某制药企业三十万级空气净化系统标准操作维护保养规程VIP

标 准 操 作 规 程 颁发部门 技术开发部 颁发日期 年 月 日 编号 标题 三十万级空气净化系统三十万级空气净化系统 标准操作维护保养规程标准操作维护保养规程生效日期 年 月 日 编 写 人审 核 人批 准 人 编写日期审核日期批准日期 分发部门 工程部 生产部此标准取代 目目 的 的 建立三十万级空气净化系统的标准操作维护保养规程 使其操作有据可依 适用范围 适用范围 适用于三十万级空气净化系统操作岗位 责责 任任 人 人 工程部 三十万级空气净化系统操作人 一 标准操作程序 一 标准操作程序 1 三十万级空气净化系统岗位操作人必须经过岗位培训考核合格后才能上岗操作 2 准备工作 2 1 检查新风阀 确保打开 新风 回风混合比例一般为 30 70 2 2 根据所需运行工况 检查相应的设备 包括 组合式空调器 加湿器 风冷热泵机 组 臭氧发生器 除尘器 排风机等 的机械等部分完好情况 并将相应阀门等调整到 相应状态 确保连接正常 加湿器 风冷热泵水源供给正常 2 3 打开空调控制箱 开启总电源 根据所需运行工况 开启相应设备 包括 组合式 空调器 回风机 加湿器 冷冻水泵 变风量机组 吊顶空调 臭氧发生器 除 尘器 排风机 通风器 轴流风机等 电源开关 风冷热泵机组电源从低压配电 室直接供给 平时一般保持通电状态 3 开机运行 空调系统应在使用前三十分钟提前开机运行 以使净化区通过自净达到相应净化级 别 空调系统开机顺序为 空调送风机 回风机 根据生产要求 排风箱 除尘机组 避免系统形成负压 并正确悬挂设备状态标志牌 正在运行 3 1 在空调控制箱面板上按 空调送风机 启动按钮 再按墙上组合式空调器送风机变 频器 控制面板上 RUN 键 送风机从 0Hz 上升至设定频率 一般设定频率 50Hz 正常运行 按 回风机 启动按钮 启动回风机 观察初 中效压差表 显示情况 3 2 制冷时 首先选择冷冻水泵 1 或 2 并将相应冷冻水阀打开 在空调控制箱面板上 按 冷冻水泵 1 或 冷冻水泵 2 启动按钮 启动冷冻水系统 并观察压力表情 况 冷冻水系统运行正常后 再按组合式空调器加湿段处风冷热泵远程微电脑控制 面板上 F2 此时为制冷模式 1 启动风冷热泵 开始制冷 观察冷冻水送 回水 温度 观察送 回风及净化区温度变化 正常温度范围 18 26 及时调整 制冷系统 3 3 制热时 首先选择冷冻水泵 1 或 2 并将相应冷冻水阀打开 在空调控制箱面板上 按 冷冻水泵 1 或 冷冻水泵 2 启动按钮 启动冷冻水系统 并观察压力表情 况 冷冻水系统运行正常后 再按组合式空调器加湿段处风冷热泵远程微电脑控 制面板上 F2 此时为制热模式 2 启动风冷热泵 开始制热 观察冷冻水送 回水温度 观察空调系统送回风温度变化 若温度偏低时 可适当增开电加热 1 2 直接在总配电箱面板上启动即可 观察送 回风及净化区温度变化 正常 温度范围 18 26 及时调整制热系统 3 4 加湿时 电加湿器进水阀处于开启状态 开启加湿器控制箱内电源开关 将其控制 面板上转换开关置于 加热 档位 加热指示灯 红色 亮 加湿器开始升温工 作 观察送 回风及净化区湿度变化 正常湿度范围 45 65 RH 及时调整加 湿器的开与关 加湿器在工作中自动补水 3 5 除湿时 在制冷工况下进行 观察送 回风及净化区温湿度变化 若温度较低 可 开启电加热 1 2 适当调整冷冻水送回水阀开启度 直到达到规定温湿度时再关 闭除湿系统 3 6 外包间变风量机组运行 直接开启空调控制箱内 变风量机组 电源开关 其制冷 制热工况与风冷热泵工作工况同步 3 7 库房胶囊库吊顶式空调运行 直接开启空调控制箱内 吊顶空调 电源开关 通过 遥控器直接启动 温度可直接设定 3 8 根据生产实际需要 在空调控制箱面板上按相应除尘机组 1 2 3 转换按钮启 动除尘机组电源 并在除尘机组控制面板上启动设备 3 9 根据生产实际需要 在空调控制箱面板上按相应排风箱 1 2 3 转换按钮启动 排风箱 净化区排风 3 10 在空调控制箱内直接开启轴流风机 1 2 3 4 及通风器 夹层及非净化走廊 通风 排风 电源开关 启动轴流风机和通风器 4 系统消毒 系统消毒有两种方式 其操作程序如下 4 1 甲醛熏蒸 关闭空调系统 甲醛熏蒸 24 小时后 关闭新风阀 开启空调系统送风 系统内循环 1 小时 开启新风阀 启动空调控制箱面板 灭菌后排风开 按钮 系统处于排风状态 启动排风箱 1 2 3 加快新风更换速度 当甲醛残留量 衰减至正常范围时 按 灭菌后排风停 按钮 关闭排风箱 1 2 3 系统投 入正常运行状态 甲醛熏蒸周期根据净化区实际情况灵活进行 4 2 臭氧消毒 关闭新风阀 启动空调送风机 启动空调控制箱面板上 臭氧灭菌开 按钮 按臭氧消毒机 电源 按钮 按其工作按钮 A 组 B 组 臭氧发生器开 始工作 系统消毒 1 小时 灭菌完毕后 关闭臭氧消毒机 按空调控制箱面板上 臭氧灭菌停 按钮 开启新风阀 启动空调控制箱面板 灭菌后排风开 按钮 系统处于排风状态 启动排风箱 1 2 3 加快新风更换速度 当臭氧残留量 衰减至正常范围时 按 灭菌后排风停 按钮 关闭排风箱 1 2 3 系统投 入正常运行状态 臭氧灭菌周期根据净化区实际情况灵活进行 5 停机 5 1 当相应工况达到要求后 可单独停止该工况运行设备 停机依据为 GMP 规范要求 正常温度 18 26 正常湿度 45 65 RH 灭菌后残留物在正常范围 直观检查 无臭无味 眼鼻无刺激感 5 1 1 制冷 制热 除湿工况停机顺序 先停电加热 再停风冷热泵 按远程微电脑控 制面板上 F1 键 最后停冷冻水泵 过半小时后 再关闭空调回风机 直排 系统及送风机 5 1 2 加湿工况停机顺序 先关闭加湿器加热转换开关 再关闭加湿器及空调控制箱内 电源开关 最后关闭进水阀 5 1 3 除湿工况停机顺序 先关闭电加热 待温度达到正常范围时再停风冷热泵 按远 程微电脑控制面板上 F1 键 最后停冷冻水泵 5 2 系统停机时间 净化区生产完毕打扫卫生结束后 直到净化区恢复到规定的洁净度 时才能停机 一般不短于净化区的自净时间 30 分钟 系统停机顺序为 先停除尘机组 排风箱 轴流风机 再停回风机 最后停空调送 风机 避免净化室形成负压 在净化区正常使用过程中 空调系统严禁随意停机 如因特殊情况需停止运行时 应及时通知生产部门或净化区内的作业人员停止生产作业 5 3 关闭空调控制箱内电源开关 5 4 及时清场 并更换相应状态标志牌 设备完好 5 5 及时 认真 如实 完整填写相关记录 二二 维护保养规程 维护保养规程 1 严格执行 30 万级空调系统标准操作程序 专人操作 2 空调系统的日常维护保养由操作人负责 并建立维护保养记录档案 3 空调系统维护保养内容 3 1 送风机的维护保养 3 1 1 只有在风机设备完全正常的情况下方可运行 禁止运行中突然停机或频繁启停风 机 以免影响空调系统风量变化及压差 3 1 2 如果风机设备在检修后开动时 则需注意风机各部位是否正常 3 1 3 定期 三月 次 清除风机及组合式空调器内部的灰尘 污垢等杂质 并防锈蚀 根据初 中效过滤器使用情况 当其阻力达到初阻力的 2 倍时 及时拆出 清 洗 并安装另一套备用合格的初 中效过滤器 初 中效过滤器通过检漏不合 格或发现破损时 及时更换 高效过滤器过滤器通过检漏 风速测定 尘埃粒 子检测不合格时 及时检修或更换 新风过滤器每半年清洗一次 根据使用情 况 及时清洗回 排风过滤网 一般 1 月 次 外观检查起毛 变形严重以及 有漏孔等不能使用的过滤网 及时更换 3 1 4 风机修理 必须在停机状态下进行 3 1 5 风机启动 运行 停机过程中如发现不正常现象时 应立即停机检查 并第一时 间通知生产部 以便生产调度 查明原因 及时处理 3 1 6 除每次拆修后 应更换润滑油外 还应定期更换润滑油 高温抗磨锂基润滑脂 200g 次 6 月 次 3 1 7 风机运转中故障及产生原因表 故障名称产生原因 轴承座振 动剧烈 1 机壳或进风口与叶轮摩擦 2 基础的刚度不够或不牢固 3 叶轮铆钉松 动或轮盘变形 4 叶轮轮壳与轴松动 轴向窜动 5 机壳与支架 盖与座 等连接螺栓松动 6 风机进出气管道的安装不良 产生振动 7 转子不平 衡 轴承温升 过高 1 轴承箱振动剧烈 2 润滑质量不良 变质 或填充过多和含有灰尘 3 轴承箱盖座连接螺栓的紧力过大或过小 4 轴与滚动轴承安装歪斜 前后 两轴承不同心 5 滚动轴承损坏 电机电流 过大和温 升过高 1 启动时进气管道内空调箱门未关严 2 流量超过规定值 或风管漏气 3 风机输送的气体密度过大 使压力过大 4 电机输入电压过低或电源缺 相 5 受轴承箱振动剧烈的影响 6 传送皮带过松或过紧 皮带滑下两皮带轮槽位偏移 皮带跳动两皮带轮距离较近或皮带过长 3 2 风冷热泵的维护保养 3 2 1 风冷热泵的启动必须严格按 开启 冷冻水泵 压缩机组 停机 压缩机组 冷 冻水泵 顺序进行 以免损坏风冷热泵 3 2 2 冷冻水泵系统的维护 3 2 2 1 在启动及运转过程中 必须注意观察仪表读数 轴承发热 填料漏水和发热 以及泵的振动及发热是否正常 如有异常 应及时处理 3 2 2 2 轴承温度最高不超过 80 不得高于环境温度 40 3 2 2 3 填料正常情况下 漏水应该是少量均匀不能呈线形流动 为此要调整填料压盖 的松紧程度 3 2 2 4 轴承油位应保持在正常位置 润滑油位 N32 机油 3 2 2 5 若表冷段制冷 换热效果不佳时 应及时联系相关资质空调清洗公司进行冷冻 水系统清洗 3 2 2 6 定期 半年 次 清洗表冷段的表冷器 确保积液盘清洁无污物积水 排水管 道流畅 并检查冷冻水系统管道的保温情况 确保完好 检查冷冻水系统最高 位的自动排气阀使用情况 3 2 2 7 不定时检查屋顶补水箱自动补水情况 一年清洗一次补水箱 3 2 2 8 在机组停用期间 应定期启动泵运行 一月一次 每次不得少于 5 分钟 以 免泵在停用期间锈蚀卡死 3 2 2 9 如环境温度低于 0 应将冷冻水系统 包括管道 泵 补水箱 内积水放尽 进水管保温 以防冻裂 3 2 3 风冷热泵的维护 3 2 3 1 系统参数已经设定 未经允许 严禁随意改变参数设置 以免损坏机组 3 2 3 2 定期根据设备厂家维护保养要求进行维护 详见说明书 3 3 除尘机组 排风箱的维护 根据使用除尘 排风功能间压差 GMP 要求 同一洁净 度等级的产尘功能间相对净化走廊呈相对负压 变化 当此压差接近 0Pa 时 清 洗相应系统过滤袋 清除相应系统风管内积灰 对运行系统进行巡查 发现问题 及时处理 3 4 电加湿器的维护 运行中 经常观察箱内水位及进水自动液位球阀情况 严禁缺水 运行 以免加热管烧坏 长期不用时 应排净水箱内积水 定期清洁水箱 一年 次 3 5 臭氧发生器的维护 定期检查 3 个月 次 发生器陶瓷片表面清洁情况 确保干 燥 清洁 有损坏的陶瓷片及时更换 3 6 外包变风量机组的维护 定期清洁进风过滤袋 半年 次 清洁积液盘 确保排水 畅通 3 7 库房胶囊库吊顶空调的维护 定期清洗过滤网 3 个月 次 长期不用时 应进行 以下维护 3 7 1 开启空调 设定为送风模式 运转 3 4 小时 使空调机内完全干燥