FMEA作业规范

第 1 页 共 8 页 无锡来德电子有限公司 发行 2014 年 12 月 26 日 o 名称 FMEA作业规范 批准审核编制 姓名 职务 朱序 总经理 徐道明 质量部经理 张士厂 质量部 签字 日期 签字 日期 签字 日期 签字 日期 改订内容 版本改订日期改订内容 Rev 1 02014 12 26首次发行 第 2 页 共 8 页 目录目录 1 目的 3 2 范围 3 3 定义 3 4 职责 3 5 程序 4 6 相关文件和记录 5 附件 1 6 附件 2 8 无锡来德电子有限公司FMEA 作业规范 第 3 页 共 8 页 1 目的目的 为了确定与设计和过程相关的潜在失效模式 评价潜在失效对顾客产生的后果 编制一个潜在失效模式的分级表 以便建立一个考虑预防 纠正措施的优选体系 2 范围范围 适用于来德客户要求的所有过程潜在失效模式及后果分析 3 定义定义 3 1 FMEA 潜在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis 在产品的设计策划 及生产等全生命周期范围内对产品的各部份逐一进 行分析 找出失效模式 分析可能产生的后果 鉴定失效的原因 评估其风险程度 RPN 从而采取相应的措施 减少失效的危害 提高产品 过程质量 确保顾 客满意的一种系统化的管理方法 包括设计FMEA DFMEA 和过程 FMEA PFMEA 3 2 潜在失效模式 是指过程有可能不能满足过程功能 要求栏中所描述的过程 和 或设计意图 3 3 失效的潜在后果 是指失效模式对产品功能的影响 就如顾客的感受一样 3 4 严重度 S 严重度是指失效模式发生时对产品的功能 产品的生产过程或 顾客影响后果的严重程度的评价指标 3 5 失效的潜在起因 是指失效是怎样发生的 并应依据可以纠正或可以控制的原 则予以描述 3 6 频度 O 指某一特定的起因 机理发生的可能性 3 7 探测度 D 是指产品在投产之前 利用现行控制方法来探测失效的潜在起 因 机理的能力评价指标 4 职责职责 4 1 DFMEA 小组 负责组织编制设计FMEA 4 1 1 DFMEA 小组应包含 产品工程师 项目质量工程师 工艺工程师 项目经 理 无锡来德电子有限公司FMEA 作业规范 第 4 页 共 8 页 4 1 2 项目质量工程师 负责在产品开发阶段召集小组成员讨论并完善FMEA 4 1 3 产品工程师负责提供设计过程中的风险点 并在分析过程中提供技术的支持 并提供产品的失效分析 4 1 4 工艺工程师 负责分析设计风险点对生产工艺的潜在影响并寻找解决办法 4 1 5 项目经理负责与客户的积极沟通 确保设计过程顺利进行 4 2 PFMEA 小组 负责组织编制过程FMEA 4 2 1 PFMEA 小组应包含工艺 工程师 项目质量工程师 产品工程师 项目经理 生产工程师 4 2 2 质量部负责 在产品试生产以及生产过程中召集小组成员讨论并完善 FMEA 并针对该过程中有可能存在的质量漏失提出分析并配合其他部门找到解决 办法 4 2 3 工艺部负责找出试生产以及生产过程中存在的风险项并会同技术部 产品工 程师进行分析并找到解决办法 4 2 4 技术部负责对该过程提供技术支持并针对过程中提出的所有风险项目进行技 术的防呆 4 2 5 产品工程师负责针对该过程中出现的所有风险点进行失效分析 并配合技术 部完善研发部门的教育训练 4 2 6 制造部负责配合全过程执行 针对过程中出现的生产制造问题提供整改办法 4 2 7 项目经理负责协调资源 确保试生产及生产过程顺利进行 5 程序程序 5 1 DFMEA 程序 5 1 1 DFMEA 小组由 产品工程师 在设计开始前邀请各部门组成 并报告项目经理 同意 小组成员见4 1 1 5 1 2 DFMEA 表单应在设计完成一周内完成 并由产品工程师 项目质量工程 师同时保管 5 1 3 针对 DFMEA 中提出的问题技术部门有针对性的进行平行展开并对研发人员 进行专项教育训练 5 1 4 DFMEA 更新时机 设计变更发生时 5 1 5 DFMEA 评分办法 参见附件1 5 1 6 DFMEA 作业流程 参见附件2 无锡来德电子有限公司FMEA 作业规范 第 5 页 共 8 页 5 1 7 DFMEA 改善对策导入规则 5 1 7 1 80 RPN 125 时 应立即导入改善对策 125 RPN 时 立即停止后续研发活动 直至改善并验证完成 5 1 7 2 严重度 S 发生频次 O 和侦测难易度 D 任何一项评分 8 时 应立即导入改善对策 5 2 PFMEA 程序 5 2 1 PFMEA 小组由工艺 工程师 在试生产开始前邀请各部门组成 并报告项目经 理同意 小组成员见4 2 1 5 2 2 PFMEA 表单应在首批生产出货一周内完成 并由工艺工程师 项目质量 工程师 同时保管 5 2 3 针对 PFMEA 中提出的风险项目由质量部追踪各部门改善进度 并要求各 部门根据问题状况开展教育训练 5 2 4 PFEMA 更新时机 5 2 4 1 新产品试生产时 5 2 4 2 设计变更时 4 2 4 3 发生重大客诉或严重质量事故时 5 2 5 PFMEA 评分办法 参见附件1 5 2 6 PFMEA 作业流程 参见附件2 5 2 7 1 80 RPN 125 时 应立即导入改善对策 125 RPN 时 立即停止后续 生产活动 直至改善并验证完成 5 2 7 2 严重度 S 发生频次 O 和侦测难易度 D 任何一项评分 8 时 应立即导入改善对策 6 相关文件和记录相关文件和记录 6 1 DFMEA 表单 6 2 PFMEA 表单 无锡来德电子有限公司FMEA 作业规范 第 6 页 共 8 页 附件附件 1 严重度判断参考表 后果判顶准则 后果的严重度严重度数 无警告的 严重危险 可能危害机器或装配操作者 潜在失效模式严重影响车辆安全运行和 或包含不符合政府法规项 严重程度很高 失效发生时无警告 10 有警告的 严重危险 可能危害机器或装配操作者 潜在失效模式严重影响车辆安全运行和 或包含不符合政府法规项 严重程度很高 失效发生时有警告 9 很高 生产线严重破坏 可能 100 的产品得报废 车辆系统无法运行 丧失 基本功能 顾客非常不满 8 高 生产线破坏不严重 产品需筛选部分 低于 100 报废 车辆能运行 但性能下降 顾客不满意 7 中等 生产线破坏不严重 部分 低于 100 产品报废 不筛选 车辆系 统能运行 但舒适性或方便性项目失效 顾客感觉不舒适 6 低 生产线破坏不严重 产品需要 100 返工 车辆或系统能运行 但有些 舒适性或方便性项目性能下降 顾客有些不满意 5 很低 生产线破坏不严重 产品经筛选部分 少于 100 需要返工装配和涂 装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求 多数顾客发现有缺陷 4 轻微 生产线破坏较轻 部分 少于 100 需要在生产线上其它工位返工 装配和涂装或尖响等项目不符合要求 有一半顾客发现缺陷 3 很轻微 生产线破坏轻微 部分 少于 100 产品需要在生产线上原工位返工 装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求 很少顾客发现有缺陷 2 无没有影响 1 频度判断参考表 程序失效发生的可能性可能的失效率 CPK 频度数 1 2 0 33 10 很高失效几乎是不可避免的 1 3 0 339 1 8 0 518 高一般与以前经常发生失效的过程相似的工艺有关 1 20 0 677 1 80 0 836 1 400 1 005中等 一般与以前时有失效发生 但不占主要比例的过 程相类似的工艺有关 1 2000 1 174 低很少几次与相似过程有关的失效 1 15000 1 333 很低很少几次与几乎完全相同的过程有关的失效 1 150000 1 502 极低 失效不大可能发生 几乎完全相同的过程也未有 过失效 1 1500000 1 671 无锡来德电子有限公司FMEA 作业规范 第 7 页 共 8 页 探测度判断参考表 探测度 评价准则 在下一个或后续工艺前 或零部件离开制造或装配工位之 前 利用过程控制方法找出缺陷存在的可能性 不易探 测度数 几乎不可能没有已知的控制方法能找出失效模式 10 很微小现行控制方法找出失效模式的可能性很微小 9 微小现行控制方法找出失效模式的可能性微小 8 很小现行控制方法找出失效模式的可能性很小 7 小现行控制方法找出失效模式的可能性小 6 中等现行控制方法找出失效模式的可能性中等 5 中上现行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上 4 高现行控制方法找出失效模式的可能性高 3 很高现行控制方法找出失效模式的可能性很高 2 几乎肯定 现行工艺控制方法几乎肯定能找出失效模式 已知相似工艺的可靠的 探测控制方法 1 无锡来德电子有限公司FMEA 作业规范 第 8 页 共 8 页 附件附件 2 YOK N 无锡来德电子有限公司FMEA 作业规范 产品特性分析产品特性分析产品特性清单产品特性清单产品图产品图 工艺流程分析工艺流程分析 顾客抱怨顾客抱怨 缺陷收集卡缺陷收集卡 知识经验积累知识经验积累 失效模式收集失效模式收集 失效发生率评估