46.生产车间卫生管理规范-JSWI-046

1 1 1 目的 目的 为加强生产车间的卫生管理 避免产品在生产过程中造成污染 确保产品质量和消费者的使 用安全 特制定本规范 2 2 适用范围 适用范围 适用于生产车间 配制间 半成品间 灌装间 内通道 消毒间 包材预处理间 洗瓶间 包装车间等 的环境和人员卫生管理 3 3 职责 职责 3 1 质管部 负责对本规范的实施情况进行监督 3 2 生产部 负责本规范的起草与具体实施和自查 相关部门负责配合执行 4 4 消毒液的配制 消毒液的配制 4 1 消毒液 A 为 0 35 苯扎溴铵的水溶液 配制方法按 消毒液配制规程 4 2 消毒液 B 为 75 的酒精水溶液 配制方法按 消毒液配制规程 4 3 消毒毛巾是指用 75 酒精浸泡过的毛巾 在使用时 若时间超过半小时或者持续使用至 外观脏污时应及时重新清洗消毒 清洗毛巾的消毒酒精视清洁程度随时更换 5 作业内容 5 1 个人卫生要求 5 1 1 直接从事化妆品生产的人员 包括临时工 必须经体检合格 方可上岗 5 1 2 洁净区生产人员必须穿戴整洁的工作服 帽 鞋 工作服应盖住外衣 工衣纽扣 易 拉胶带等要扣齐 头发不得露于帽外 衣袖 裤筒不得卷起 5 1 3 生产人员进入车间不得佩戴首饰 手表及留长指甲 喷香水等 5 1 4 操作人员手部有外伤时 不得接触化妆品和原料 5 1 5 不得穿戴生产车间的工作服 帽和鞋进入非生产场所 如厕所等 不得将个人生活用 品带入生产车间 5 1 6 洁净区的工作服 帽 鞋不得穿出洁净区 非洁净区工作人员不得直接进入洁净区 文件名称文件名称 生产车间卫生管理规范生产车间卫生管理规范 文件编号文件编号 JSWI 046JSWI 046 版版 次次 A A 0 0 文件类别文件类别生产管理生产管理 操作类操作类生效日期生效日期 2016090120160901 页数页数 6 6 编编 制制质量管理小组质量管理小组审审 核核张文华张文华批批 准准黎利媚黎利媚 2 5 1 7 车间内严禁吸烟及吃零食 5 1 8 生产人员在作业现场不得随地吐痰 丢弃垃圾 5 2 环境卫生要求 5 2 1 各车间应保持地面清洁 无积水 与生产无关的物品不能存放车间内 杂物应随时清 除 墙壁 天花 进风口 出风口等应每周清扫 确保无明显积尘 5 2 2 每个工作日上班前用消毒液 A 拖擦地面 用消毒液 A 擦试工作台面后才开始工作 每 个工作日下班之前对车间进行一次清扫 用消毒液 A 拖擦地面 每周进行一次彻底清洁 包 括灯管 墙壁 天花等死角 5 2 3 各车间每个工作日开紫外灯不少于二次 每次不少于 30 分钟 5 2 4 拖把 扫帚等清洁用具应存放于相应的清洗间内 使用完毕洗净后用消毒液 A 浸泡 放置于固定位置 5 2 5 生产过程中产生的废料 杂物需用专用有标识的容器收集 并及时处理 5 2 6 所有机器设备 器具表面应每天清洁 不得有积尘 杂物 污物 停用设备要标识状 态并用拉伸膜包裹避免积尘 5 3 车间空气质量要求 5 3 1 各车间更衣室 内通道 灌装间 半成品静置间 储瓶间 消毒间 配制间 洗涮间 每天中午开启紫外线灯 30 分钟 每天下班后定时开启紫外线灯 60 分钟 并由值班人员在消 毒完成后检查紫外线灯管是否已处于完全关闭状态 以确保用电安全 5 3 2 拖把 扫帚等清洁用具应存放于相应的清洗间内 使用完毕洗净后用消毒液 A 浸泡 放置于固定位置 5 3 3 生产过程中产生的废料 杂物需用专用有标识的容器收集 并及时处理 5 3 4 所有机器设备 器具表面应每天清洁 不得有积尘 杂物 污物 停用设备要标识状 态并用拉伸膜包裹避免积尘 5 3 车间空气质量要求 见 微生物内控标准 5 4 配料间卫生要求 5 4 1 车间卫生管理 配制间必须保持地面洁净 无积水 无残料 门窗不得随意开启 所有机器设备 器具表面不得有积尘 杂物 污物 3 5 4 2 操作卫生管理 1 油 水相锅 乳化锅在使用前须按照 清洁消毒程序 进行清洗消毒 并标识状态 2 各种器具必须光洁 不夹带残料 使用完毕必须清洗干净 使用之前用 75 酒精消毒 不 用时应放在固定位置 不得随意丢弃在机器设备上 以免掉入料锅 3 称料时 须检查盛料容器是否符合规范 容器是否清洁已消毒 4 纯水储罐外壁应随时保持清洁 及时擦洗 使用前应检查内壁是否干净 如有杂质应清洗 干净后使用 5 储水罐平时应保持密闭状态 不得随意开启 如无特殊情况 纯水不得留着过夜 当天纯 水当天用完 6 投料时应关闭门窗 风扇等 7 不准用手直接接触物料 生产设备及盛料容器的内壁 8 投料时必须防止物料飞溅 撒落 所有物料投放必须尽量完全 容器内壁不得有大量存留 9 操作台上撒落的物料须及时消除干净 必要时用 75 酒精擦拭 10 投料完毕后 必须盖上设备上的封盖 不得随便打开封盖 出料前 做好相应的准备工作 11 出料前必须关闭门窗 风扇 然后用消毒毛巾对出料口进行消毒 12 半成品桶 包括桶盖 使用完毕后用自来水冲洗 再用纯水冲净 使用前必须用沾有 75 酒精的毛巾擦拭桶内 外壁及桶盖内 外侧 盖严桶盖备用 13 每桶半成品出料完后 应马上密封袋口和桶口 保证膏体与空气无接触 14 半成品经称量后应及时放入半成品静置间 并加贴标签 15 纯水存放时间原则上不得超过 24 小时 超过 24 小时不准用于配制工作 使用的纯水在存 放期间必须将桶盖盖严 16 纯水在使用前应测试其电导率和 PH 值 符合标准后方可使用 17 排水管在不使用时应用保鲜膜封住管口 不得拖在地上 使用过程中不得将管口插入投料 用水中 当天完成操作后的设备 器具 下班前必须进行彻底清洗 并用纯水冲洗 5 5 静置 半成品 间的卫生要求 5 5 1 静置间用于存放半成品 或对水剂类产品进行过滤 水晶凝露和洁面啫喱后期搅拌 不得存放其它任何物品 不得在静置间进行与存放 取用半成品无关的工作 4 5 5 2 静置间的温度 湿度依照 车间温 湿度控制要求 5 5 3 半成品在存放期内不得无故打开桶盖和塑料袋膜 检验人员取样时 应速取速封 取 样和观察膏体情况时 须戴口罩 着工服 5 5 4 半成品存放周期不得超过 15 天 自检验合格日期起 有特殊规定的产品除外 超过 存放周期的半成品需重新送检 检验合格后 方可灌装 5 5 5 半成品的保持期一般不能超过半年 且需每一个月进行检验一次 超过半成品保质期 的 原则上不允许灌装 并按 不合格品管理制度 处理 5 6 灌装间的卫生要求 5 6 1 灌装间作业人员个人卫生管理 1 灌装间工作服 帽 每天更换 由专门的清洁工负责清洗 凉干后消毒备用 鞋每周清洗 消毒 1 次 2 灌装间的工作服 帽必须悬挂于更衣室 鞋置于固定鞋架 车间二次工鞋要与一次工鞋分 开放置 3 灌装间人员进入灌装间前应在灌装间更衣室进行更衣 戴好口罩 洗净双手 烘干后再用 75 酒精喷洒消毒 或 75 的酒精毛巾擦试 进入风淋室风淋 30 秒钟以上 才能进入内通 道 患皮肤病者不得进入灌装间 4 灌装间作业人员手部细菌按质管部要求监测 每周至少抽检一次 每次不得少于两人 5 工作过程中 生产人员每 1 小时用 75 酒精喷洒或 75 酒精毛巾擦拭对手部消毒 6 灌装间作业人员密度不得高于 1 人 2 5m2 5 6 2 灌装间 内通道 更衣室 清洗间 器具 环境卫生管理 1 灌装间空气温度 湿度依照 车间温 湿度控制要求 2 各种与膏体接触的器具 如勺子 铲子 中转塑料桶等 用前应清洗 并用 75 酒精消毒 用后必须洗擦干净 勺子 铲子等体积小的器具应放在 75 酒精中浸泡 中转塑料瓢 桶应 经消毒后放置 3 灌装间所用毛巾洗净消毒后方可使用 班后集中清洗干净 晾干 消毒好后备用 4 各种桶盖用后洗净 使用前用 75 酒精毛巾擦拭消毒 5 灌装机料斗使用前须洗净 用纯水冲洗 再用 75 酒精冲洗消毒 班后或换品种时用水冲 洗干净并用 75 酒精消毒 6 加料斗加满料后 必须加盖 半成品桶也应及时盖上 5 7 灌装机 使用前将与半成品接触的零部件全部拆下 用 75 的酒精浸泡 冲洗消毒 使用 后 同样将与半成品接触的零部件全部拆下 用纯水洗净 并用 75 的酒精浸泡 冲洗消毒 然 后将喷嘴 压簧等细小零部件放到专门的小塑料瓶中备用 灌装机在不使用时 对料斗要加 盖存放 并挂上使用状态及清洁状态标识待用 8 加料泵 使用前 后 必须用纯水洗净 并用 75 的酒精擦拭并冲洗一遍 产品品种更换时 用纯水冲洗干净 再用 75 的酒精冲洗一遍 班后存放时 对进料口 出料口用保鲜膜封裹 9 传输带 灌装间的进出门把手在工作期间应每小时用 75 酒精毛巾擦拭消毒一次 10 操作过程中不得用手接触容器内壁 盖手拉垫片与内塞及装吸管的人员必须戴经消毒 臭 氧或紫外线照射 过的乳胶手套 盖手拉垫片与内塞的人员应防止膏体从容器中流出 若有 应及时用消毒毛巾进行擦拭 11 若膏体落地 应立即用干净的毛巾擦拭 不允许用脚擦拭 12 若容器落地 应及时拾起 经重新消毒后方可再使用 13 操作过程中应专人专职 人员待工时双手应放于台面上或自然下垂 14 半成品进入灌装间前必须用消毒毛巾擦拭半成品桶外壁 桶盖 桶底应干燥 洁净 15 各种容器应随用随取 用完放回原处 减少堆积 16 在灌装作业时 不得随意开门 尽量减少开门次数 灌装间内的椅凳表面应光滑易于擦拭 消毒 不容许生锈等现象发生 17 灌装间生产未全部结束前 不得进行单独灌装间清洁卫生的打扫 非洁净区员工不得进入 内通道 5 7 储瓶间卫生要求 5 7 1 储瓶间应封闭 干燥 洁净 5 7 2 储瓶间不得存放与容器存放无关的物品 5 7 3 人员进出储瓶间要速进速出 随手关门 5 7 4 对熏蒸后的包材可采用有眼筐或干净的塑料袋 但存放时最底一层应加一层空筐 盛 放熏蒸包材的塑料袋必须是干净且能胶袋顶扎紧密封的 薰蒸后包材在消毒室存放不得超过 24 小时 超过须重新消毒后方可使用 5 8 物控卫生要求 6 5 8 1 消毒员的卫生要求同灌装间卫生要求 5 9 包装间卫生要求 5 9 1 车间卫生管理 1 车间内的物品应分类放置 码放整齐 包装间走道无灰尘 杂物 2 每天上下班前对拉线 台面用清水毛巾和消毒液 A 擦试 3 每天下班前 清扫地面 用清水拖地 每周进行一次大清扫 5 9 2 操作过程卫生管理 1 操作过程中应保持工作台面不混乱 防止包材落地 2 外观脏污的包材应及时挑出 3 工作中不可打开产品外盖 4 车间的杂物随时清理 5 10 非生产区员工及参观人员进入生产车间的管理 5 10 1 参观人员进入生产车间前 须有陪同人员带队 并向参观人员介绍车间卫生管理规范 要求 在 外来人员登记表 上填写相关记录 5 10 2 参观人员和非生产区员工进入生产车间 必须穿戴整洁的工作服 帽 鞋 或鞋套 工作服应盖住外衣 工衣纽扣 易拉胶带等要扣齐 头发不得露于帽