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文档简介
医院医用高值耗材管理办法 为加强对高值耗材采购 保管 发放 使用 效果评 价 不良事件报告等环节的控制 鼓励临床合理使用高值 耗材 形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追 溯性全过程综合管理 保证医疗质量和医疗安全 制定本 管理办法 1 1 医用高值耗材管理范围医用高值耗材管理范围 1 医用高值耗材定义 指直接作用于人体 对安全 性有严格要求 生产使用必须严格控制 价值相对较高的 消耗型医用器械 2 医用高值耗材类别 心脏介入类 外周血管介入 类 神经内科介入类 电生理类 心外科类 骨科材料及 器械类 人工器官 消化材料类 眼科材料类 人工晶体 等 神经外科类 硬脑膜 钛网等 胃肠外科类 吻合器 等 等 2 2 高值耗材申购高值耗材申购 高值耗材采购遵循原则 以满足临床要求 保证质量 为前提 选择技术先进 价格优惠 注重服务 讲究信誉 的产品和供应商 最大限度地维护医院和患者利益 1 高值耗材采购申请 a 通用高值耗材申请 实行手术室 介入导管室二级库房管理 二级库房预 存一定量的基数 临床使用时到手术室 介入导管室请领 手术室 介入导管室根据消耗基数批量申请 b 择期 跟台高值耗材申请 c 使用科室单一申请 手术确定前 3 7 天向器材设备 管理处申请 d 急症高值耗材申请 e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购 2 采购流程 a 手术医生手术前 3 7 天向器材设备管理处提出购置 申请 同时填写 医院一次性医用高值耗材申请表 列 明该产品的需求原因 临床用途及与同类产品的比较优势 并由科主任签字同意后 提交医务处 b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批 c 器材设备管理处收集产品信息 审核产品 供应商 资质 报分管院长审批 d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种 执行招标结 果 未统一招标采购的高值耗材品种 根据临床科室提出 的购置申请 组织手术医生 使用科室负责人和审计 财 务 纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判 执 行谈判结果 e 急症手术 单次病例 使用的高值耗次再次使用时需 向器材设备管理处申购 同时附 病人 或家属 手术知情 同意书 复印件 3 3 采购方式采购方式 对医院自行决定采购的高值耗材 要由申请科室 器 材设备管理处 包括工程技术人员 审计 监察室共同参 与 论证决定采购 如有可能 同类产品应超过三家 品 牌 供应商 以满足临床需求 性价比高为确定采购原 则 所有原始资料建册存档 4 4 二级库房工作流程二级库房工作流程 1 手术室二级库工作流程 a 手术室安排专人对高值耗材进行管理 b 设立专门库房进行高值耗材的存放 c 手术医生在手术前 2 3 天向手术室 二级库 提出高 值耗材准备的申请 d 对通用高值耗材种类 数量的变化趋势每周进行统 计分析 设定安全库存量 合理预估下周的进货数量 并 向器材设备管理处提出备货申请 进货数 预估数 安全 库存量 e 耗材送货到供保中心仓库 一级库 仓库库管负责 验收 签字 保管 发放 f 手术室到供保中心仓库 一级库 取货 并核对品名 种类 数量 g 每天盘点耗材的剩余数量 如有不足或遇特殊状况 如急症手术 及时向器材设备管理处联系订货 或通知手 术医生更换适宜的耗材 h 在本科室内做好高值耗材的品种 数量 到货数 使 用数 剩余数 登记 i 记录收费信息 确保没有漏费和重复收费 k 详细记录 医院高值耗材使用信息登记表 每周 向器材设备管理处反馈 2 介入科二级库工作流程 a 介入科安排专人对高值耗材进行管理 b 设立专门库房进行高值耗材的存放 c 手术医生在手术前 2 3 天向介入科 二级库 提出高 值耗材准备的申请 d 对通用高值耗材种类 数量的变化趋势每周进行统 计分析 设定安全库存量 合理预估下周的进货数量 并 备货 进货数 预估数 安全库存量 e 耗材送货到介入科 二级库 介入科负责验收 签 字 保管 发放 f 每天盘点耗材的剩余数量 如有不足或遇特殊状况 如急症手术 及时备货 或通知手术医生更换适宜的耗材 g 在本科室内做好高值耗材的品种 数量 到货数 使 用数 剩余数 登记 h 记录收费信息 确保没有漏费和重复收费 i 详细记录 医院高值耗材使用信息登记表 每周 向器材设备管理处反馈 5 5 其他科室工作流程其他科室工作流程 1 手术医生在手术前 2 3 天向器材设备管理处提出高 值耗材准备的申请 2 器材设备管理处负责备货 3 耗材送货到供保中心仓库 一级库 仓库库管负责 验收 签字 保管 发放 4 使用科室到供保中心仓库 一级库 取货 并核对品 名 种类 数量 5 使用科室记录收费信息 确保没有漏费和重复收费 6 使用科室详细记录 医院高值耗材使用信息登记表 每月向器材设备管理处反馈 6 6 出入库流程出入库流程 1 器材设备管理处根据使用科室反馈 医院高值耗材 使用信息登记表 通知供应商开具发票 并签字确认 2 供保中心仓库 一级库 库管核对发票和 医院高值 耗材使用信息登记表 要求票面和 医院高值耗材使用 信息登记表 相关内容一一对应 并签字确认 3 核对签字后的发票和 医院高值耗材使用信息登记 表 交会计人员办理出入库手续 4 医院高值耗材使用信息登记表 由库房统一存档 每季度交器材设备管理处备案 7 7 再评价管理再评价管理 1 临床使用科室 二级库和器材设备管理处定期对产 品资质 质量 使用效果 服务满意度等进行再评价管理 并形成记录 对产品质量存在缺陷 证件失效 资质不全 的的供应商 予以告知 符合要求后方可再使用 对产品 质量没有改进 资质仍不完善的供应商予以取缔 2 器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议 临床 使用科室 二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用 履约情况 售后服务等进行有效的管理 定期核查 评估 形成记录 3 卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈 判 4 对于不供
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