中药饮片自查自纠整改报告

1 / 4中药饮片自查自纠整改报告中药饮片购进整改自查报告*药品监督管理局：据*食品药品监督管理局的要求，本药店对所经营的中药材、中药饮片从购进到销售进行一系列的自查工作，检查情况如下：1.本药店根据国家药品管理法和 GSP 管理规定，从购、销、存建立了一系列的质量管理制度和操作规程，并且严格按照执行；2.本药店取得了药品经营许可证 ，中药材、中药饮片在本店经营范围之内；3.本店所经营的中药材、中药饮片都在本店药品经营许可证许可范围内，并从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查，建立了真实完整的供货企业档案；4.根据本店验收制度，在中药验收过程中，验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。货与进货凭证不符合，供货单位、货物名称、规格、数量等不相符合、内外包装、标签、说明书不符合有关规定、包装破2 / 4损、性状异常、更改生产批号、或更改有效期或超过有效期等验收人员均拒绝验收；5.做好验收记录。验收记录做到项目齐全内容真实填写规范、准确无误验收记录保存期限至少超过有效期 1 年，不得少于 2 年。 6.购进的药品具有合法票据；7.中药储存、销售过程中，严格按照本店储存、销售质量管理制度，中药材、中药饮片与其他药品分开存放，按其特性采取筛选等方法进行养护，中药饮片装斗前做到质量复核，仔细筛选，整理清洁，不得错斗、串斗，防止混药事故，确保用药安全，装斗人员及时填写装斗复核记录，中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。 中药饮片按照医师处方配方销售销售时，按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的等程序进行操作。*大药房XX 年 5 月 19 日*中药饮品专项检查整改报告*食品药品监督管理局：检查组于*年*月*日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。经检查，认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后，我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，3 / 4现将整改情况汇报如下：一、调配台上存放着生活用品整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对相关人员进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。二、药房内未配备温湿度计整改情况：组织相关人员对药品库存质量管理制度重新进行了学习，在药房适宜位置放置温湿度计，严格按照制度做好温湿度登记。现已整改到位。三、未完善购进验收记录整改情况：组织验收员对我院药品验收管理制度重新学习，强调验收时必须按制度严格执行，做好中药饮片购进质量验收记录表登记。现已整改到位。四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签整改情况：组织相关人员学习药品管理法 、 药品管理法实施条例等规章制度，并按照规定，中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。现已整改到位。五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度整改情况：依据药品经营质量管理规范及其实施细则，完善我院不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度 ，并在工作中严格执行。现已整改到位。我院领导非常重视本次检查不合格事件，经过深入4 / 4分析找出