2017年内部审核实施计划

xxxxxx 有限公司 20172017 年度内部审核计划年度内部审核计划 记录 19 01 编制人 上报时间 年 月 日 批准人 批准时间 年 月 日 质量体系要素 审核 项目 受审 部门 4 1 组织 基本 条件 4 2 人员 管理 4 3 设施 和环 境条件 4 4 仪器 设备 和标 准物 质 4 5 4 文件 控制 4 5 5 合同 评审 4 5 6 检测分 包 4 5 7 服务和 供应品 采购 4 5 8 纠正 措施 4 5 9 预防 措施 4 5 14 记录 控制 4 5 15 内部 审核 4 5 16 管理 评审 4 5 17 检测 和校准 方法 4 5 18 测量不 确定度 的程序 4 5 19 抽样 管理 4 5 20 样品 管理 4 5 21 质量 控制 4 5 22 能力 验证 4 5 23 检测 报告 4 5 28 检验 检测 结果 发布 4 5 29 检验 检测 报告的 更改 4 5 30 检测 档案 保存 4 5 31 风险 评估 和控制 办公室 检测室 质量负 责人 技术负 责人 审核时间 2017 年 12 月 15 日 16 日 备注此次审核的目的是质量手册和程序文件换版后 对体系运行情况的了解 内部审核实施计划 记录 19 02 第 1 页 共 2 页 编制人 xx 上报时间2017 年 01 月 06 日 批准人 xx 批准时间2017 年 01 月 08 日 审核目的 1 全面检查试验室技术活动的符合性 2 验证管理体系运行的符合性和有效性 改进和完整管理体系 审核范围 1 新运行的管理体系 2 管理体系涉及到的所有部门 管理层 办公室 检测室 场 所和过程 现场检测 审核依据检验检测机构认证评审准则 管理体系文件和相关的法律 法规 规范 标准 审核组成员 组 长 xx 内审员 xx xx xx 审核部门审核时间内审要素备注 首次会议 2017 年 12 月 15 日 7 30 8 30 首次会议 主持人 xx 内审员和相关 部门负责人 办公室 2017 年 12 月 15 日 8 00 11 30 4 1 组织基本条件 4 2 人员管理 4 5 4 文件控制 4 5 5 合 同评审 4 5 6 检测分包 4 5 7 服务和供应品采购 4 5 14 记录控制 4 5 15 内部审核 4 5 16 管理评审 4 5 20 样品 管理 4 5 30 检测档案保存 4 5 31 风险评估和控制 审核员 检测室 2017 年 12 月 15 日 13 00 17 00 4 3 设施和环境条件 4 4 仪器设备和标准物质 4 5 8 纠 正措施 4 5 9 预防措施 4 5 17 检测和校准方法 4 5 19 抽样管理 4 5 20 样品管理 4 5 21 质量控制 4 5 22 能 力验证 4 5 23 检测报告 4 5 28 检验检测结果的发布 4 5 29 检验检测报告的更改 审核员 质量负责 人 2017 年 12 月 16 日 9 00 11 30 4 1 组织基本条件 4 2 人员管理 4 5 4 文件控制 4 5 5 合同评审 4 5 7 服务和供应品采购 4 5 8 纠正措施 4 5 9 预防措施 4 5 14 记录控制 4 5 15 内部审核 4 5 16 管理评审 4 5 30 检测档案保存 4 5 31 风险评 估和控制 审核员 备注 内审员要经过培训和授权有资质的人员参加 内审员要独立于被审核工作 审核员当审核到本部门时 自行回避 内部审核实施计划 记录 19 02 第 2 页 共 2 页 编制人 xx 上报时间2017 年 01 月 06 日 批准人 xx 批准时间2017 年 01 月 08 日 审核目的 1 全面检查试验室技术活动的符合性 2 验证管理体系运行的符合性和有效性 改进和完整管理体系 审核范围 1 新运行的管理体系 2 管理体系涉及到的所有部门 管理层 办公室 检测室 场所 和过程 以及现场检测 审核依据检验检测机构认证评审准则 管理体系文件和相关的法律 法规 规范 标准 审核组成员 组 长 xx 内审员 xx xx xx 审核部门审核时间内审要素备注 技术负责 人 2017 年 12 月 16 日 13 00 15 30 4 1 组织基本条件 4 2 人员管理 4 5 4 文件控 制 4 5 5 合同评审 4 5 6 检测分包 4 5 7 服务 和供应品采购 4 5 15 内部审核 4 5 16 管理评 审 4 5 17 方法确认 4 5 18 测量不确定度的程 序 4 5 22 能力验证程序 4 5 30 检测档案留存 审核员 xx xx xx 末次会议 2017 年 12 月 16 日 16 00 17 00 末次会议 主持人 xx 内审员和相关部门 负责人参加 备注 内审员要经过培训和授权有资质的人员参加 内审员要独立于被审核工作 审核员当审核到本部门时 自行回避 签签 到到 表表 时间 时间 地点 地点 记录 02 04 序号序号姓名姓名职务职务备注备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 内部审核检查表 记录 19 03 受审核部门 办公室 内审员 审核日期 2017 年 12 月 15 日 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 4 14 1 组织基本条件组织基本条件 1 检验检测机构一般为独立法人 非独立法检验检测机构一般为独立法人 非独立法 人的检验检测机构需经法人授权 能独立人的检验检测机构需经法人授权 能独立 承担第三方公正检验 独立对外行文和开承担第三方公正检验 独立对外行文和开 展业务活动 展业务活动 机构的法人性质 机构设置和成立文件 法人代码 非独立法人机 构的法人授权文件 机构检测工作是否能够独立承担 法人性质 独立法人 证明文件 统一社会信用代码 符合 2 检验检测机构有必要的财产与经费 有独检验检测机构有必要的财产与经费 有独 立帐目和独立核算立帐目和独立核算 机构的独立帐目和核算形式 独立核算账号 大连银行支行 符合 以固定的和可移动的进行检测 见手册 第一页 检验检测机构平面布置图见附件 1 6 符合 正确配备了检测设备和设施见手册附件 1 6 1 7 符合 3 检验检测机构应具备固定的工作场所 应检验检测机构应具备固定的工作场所 应 具备正确进行检测和具备正确进行检测和 或校准所需要的并或校准所需要的并 且能够独立调配使用的固定 临时和可移且能够独立调配使用的固定 临时和可移 动检测和动检测和 或校准设备设施 或校准设备设施 机构的固定办公和检测场所的地址 办公和检测场所的面积 是否配备了进行正确检测的设备和设施 设备和设施是否能够独立调配 查产权和使用权合同 设备和设施是否包括固定 临时和可移动的检测 可独立调配 见财产台账 符合 4 检验检测机构能独立承担民事责任 检验检验检测机构能独立承担民事责任 检验 检测机构及其人员不得与其从事的检测和检测机构及其人员不得与其从事的检测和 或校准活动以及出具的数据和结果存在或校准活动以及出具的数据和结果存在 利益关系 不得参与任何有损于检测和利益关系 不得参与任何有损于检测和 或校准判断的独立性和诚信度的活动 或校准判断的独立性和诚信度的活动 机构及其员工是否从事与检测活动相关的科研 咨询 商贸等活动 出具的检测数据和结果是否与机构及其员工存在利益关系 能够独立承担民事责任 未从事与检测活动 相关的科研 咨询等活动 检测结果与员工 不存在利益关系 符合 4 24 2 人员管理人员管理 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 检验检测机构应有与其从事检测和 或校 准活动相适应的专业技术人员和管理人员 查 人员一览表 见质量手册附表1 4 经现场审核符合要求符合 检验检测机构应使用正式人员或合同制人 员 查 使用正式人员数量和合同制人员数量 是否均签定合同 使用合同制人员及其他的技术人员及关键 支持人员时 检验检测机构应确保这些人 员 胜任工作且受到监督 并按照检验检测机 构管理体系要求工作 查 合同制人员及其他的技术人员及关键支持人的培训考核记录未发生 1 查 监督员监督记录 上述人员的工作是否受到监督未发生 查 对所有从事抽样 检测 签发检测报告以及操作设备等工 作的人员的岗位资质和能力的规定 有规定 见质量手册符合 查 对从事上述岗位的员工是否按照教育 培训 经验和 或可证明 的技能进行资格确认 查看培训档案 人员进行了资格培训 确认 有确认记录 符合 对所有从事抽样 检测和 或校准 签发 检测 校准报告以及操作设备等工作的人 员 应按要求根据相应的教育 培训 经 验和 或可证明的技能进行资格确认并持 证上岗 查 对确认合格人员 查看其上岗证所有人员均进行岗位培训符合 查 是否从事特殊产品的检测 否 2 从事特殊产品的检测和 或校准活动的检 验检测机构 其专业技术人员和管理人员 还应符合相关法律 行政法规的规定要求 查 专业技术和管理人员是否符合相关法律 行政法规的规定要求 否 检验检测机构应确定培训需求 建立并保 持人 员培训程序和计划 查 是否建立了人员培训程序 程序是否包括了本款所的的内容 查 人员培训计划 是否确定了人员培训需求 人员培训程序JXJC CX 13 内容齐全符合 3 检验检测机构人员应经过与其承担的任务 相适应的教育 培训 并有相应的技术知 识和经验 查 培训考核记录 人员是否应经过与其承担的任务相适应的教育 培训 提问相关人员 有培训计划 培训记录 考核记录 现场操 作 提问 符合 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 4 使用培训中的人员时 应对其进行适当的 监督 查 监督员监督记录 培训中人员的工作是否受到监督 无新员工和转岗人员符合 5 检验检测机构应保存人员的资格 培训 技能和经历等的档案 查 是否保存了人员的资格 培训 技能和经历等的档案 检查档案内容是否满足要求 有档案 档案内容满足要求符合 查 技术主管 授权签字人是否具有工程师及以上技术职称 具有工程师技术职称符合 6 检验检测机构技术主管 授权签字人应具检验检测机构技术主管 授权签字人应具 有工程师以上 含工程师 技术职称 熟有工程师以上 含工程师 技术职称 熟 悉业务 经考核合格 悉业务 经考核合格 考核提问 职责和权利 具备的经历 熟悉质量管理程序 签字领域的标准 检测结果的判断力 报告签发程序 相关 法律法规 熟悉符合 7 查 是否是依法设置和依法授权的质量监督检验机构 是符合 依法设置和依法授权的质量监督检验机构 依法设置和依法授权的质量监督检验机构 其授权签字人应具有工程师以其授权签字人应具有工程师以 上 含工程师 技术职称 熟悉业务 上 含工程师 技术职称 熟悉业务 在本专业领域从业在本专业领域从业3年以上 年以上 其授权签字人是否具有工程师及以上技术职称 在本专 业领域从业3年以上 满足符合 4 5 44 5 4文件控制文件控制 检验检测机构应建立并保持文件编制 审 核 批准 标识 发放 保管 修订和废止 等的控制程序 确保文件现行有效 查 是否建立了文件控制程序 程序是否包括了本款所有规定的内 容 按照程序控制的规定 查文件的编制 审核 批准 标识 发放 保管 修订和废止等的控制记录 控制的有效性 见程序文件JXJC CX 10 包括了本条款所有规定的内容 记录齐全 文件现行有效 符合 4 5 54 5 5合同评审合同评审 查 是否建立了合同评审程序 程序是否包括了本款所有规定的内 容 见合同评审程序JXJC CX 11 内容齐全符合检验检测机构应建立并保持评审客户要求 标书和合同的程序 明确客户的要求 查 合同评审记录 委托方的要求是否明确和得到满足 有评审记录 检测合同 委托单 符合 4 5 74 5 7服务和供应品采购服务和供应品采购 检验检测机构应建立并保持对检测和 或 校准质量有影响的服务和供应品的选择 购买 验收和储存等的程序 以确保服务 和供应品的质量 查 是否服务和供应品的采购按照程序控制 检查控制记录 检测 现场查看使用的服务和供应品的质量 满足要求符合 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 4 5 84 5 8纠正措施纠正措施 检验检测机构在确认了不符合工作时 应 采取纠正措施 查 是否制定了纠正措施程序 程序是否包括了本款所有规定的内 容 对确认的不符合工作是否采取了纠正措施 检查记录 是 否有效 纠正措施JXJC CX 16 不符合项采取纠正措施 见检查记录 符合 4 5 94 5 9 预防措施预防措施 在确定了潜在不符合的原因时 应采取预 防措施 以减少类似不符合工作发生的可 能性 查 对潜在的不符合的原因 是否采取了预防措施 检查记录 有预防措施符合 4 5 144 5 14 记录控制记录控制 1 检验检测机构应有适合自身具体情况并符 合现行质量体系的记录制度 查 是否建立了记录管理控制程序 程序是否包括了本款所有规定 的内容 有记录管理程序JXJC CX 18 内容齐全符合 2 检验检测机构质量记录的编制 填写 更 改 识别 收集 索引 存档 维护和清 理等应当按照适当程序规范进行 查 是否建立了记录管理控制程序 程序是否包括了本款所有规定 的内容 抽查档案管理 有设备 人员 标准 检验 报告和体系运行档案 符合 3 所有质量记录和原始观测记录 计算和导 出数据 记录 以及证书 证书副本等技 术记录均应归档并按适当的期限保存 查 质量记录和检测原始记录 检测报告有否归档和保管期限的规 定 查保管记录 记录管理控制程序有规定且进行归档 大部分按期保存 符合 4 每次检测和 或校准的记录应包含足够的 信息以保证其能够再现 查 各类检测原始记录的信息量 是否再现检测方法标准要求 的信息 试验原始记录不符合导则模板要求不符合 5 记录应包括参与抽样 样品准备 检测和 校准人员的标识 查 记录是否有参与抽样 样品准备 检测人员的标识 原始记录中有相关人员签字符合 6 所有记录 证书和报告都应安全储存 妥 善保管并为客户保密 查 记录的安全保管情况 询问保管人员如何为客户保密 档案保管齐全 经询问保管人员回答正确符合 4 5 154 5 15 内部审核内部审核 1 检验检测机构应定期地对其质量活动进行 内部审核 以验证其运作持续符合管理体 查 是否建立了内部审核程序 程序是否包括了本款所有规定的内 容 内部审核程序JXJC CX 19 内容齐全符合 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 系和本准则的要求 查 是否按照内部审核程序对其质量活动进行内部审核 审核 时间 请审核员介绍如何进行内审的 审核员能正确了解审核程序符合 2 每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的 全部要素和所有活动 查 审核 计划 检查表 不符合项报告和审核报告是否覆盖管理体 系的全部要素和所有活动 内审程序符合要求符合 查 审核员的数量 是否经过培训和确认其资格 3 审核人员应经过培训并确认其资格 只 要资源允许 审核人员应独立于被审核 的工作 查 审核员是否独立于被审核工作 独立于被审核工作符合 4 5 164 5 16 管理评审管理评审 检验检测机构是否编制了管理评审控制程 序 管理评审是否由最高管理者主持 管理评审工作应按照规定和计划组织实施 每次评审应有评审输入 评审应充分 结 果应恰当 评审报告提出的有关措施应纳 入改进 结果应得到验证 查 是否有管理评审控制程序 是否是由最高管理者主持 是否对 检验检测机构工作概况进行分析 提出报告和建议 管理评审程序JXJC CX 20 内容齐全符合 4 5 304 5 30 检测档案保存检测档案保存 检验检测机构应按照相关技术规范或者标 准要求和规定的程序对检验检测原始记录 报告 证书归档留存 保证其具有可追溯 性 检验检测原始记录 报告 证书的保 存期限不少于6年 查 原始记录 报告等数据结果 结论的证据性 溯源性文件的保 存期限是否满足要求 抽查了2012年检测报告 数据保存完好 符合 4 5 314 5 31 风险评估和控制风险评估和控制 检验检测机构的活动涉及风险评估和风险 控制领域时 应建立和保持相应识别 评 估 实施的程序 应制定安全管理体系文 件 并提出对风险分级 安全计划 安全 检查 设施设备要求和管理 危险材料运 查 涉及风险评估和风险控制领域是否建立健全有关程序 制定相 关管理体系文件 是否有程序和管理体系文件规定的事项得以 实施的证据记录 制定风险评估和风险控制程序JXJC CX 30 有程序和管理体系文件规定的事项得以实施 的证据记录 符合 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 输 废物处理 应急措施 消防安全 事 故报告的管理要求 予以实施 内部审核检查表 记录 19 03 受审核部门 检测室 内审员 审核日期 2017 年 01 月 11 日 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 4 34 3 设施和环境条件设施和环境条件 1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应 满足相关法律法规 技术规范或标准的要 求 查 机构检测场所 设施等环境条件 是否满足相关法律法规 技 术规范或标准要求 查 机构从事的检测工作法律法规和技术规范的限制要求 满足要求符合 2 设施和环境条件对结果的质量有影响时 实验室应监测 控制和记录环境条件在非 固定场所进行检测时应特别注意环境条件 的影响 查 是否按照要求对质量有影响的设施和环境条件进行识别 监视 控制和记录 查看记录 控制是否有效 查 识别在非固定场所进行对结果的质量有影响检测工作 有那些 对环境和设施的控制要求和监控记录 满足要求符合 3 实验室应建立并保持安全作业管理程序 实验室应建立并保持安全作业管理程序 确保化学危险品 毒品 有害生物 电离确保化学危险品 毒品 有害生物 电离 辐射 高温 高电压 撞击 以及水气 辐射 高温 高电压 撞击 以及水气 火 电等危及安全的因素和环境得以有效火 电等危及安全的因素和环境得以有效 控制 并有相应的应急处理措施 控制 并有相应的应急处理措施 查 检查是否按照程序对其进行控制和有否控制记录 检查化学危险品 毒品 有害生物 电离辐射 高温 高电压 撞击 以及水气 火 电等危及安全的因素和环境 控制措施和设施及相应的急救措施 发现在开关灼热丝附近无灭火器 存在安全 隐患 不符合 4 实验室应建立并保持环境保护程序 具备实验室应建立并保持环境保护程序 具备 相应的设施设备 确保检测相应的设施设备 确保检测 校准产生的校准产生的 废气 废液 粉尘 噪声 固废物等的处废气 废液 粉尘 噪声 固废物等的处 理符合环境和健康的要求 理符合环境和健康的要求 并有相应的应急处理措施 并有相应的应急处理措施 查 是否具备保护环境的相应的设施设备 检测产生的影响环境和健康的因素是否得到识别 有那些因 素 对这些因素的控制规定和措施及控制记录 对这些因素相应的应急处理措施 未发生符合 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 5 区域间的工作相互之间有不利影响时 应 采取有效的隔离措施 查 检测场所区域间的工作相互之间有不利影响时是否得到识别和 有效控制 满足要求符合 6 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施 应有效控制并正确标识 查 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施是否得到有效控制并 正确标识 满足要求符合 4 44 4 仪器设备和标准物质仪器设备和标准物质 1 实验室应配备正确进行检测和 或校准 包括抽样 样品制备 数据处理与分析 所需的抽样 测量和检测设备 包括软件 及标准物质 并对所有仪器设 备进行正常维护 查 是否对仪器设备进行正常维护 维护记录 现场查看仪器状态 满足要求符合 2 如果仪器设备有过载或错误操作 或显 示的结果可疑 或通过其他方式表明有缺 陷时 应立即停止使用 并加以明显标识 如可能应将其储存在规定的地方直至修复 查 仪器设备有异常时 是否能够立即停止使用 进行标识 是否将其储存在规定的地方直至修复 查看维修记录和现场设备红色标识处理 未发生符合 3 修复的仪器设备必须经检定 校准等方 式证明其功能指标已恢复 查 修复的仪器设备是否经过检定 校准等方式证明其功能指 标已恢复 检查记录 未发生符合 4 实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测 和 或校准所造成的影响 查 这种缺陷对过去进行的检测所造成的影响是否进行检查 未发生符合 如果要使用实验室永久控制范围以外的仪如果要使用实验室永久控制范围以外的仪 器设备 租用 借用 使用客户的设备 器设备 租用 借用 使用客户的设备 限于某些使用频次低 价格昂贵或特定的限于某些使用频次低 价格昂贵或特定的 检测设施设备 且应检测设施设备 且应 保证符合本准则的相关要求 保证符合本准则的相关要求 查 使用否永久控制范围以外的仪器设备 租用 借用 使用客户 的设备 是否限于某些使用频次低 价格昂贵或特定的检测 设施设备 设备是否保证符合本准则的相关要求 未发生符合 5 设备使用和维护的有关技术资料应便于有 关人员取用 查 检测现场是否放置设备使用和维护的有关技术资料 满足要求符合 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 6 所有仪器设备 包括标准物质 都应有 明显的标识来表明其状态 查 检测现场所有仪器设备 包括标准物质 是否都有状态标识 状态标识中的内容填写和标识位置是否规范 满足要求符合 7 若设备脱离了实验室的直接控制 实验室 应确保该设备返回后 在使用前对其功能 和校准状态进行检查并能显示满意结果 查 对设备脱离了机构的直接控制 确保该设备返回后 在使用前 对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果 查 脱离时间 经受人 交回时间 交接人 设备状态记录 现场检测仪器设备出入库记录不完整不符合 8 当需要利用期间核查以保持设备校准状态 的可信度时 应按照规定的程序进行 查 机构的那些检测仪器设备需要进行期间核查 是否规定了核查程序 进行核查的记录 未使用符合 9 当校准产生了一组修正因子时 实验室应 确保其得到正确应用 查 是否能够正确使用校准产生了一组修正因子 能够正确使用 满足要求符合 10 未经定型的专用检测仪器设备需提供相关未经定型的专用检测仪器设备需提供相关 技术单位的验证证明 技术单位的验证证明 查 使用否未经定型的专用检测仪器设备 查看相关技术单位的验证证明相关技术单位的验证证明 未发生符合 4 5 8纠正措施纠正措施 实验室在确认了不符合工作时 应采取 纠正措施 查 对确认的不符合工作是否采取了纠正措施 检查记录 是否有 效 对确认的不符合工作采取了纠正措施符合 4 5 9预防措施预防措施 在确定了潜在不符合的原因时 应采取预 防措施 以减少类似不符合工作发生的可 能性 查 对潜在的不符合的原因 是否采取了预防措施 检查记录 满足要求符合 4 5 174 5 17 检测和校准方法检测和校准方法 与实验室工作有关的标准 手册 指导书 等都应现行有效并便于工作人员使用 查 检测工作现场是否有相关的标准 手册 指导书 方便使用 是否现行有效 方便使用 现行有效符合 4 5 19抽样管理抽样管理 实验室应建立和保持需要对物质 材料 产品进行抽样时 抽样的计划和程序 以 确保检验检测结果的有效性 应有程序记 录与抽样有关的资料和操作 查 是否制定抽样程序和计划 查证抽样程序和计划 是否 满足标准 规范要求 抽样是否记录完整 发生偏离 添加或删节时 证据材料是否齐全 包括客户的 要求 通知相关人员 满足要求符合 4 5 20样品管理样品管理 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 实验室应建立和保持对用于检验检测样品 的运输 接收 处置 保护 存储 保留 清理的程序 包括保护样品的完整性 保 护检验检测机构与客户利益的规定 样品 在检验检测的整个期间应保留改标识 接 收样品应记录样品的异常情况或记录检验 检测方法的偏离 查 是否制定和实施样品管理程序 是否规范检验检测样品 的运输 接收 处置 保护 存储 保留 清理过程 样品是否有描述和唯一性标识 流转状态标识是否明晰 流 转记录是否完整 留样室是否满足样品存储和安全 保密要求 是否有样品处置记录 制定样品管理程序 JXJC CX 26 检验检测样品的运输 接收 处置 保护 存储 保留 清理过程记录明确 样品有描述和唯一性标识 流转状态标识明 晰 流转记录完整 留样室满足样品存储和安全 保密要求 符合 4 5 21质量控制质量控制 实验室应有质量控制程序和质量控制计划 以监控检测和校准结果的有效性 可包括 但不限于 下列内容 查 是否建立了质量控制程序 程序是否包括了本款所有规定的内 容 查 质量控制计划 质量控制活动记录 看其监控检测结 果的有效性 查 质量控制使用的方法和这些方法是否有效 建立了质量控制程序 HZJC CX 25 满足要 求 检测结果真实有效 符合 a 定期使用有证标准物质 参考物质 进行监控和 或使用次级标准物质 考 物质 开展内部质量控制 a 是否定期使用有证标准物质 参考物质 进行监控和 或使用次级 标准物质 参考物质 开展内部质量控制 未使用 b 参加实验室间的比对或能力验证 b 是否参加实验室间的比对或能力验证 已参加符合 c 使用相同或不同方法进行重复检测或 校准 c 是否使用相同或不同方法进行重复检测或校准 进行重复性检测符合 d 对存留样品进行再检测或再校准 d 是否对存留样品进行再检测或再校准 不使用 1 e 分析一个样品不同特性结果的相关性 e 是否分析一个样品不同特性结果的相关性 不使用 2 实验室应分析质量控制的数据 当发现质 量控制数据将要超出预先确定的判断依据 时 应采取有计划的措施来纠正出现的问 题 并防止报告错误的结果 查 是否对质量控制结果进行了分析 查看分析记录 查 记录中有否控制数据将超出和超出预先确定的判断依据 查 对超差是否采取有计划的措施来纠正出现的问题 查 有无由此引起的检测报告错误结果 对质量控制结果进行了分析有控制数据超差 的方法和纠正措施 符合 4 5 22能力验证能力验证 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 检验检测机构应建立和保持能力验证程序 检验检测机构应当按照资质认定部门的要 求参加其组织开展的能力验证或者检验检 测机构间比对 以保证持续符合资质认定 条件和要求 查 检验检测机构是否制定和实施能力验证程序和参加能力验 证和检验检测机构间比对计划 核查检验检测机构是否有参加能力验证和其他机构组织的考 核 比对计划和记录证据 制定了能力验证程序JXJC CX 28 参加省检测中心的钢筋 水泥 环境检测 参加省技术监督局的钢筋 水泥比对 符合 4 5 23 检测报告检测报告 查 是否建立了检测报告管理程序 程序是否包括了本款所有规定 的内容 有检测报告管理程序JXJC CX 26符合 实验室应按照相关技术规范或者标准要 求和规定的程序 及时出具检测和 或校 准数据和结果 并保证数据和结果准确 客观 真实 查 各类检测报告各10份 看其出具的及时性 检测数据和结 果是否准确 客观和真实 满足要求符合 1 报告应使用法定计量单位 查 检测报告数据计量单位的规范性 满足要求符合 检测和 或校准报告应至少包括下列信息 查 检测报告的信息量 至少包括下列信息 a 标题 a 标题 b 实验室的名称和地址 以及与实验室 地址不同的检测和 或校准的地点 b 实验室的名称和地址 以及与实验室地址不同的检测和 或校准 的地点 c 检测和 或校准报告的唯一性标识 如 系列号 和每一页上的标识 以及报告 结束的清晰标识 c 检测和 或校准报告的唯一性标识 如系列号 和每一页上的标 识 以及报告结束的清晰标识 d 客户的名称和地址 必要时 d 客户的名称和地址 必要时 e 所用标准或方法的识别 e 所用标准或方法的识别 f 样品的状态描述和标识 f 样品的状态描述和标识 g 样品接收日期和进行检测和 或校准的 日期 必要时 g 样品接收日期和进行检测和 或校准的日期 必要时 2 h 如与结果的有效性或应用相关时 所 用抽样计划的说明 h 如与结果的有效性或应用相关时 所用抽样计划的说明 满足要求符合 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 i 检测和 或校准的结果 i 检测和 或校准的结果 j 检测和 或校准人员及其报告批准人签 字或等效的标识 j 检测和 或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识 k 必要时 结果仅与被检测和 或校准样 品有关的声明 k 必要时 结果仅与被检测和 或校准样品有关的声明 需对检测和 或校准结果做出说明的 报 告中还可包括下列内容 查 有无需对检测结果做出说明的 报告中还可包括下列内容 a 对检测和 或校准方法的偏离 增添或 删节 以及特定检测和 或校准条件信息 a 对检测方法的偏离 增添或删节 以及特定检测条件信息 b 符合 或不符合 要求和 或规范的声 明 b 符合 或不符合 要求和 或规范的声明 c 当不确定度与检测和 或校准结果的有 效性或应用有关 或客户有要求 或不 确定度影响到对结果符合性的判定时 报告中还需要包括不确定度的信息 c 当不确定度与检测结果的有效性或应用有关 或客户有要求 或 不确定度影响到对结果符合性的判定时 报告中还需要包括不确 定度的信息 3 d 特定方法 客户或客户群体要求的附 加信息 d 特定方法 客户或客户群体要求的附加信息 满足要求符合 对含抽样的检测报告 还应包括下列内容 查 有无含抽样的检测报告 还应包括下列内容 a 抽样日期 a 抽样日期 b 与抽样方法或程序有关的标准或规范 以及对这些规范的偏离 增添或删节 b 与抽样方法或程序有关的标准或规范 以及对这些规范的偏离 增添或删 c 抽样位置 包括任何简图 草图或照 片 c 抽样位置 包括任何简图 草图或照片 4 d 抽样人 d 抽样人 满足要求符合 e 列出所用的抽样计划 e 列出所用的抽样计划 f 抽样过程中可能影响检测结果解释的 环境条件的详细信息 f 抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息 5 检测报告中含分包结果的 这些结果应查 是否进行分包 查看检测报告中是否对这些检测结果清晰标明 满足要求符合 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 予清晰标明 分包方应以书面或电子方式报告结果 查 分包方报告检测结果的方式 是否使用书面或电子方式 6 当用电话 电传 传真或其他电子 电磁 方式传送检测和 或校准结果时 应满足 本准则的要求 查 是否使用电子和电磁方式发送检测结果 是否满足报告管理程 序 不使用 7 对已发出报告的实质性修改 应以追加 文件或更换报告的形式实施 并应包括 如下声明 对报告的补充 系列号 或其他标识 或其他等效的文字 形式 查 有无对已发出报告的实质性修改 查看修改形式是否满足程序 要求 未发生 8 报告修改应满足本准则的所有要求 若 有必要发新报告时 应有唯一性标识 查 修改后的报告是否满足报告管理程序要求 其报告编号是如何 控制的 未发生 4 5 28 检验检测结果发布检验检测结果发布 检验检测报告格式应设计为适用于所进行 的各种检验类型 减小产生误解或误用的 可能性 查 是否有检验检测结果发布程序和实施记录 有检验检测结果发布程序JXJC CX 29符合 内部审核检查表 记录 19 03 受审核部门 管理层 内审员 审核日期 2017 年 01 月 12 日 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 4 14 1 组织基本条件组织基本条件 1 检验检测机构一般为独立法人 非独立法检验检测机构一般为独立法人 非独立法 人的检验检测机构需经法人授权 能独立人的检验检测机构需经法人授权 能独立 承担第三方公正检验 独立对外行文和开承担第三方公正检验 独立对外行文和开 展业务活动 展业务活动 机构的法人性质 机构设置和成立文件 法人代码 非独立法人机 构的法人授权文件 机构检测工作是否能够独立承担 法人性质 独立法人 证明文件 统一社会信用代码 K 符合 2 检验检测机构有必要的财产与经费 有独检验检测机构有必要的财产与经费 有独 立帐目和独立核算立帐目和独立核算 机构的独立帐目和核算形式 独立核算账号 大连银行瓦房店支行 0322 符合 以固定的和可移动的进行检测 见手册 第一页 检验检测机构平面布置图见附件 1 6 符合 正确配备了检测设备和设施见手册附件 1 6 1 7 符合 3 检验检测机构应具备固定的工作场所 应检验检测机构应具备固定的工作场所 应 具备正确进行检测和具备正确进行检测和 或校准所需要的并或校准所需要的并 且能够独立调配使用的固定 临时和可移且能够独立调配使用的固定 临时和可移 动检测和动检测和 或校准设备设施 或校准设备设施 机构的固定办公和检测场所的地址 办公和检测场所的面积 是否配备了进行正确检测的设备和设施 设备和设施是否能够独立调配 查产权和使用权合同 设备和设施是否包括固定 临时和可移动的检测 可独立调配 见财产台账符合 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 4 检验检测机构能独立承担民事责任 检验检验检测机构能独立承担民事责任 检验 检测机构及其人员不得与其从事的检测和检测机构及其人员不得与其从事的检测和 或校准活动以及出具的数据和结果存在或校准活动以及出具的数据和结果存在 利益关系 不得参与任何有损于检测和利益关系 不得参与任何有损于检测和 或校准判断的独立性和诚信度的活动 或校准判断的独立性和诚信度的活动 机构及其员工是否从事与检测活动相关的科研 咨询 商贸等活动 出具的检测数据和结果是否与机构及其员工存在利益关系 能够独立承担民事责任 未从事与检测活动 相关的科研 咨询等活动 检测结果与员工 不存在利益关系 符合 4 24 2 人员管理人员管理 检验检测机构应有与其从事检测和 或校 准活动相适应的专业技术人员和管理人员 查 人员一览表 见质量手册附表1 4 经现场审核符合要求符合 检验检测机构应使用正式人员或合同制人 员 查 使用正式人员数量和合同制人员数量 是否均签定合同 使用合同制人员及其他的技术人员及关键 支持人员时 检验检测机构应确保这些人 员 胜任工作且受到监督 并按照检验检测机 构管理体系要求工作 查 合同制人员及其他的技术人员及关键支持人的培训考核记录未发生 1 查 监督员监督记录 上述人员的工作是否受到监督未发生 查 对所有从事抽样 检测 签发检测报告以及操作设备等工 作的人员的岗位资质和能力的规定 有规定 见质量手册符合 查 对从事上述岗位的员工是否按照教育 培训 经验和 或可证明 的技能进行资格确认 查看培训档案 人员进行了资格培训 确认 有确认记录 符合 对所有从事抽样 检测和 或校准 签发 检测 校准报告以及操作设备等工作的人 员 应按要求根据相应的教育 培训 经 验和 或可证明的技能进行资格确认并持 证上岗 查 对确认合格人员 查看其上岗证所有人员均进行岗位培训符合 2 从事特殊产品的检测和 或校准活动的检 验检测机构 其专业技术人员和管理人员 查 是否从事特殊产品的检测 否 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 还应符合相关法律 行政法规的规定要求 查 专业技术和管理人员是否符合相关法律 行政法规的规定要求 否 检验检测机构应确定培训需求 建立并保 持人 员培训程序和计划 查 是否建立了人员培训程序 程序是否包括了本款所的的内容 查 人员培训计划 是否确定了人员培训需求 人员培训程序JXJC CX 13 内容齐全符合 3 检验检测机构人员应经过与其承担的任务 相适应的教育 培训 并有相应的技术知 识和经验 查 培训考核记录 人员是否应经过与其承担的任务相适应的教育 培训 提问相关人员 有培训计划 培训记录 考核记录 现场操 作 提问 符合 4 使用培训中的人员时 应对其进行适当的 监督 查 监督员监督记录 培训中人员的工作是否受到监督 无新员工和转岗人员符合 5 检验检测机构应保存人员的资格 培训 技能和经历等的档案 查 是否保存了人员的资格 培训 技能和经历等的档案 检查档案内容是否满足要求 有档案 档案内容满足要求符合 查 技术主管 授权签字人是否具有工程师及以上技术职称 具有工程师技术职称符合 6 检验检测机构技术主管 授权签字人应具检验检测机构技术主管 授权签字人应具 有工程师以上 含工程师 技术职称 熟有工程师以上 含工程师 技术职称 熟 悉业务 经考核合格 悉业务 经考核合格 考核提问 职责和权利 具备的经历 熟悉质量管理程序 签字领域的标准 检测结果的判断力 报告签发程序 相关 法律法规 熟悉符合 7 查 是否是依法设置和依法授权的质量监督检验机构 是符合 依法设置和依法授权的质量监督检验机构 依法设置和依法授权的质量监督检验机构 其授权签字人应具有工程师以其授权签字人应具有工程师以 上 含工程师 技术职称 熟悉业务 上 含工程师 技术职称 熟悉业务 在本专业领域从业在本专业领域从业3年以上 年以上 其授权签字人是否具有工程师及以上技术职称 在本专 业领域从业3年以上 满足符合 4 5 44 5 4文件控制文件控制 检验检测机构应建立并保持文件编制 审 核 批准 标识 发放 保管 修订和废止 等的控制程序 确保文件现行有效 查 是否建立了文件控制程序 程序是否包括了本款所有规定的内 容 按照程序控制的规定 查文件的编制 审核 批准 标识 发放 保管 修订和废止等的控制记录 控制的有效性 见程序文件JXJC CX 10 包括了本条款所有规定的内容 记录齐全 文件现行有效 符合 4 5 54 5 5 合同评审合同评审 检验检测机构应建立并保持评审客户要求 查 是否建立了合同评审程序 程序是否包括了本款所有规定的内见合同评审程序JXJC CX 11 内容齐全符合 条款审核项目审核方法审核记录审核评价 容 标书和合同的程序 明确客户的要求 查 合同评审记录 委托方的要求是否明确和得到满足 有评审记录 检测合同 委托单 符合 4 5 64 5 6 检测分包检测分包 检验检测机构需分包检验检测项目时 应 分包给依法取得检验检测机构资质认定并 有能力完成分包项目的检验检测机构 检验检测分包是否形成文件 分包责任是否由发包方负责 发包方是否对分包进行评审 是否有评审记录和合格分包方的名单 没有分包 4 5 74 5 7服务和供应品采购服务和供应品采购 检验检测机构应建立并保持对检测和 或 校准质量有影响的服务和供应品的选择 购买 验收和储存等的程序 以确保服务 和供应品的质量 查 是否服务和供应品的采购按照程序控制 检查控制记录 检测 现场查看使用的服务和供应品的质量 满足要求符合 不合格 不符合 工作报告 记录 19 04 受审部门检测室部门负责人 内审员审核日期2017 12 11 审核依据检验检测机构认证准则 管理体系文件和相关的法律 法规 不 符 合 事 实 审核 4 3 3 在确定了潜在不符合的原因时 应采取预防措施 避免类似不符合工作发生 的可能性 在检查过程中发现 开关灼热丝附近无灭火器 存在安全隐患 内审员 2017 年 12 月 13 日 部门负责人 2017 年 12 月 13 日 纠 正 措 施 开关灼热丝检测仪附近设置灭火器 内审员 2017 年 12 月 14 日 部门负责人 2017 年 12 月 14 日 完 成 情 况 已经设置灭火器 部门负责人 2017 年 12 月 14 日 纠 正 措 施 验 证 经再次检查 已完成整改 纠正措施有效 监督员 内审员 2017 年 12 月 15 日 不合格 不符合 工作报告 记录 19 04 受审部门检测室部门负责人 内审员审核日期2017 12 11 审核依据检验检测机构认证准则 管理体系文件和相关的法律 法规 不 符 合 事 实 审核 4 4 7 若设备脱离了实验室的直接控制 实验室应确保该设备返回后 在使用前对 其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果 现场检查发现出入库记录中未标明出库时间 和入库时间 内审员 2017 年 12 月 13 日 部门负责人 2017 年 12 月 13 日 纠 正 措 施 将出入库记录中标明出库时间和入库时间 这样可以追溯到责任人 内审员 2017 年 12 月 14 日 部门负责人 2017 年 12 月 14 日 完 成 情 况 检测室已责成有关人员将车辙仪进行标识 部门负责人 2017 年 12 月 15 日 纠 正 措 施 验 证 经再次检查 已完成整改 纠正措施有效 监督员 内审员 2017 年 12 月 15 日 不合格 不符合 工作报告 记录 19 04 受审部门部门负责人 内审员审核日期 审核依据检验检测机构认证准则 管理体系文件和相关的法律 法规 不 符 合 事 实 内审员 部门负责人 纠 正 措 施 内审员 部门负责人 完 成 情 况 部门负责人 纠 正 措 施 验 证 监督员 内审员 内部审核报告 记录 19 05 编号 2017 0120 第 1 页 共 5 页 审核类型 2017 年度第 1 次例行内部审核 审核 日期 2017 12 10 2017 12 12 审核目的 验证新的管理体系运行的符合性 改进和完善管理体系 能够良好的运行新的体系 满 足公司管理要求 审核范围办公室 检测室 管理层 审核依据检验检测机构认证准则 管理体系文件 标准规范 审核组成员xx xx xx 审核结果 新运行的质量管理体系符合公司实际工作 运行基本有效 总结报告 一 审核概述 本次内审为公司 2017 年针对新实施的检验检测机构评审准则编制的体系文件及运行的一次内审 验证新实施管理体系运行的符合性 改进和完善管理体系 为现场审核做准备 组织机构和质量体系情况组织机构和质量体系情况 公司于 2014 年 4 月进行了计量认证扩项 复查 现公司技术负责人一 人 质量负责人 1 人 主管科室 2 个 组织机构能使公司各个环节工作有效 协调的进行 体现了组 织机构的适应性 2015 年公司通过试验室间验证 比对试验等方式 不断使管理体系完善和健全 与 金华市建筑材料试验所有限公司进行了钢筋和水泥比对试验 取得了较好的成绩 比对结果满意 我 们为社会出具准确 可靠地的检测报告 质量体系文件质量体系文件 新版质量体系文件齐全完整 在总体上能满足评审准则的要求 符合质量质量体系 运行的要求 所有质量体系文件现行 有效 建立质量体系的资源配置 建立质量体系的资源配置 公司现有设备 385 余台套 检测面积 1200m2 检测区域环境及布局合理 控制设施齐备 各检测 项目独立分室 满足试验环境要求 内审组组长 2017 年 01 月 20 日质量负责人 2017 年 01 月 20 日 内部审核报告 记录 19 05 编号 2017 0120 第 2 页 共 5 页 审核类型 2017 年度第 1 次例行内部审核 V 特殊需求 审核 日期 2017 12 10 2017 12 12 审核目的 验新的证管理体系运行的符合性 改进和完善管理体系 能够良好的运行新的体系 满 足公司管理要求 审核范围办公室 检测室 管理层 审核依据检验检测机构认证准则 管理体系文件 标准规范 审核组成员 审核结果 新运行的质量管理体系符合公司实际工作 运行基本有效 总结报告 公司人力资源满足要求 现有检测人员 40 人 高级工程师 4 人 其中注册岩土工程师 1 人 二级注 册结构师 1 名 工程师 10 人 技术力量