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产品检验关键点培训 1 Hylogy品牌产品线产品认证要求血压计检验参数测温枪检验参数血氧仪检验参数外箱要求 目录 2 1 Hylogy产品线 3 Hylogy品牌产品线 Hylogy 家用医疗品牌 主要以测温枪和血压计等电子产品为主 目前共8个品类 4 2 产品认证要求 5 产品认证要求 1 产品认证 FDA CE RoHS FCC2 必须要有的认证 CE RoHS3 出美国市场产品必须要有认证 FDA CE RoHS 6 3 血压计检验参数 7 基本功能 测量血压血压计范围提示 WHO 90组或120组记忆功能2个用户组心率不齐检测测量平均值外接适配器 8 功能参数 9 血压计 臂式 腕式 检验项目 10 包装检验 1 严重缺点 简称CR Criticaldefect 显示危害使用者或携带者生命安全的缺点 或是由判断及经验指出产品的一个缺点可能导致无法实现其预期的功能及测量结果的偏差 不可以接受 CR 02 主要缺点 简称MA Majordefect 其结果可能会导致故障 或实质上降低产品单位的使用性能 以致无法达到期望的目标 可以勉强接受 MA 0 653 次要缺点 简称MI Minordefect 不影响产品使用目的的缺点 看缺点程度 协商可接受 MI 1 0 11 包装检验 12 图示参考 仅供参考 其外观根据产品而定 13 外观检验 14 图示参考 仅供参考 其外观根据机型而定 15 显示 电压 电流检验 16 检验方法与步骤 1 取成品机 按 开关 键后装入假电池并接入充气接头 按下治具 OFF 检查OFF电流 2 进CA模式 检验CA模式 检查IC版本 检查是否归零 检查侦测电流值 3 按产品 记忆键 是否可写入或清除记忆值 写入速度正常 分显是否暗淡 缺划 多划 4 长按治具 4 15V 键开机 显示 符号闪烁且不充气 按 4 95V 键开机显示 检查开机电流 5 开机 归零同时蜂鸣声响 播报语音 注意瑞迪恩与标准语音区别 后马达工作 充气开始 6 充气开始时目视并计时充气至自动停止时的时间 应 10s 关机 7 再按 开关 键重新充气开始 充气过程中瞬间堵气 捏导管 此时出现 HIErr3 提示 操作非常专业 需要工厂专业人员现场结合仪器设备 指导我们操作 检验设备 500cc气罐 数字万用表 电压 电池测试治具 模拟电池 DC直流电源 17 图示参考 工厂设备 须专业人员指导使用 18 静态压力值检验 检验方法与步骤 1 取成品机 长按 开机 键后装入电池 放开 开机 键后进入CA静态压力值检验模式 2 归零前 将线性机输出导管的L型接头接入产品侧面充气孔中 3 待归零后 分别踩下50mmHg 100mmHg 150mmHg 200mmHg 250mmHg点 重复2次 检查静态压力值是否在标准范围内 4 取出L型接头 完成检验 工厂设备 须专业人员指导使用 19 图示参考 检验设备 线性机 DC适配器 或电池 气罐500ml 工厂设备 须专业人员指导使用 20 漏速值检验 检验方法与步骤 1 按下气密测试治具上 I O 开机 选择 SEL3 模式 设置量程240 180后按 START 键 治具自检归零 2 取待测成品机 按 开关 键开机接入电池或DC抽头进行CA模式 同时将气密机输出导管的L型接头端接入侧面充气孔 3 按下气密测试治具的开关键 充气至250 300mmHg时停止充气 此时气密治具自动漏速检测开始 4 测试结束 气密治具上显示当前测试漏速值 5 关机 拔出L型接头 完成测试 工厂设备 须专业人员指导使用 21 图示参考 检验设备 气密机 气密治具 气罐 350cc DC适配器 或电池 工厂设备 须专业人员指导使用 22 动态模拟检验 检验方法与步骤 1 作业前正确按 PUMP2操作指书 将设备的连接及要求进行确认 2 PUMP2开机 待自检验界面显示完成后按 STANDARDBP 标准模式 3 显示 STANDARDBP 界面时 在 OPTIONS 对应按键选择需要的档位 此时选 Preset 2 即150 100 116 80BPM0 65cc 确认cuff External为外部 4 取待测血压计成品机 接入充气接头 按 开关 键开机 此时充气并自动开始检测 连接5次SYS DIA值记录 5 完成检测时 血压计显示当前动态模拟值 6 完成测试时后记录数值并关机 拔出充气接头 工厂设备 须专业人员指导使用 23 图示参考 检验设备 无创血压分析仪 模拟手臂 带22 32cmcuff 工厂设备 须专业人员指导使用 测试机型外观仅供参考 24 4 测温枪检验参数 25 基本功能 20组或50组测量数据记忆功能 有效追踪温度的变化情况 不同产品不同记忆功能组 可测量额温 耳温 二合一 红外扫描测温 发烧报警功能 温度超过37 5 99 5 摄氏度 华氏度单位转换 自动关机功能 耗电量低 26 功能参数 27 测温枪 额头 耳朵 二合一 检验项目 28 包装检验 29 图示参考 仅供参考 其外观根据产品而定 30 外观检验 仅供参考 具体细节根据每个产品而定 31 图示参考 仅供参考 其外观根据机型而定 32 测温点检测 33 检验方法与步骤 1 功能模式 有额温和耳温两种模式 按 Ear 键为耳温 按 Head 键为额温 关机状态下 按一下Ear键或Head键 1秒后可测出当前被测温度 温度范围 额温模式 32 0 T2s且3s且 5s 按一下Ear键 转换一次温度单位 按键放开时间大于10s自动关机 能保存设置 5 自动关机功能 测量完成无动作后10s正负1s自动关机 34 5 血氧仪检验参数 35 基本功能 血氧仪是用来实时监测动脉中携带氧的血红蛋白比例 血氧饱和度SPO2 的医疗仪器 血氧仪的测量指标主要体现为SPO2和PR两个参数 SPO2一般范围为70 100 精度 2 分辨率1 低于70 不定义正常值在94 以上 低于94 认为供氧不足 医学上将SpO2 90 定为低血氧症的标准 PR一般范围为30bpm 250bpm 精度1 或者1BPM 注1 低于70 不定义的原因是 SPO2在70 已经属于非常严重的阶段 长时间处于该状况 人会严重缺氧 窒息 休克 死亡等悲剧的发生 所以关注70 以下的准确性基本上没有意义 36 功能参数 37 血氧仪 检验项目 38 包装检验 39 图示参考 仅供参考 其外观根据机型而定 40 外观检验 仅供参考 具体细节根据