费森尤斯透析器知识

,透析器和滤过器产品知识初级培训,血液透析血液透析流程图,血泵,抗凝,输回病人血液,流出病人血液,透析器,清洁透析液,废透析液,透析的物理学原理半 透 膜,细菌,中分子物质，如b2-微球蛋白,水分子可自由通透,红细胞,白蛋白，常作为 大分子蛋白质的代表,电解质,半透膜的功能类似于一个精细的筛子，只有分子半径小于筛孔的物质可通过它。,透析的物理学原理 弥散,开始阶段:不同的物质浓度,结束阶段:相同的物质浓度,弥散是溶液中所有分子随机运动的结果(Brownian运动)。,时间,透析的物理学原理 超 滤,在溶质能够通过半透膜的前提下，在膜的一侧施以压力可导致溶质和水分一起滤过该半透膜。,时间压力,透析的物理学原理 渗 透,时间,渗透和弥散的不同之处在于，其溶质不能通过半透膜，而水分仍旧可以通透，最终导致两侧浓度趋于平衡。,透析的物理学原理 反渗透,时间压力,和超滤相类似，反渗透时也在膜的一侧加以压力。反渗透技术常用于血液透析时净水的制作，后者用于配制透析液。,端盖 /F凸缘,血液连接头,透析液连接头,端口封闭物,在线蒸汽灭菌盖,密封O形圈,透析器的结构,透析膜分类膜材料,1. 原始纤维素膜-赛璐璐膜(Cellophane) -铜仿膜(Cuprophane) -血仿膜(Hemophane)2. 替代纤维素膜-醋酸膜(cellulose acetate,CA),合成膜,纤维素膜,聚丙烯腈膜 Polyacyonitrile聚砜膜 Polysulfone(FMC)聚碳酸脂膜 Polycarbonate(Gambro)聚甲基丙烯酸甲脂膜 Polymethyl methacrylate PMMA(Toray),大于8000 道尔顿的物质不能通过膜孔。小分子物质例如尿素和肌酐可以自由通过。膜孔相对较小，导致相对较低的超滤系数 (通常 0.6.膜孔相对较大，所以超滤系数通常 20 ml/h.mmHg,超滤系数:,显示水的渗透性和一般分子的渗透性 .高通 = 高的超滤系数 +高的大分子的清除率 (一般指 SC 2-m 或菊粉清除率),100,50,0,清除率:,每分钟某一特定物质从血液中清除的ml数. 越小的物质清除率越高,灭菌方法:,透析器必须经过灭菌且无致热源.灭菌方法有蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌和射线灭菌,血容量:,对透析器进行预冲时需要填充的液体容量,膜材料:,决定血液相容性, UF,清除率, 灭菌方法.,壁厚 /内径:,由选用的膜材料决定,m,影响清除率, UF, 血量,但不影响滤过系数!,膜面积:,透析器特性,“图示,HF L,Urea,H2O,Urea,Urea,Urea,H2O,H2O,H2O,PO3-,4,PO3-,4,4,PO3-,2-m,2-m,Uraemic toxins?,HF,LF,LF HPS,透析器特性,灭菌方法,有效的灭菌方法ETO灭菌(环氧乙烷灭菌)Gamma 射线灭菌蒸汽 - 高压釜 - 在线流动蒸汽灭菌,说明,评价,有毒气体 有残余气体 适合于所有材料 高能量照射 材料特性可能改变 (e.g. 颜色) 不适合于所有材料 自然，有长期经验的一种方法 只适用于对热稳定的材料 费森尤斯聚砜膜独特的在线流动 蒸汽灭菌 ,超敏反应 副产品会产生毒副作用 无毒副作用, 无副产品 无需冲洗,只需填充,透析器特性,血液相容性包括血液-材料相互作用的各个方面,血浆免疫系统的激活 (补体激活),血小板形成 (凝血系统的激活）,内毒素截流,细胞免疫系统的激活 (血细胞激活),缓激肽系统的激活,其它,血液相容性,在线蒸汽灭菌,Medical DepartmentFMC Asia Pacific,Fresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜,- 沉淀过程-,沉淀剂,液体形式的膜材料(聚合物胶状体),沉淀室 / 洗膜 / 干膜 / 毛细纤维绕成束并切开,拉丝口,Fresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜纤维的形成,Fresenius Polysulfone费森尤斯聚砜膜,Fresenius Medical Care 高品质的膜材料-合成膜, 50.000.000 km / year 8 membrane types(permeability),内径: 200 m壁厚: 40 m,Fresenius Polysulfone费森尤斯聚砜膜纤维,透析膜的结构,费森尤斯聚砜膜,血仿膜,费森尤斯聚砜膜 - 结构,Blood side,Dialysate side,40 ,1,费森尤斯透析器特性,膜的通透性 低通/高通,对称性对称,水的亲和性亲水,电 荷中性,膜材料合成膜-聚砜膜,血液相容性:没有由于血液与膜的接触而产生的副反应 - 低的补体激活 - 低的血细胞激活- 低的凝血产生- 无缓激肽系统激活,费森尤斯透析器生 物 学 特 性,Fresenius Polysulfone - 生物相容性,低的血栓形成血小板激活; 肝素使用低的补体激活低的白细胞激活减少诱导急性蛋白反应低的代谢反应透析液 -病人细胞诱导物质 (CIS) 传递的阻隔作用,Fresenius Polysulfone - 溶质清除,High Flux (适用于 HDF)磷酸盐2-微球蛋白AGE modified peptides/proteins激活补体成分granulocyte inhibitory peptides (Hrl)lipidemic factor (?),透析液侧的膜结构是敞开的格子结构疏水性吸附 LPS 和内毒素吸附 CIS高效的超滤器 (DiaSafe)有效阻止反扩散和反超滤,Fresenius Polysulfone - 吸附能力,透析膜的吸附能力 - Lipid A (E.coli)和 Lipopolysaccharide (Ps.Aeroginosa),Source: Weber et al. Int J Artif Organs 1997, 20: 144-152,Fresenius Polysulfone - 复用,Bleach “resistant” (但能增加白蛋白的滤过系数)热稳定性 (柠檬酸消毒过程)降低生物相容性 (改变化学结构: 缓激肽诱导)固定的吸附能力?纤维和保护性材料的稳定性?,“On-Line HDF” by Internal Filtration,High-Flux F40 F40SF50 F50SF60 F60S F70SHF80 HF80SEthylene SteamOxide sterilisedsterilised,High-Flux Light HF60LHF80LEthyleneOxidesterilised,Low-Flux F3F4F4HPSF5F5HPSF6F6HPSF7F7HPSF8F8HPSEthylene SteamOxide sterilisedsterilised,Fresenius Polysulfone Dialysers and Filters费森尤斯透析器和滤过器,膜面积 m,Filters for continuous therapies,High hydraulic permeability (Kuf)Low flow resistance(short fibres:small SA)Low thrombogenicity,Fresenius Medical Care透析器或滤过器,36 种型号透析器/滤过器用于慢性RRT 2 种用于 ARF的滤过器 2 种型号血浆滤过器 3种型号溶液滤过器13 种系列透析器或滤过器 4 种膜材料 (polymers) 3 种灭菌方法,Fresenius Medical Care Dialyser Production,在德国、美国、日本、法国等均设有生产厂 20.000.000 个/年所有产品均按照 同一质量标准,Cuprophan / Hemophan,Low - Flux,*DS = Dry Steam,Fresenius透析器和滤过器,Therapy Application,应用Chronic HaemodialysisLow-FluxChronic HaemodialysisLow-FluxChronic HaemodialysisHigh-FluxChronic HD/HF/HDFChronic HD/HF/HDF(High Efficacy),机器型号All F6 HPS only on machines with controlled ultrafiltrationOnly on machines with controlled UF Only on machines with controlled UF,系列号F3 - F8F4 HPS - F8HPSHF60L + HF80LF40(S) - F70 SHF80(S),评价-Ultrapure(bicarbonate)dialysis fluidcritical DIASAFE biBagrecommended,透析器和滤过器系列,Positioning,Argumentation Scale,价格,Cuprophan,Hemophan,F,F HPS,F L,F HF,F HFS,Patient Target Group,SeriesF3 - F8F4HPS - F8HPSHF60L + HF80LF40(S) - F70 SHF80(S),AllESRD patientsDialyser selectedaccording to body weight (F3 suitable for paediatrics 12 kg;F4, F4 HPS + F40 suitable for paediatrics 15kg),Particular SignificanceShort/Mid-term transplant expectedNew patients with RRFEtO sensitivityMid-term transplant expected,Low RRF; Elevated 2-m, High fluid gainPotential long-term patientsAdditional complications(EtO sensitivity)Large body weightHigh dialysis doses,Target Group,特性,优点,所有原材料都经过筛选和测试,100% 通过质量控制,过程监控系统,独特的在线蒸汽灭菌,无副反应,重复性和可靠性高,安全 、使用方便,质量 - 可靠- 安全,漏血几率低,CE certification,已经FDA论证,论证,GMP (UK),费森尤斯聚砜膜 特性和优点,特性,优点,卓越的血液相容性- 所有的透析器膜材料使用Fresenius Polysulfone,减少急性 和慢性并发症 改善临床疗效,费森尤斯聚砜膜特性和优点,特性和优点,特性,优点,An in-line, validated procedure,HPS / HF(S),透析器只接触纯净的水,大量冲洗,No pore-filler required,无毒性气体残留，无膜结构的改变 ，对病人无危险(e.g. 无超敏反应),需要的冲洗液少,Dialyser is delivered dry and free ofadditives,在线流动蒸汽灭菌,费森尤斯聚砜膜,费森尤斯聚砜膜,特性,优点,高效,高效解毒作用透析效果取决于能否达到目标 Kt/V值,低通量: 通过弥散清除小分子毒素,N.B.: 血和透析液流量、透析时间和病人参数影响 透析效果,同样膜面积透析器的清除率比较,Urea Clearance (ml/min),Fresenius Polysulfone 透析器滤过系数,Low-Flux,High-Flux,Urea1Creatinine1Vitamin B120.65Inulin0.052-microglobulin0Albumin0,Urea1Creatinine1Vitamin B121Inulin12-microglobulin0,65Albumin 0,001,特性和优点,特性,优点,高通量: 小分子清除率好,透析效果取决于是否能达到目标Kt/V 值但大分子毒素的有效清除也同样重要,高通量: 高效对流清除 大的尿毒素/小分子重蛋白,高效透析,标志,只供一次使用,Expiry date 失效期,环氧乙烷灭菌,STERILE EO,STERILE