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祛瘀而不伤正消瘤不忘止血标本兼治 主要内容 1 子宫肌瘤 2 临床症状3 中西医理解4 治疗子宫肌瘤的常用方法5 治疗的三个目的6 宫瘤宁片产品介绍7 组方分析8 四大优势9 临床疗效研究10 总结11 分类规格 一 子宫肌瘤 子宫肌瘤又称子宫平滑肌瘤 是女性生殖器最常见的一种良性肿瘤 由子宫平滑肌细胞和结缔组织形成 常见的生殖系统良性肿瘤 由子宫平滑肌细胞和结缔组织形成 好发年龄30 50岁 1 40亿 发病率高 生育期妇女高达25 30 子宫肌瘤 二 子宫肌瘤的临床症状 包块 初起时摸不到肿块 当子宫增大超过3个月妊娠大小时 下腹正中可摸到肿块 无压痛 膀胱充盈时更为明显 子宫出血 月经过多 伴有血块 周期缩短 经期延长 炎症症状 白带多 不孕 流产或早产 疼痛症状 腹痛 压迫临近器官 可有尿频 肾盂积水 尿潴留 便秘 三 中西医理解 西医 研究发现 肌瘤的大小与女性激素 雌激素与孕激素 水平有关 中医 肌瘤属瘕 xia 积范畴 病因病机与津血凝结有关 尤以血瘀成瘕最为常见 四 治疗子宫肌瘤的常用方法 甘肃泰康制药有限责任公司 五 子宫肌瘤治疗的三个目的 1 止血2 消瘤3 恢复元气 甘肃泰康制药有限责任公司 六 宫瘤宁片产品介绍 祛瘀而不伤正消瘤不忘止血标本兼治功能主治软坚散结 活血化瘀 扶正固本 用于子宫肌瘤 肌壁间 浆膜下 气滞血瘀证 症见经期延长 经量过多 经色紫暗有块 小腹或乳房胀痛 宫瘤宁片处方来源 源自我国著名妇科专家 上海中医药大学教授沈仲理先生集60多年丰富的妇科临床经验 以传统中医理论为指导 总结整理出宫瘤宁片处方 作为医院制剂在上海中医药大学附属医院临床使用多年 沈仲理教授于1993年开始享受国务院颁发的政府特殊津贴 1995年荣获上海市卫生局颁发的 上海市名中医 荣誉证书主要著作 妇产科学 中医妇科学手册 中医妇科临床 子宫肌瘤患者必读 等 宫瘤宁片背景 1990年上海市科技进步奖 1991年国家教委科技进步奖 2001年宫瘤宁片获国家三类新药证书 由甘肃武威制药有限责任公司生产并投放市场 宫瘤宁片改善子宫肌瘤患者免疫功能的临床和实验研究 获首届国际民族医药科技研讨会优秀论文一等奖 收录MEDLINE 美国医学文摘 中 2009年纳入国家医保目录 宫瘤宁片组方 海藻 三棱 蛇莓 石见穿 半枝莲 拳参 党参 山药 谷芽 甘草 海藻 功能与主治 软坚散结 消痰 利水 用于瘿瘤 睾丸肿痛 痰饮水肿 神农本草经 主瘦瘤气 颈下核 破散结气 痈肿 癌瘤坚气 腹中止下鸣 下十二水肿 名医别录 疗皮间积聚 暴溃 留气 热结 利小便 药性论 疗疝气下坠 疼痛 核肿 食疗本草 主起男子阴气 常食之 消男子溃疾 现代药理 1 对巨噬细胞吞噬功能的影响2 对淋巴细胞转化的影响3 对白细胞数的影响4 对溶血素生成的影响5 对辐射作用的影响6 降低血清胆固醇的作用7 抗肿瘤作用8 抗内毒素作用 海藻 三棱 功能与主治 破血行气 消积止痛 症瘕痞块 瘀滞经闭 痛经 食积胀痛 跌年伤痛 日华子本草 治妇人血脉不调 心腹痛 落胎 消恶血 补 劳 通月经 治气胀 消扑损瘀血 产后腹痛 血运并宿血不下 开宝本草 主老癖症瘕结块 医学启源 主心膈痛 饮食不消 破气 现代药理 1 对子宫有兴奋作用2 对血液凝固的影响 水提物能显著延长凝血酶对人纤维蛋白的凝聚时间 水煎剂能显著抑制血小板聚集 降低全血粘度 能明显延长血浆凝血酶时间 能抗体外血栓形成 并使血栓时间延长 血栓长度缩短 血栓重量减轻 能使优球蛋白时间缩短 三棱 蛇莓 功能与主治 清热 凉血 消肿 解毒 本草衍义 蛇莓 今田野道傍 处处有之 附地生 叶如覆盆子 但光洁而小 微有皱纹 花黄 比蒺藜花大 春末夏初结红子如荔枝色 纲目 蛇莓 就地引细蔓 节节生根 每枝三叶 叶有齿刻 四 五月开小黄花 五出 结果鲜红 状覆盆 而面与蒂则不同也 其根甚细 本草 用汁 当是取其茎叶并根也 现代药理 1 抗癌作用2 增强免疫功能3 抗菌作用4 对心血管系统作用5 对平滑肌的作用 蛇莓 石见穿 功能主治 活血化瘀 清热利湿 散结消肿 主月经不调 痛经 经闭 崩漏 便血 湿热黄疸 热热毒血痢 淋痛 带下 风湿骨痛 瘰疬 疮肿 乳痈 带状疱疹 麻风 跌打伤肿 纲目 主骨痛 大风 痈肿 苏州本产药材 治噎膈 痰饮气喘 现代药理 对肉瘤有抑制作用 用噬菌体筛选抗癌药提示 本品有抗噬菌体作用 石见穿 半枝莲 功能主治 清热解毒 化瘀利尿 用于疔疮肿毒 咽喉肿痛 毒蛇咬伤 跌扑伤痛 水肿 黄疸 药镜拾遗赋 记载 半支莲解蛇伤之仙草 民间除治毒蛇咬伤外 尚用治肿瘤 有一定的近期疗效 现代药理 半枝莲在临床治疗癌症中 应用十分广泛 多与白花蛇舌草 半边莲等组成复方配伍用于多种肿瘤的治疗 临床有大量报道 1 胃癌2 食道癌3 肝癌4 绒癌 恶性葡萄胎5 鼻咽癌 半枝莲 拳参 功能主治 清热解毒 消肿 止血 用于赤痢 热泻 肺热咳嗽 痈肿 瘰疬 口舌生疮 吐血 衄血 痔疮出血 毒蛇咬伤 本草图经 拳参 生淄州田野 叶如羊蹄 根似海虾 黑色 五月采 唐本草中所载紫参 及 本草图经 的 晋州紫参 为蓉属拳参组植物 现代药理 现在临床主要应用于1 治疗菌痢 肠炎2 治疗肺结核 3 治疗慢性气管炎 拳参 党参 功能主治 补中益气 健脾益肺 用于脾肺虚弱 气短心悸 食少便溏 虚喘咳嗽 内热消渴 用于气津两伤的气短口渴 及气血双亏的面色萎黄 头晕心悸等 有益气生津和益气生血的功效 本草从新 记载 补中益气 和脾胃 除烦渴 中气微弱 用以调补 甚为平妥 现代药理 1 对消化系统的影响 2 增强机体免疫功能 3 增强造血功能 4 抗应激作用 5 对心血管系统的影响 6 改善血液流变学 党参 山药 功能主治 脾虚泄泻 久痢 虚劳咳嗽 遗精带下 小便频数 消渴 子宫脱垂 本草纲目 概括五大功用 益肾气 健脾胃 止泄痢 化痰涎 润皮 山药煮粥或者用冰糖煨熟后服用 对身体差 肠炎 肾亏等慢性病均有疗效 现代药理 1 健脾益胃 助消化 山药含有淀粉酶 多酚氧化酶等物质 有利于脾胃消化吸收功能 是一味平补脾胃的药食两用之品 2 滋肾益精 山药含有多种营养素 有强健机体 滋肾益精的作用 大凡肾亏遗精 妇女白带多 小便频数等症 皆可服之 3 益肺止咳 山药含有皂甙 黏液质 有润滑 滋润的作用 故可益肺气 养肺阴 治疗肺虚痰嗽久咳之症 4 降低血糖 山药含有粘液蛋白 有降低血糖的作用 可用于治疗糖尿病 是糖尿病人的食疗佳品 6 抗肝昏迷 近年研究发现山药具有镇静作用 可来抗肝昏迷 山药 谷芽 功能主治 消食和中 健脾开胃 用于食积不消 腹胀口臭 脾胃虚弱 不饥食少 炒谷芽偏于消食 用于不饥食少 焦谷芽善化积滞 用于积滞不消 1 本草经疏 蘖米即稻蘖也 具生化之性 故为消食健脾 开胃和中之要药 脾胃和则中自瘟 气自下 热自除也 2 本经逢原 谷芽 启脾进食 宽中消谷 而能补中 不似麦芽之克削也 3 本草纲目 快脾开胃 下气和中 消食化积 谷芽 甘草 功能主治 补脾益气 清热解毒 祛痰止咳 缓急止痛 调和诸药 用于脾胃虚弱 倦怠乏力 心悸气短 咳嗽痰多 脘腹 四肢挛急疼痛 痈肿疮毒 缓解药物毒性 烈性 神农本草经 就将其列为药之上乘 南朝医学家陶弘景将甘草尊为 国老 并言 此草最为众药之王 经方少有不用者 本草纲目 释 诸药中甘草为君 治七十二种乳石毒 解一千二百草木毒 调和众药有功 故有 国老 之号 现代药理 对消化系统的作用 肾上腺皮质激素样作用 解毒作用 止咳平喘作用 甘草 小腹胀满 党参 山药 谷芽 甘草 炎症症状 半枝莲 拳参 海藻 蛇莓 七 组方分析 三棱 气虚气弱 海藻 蛇莓 石见穿 腹部包块 健脾补中扶正固本 清热解毒 抗瘤止血 软坚散结 行气活血 小腹胀满 三棱 白带量多 色黄而臭 发热口渴 海藻 半枝莲 拳参 宫瘤宁片针对子宫肌瘤的四大症状 半枝莲 月经过多 伴有血块 周期缩短 经期延长 海藻 蛇莓 石见穿 腹中包块 固定不移腹痛拒按 疼痛症状 炎症症状 腹部包块 子宫出血 甘肃泰康制药有限责任公司 标本兼治 治标针对子宫肌瘤的并发症 止痛 止血 消炎 治本保全子宫 软化缩小肌瘤 调节内分泌 防止子宫肌瘤复发 扶正固本 恢复元气 八 宫瘤宁片四大优势及疗效特点 宫瘤宁片四大优势 替代手术 子宫肌瘤保守治疗的首选用药 纯中药组方保守治疗子宫肌瘤 留住子宫不开刀 避免手术治疗对妇女造成的生理和心理创伤 疗效显著 纯中药制剂 对女性正常生理功能无不良影响显著软化 缩小子宫肌瘤 并有效治疗子宫肌瘤诸多并发症 抗炎镇痛 有较好的抗炎 镇痛作用 对于子宫肌瘤继发炎症的患者 还有良好的抗炎 镇痛作用 防止复发 扶正祛邪 显著提高机体免疫力 有效防止子宫肌瘤的复发 宫瘤宁片疗效特点 第一阶段 30天 抑制肌瘤生长 改善临床症状 宫瘤宁胶囊服用一疗程 经期较长 周期缩短 经量过多 经色紫黯 经痛有块 白带增多 小腹胀痛 乳房肿块等症状消失 子宫回缩 瘤体变小 第二阶段 30 60天 改变肌瘤生长微环境 消除子宫肌瘤 继续服用宫瘤宁胶囊一到二疗程 子宫体积恢复正常 子宫肌瘤消失 B超检查 未见肌瘤回声 第三阶段 30天 纠正失衡状态 有效防止复发 子宫肌瘤的复发率较高 子宫肌瘤消失后 反弹的可能性极大 宫瘤宁胶囊从根本纠正机体失衡状态 调节内分泌 确保愈后不再复发 九 临床疗效研究 临床疗效研究 国家临床药理基地成都中医药大学附属医院 兰州大学第一医院 兰州大学第二医院 甘肃省人民医院 数据 通过对421例治疗观察 其中治疗组301例 对照组120例 治疗组 宫瘤宁片 每次6片 每日3次经期停服 对照组 桂枝茯苓胶囊每次3粒 每日3次 经期停服两组疗程均为三个月 1 宫瘤宁片缩瘤效果明显 与对照组相比 一个疗程 三个月 宫瘤宁片缩小肌瘤效果更为明显 治疗组 宫瘤宁片对照组 桂枝茯苓胶囊 p 0 01 2 有效缓解症状 对经期延长 月经量多 小腹作胀 乳房胀痛 倦怠乏力等症状的治疗前后积分比较结果显示宫瘤宁片能更好的缓解这些症状 治疗组 宫瘤宁片对照组 桂枝茯苓胶囊 p 0 01 3 更高的有效率 与对照组相比 宫瘤宁片的有效率达80 07 肌瘤体积缩小1 3 其显效率达到44 19 肌瘤体积缩小1 2 明显优于对照组 显效率比较 有效率比较 治疗组 宫瘤宁片对照组 桂枝茯苓胶囊 4 有效防止复发 对18例患者治疗后2 3月随访结果显示宫瘤宁片具有显著的缩瘤效果 并且缩瘤效果稳定 复发率低 p 0 05 p 0 05 5 联合米非司酮效果更佳 实验组口服米非司酮片 每次12 5mg 每日一次 同时联合口服宫瘤宁片 每次1 8g每日3次 对照组单纯口服米非司酮片 每次12 5mg 连续12W为一疗程 结果显示米非司酮片和宫瘤宁片联合用药效果优越 资料来源 中国优生与遗传杂志 2003 11 5 43 45 p 0 05 6 宫瘤宁片适用范围 宫瘤宁片对于子宫肌瘤的临床应用 可以明显改善患者 总有效率88 90 对子宫肌瘤的并发症改善率 临床研究结论 对月经量多改善率为70 经期延长改善率81 小腹作胀改善率为91 乳房肿痛改善率为73 倦怠乏力改善率为88 舌质紫黯改善率为76 1 显著增强正常小鼠与免疫抑制状态下的小鼠的细胞免疫功能 对非特异性与特异性免疫功能均有增强作用 扶正 2 明显降低实验家兔的全血粘度和血浆粘度 减少红细胞压积 缩短红细胞电泳时间 具有较强活血作用 活血化瘀 3 缩短小鼠断尾出血时间与毛细血管内凝血时间 止血 宫瘤宁片的药效学及毒理学研究 4 提高实验大鼠子宫肌张力 子宫痉挛性收缩产生止血 改善子宫 血淤证 实验大鼠的的微循环障碍 化淤血 5 对大鼠肉芽组织增生的慢性增殖性炎症有明显抑制作用 软坚散结 6 无明显降低雌激素含量作用 机理与拮抗雌激素无关 7 明显降低雌二醇受体 EnR 孕酮受体 PnR 含量 机理是降低EnR和PnR 宫瘤宁片的药效学及毒理学研究 宫瘤宁片的药效学及毒理学研究 急性毒性试验 宫瘤宁片以最大浓度与最大容量对小鼠一日内灌胃三次 一周内未出现任何毒性反应 无一只死亡 其最大耐受量在285g生药 kg以上 为临床日试用量的512 6倍 长期毒性试验 10g 20g生药 kg 为临床一日用量的18与36倍 宫瘤宁片对大鼠灌胃六个月 未见动物出现外观体征 行为活动 体重增长 血象 肝肾功能及主要脏器的毒