标准解读
《JJG 1067-2011 医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源》是一项针对医用诊断领域内使用的数字减影血管造影(DSA)系统的X射线辐射源进行计量检定的技术规范。该标准主要规定了DSA系统中X射线发生装置的性能要求、测试方法以及检定周期等内容,旨在确保这些设备能够安全有效地服务于临床诊断过程。
根据此标准,首先明确了适用范围,即适用于新制造、使用中及修理后的医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源的首次检定、后续检定和使用中的检验。它不涵盖对整个DSA成像链路的所有组件进行全面评估的要求。
在性能要求方面,标准详细列出了关于X射线管电压准确性、曝光时间准确性、输出剂量率稳定性等多项关键指标的具体数值限制。例如,对于X射线管电压,在特定条件下其偏差不应超过±5%;而曝光时间的允许误差则依据不同时间长度有不同的规定。此外,还特别强调了输出剂量率在整个检查过程中保持稳定的重要性,并给出了相应的测试条件与合格标准。
测试方法部分,则提供了详细的步骤指导如何通过实验来验证上述各项性能参数是否符合要求。这包括但不限于使用适当的标准仪器(如剂量计)测量X射线输出量、利用专用软件分析图像质量等手段。同时,也指出了在执行测试时需要注意的一些事项,比如环境条件控制、仪器校准状态确认等,以保证测试结果的有效性和可靠性。
最后,关于检定周期,标准建议一般情况下每年至少进行一次全面检定,但对于频繁使用或出现故障后修复过的设备,则应缩短检定间隔时间。这样的安排有助于及时发现并纠正可能出现的问题,从而保障患者在接受诊疗过程中的安全。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2011-06-14 颁布
- 2011-09-14 实施





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