类克治疗银屑病效果

类克 产品简介,产品概述,内容,药代动力学,作用机制,临床应用,安全性,产品概述,产品概述,药代动力学,作用机制,临床应用,安全性,类克 历史,1998年,类克被 FDA首次批准用于CD2005年, FDA 批准用于PsA2006年 , FDA 批准用于PsO2007年9月1日, 在中国上市2013年银屑病适应症即将上市INFLIXIMAB: “Infl-” 表示炎症(inflammation), “-ixi” 表示 嵌合体(chimeric), “-mab” 表示单克隆抗体(monoclonal antibody),类克全球累计患者数最多的TNF-a抑制剂,1,2,3,1,2,3,1Data on File As of September 5, 2007, Centocor2Amgen/Wyeth Pharmaceuticals. / Accessed may 20073Abbott Laboratories. Press Release. April 27th, 2007,6,商品名称：类克 (RemicadeTM) 适应症：类风湿性关节炎；强制性脊柱炎；克罗恩病； 中重度斑块型银屑病规格： 100mg/瓶用法：静脉输注贮藏: 2-8C避光保存，不可冷冻（无菌冻干粉末，不含防腐剂）,注射用英夫利西单抗,药代动力学,产品概述,药代动力学,作用机制,安全性,临床应用,0,4,8,12,16,0,25,50,75,100,类克血药浓度高，5分钟达 Cmax77g/mL半衰期：8-9.5天,浓度(ug/ml),首次给药后时间(周),*Feldmann and Maini. Annv Rev. Immunol 2001:19:163-96,依那西普72分钟达 Cmax1.2g/mL *半衰期：3-5.5天,类克静脉给药，达峰更高更快,9,作用机制,产品概述,药代动力学,作用机制,临床应用,安全性,肿瘤坏死因子-a在银屑病中的作用,类克结构式,人 IgG1 区,类克,鼠可变区,结构: 由鼠可变区与人IgG区结合的嵌合单克隆抗体作用靶点: TNF- a推测的作用机制:通过干扰TNF-a与细胞表面受体的结合来减弱TNF-a的炎症作用使TNF-a阳性巨噬细胞和T细胞凋亡,12,类克,临床应用,产品概述,药代动力学,作用机制,临床应用,安全性,英夫利西单抗全球临床研究数据,类克快速控制皮损，10周即有显著疗效,EXPRESS研究：类克24周持续改善患者皮损症状,类克50周持续改善患者皮损症状,英夫利西单抗中国临床研究数据,主要终点评价：第10周时判定为PASI75反应率,安全性,产品概述,药代动力学,作用机制,临床应用,安全性,类克治疗银屑病总体安全性好,22,类克在银屑病治疗中使用方便,23,类克的优势人群,患有中重度斑块型银屑病患者 （皮肤受累面积10%）有关节表现和甲损害的中重度银屑病患者有急切治疗意愿（年轻，严重影响生活质量，反复发作等）体质良好且无感染患者严重的，进展性的，可能威胁生命的（红皮性、脓疱性银屑病等）银屑病患者体重偏胖的患者,24,类克快速强效，重建患者未来,1.英夫利西单抗治疗中重度银屑病患者，在10周时，达到PASI 75患者的比例是多少？（EXPRESS研究）,A:91%B:80%C:75%D:57%,1.英