程序文件2017

南京群力运动器材有限公司南京群力运动器材有限公司 程序文件程序文件 编编 号 号 QL CX 2017QL CX 2017 版版 本本 B 0B 0 受控状态 受控状态 分分 发发 号 号 编制 编制 赵赵 俊俊 华华 日期 日期 2017 2017 01 1501 15 审核 审核 谢谢 荣荣 日期 日期 2017 2017 01 1501 15 批准 批准 李李 方方 喜喜 日期 日期 2017 2017 01 2501 25 颁布日期 颁布日期 2017 年 01 月 25 日 实施日期 实施日期 2017 年年 0101 月月 3030 日日 版本 修改 B 0 2 目录目录 程序文件名称程序文件名称编号编号页码页码 文件控制程序QL CX 2017 1 3 3 记录控制程序QL CX 2017 2 6 6 风险和机遇应对控制程序QL CX 2017 3 8 8 变更管理控制程序QL CX 2017 4 1313 人力资源控制程序QL CX 2017 5 1515 与顾客有关的过程控制程序QL CX 2017 6 1818 设计和开发过程控制程序QL CX 2017 7 2020 生产和服务的提供控制程序QL CX 2017 8 2424 基础设施 工作环境控制程序QL CX 2017 9 2929 产品实现的策划控制程序QL CX 2017 10 3232 采购控制程序QL CX 2017 11 3434 监视和测量资源控制程序QL CX 2017 12 3737 产品的监视和测量控制程序QL CX 2017 13 3939 顾客满意度测量控制程序QL CX 2017 14 4141 不合格品控制程序QL CX 2017 15 4343 内部审核控制程序QL CX 2017 16 4444 管理评审控制程序QL CX 2017 17 4747 不合格和纠正措施控制程序QL CX 2017 18 5050 版本 修改 B 0 3 文件控制程序文件控制程序 QL CX 2017 1 1 目的 对与质量管理体系有关的文件进行控制 确保各相关场所使用的文件为有效版本 2 范围 适用于与本公司质量管理体系有关文件的控制 3 职责 3 1 办公室负责质量管理体系文件的管理与控制 3 2 其余各部门负责本部门文件的使用和保管 4 工作程序 4 1 文件的分类和编号 4 1 1 文件的分类 a 质量手册 包括形成文件的质量方针和质量目标 b 程序文件 c 公司为确保其过程有效策划 运行和控制所需的文件 如作业指导书 设备操 作规程 检验规范及其他管理文件等 d 适用的外来文件 包括适用的法律法规 产品标准和客户提供的图样等 e 各类记录表单 4 1 2 文件的批准 a 质量手册由管理者代表组织编写 再由管理者代表审核 总经理批准 b 程序文件由各相应部门负责编制 管理者代表审批 c 各类作业文件由各相应部门负责编制 管理者代表审批 d 部门内部使用的文件由相关部门自行编制 部门负责人审批 4 1 3 文件的评审 更新与再批准 a 办公室每年对与质量管理体系有关的文件进行评审 如有更新的文件 应再批 准后才能发放使用 b 文件更改后的审批 原则上由原审批部门进行审批 若经其它部门审批时 该 部门应获得审批所需依据的有关背景资料 4 1 4 文件的更改及修订状态 版本 修改 B 0 4 a 质量手册 程序文件由办公室组织更改并记录 经管理者代表审批后实施 更改的方法一般采用 换页 的形式 更改标记为版本号中的阿拉伯数字 0 1 2 表示更改次数 如 A 1 表示 A 版第 1 次更改 b 其他文件的更改由各相应主管部门进行更改 经管理者代表批准后实施 更改 的方法采用 换页 同时在修改状态栏中填明标记 处数 更改的文件号 日 期等 c 为区别不同接受者 被发放的文件应注明发放号 发放号由两位阿拉伯数字组 成 作为接收部门的受控标记 规定如下 总经理 01 管理者代表 02 办公室 03 业务部 04 生产部 05 品管部 06 采购部 07 4 1 5 文件的发放 借阅和复制 a 质量手册 程序文件 三级别文件由办公室统一收集 登记在 受控文件清单 并由办公室统一发放并记录发放情况 填写 文件发放回收记录表 b 因破损而需重新领用或因丢失而需补发的的文件 办公室做好相应发放记录 文件的发放号不变 c 需借阅的文件 由申请人向办公室提出申请 管理者代表同意后实施 借阅情况 应 文件发放回收记录表 内 4 1 6 文件的编号 a 质量手册 QL SC 2017 表示 群力公司 2017 年编写的质量手册 b 程序文件 QL CX 2017 02 表示 群力公司程序文件 该程序文件的序号为 2 号 c 三级文件 即各类作业文件 QL ZD 19 2017 表示 群力公司的三级文件 文件总序号为 19 d 记录 QR 7 3 03 表示 标准 7 3 章节的记录 记录序号为 3 4 1 7 外来文件的控制 a 直接引用的外来文件由办公室识别后登记在 外来文件登记表 总经理批准后 方可使用 版本 修改 B 0 5 b 办公室负责收集相关的国家或行业产品标准和法律 法规的最新版本 统一编 号 加盖 受 控 印章后发放到相关部门使用 4 1 8 作废文件的控制 a 对因实际情况发生变化而需修改或换版的文件 由原文件编制部门负责进行 经原文件批准 人批准后交办公室 办公室按该文件所需部门重新分发 同时收回原文件 盖 作废 印章 或销毁 b 对需销毁的作废文件 由办公室填写 文件更改 销毁记录 经管理者代表 批准后统一销毁 需保留的作废文件 应加盖 作废 章 4 2 对承载媒体不是纸张的文件的控制 也应参照上述规定执行 4 3 作为记录的文件应执行 记录控制程序 4 4 本程序涉及的记录由办公室保存 保存期详见 记录清单 5 相关文件 记录控制程序 6 记录 受控文件清单 文件发放回收记录表 文件更改 销毁记录 外来文件登记表 版本 修改 B 0 6 记录控制程序记录控制程序 QL CX 2017 2 1 目的 控制和管理记录 提供公司产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据 2 范围 适用于本公司质量体系所有相关记录 包括来自供方的记录 3 职责 3 1 办公室负责记录的归口管理 包括对记录的设计 标识 贮存 保护 检索 处 置及规定保存 期限等进行管理 3 2 各职能部门负责本部门使用记录的控制和管理 3 3 记录填写人员对记录的真实性 有效性负责 4 工作程序 4 1 记录标识 4 1 1 记录按 文件控制程序 中的相关规定执行 4 1 2 记录由办公室统一进行标识 4 2 记录的填写要求 4 2 1 记录的数据应真实可靠 书写清晰 字迹工整 栏目填写完整 4 2 2 记录不得随意涂改 特殊情况需要更改时由划改人员签名或盖章 不符合规范 的修改记录 不能作为质量评价依据 4 3 记录的检索 4 3 1 各种记录的空白表式由各部门负责设计 经确认后交办公室备案 统一编号 以便于查询 存取和检索 4 3 2 办公室负责编制 记录清单 内容包括 记录名称 编码 保存期限等 4 3 3 办公室负责保存 记录清单 和空白记录表式 汇总成册并统一发放 确保各 有关工作场所 都能收到相应和一致的空白表式 4 4 记录的贮存 保护 版本 修改 B 0 7 4 4 1 各部门负责保存本部门的记录 应保持记录的编号 日期等 4 4 2 记录的储存环境要通风 防潮 防弄脏 计算机内的电子记录应有备份 4 4 3 来自供方的记录由采购部负责保护 贮存 4 4 4 对顾客有特别保存期要求的记录 应按协商后确定的保存期进行保存 4 5 记录的查阅 4 5 1 记录的保护 贮存部门对公司有关部门和人员需借阅记录时 应经管理者代表 同意后执行 4 5 2 合同要求时 在规定期限内的记录可提供顾客或指定人员在评价时查阅 其它 顾客需查阅记 录时 经管理者代表同意后在指定的部门进行 对顾客提出索取的记录 应经管 理者代表同意 后方可提供复印件 4 6 记录的处置 记录的处置由各部门提出处置申请 填写 文件更改 销毁记录 报办公室审核 经管理者代 表批准后销毁 4 7 记录清单 由办公室保存 保存期详见 记录清单 5 相关文件 文件控制程序 6 记录 记录清单 版本 修改 B 0 8 风险和机遇应对控制程序风险和机遇应对控制程序 QL CX 2017 3 1 目的 为建立风险和机遇的应对措施 明确包括风险应对措施风险规避 风险降低和风险 接受在内的操作要求 建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设 增强抗风险 能力 并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指 导 2 范围 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供 操作依据 3 职责 3 1 总经理 管理者代表 负责风险管理所需资源的提供 包括人员资格 必要的培训 信息获取等 负责风险应对措施的确定 并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的 评审 3 2 办公室 负责建立风险和机遇应对控制程序 并进行维护 负责按本文件所要求的 周期组织实施风险和机遇的评审 落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并 跟进落实措施的有效性 并编写 风险和机遇措施实施验证表 负责本部门的风险评 估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督 3 3 各部门 负责本部门的风险和机遇评估 并制定相应的措施以规避或者降低风险并 落实执行 4 定义 4 1 风险 在一定环境下和一定限期内客观存在的 影响企业目标实现的各种不确定性 事件 4 2 机遇 对企业有正面影响的条件和事件 包括某些突发事件等 4 3 内部风险 企业内部形成的风险 例如战略决策风险 环境风险 财务风险 管理风 险 经营风险等 4 4 外部风险 由外部影响因素导致的风险 例如政策风险 市场需求风险和业务风险 等 5 作业内容 5 1 建立风险 机遇管理团队 版本 修改 B 0 9 5 1 1 建立风险和机遇评估小组 风险识别活动的开展应是一次团体的活动 各部门在进行风险识别和评估过程中应 通过集思广益和有效的分析判断下进行的 在此之前应建立一个 风险和机遇评估小组 负责以下的职责 a 组织实施风险和机遇分析和评估 b 制定风险和机遇应对措施并落实执行 c 制定风险应对措施 d 组织实施风险应对措施的实施效果验证 在 风险和机遇评估小组 中 总经理应指派一名人员作为该小组的组长 负责规 划和安排风险和机遇的识别和应对的控制 并赋予评估小组组长以下职责 a 策划并实施风险和机遇的管理 b 进行评估审核 c 调配各部门相关人员进行识别 控制相关工作 5 1 2 风险管理团队人员的任职要求 为确保参与风险和机遇识别和评估的人员 其人员资质符合要求 能够胜任并且参 与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施 风险和机遇评估小组人员应 具备以下的能力 a 熟悉其所在部门的所有流程 b 有一定的组织协调能力 c 熟悉本标准的要求 并依据本标准内容策划风险分析和评估 5 2 风险分析 5 2 1 组织环境 在建立与改进质量管理体系时 公司将充分识别理解并考虑那些与公司宗旨 战略 方向相关 并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境因素 这些因 素可能包括的正面和负面要素或条件均需要加以考虑 内部因素可包括但不限于 a 品质 安全性 稳定性 可靠性 b 成本 价格 c 产量 效率 支付能力 d 产品研发 技术 版本 修改 B 0 10 e 人才 设备 物资 方法 测量 f 销售 服务 外部因素包括但不限于 a 政治 法律 政策 b 经济 c 社会文化 市场 d 技术 5 2 2 相关方需求 在建立和改进质量管理体系时 公司应充分识别理解并考虑为公司提供符合顾客要 求及适用法律法规要求产品和服务的相关方的需求 各部门在与相关方进行沟通过程中 及时将相关方的需求登记并汇总至办公室 由 办公室登记在 相关方需求和期望表 中 5 2 3 办公室负责配合管理层对收集的内外部环境因素及相关方需求进行监视 通常情 况下 每年至少收集一次 如遇到内外部环境变化 可临时组织进行内外部环境分析 5 3 风险评估 办公室配合管理层组织各部门对已识别风险进行评估 风险评估运用 SWOT 工具进行 5 3 1 风险评估准则 项目评价项目评价项目评价备注 5非常重要5非常紧急5影响非常大 4很重要4很紧急4影响很大 3重要3紧急3影响大 2不重要2不紧急2影响不大 重 要 度 1很不重要 紧 急 度 1很不紧急 影 响 度 1影响很小 依据三项评 价合计总和 确定优先排 序 5 3 2 SWOT 分析 依据风险评估准则 将对公司发展有直接的 重要的 大量的 迫切的 久远的影 响因素优先排列 将间接的 次要的 少许的 不急的 短暂的因素排列在后 构建 SWOT 分析矩阵 办公室配合管理层组织各部门对 SWOT 分析矩阵所列出的各项因素进行分析 确定应 对措施 版本 修改 B 0 11 5 4 风险应对 风险应对措施报总经理批准后执行 风险应对的方法包括 a 风险接受 b 风险降低 c 风险规避 对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险 在无法消除或暂无有效的方法或者 采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时 再选择采取降低风险或者风险 接受的风险应对方法 5 4 1 风险接受 是指企业本身承担风险造成的损失 风险接受一般适用于那些造成损失较小 重复 性较高的风险 当出现以下情况时可采取接受风险的方法 a 采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时 b 造成的损失较小且重复性较高的风险 c 既无有效的风险降低的措施 又无有效的规避风险的方法时 d 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于 5 的低风险 5 4 2 风险降低 风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失 风险评估实施单位应制定 的详细的风险降低措施降低风险 当出现以下情况时 可采取风险降低方法 a 采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时 b 无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时 c 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为 5 至 15 之间的一般性风险 5 4 3 风险规避 风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件 保护目标免受风险 的影响 风险规避并不意味着完全消除风险 我们所要规避的是风险可能给我们造成的 损失 一是要降低损失发生的机率 这主要是采取事先控制措施 二是要降低损失程度 这主要包括事先控制 事后补救两个方面 5 5 风险和机遇的评审 办公室应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审 以验证其有效性 风险和机 遇的评审应包含以下方面的内容 a 风险和机遇的识别是否有效且完善 版本 修改 B 0 12 b 风险应对措施的完成情况和进度 d 对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响 5 5 1 风险和机遇评审的策划 风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审 以验证其有效性 当出现以下情况是 应当适当增加风险和风险评审的次数 a 与质量管理体系有关的法律 法规 标准及其他要求有变化时 b 组织机构 产品范围 资源配置发生重大调整时 c 发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时 d 第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时 e 其他情况需要时 5 5 2 风险和机遇评审的实施 5 5 2 1 实施前的准备 在风险和机遇评审会议之前 各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料 包括风 险识别 风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分 析 5 5 2 2 风险和机遇应对的实施 办公室按策划的要求组织各部门实施对风险和机遇的评审 填写 风险和机遇措施 实施验证表 办公室应保留评审的记录以及评审所确定的决议 包括后续的改善机会 5 6 记录保存 6 引用文件 6 1 记录控制程序 7 引用表单 7 1 相关方需求和期望表 7 2 SWOT 分析矩阵 7 3 风险和机遇措施实施验证表 版本 修改 B 0 13 变更管理控制程序变更管理控制程序 QL CX 2017 4 1 目的 为规范变更管理 避免由于变更失控而引发各类事故的发生 消除或减少由于变更 而引起的潜在事故隐患 2 适用范围 适用于公司各部门的变更管理 3 术语 变更管理是指对人员 管理 技术 设备设施等永久性或暂时性的变化进行有计划 的控制 以避免或减轻对安全生产和服务的影响 4 职责 4 1 办公室负责管理变更 并建立变更管理档案 4 2 生产部负责技术变更 并建立变更管理档案 4 3 办公室负责设备设施的变更 并建立变更管理档案 5 变更类型 5 1 技术变更 主要包括 5 1 1 设备设计的技术变更 5 1 2 设计流程及开发的重大变更 5 1 3 产品的改进和变更 5 1 4 操作规程的变更 5 1 5 公用工程的水 电 气等的变更 5 2 设备设施的变更 主要包括 5 2 1 设备设施的更新改造 5 2 2 安全设施的变更 5 2 3 更换与原设备不同的设备或备件 5 2 4 设备材料代用变更 5 2 5 临时的电气设备等 5 3 管理变更 主要包括 5 3 1 法律法规或标准的变更 5 3 2 人员的变更 版本 修改 B 0 14 5 3 3 管理机构的变更 5 3 4 管理职责的变更 6 变更管理的要求 6 1 明确变更内容 6 2 对于变更可能导致的风险进行评价 6 3 根据评价结果 制定控制措施 7 变更程序 7 1 变更申请 在实施变更时 变更申请人应填写 变更申请表 并由专人负责管理 7 2 变更审批 7 2 1 填写 变更申请表 后 进行风险分析 确定变更产生的危险 制定控制措施 7 2 2 逐级上报主管部门和主管领导审批 技术变更必须有生产部负责人的审批意见 主管部门应组织有关人员按变更原因和实际需要确定是否进行变更 7 2 3 变更实施 变更批准后 由各相关职责的主管部门负责实施 任何临时性的变更 未经审查和批准 不得超过原批准的范围和期限 7 2 4 变更验收 变更实施结束后一周内 变更主管部门应对变更情况进行验收 确保 变更达到计划要求 变更主管部门应及时将变更结果通知相关部门和人员 8 记录 8 1 变更申请表 8 2 变更验收表 8 3 会议纪要 版本 修改 B 0 15 人力资源控制程序人力资源控制程序 QL CX 2017 5 1 目的 对影响产品符合性要求的人员规定相应的岗位能力要求并进行培训 确保受培 训的人员满足 规定的要求 2 范围 适用于所有影响产品符合性要求的员工 包括临时雇用人员 必要时包括供方人员 3 职责 3 1 办公室负责本程序的归口管理 3 2 办公室负责根据各部门需要编制年度培训计划 并报总经理审批后组织实施 3 3 办公室负责组织编制员工任职资格要求 并报总经理审批后实施 3 4 办公室负责组织培训和对培训效果进行评估 4 工作程序 4 1 办公室根据各个岗位所需的学历 文化程度 培训 专业 技能 技术水 平 和经历 工 龄 要求 编制员工任职资格要求并报总经理审批 作为公司选拔 安排 招 聘人员的依据 4 2 办公室根据公司的要求 编制年度的培训计划 包括培训方式 内容 参加人 员等 经管 理者代表批准后 组织实施 通过培训 教育或采取其他措施使人员具备所需 的能力 4 3 培训对象 内容 4 3 1 培训对象为质量管理体系中与影响产品符合性要求的有关工作的人员 具体 包括技术 质 量控制 检验 采购 业务 仓库管理 审核和生产作业人员等 4 3 2 培训内容 a 质量管理体系基础知识和标准条款 b 手册和程序文件等体系文件 版本 修改 B 0 16 c 质量审核 统计技术的基本知识 d 职业规范 公司各类规章制度和适用法律法规培训 e 相关的专业技术和技能 质量意识培训 f 员工岗前和实际操作技能培训等 4 4 培训实施 4 4 1 新进公司人员上岗前进行资格培训 经考核后方可上岗 4 4 2 对已定岗人员的在职培训 由办公室统一组织或委托各部门主持 具体按培训计 划分批实施 4 4 3 转岗人员应重新接受岗位培训 经考核合格方可上岗 4 4 4 特种工作人员的培训 a 内审员由国家授权的单位 如认证 咨询机构 培训 考核持证上岗 b 凡国家有统一规定的特殊工种人员 如 电工 的培训与资格考核 由国家规 定的单位进行 办公室负责提供经费和时间保证 并将资格证存档备案 4 4 5 每次培训情况应记录于 培训有效性评估记录 内 培训结束后 将记录和培 训资料送办公室存档 4 4 6 办公室将每个员工的培训情况记录于 员工培训档案 连同学历证明 资格 或职称证书 工作简历等相关资料一同保存 保存期限为员工离职后一年 4 4 7 计划外的培训可由相关部门提出申请 经管理者代表批准后 由办公室组织实 施培训 4 4 8 通过培训 确保员工掌握本岗要求的能力 并意识到满足顾客和法律法规要求 的重要性 意识到所从事的活动与企业发展的相关性和重要性 并通过本岗工作为实现质 量目标做出 贡献 4 4 9 凡经培训考核不合格者不得上岗 4 5 培训的有效性评估 4 5 1 通过对培训情况和效果的检查 验证培训的有效性 评价被培训的人员是否 具备了所需的 能力 将培训评价的结果记录于 培训记录 版本 修改 B 0 17 4 5 2 办公室可随时对各部门员工进行现场抽查 发现不能胜任本职工作的 需及 时安排补充培 训并考核 或转换工作岗位 使其具备的能力与从事的工作相适应 4 6 本程序文件规定的记录由办公室负责保存 保存期详见 记录清单 5 相关文件 岗位人员资格要求 6 记录 员工培训档案 年度教育训练计划表 培训有效性评估记录 版本 修改 B 0 18 与顾客有关的过程控制程序与顾客有关的过程控制程序 QL CX 2017 6 1 目的 确保充分理解顾客要求 并通过对要求的评审以确定能否对顾客作出承诺 以 满足顾客要求 2 范围 适用于对顾客有关要求的识别与评审 3 职责 3 1 业务部负责顾客要求的评审 并确定能否满足顾客要求 3 2 业务部负责与顾客的交流 沟通 4 工作程序 4 1 与产品有关要求的确定 业务部负责识别顾客对产品的需求与期望 a 顾客对产品明示的要求 包括产品质量要求及涉及规格品种 数量 交付 支持服务 如 运输 保修 培训等 价格 交货期 交货地点等方面的要求 b 顾客虽然没有明确要求 但预期或规定的用途所必要的产品要求 c 产品适用的法律法规要求 d 公司认为必要的任何附加要求 4 2 与产品有关要求的评审 4 2 1 在签定合同或接受订单之前 业务部应确保已对已顾客的要求 产品的要求 及公司确定的 附加要求进行了评审 4 2 2 合同的分类 目前主要为顾客下达的生产订单 4 2 3 评审内容 a 订单号 产品目的地 交货期 产品外包装要求 运输方式 b 产品要求 种类 规格 图案 颜色 数量 价格 标示 产品包装 数量 要求和标记等 c 是否具有满足合同各项条款要求的能力 版本 修改 B 0 19 4 2 4 评审方式 a 由业务员将生产订单交相关部门评审 相关部门负责人签字以确认能否按时执 行合同 b 业务部根据订单要求编制生产进度表 并分发到有关职能部门 4 3 与顾客沟通 4 3 1 在产品售出前及销售过程中 业务部通过电话 网络 走访等形式向顾客介 绍公司产品 回答顾客询问 4 3 2 核对订购每批产品的型号 规格 数量等 了解顾客的意见并及时提供相关 的产品的信息 4 3 3 对顾客的反馈信息 必须及时进行回复 必要时按 纠正和预防措施控制程 序 进行处理 相应记录见 客户反馈及处理记录 4 4 评审记录 4 4 1 订单文本及相关记录由业务部保管 保存期详见 记录清单 5 相关文件 文件控制程序 纠正和预防措施控制程序 6 记录 生产任务单 客户反馈及处理记录 版本 修改 B 0 20 设计和开发控制程序设计和开发控制程序 QL CX 2017 7 1 目的 对设计和开发的过程及其更改进行控制 确保产品能满足顾客的需求及相关法律 法规要求 2 范围 适用于新产品的设计和开发 以及现有产品生产工艺改进 3 职责 3 1 生产部研发组负责设计和开发全过程的组织 协调 实施工作 3 2 品管部负责新产品的检验 验证 3 3 采购部负责采购新产品所需原辅材料 3 4 生产部负责新产品的试制 3 5 业务部负责提供客户信息及新产品的客户使用情况确认 4 工作程序 4 l 产品设计开发的策划 4 1 1 业务部根据市场调研情况 建议需设计开发的新产品 提供 市场调研情况报 告 报告由 总经理同意后交生产部研发组进行设计开发 4 1 2 业务部根据顾客要求 如 样品球 图纸 图案等 直接交生产部研发组进 行设计开发 4 1 3 研发组负责就新产品的基本要求 市场预测 可行性分析 所需费用和人员等 情况进行建议 完成 项目建议书 经技术负责人和总经理审批 4 1 4 项目建议书 审批同意后 研发组下达 设计开发任务书 就该新产品的 规格型号 起 止日期 预算费用 产品功能 技术参数以及性能指标等进行明确 4 1 5 研发负责人根据 设计开发任务书 编制该新产品的 设计开发项目计划书 内容包括 起止日期 设计开发人员组成 所需配备的资源 设计开发阶段的划 分 以及各阶段的设计开 发内容 责任部门 人员 完成期限等 4 1 2 内 外部接口 版本 修改 B 0 21 4 1 2 1 设计开发负责人负责设计开发的组织 协调工作 以及信息的传递和处理 4 1 2 2 业务部将顾客要求传递给设计开发人员 设计开发人员将设计开发的相关 信息通过业务部传递给顾客 4 2 设计开发的输入 4 2 1 研发组负责设计开发的输入 输入信息体现在 设计开发输入清单 4 2 2 设计开发输入的内容包括 顾客的产品要求 包括 规格 重量 圆周 图案以 及顾客提 供的样品球等 依据的相关国家或行业产品标准 适用时包括以前类似设计开 发的信息以及 设计开发所需的其它要求 如包装 运输要求等 4 3 设计开发输出 4 3 1 设计开发输出是以设计开发输入为依据 并以针对设计开发输入进行验证的方 法进行 设 计输出为设计评审和验证提供依据 涉及采购 工艺 制造 检验等使用的工艺和 技术文件 4 3 2 设计开发输出的内容 a 内胆规格 包括 型号 外径 质量 b 内胆和外皮配方 c 所需原材料清单及技术要求 d 作业指导书 e 检验规范 f 所需的设备和器具等 4 3 3 设计开发输出应满足设计开发输入的要求 设计开发输出文件应得到批准 4 4 设计开发评审 由生产部对设计开发各阶段的结果进行评审 评审结果应予以记录 对设计评审 中发现的问 题和不足 由设计人员进行设计更改 4 5 设计开发验证 4 5 1 设计开发验证按策划要求进行 设计验证可与设计评审同时进行 亦可单独进 行 对设计 版本 修改 B 0 22 开发的验证情况记录在 设计开发项目验证报告 内 并保存相关的资料 4 5 2 设计开发验证的内容 a 设计开发输出是否符合输入要求 b 样品球是否符合产品标准和顾客要求 4 6 设计开发确认 由顾客对样品球进行确认 确认结果体现在 设计开发项目确认报告 中 4 7 设计开发更改 4 7 1 在设计开发过程中或设计开发文件评审 确认后 出现问题时 应对设计开发进 行更改 在下列情况下 需要对设计进行更改 a 在设计开发后续阶段发现了前阶段发生的错误 b 产品工艺变化 c 设计开发所依据的顾客要求的变更 d 其它方面的更改 4 7 2 设计开发更改应遵循满足顾客要求的原则 产品更改所涉及的文件也必须进行 同步更改 4 7 3 所有设计开发文件的更改在实施前必须由文件批准人或授权人加以确认后进行 设计开发更 改按 文件控制程序 执行 设计开发更改应形成记录 并按规定进行标记和审批 4 7 4 设计开发所有记录由生产部保存 保存期见 记录清单 5 相关文件 文件控制程序 记录控制程序 6 记录 市场调研情况报告 项目建议书 设计开发任务书 设计开发项目计划书 设计开发输入清单 版本 修改 B 0 23 设计开发输出清单 设计开发项目评审报告 设计开发项目验证报告 设计开发项目确认报告 版本 修改 B 0 24 生产和服务提供控制程序生产和服务提供控制程序 QL CX 2017 8 1 目的 对生产和服务提供过程进行有效控制 以确保满足顾客的要求和期望 2 范围 适用于对产品生产过程的控制和确认 产品的防护及放行 产品的交付和适用的 交付后的活动 产品标识和可追溯性等的控制 3 职责 3 1 生产部负责生产过程及其所需工作环境的控制 3 2 生产部负责编制作业指导书 3 3 生产部负责产品的标识和可追溯性控制 3 4 车间和仓库负责产品的防护 3 5 业务部负责产品的交付及售后服务 4 工作程序 4 1 生产和服务的提供 4 1 1 获得表述产品特性的信息 a 业务部根据 生产任务单 编制 生产进度表 并下发车间执行 b 因原材料采购 顾客要求有变时 需调整或追加生产任务时 业务部应将变 化情况及时传达到生产部 以便及时组织调度 4 1 2 必要时获得作业指导书 生产部负责编制生产过程控制所需的作业指导书 并经办公室下发至车间 4 1 3 使用适宜的设备 生产部应确保生产设备和使用工具完好齐全 具体按 设施和工作环境控制程序 要 求执行 4 1 4 获得和使用监视和测量设备 品管部对所需计量器具按 监视和测量设备控制程序 要求进行控制 确保其 在合格状态并在有效使用期内 4 1 5 实施监视和测量 4 1 5 1 配料师傅根据 生产任务单 和 配料单 要求进行配料 品管部检验员 抽查配料的重量是否准确 填写 药粉重量统计表 版本 修改 B 0 25 4 1 5 2 品管部检验员抽查内胎加硫时的温度和时间是否设置准确 填写 内胎加 硫模温检验记录 4 1 5 3 品管部检验员检查内胎精炼胶储藏环节的温度和湿度 是否符合要求 填写 温度 湿度检查记录表 4 1 5 4 品管部检验员抽查球头 球籽加硫时的温度和时间是否与球头 球籽的硬 度相适应 填写 球头 球籽硬度 加硫时间检验记录 4 2 过程确认 4 2 1 工艺流程 4 2 2 需确认过程 对产品质量不能由后续的监视或测量加以验证 使问题在产品使用后或才显现的 过程 应进行确认 4 2 3 需确认过程的控制 版本 修改 B 0 26 外皮加硫 内胎加硫 为需确认过程 由生产部会同有关部门对该道工序的设 施 工艺等进行鉴定认可 对操作人员培训上岗 鉴定认可有效期一年 但在产品 质量不稳定或出现重复批量不合格产品时应对工艺 设施 人员再鉴定 4 2 3 1 特殊过程的操作工人必须经过培训 培训工作由办公室进行培训 经考核 合格后方可上岗操作 4 2 3 2 特殊过程所涉及的各种生产设备 生产部每年验证一次 并做好记录 确保设 备完好 以确保满足过程能力 对设备上使用的监视测量装置能否满足工艺规定的能力 要求进行确认 4 2 3 3 对工艺正确性的确认 对 外皮加硫 内胎加硫 工艺进行评定 并对评 定过程的产品进行检测 检测合格后方可按照评定的工艺进行生产 4 2 3 4 保持工艺评定及其相关的记录 4 2 3 4 过程的再确认 按规定的时间间隔 公司规定一年 或当生产条件发生变 化时 对上述过程进行再确认 确保对影响过程能力的变化及时作出反应 对 相关的生产工艺 作业指导书进行更改 按 文件控制程序 执行 4 3 标识和可追溯性控制 4 3 1 产品标识方法 标记 状态标识方法 以划分区域进行 分合格 不合格和待检区域 生产部对产品标识 状态标识进行控制 当产品发生重大质量问题时 公司 根据产品批号进行追溯 车间和仓库负责所属区域内的产品标识 状态标识及标 识的维护 4 3 2 进货产品的标识 原材料采用原有包装标识进行区分 并分区域堆放 堆放处标以标记 入库的原辅材料均为合格 不合格的原辅材料不入库 4 3 3 过程产品的标识 精炼后的胶卷用标记牌进行标识 标识内容主要是生产日期和原料的生产日期 过程产品以记号笔进行标记 标记内容为工位号和重量代码 4 3 4 最终产品的标识 采用标记进行标识 内容有 球号 重量 数量 生产日期等 4 3 5 监视和测量状态标识的分类 分待检 合格 不合格三种状态 4 4 顾客财产 版本 修改 B 0 27 4 4 1 顾客财产一般包括 a 顾客提供的构成产品的原辅材料 生产或检测用的设施 包装材料等 b 顾客已购买但还未提取的产品 c 顾客提供的图纸 图案 样品球以及技术文件等 4 4 2 顾客财产验证 接收 a 对顾客提供的图纸 图案 由业务部确认后保存 并登记在 图纸 图案 登 记表 中 b 对顾客提供的样品球 由业务部确认后保存 并登记在 样品球管理台帐 中 c 如发现顾客提供财产部分或全部不能使用 应与顾客及时联系 4 4 3 顾客提供财产的贮存及使用 a 图纸 图案 或其复印件由使用部门到业务部领用 领用时由业务部应记录 b 样品球由使用部门到业务部领用 领用时由业务部应记录 c 使用部门领用的顾客财产不得挪作他用 并负责使用过程的管理 d 使用部门在使用完毕后 应将顾客财产及时交还业务部 e 如顾客提供财产在使用 贮存过程中发生损坏或遗失等情况 业务部应及时告 知顾客 商定解决办法 4 4 4 涉及顾客的知识产权和个人信息 应进行保密控制 4 5 产品防护 4 5 1 搬运 a 搬运产品主要采用人工搬运 b 室外运输时要对产品注意防雨 防曝晒 防划伤 防化学品 并注意保护好产 品的标识 4 5 2 贮存 防护管理 a 成品按检验结论 合格产品方可办理入库手续 拒收不合格的产品 b 成品堆放区应注意防雨 防曝晒 防划伤 防化学品 4 5 3 包装 内胆采用编织袋包装 球采用纸箱包装 4 5 4 交付 a 仓库负责交付管理 不合格产品不准交付或发运 版本 修改 B 0 28 b 合同注明要求时 业务部按合同所规定的方式及交付地点进行交付 确保满足 用户的要求 c 合同要求时 按公司的产品的保护措施 持续到交付日 d 本程序文件规定的记录由生产部负责保存 保存期详见 记录清单 5 相关文件 文件控制程序 人力资源控制程序 设施和工作环境控制程序 监视和测量设备控制程序 5 相关文件 篮球作业指导书 内胆作业指导书 配料单 6 记录 生产进度表 药粉重量统计表 内胎加硫模温检验记录 温度 湿度检查记录表 球头 球籽硬度 加硫时间检验记录 过程确认记录 图纸 图案 登记表 样品球管理台帐 版本 修改 B 0 29 基础设施 工作环境控制程序基础设施 工作环境控制程序 QL CX 2017 9 1 目的 加强对设备的维护 保养 使设备处于完好状态 以保持过程和能力 识别并 管理为实现产 品符合性所需的工作环境中人和物的因素 2 范围 适用于公司所有生产设施的管理 工作环境中的人和物的因素控制 3 职责 3 1 生产部工程组负责生产设备的维护 保养和检修的管理 3 2 生产部负责对实现符合产品所需的工作环境进行控制 4 工作程序 4 1 生产设施的确定 公司为实现产品符合性活动所需的设施包括 工作场所 生产设备 工艺装备 软件 相关服务 通讯运输设施等 4 2 设施的提供 4 2 1 设施的采购 生产部根据需要提出添置设备申请 报总经理批准购买 4 2 2 设施验收 a 采购或自制完成的设备 生产部组织工程组进行安装调试 确认满足要求后 方 可投入使用 b 验收不合格的外购设备 与设备供应商协商解决 c 低值易耗的工 卡 量具等由仓库验收办理登记手续 4 2 3 设施使用的管理 维护保养 a 工程组对需要修理的设备 有能力的 应组织设备人员进行修理 填写 设备修 理记录 没有能力时 可委托相关单位或人员进行修理 并注意保存修理记录 b 工程组负责在用设备的日常管理 监督 检查 c 各操作工对其所用设备进行每日点检 填写 机械 仪器 每日保养检查表 设备人员每月对设备进行维护保养 填写 群力制球机器保养卡 月度 版本 修改 B 0 30 d 对生产设备要进行编号 便于管理 修理中的设备应作标识 修理好的设备应 有使用部门负 责人签字验收后方可使用 e 对于暂时不用的生产设备由车间提出封存 由总经理审批后进行封存 如要对 封存设备启用 时也由车间提出 由总经理作出书面批示 4 2 4 设施的修理 当设施经过修理后 应由生产部对设施进行验证 确保设施保持过程能力 4 2 5 设施状况分类 设施状况分为完好 待修 停用 报废 4 2 6 事故处理 a 设施受到非正常损害 致使不能正常使用或停产的 均属设施事故 b 设施发生事故 首先切断电源 并立即上报生产部 进行核定 分析 处理 设施事故做到 三不放过 事故原因不明不放过 事故责任者未受教育不放过 没有防范措施不放过 c 事故原因调查后 由生产部按情节轻重对事故责任者及相关人员提出处理意见 报总经理批准后执行 对隐瞒事故原因或拖延上报者加重处罚 d 对事故后不能保持过程能力的设施 申请报废 4 2 7 设施的报废 4 2 7 1 凡符合下列情况的设施 不能保持过程能力的 申请报废 a 已达到使用年限的 b 因事故或其它原因 损害严重无法修复的设施 4 2 7 2 对无法修复或无使用价值的设备 由生产部报总经理批准后报废 生产部 在设备台帐中注明情况 4 2 7 3 报废的设备应作标识 尽量远离生产场所 4 2 8 模具管理 4 2 8 1 购买的刀模和加硫模由工程组人员负责登记验证 填写 模具验证记录 4 2 8 2 验证合格的模具记入 刀模台帐 和 模具台帐 4 2 8 3 模具在使用过程中采用领用和归还制度 交接人员在 模具使用记录 内 记录模具的领用和归还时间并签名 确保模具在使用过程中不丢失 版本 修改 B 0 31 4 2 8 4 对产品质量有影响或无法正常使用的加硫模 由使用人员交还设备人员进 行维护保养 模具的维护保养方式 喷砂清理后 喷 特氟龙 后进行烘烤 4 2 9 工作环境 生产部负责确定并提供作业场所的良好的工作环境 a 工作环境要求 整洁明亮 通风 地面清洁卫生 工作台保持干净无杂物 没 有与生产无关的其它物品 冷气储藏室应保持适宜的温度和湿度 仓库的消防设 施和工具应齐全 b 公司不定期对工作环境进行检查 发现问题及时反馈有关部门纠正 必要时发 出纠正措施 并对纠正措施实施验证 4 2 9 本程序文件规定的记录由生产部保存 保存期详见 记录清单 5 相关文件 记录控制程序 机电设备保养指导规范 模具管理制度 6 记录 设备台帐及保养计划 设备修理记录 机械 仪器 每日保养检查表 模具验证记录 刀模台帐 模具台帐 模具使用记录 群力制球机器保养卡 月度 模具维护记录 版本 修改 B 0 32 产品实现的策划控制程序产品实现的策划控制程序 QL CX 2017 10 1 1 目的目的 对实现产品的过程进行策划 保证产品满足规定的要求 并最大限度使顾客满意 2 2 适用范围适用范围 适用于公司的生产 销售及服务过程及有特定要求的项目或合同有关质量策划的控 制和相应的质量计划的编制 实施和控制 3 3 职责职责 3 1 生产部 3 1 1 负责组织相关部门进行产品实现的策划 并编制相应的质量计划 3 1 2 负责质量计划完成情况的监督 检查及有关记录的编制和保存 3 2 各相关部门负责有关本部门质量计划的实施 3 3 业务部随时与顾客沟通 了解顾客对产品的需求及需求变更 及时向生产部提供信 息 4 4 程序程序 4 1 产品策划的条件 4 1 1 应根据合同中顾客对产品 项目特定要求进行策划 4 1 2 对生产中所使用的设备 工具 生产工艺 技术 材料都应进行策划 4 2 常规过程的策划 4 2 1 为过程提供必要的资源 包括人员 信息 供方 基础设施 工作环境 财务资 源等 4 2 2 策划过程的验证和确认活动 包括使用的方法和责任人 对关键过程的监视和测 量 4 2 3 明确过程的验收准则 针对过程输入验收准则 常规产品的生产过程按已编制的质量体系文件执行 不再编制质量管理文件 4 3 特定产品 项目 合同的策划 针对特定产品 项目 合同进行产品实现的策划 规定专门的质量措施 资源活动 顺序 形成质量计划 产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致 4 4 进行质量策划的时机 4 4 1 当设计和开发新产品 采用新工艺 新材料 新技术时 4 4 2 顾客对产品有特殊要求时 版本 修改 B 0 33 4 4 3 现有质量体系文件不能满足特殊要求时 4 5 质量策划的内容 4 5 1 针对特定的产品 项目 合同 要确定产品的质量特性 建立目标值 质量要求 和约束条件 并满足顾客和法律法规要求 4 5 2 根据产品特点 确定所需的过程和子过程 文件和所需的资源 如设备 工具 人员能力 技术方法 过程文件和环境要求等 确保这些过程有效运行 4 5 3 明确过程运行中产品所要求的验证 确认 监视 检验和试验活动的接收准则 4 5 4 规定产品实现过程记录的要求 以证明实现过程的有效性和产品的符合性 4 6 质量计划的编制要求 4 6 1 质量计划是产品策划的结果之一 质量计划应根据产品策划内容和结果确定 4 6 2 编制质量计划要参照质量手册的有关内容 应符合质量方针和目标 并与质量体 系文件的内容相协调一致 4 6 3 可引用已有的质量文件的相关内容 如有特殊要求要编制新内容 4 6 4 根据情况可编制总体质量计划 也可编制单项质量计划 4 7 质量计划的编制 审批及发放 4 7 1 质量计划由生产部项目负责人组织编制 总经理负责人审核 批准 4 7 2 以技术文件的形式发放到相关的执行部门 如顾客有要求时 可发给顾客 4 8 质量计划的实施与监督 4 8 1 各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制 并将计划的执行情况及时 反馈给生产部 4 8 2 生产部负责人负责监督各部门质量计划的实施 根据要求协调相应部门之间的接 口和资源配置 做好检查记录 以进行总体控制 检查结果及时报告总经理 4 9 质量计划的修改 当质量计划需要修改时 由修改部门提出申请 经生产部批准 按 文件控制程序 执行 4 10 质量计划完成后 其有关文件由生产部存档保存 5 5 相关文件相关文件 5 1 文件控制程序 5 2 记录控制程序 6 6 记录记录 版本 修改 B 0 34 采购控制程序采购控制程序 QL CX 2017 11 1 目的 对采购过程及供方进行有效控制 确保所采购的物资达到公司的规定要求 2 范围 适用于公司对供方的选择 评价 控制及对采购物资和供方提供服务等的控制 3 职责 3 1 采购部负责原材料的采购及其控制 3 2 采购部负责对供方和供方的供货业绩进行评价 3 3 品管部负责进料检验 验证 3 4 采购部负责供方产品质量问题的信息反馈和纠正措施的跟踪验证 4 工作程序 4 1 物资分类 4 1 1 根据物资对产品实现过程及最终产品的影响 将原材料分为主料 辅料二类 4 1 2 采购部列出 原材料采购技术要求