程 審核的定義 摘自ISO9000 2000 審核為獲得審核證據並對其進行客觀評價 以確定滿足審核准則的程度所進行的系統的 獨立的並形成文件的過程 審核的相關定義 摘自ISO9000 2000 審核證據與審核准則有關的並且能夠證實的記錄 事實陳述或其他信息 審核准則用作依據的一組方針 程序或要求 審核發現將收集到的審核證據對照審核准則進行評價的結果 審核結論審核組考慮了審核目標和所有審核發現後得出的最終審核結果 審核過程示意圖 審核證據 審核發現 審核結論 審核准則 審核目標 與審核准則有關的並且能夠證實的記錄 事實陳述或其他信息 用作依據的一組方針 程序或要求 將收集到的審核證據對照審核准則進行評價的結果 第一 二 三方審核各種審核的目標有所不同 審核 為獲得審核證據並對其進行客觀評價 以確定滿足審核准則的程度所進行的系統的 獨立的並形成文件的過程 審核組考慮了審核目標和所有審核發現後得出的最終審核結果 把審核從理論放回現實世界 審核 Audit 是 很激烈的 管理活動內部審核的作業準則內部審核程序的標準模式從 符合性審核 走向 有效性審核 審核是很激烈的管理活動 執行審核實況剪影 審核員 受稽者 查檢表 證據 問答把問題公開曝露出來 組織文化對 問題意識 的影響在審核場景下的人與人的互動關係當 法 理 情 碰上 情 理 法 內部審核的應用原則 作業準則 制度化客觀性 獨立性 公正性 根據事實做判斷 事先通知原則雙方同意原則積極的態度 內部審核程序標準模式 為何要在 執行審核 的前面和後面安排這麼多的前置 後置作業 實際操作時常使用 審核查檢表 一定要使用嗎 可以不用嗎 此程序以 審核計劃 為起點 為什麼 此程序以 管理審查 為終點 理由何在 審核計劃 審核編組 審核通知 執行審核 審核報告 總結會議 管理審查 從 符合性 走向 有效性 ISO9001 2000對內部審核的規範 ISO9001 2000 8 2 2內部審核 條文審核的類型和目的 ISO9001 2000 8 2 2InternalAudit Theorganizationshallconductinternalauditsatplannedintervalstodeterminewhetherthequalitymanagementsystemconformstotheplannedarrangements see7 1 totherequirementsofthisInternationalStandardandtothequalitymanagementsystemrequirementsestablishedbytheorganization andiseffectivelyimplementedandmaintained ISO9001 2000 8 2 2InternalAudit Anauditprogrammeshallbeplanned takingintoconsiderationthestatusandimportanceoftheprocessesandareastobeaudited aswellastheresultsofpreviousaudits Theauditcriteria scope frequencyandmethodsshallbedefined Selectionofauditorsandconductofauditsshallensureobjectivityandimpartialityoftheauditprocess Auditorsshallnotaudittheirownwork ISO9001 2000 8 2 2InternalAudit Theresponsibilitiesandrequirementsforplanningandconductingaudits andforreportingresultsandmaintainingrecords see4 2 4 shallbedefinedinadocumentedprocedure Themanagementresponsiblefortheareabeingauditedshallensurethatactionsaretakenwithoutunduedelaytoeliminatedetectednonconformitiesandtheircauses Follow upactivitiesshallincludethereportingofverificationresults see8 5 2 ISO9001 2000 8 2 2內部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內部審核 以決定質量管理體系是否 符合策劃的安排 見7 1 符合本國際標準的要求及組織所建立的質量管理體系的要求 以及得到有效的實施和維持 ISO9001 2000 8 2 2內部審核 考量擬審核的流程與區域的狀況和重要性以及以往審核的結果 組織應對審核方案進行策劃 應規定審核的準則 範圍 頻率和方法 審核員的選擇與審核工作的實施應確保審核過程的客觀性與公正性 審核員不得審核自身的工作 Selectionofauditorsandconductofauditsshallensureobjectivityandimpartialityoftheauditprocess ISO9001 2000 8 2 2內部審核 組織應制定書面程序以規範包括策劃審核方案 實施審核 記錄結果 報告結果和保持紀錄 見4 2 4 的職責與要求 被審核區域的管理者應對審核期間發現的問題即時採取矯正措施 以消除發現的不符合事項及産生的原因 後續的追蹤措施應包括對矯正措施實施結果的驗證及驗證結果的報告 見8 5 2 審核的類型和目的 內部審核 內部質量審核 firstpartyaudit 的重點 在確定質量系統達成質量目標的有效性 並提供被評鑑者改進其系統的機會 外部審核 外部質量審核 secondparty thirdpartyaudit 的重點 則是為符合政府或公司的法規要求 或受登錄於認可的評鑑組織 審核實例講解 如本課程補充教材 審核計劃範例審核查檢表範例展開內部審核籌備工作 內部審核計劃的新思路 全面性審核vs 循環盤點式審核審核主題的劃分 依條文 依部門 依流程 依特定主題 審核小組編成 人 主題 人多主題 多人 主題 多人多主題 審核前置作業的安排審核後置作業的安排 內部審核員的使命與挑戰 Auditorisnot Ghost buster but Enabler Enable what 有效性有效性如何評價 完整性 落實度 達成率審核員的專業基礎 質量系統 行業特性 公司流程 職能專業審核員的個人能力 聽說讀寫能力 觀察力和洞悉力 系統思考力人際溝通技巧紀律和耐性 積極正面的思想和態度 結語 有效性的審核正是審核的有效性的實踐 課程結束 謝謝大家 附註 ISO9001 2000 8 2 2內部審核 8 2 2內部審核組織應按計劃的時間間隔進行內部審核以決定質量管理體系是否 符合策劃的安排 見7 1 符合本國際標準的要求及組織所建立的質量管理體系的要求 以及得到有效實施和維持 下文略 詳見條文教本 註一 有效性和效率的定義 有效性 完成策劃的活動 和 達到策劃結果 的程度 完成的程度如何 達到的程度如何 達到的結果 和 所使用的資源 之間的關係 口訣3 活動必耗資源 ISO9000 20003 2 14 ISO9000 20003 2 15 效率 注意 是結果不是策劃結果 註二 過程的定義 摘自ISO9000 2000 程序 3 4 5Procedure 過程 3 4 1Process 產品 3 4 2Product 活動 或 過程 所規定的途徑 為進行某項 相互關聯 或 相互作用 的活動 Activity 一組將輸入轉化為輸出的 過程的結果 註三 過程概念的3條口訣 口訣一 過程必有要求 口訣二 要求必有顧客 過程 3 4 1Process 相互關聯 或 相互作用 的活動 Activity 一組將輸入轉化為輸出的 口訣三 活動必耗資源 內部審核的 地理位置圖 4 5 7 6 8 質量審核的定義 草案版歷史檔案 依照ISO9000 2000質量管理體系 基本要求和字彙對質量審核所下的定義如下 Qualityaudit Asystematicandin