3γ-GT试剂SOP新结构改4

试剂项目 谷氨酰基转移酶 GT IFCC 法检测试剂盒 适用机型 日立系列自动生化分析仪 版本号 2004 年 第三版 1 Sichuan MAKER Science Technology CO LTD 1 临床意义 样品 谷氨酰基转移酶 GT 活力的检测见于 肝胆疾病 胆道梗阻 阻塞 性黄疸 胆管炎 胆囊炎 传染性肝炎 脂肪肝 酒精性肝硬化 胰腺疾病 急慢性 胰腺炎 胰腺肿瘤 脂肪肾 心肌梗死 前列腺肿瘤 肾病等 2 检测原理 谷氨酰 3 羧基 4 硝基苯胺 甘氨酰甘氨酸 GT 谷氨酰甘氨酰甘氨酸 5 氨基 2 硝基苯甲酸 本法以溶解度较大的 谷氨酰 3 羧基 4 硝基苯胺为底物 甘氨酰甘氨酸为谷氨 酰基的受体 在 GT 的催化下 谷氨酰基转移到甘氨酰甘氨酸分子上 同时释放出 黄色的 5 氨基 2 硝基苯甲酸 引起 405 4l0nm 处吸光度的增高 吸光度增高速率与 GT 活性呈正比关系 3 样品 样品为血清 血浆 1 8mgEDTA 或 0 1mg 肝素可抗凝 1 0ml 血液 4 试剂盒 4 1 试剂组成 R1 检测试剂 1 Tris 缓冲液 100 0mmol L 甘氨酰甘氨酸 100 0mmol L R2 检测试剂 2 谷氨酰 3 羧基 4 硝基苯胺 4 0mmol L 含非反应稳定剂和防腐剂 Cal 谷氨酰基转移酶校准品 注 表示试剂盒不附校准品 请用户另行购买 4 2 试剂准备 即用型液体双试剂 开瓶装载即可使用 用后应及时冷藏保存 4 3 试剂稳定性 试剂 2 8 密闭避光贮存可稳定至试剂盒标示的有效期 开瓶上机 2 8 避光稳 定 30 天 5 操作步骤 试剂项目 谷氨酰基转移酶 GT IFCC 法检测试剂盒 适用机型 日立系列自动生化分析仪 版本号 2004 年 第三版 2 Sichuan MAKER Science Technology CO LTD 5 1 检测参数设定 详见附件 5 2 校准 5 2 1 校准品 使用迈克科技有限责任公司 以下简称迈克公司 谷氨酰基转移酶校准品进行 校准 5 2 2 校准品准备 小心打开 谷氨酰基转移酶校准品瓶盖 准确吸取标示量蒸馏水或去离子水复溶 密闭避光轻轻混匀 30 分钟 用前颠倒混匀数次即可使用 防止起泡沫 5 2 3 校准品稳定性 谷氨酰基转移酶校准品 2 8 或冰冻避光贮存可稳定至标示的有效期 5 2 4 校准间隔 推荐校准间隔为 20 天 当试剂更换应重新进行校准 仪器维修后请参照仪器标准 操作程序进行校准 5 2 5 校准品溯源性 谷氨酰基转移酶校准品可溯源到 JSCC ERM 5 3 质控 5 3 1 质控品 建议使用迈克公司的液体生化质控血清 提供值仅供参考 其靶值及参考范围由 厂家通过实验确定 5 3 2 质控品准备 液体生化质控血清置室温放置 15 分钟 混匀后即可使用 混匀时应避免气泡产生 用后及时冷藏保存 5 3 3 质控品稳定性 启用前 在 10 20 贮存可稳定至标示的有效期 启用后 在 2 8 贮存可稳 定 20 天 6 方法学特性 6 1 准确度 检测结果的相对不准确度 10 6 2 精密度 试剂项目 谷氨酰基转移酶 GT IFCC 法检测试剂盒 适用机型 日立系列自动生化分析仪 版本号 2004 年 第三版 3 Sichuan MAKER Science Technology CO LTD 检测新鲜临床血清 批内 CV 7 1 批间相对极差 9 7 6 3 灵敏度 本试剂最低检测限为 1 U L 6 4 线性范围 1 1000 U L 37 r 0 9900 样品中的 GT 超出线性范围 可采用减量模式操作或用蒸馏水按比例稀释后重 新检测 6 5 抗干扰能力 抗干扰能力可达到 胆红素 855 mol L 血红蛋白 0 5g L 维生素 C 6mmol L 甘油三酯 5 6 6 交叉污染 本试剂具有良好的抗交叉污染能力 采用仪器常规清洗模式即可 6 7 方法学溯源性 可溯源到 IFCC 推荐方法 7 参考值范围 11 50 U L 37 男性 7 32 U L 37 女性 建议各实验室建立自己的参考值范围 8 安全性提示 血清等样品可能含有乙肝病毒等 有被感染的危险性 操作时应采取防范措施 液 体生化质控血清的生物安全指标 抗HIV 抗HCV HBsAg 为阴性 但不排除存在其他 潜在感染的危险性 使用时应视病人样品同等对待 本试剂含有NaN3 应避免与铅铜 等金属接触 试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当 地环境废物处理站处理 9 技术服务 客户服务热线 800 886 1777 试剂项目 谷氨酰基转移酶 GT IFCC 法检测试剂盒 适用机型 日立系列自动生化分析仪 版本号 2004 年 第三版 4 Sichuan MAKER Science Technology CO LTD 试剂盒订货指南 货 号规 格包 装 1504AR1 60ml 3 R2 45ml 17170 瓶型 1504BR1 90ml 2 R2 45ml 17060 瓶型 1504CR1 50ml 4 R2 50ml 17020 瓶型 1504ER1 40ml 2 R2 10ml 2通用瓶型 10 主要参考文献 10 1 Szasz G and Z Klin Chem Klin Biochem 12 1972 228 10 2 Persijn J P and Van der Silk W J Clin Chem Clin Biochem 14 1976 421 10 3 Tietz N W Specimen Collection and Processing Sources of Biological Variation Textbook of Clinical Chemistq4 2nd Edition W B Saunders Philadelphia PA 1994 10 4 How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory Approved Guideline NCCLS publication C28 A2 2000 10 5 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests 3rd Edition AACC Press Washington D C 1990 10 6 Friedman R B and D S Young Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests 2nd Edition AACC Press Washington D C 1989 10 7 Young D S Effects of PreanalyticalVariables on Clinical Laboratory Tests AACC Press Washington D C 1993 10 8 Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples Approved Guideline NCCLS publication EP9 A Vol 15 No 17 December 1995 10 9 Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices Approved Guideline second Edition NCCLS publication EP5 A Vol 19 No 2 February 1999 10 10 Procedures for the Handling and Processing of Blood Specimens Approved Guideline NCCLS publication H18 A Villanova PA 1990 试剂项目 谷氨酰基转移酶 GT IFCC 法检测试剂盒 适用机型 日立系列自动生化分析仪 版本号 2004 年 第三版 5 Sichuan MAKER Science Technology CO LTD 10 11 Interference Testing in clinical chemistry Propose Guideline NCCLS publication EP7 P 1986 10 12 Evaluation of the linearity of quantitative Analytical Meth