洁净实验室管理规范

洁净实验室管理规范洁净实验室管理规范 1 1 目的目的 为规范洁净实验室的清洁 消毒和使用 保证检测环境符合要求 实验数据科学性 2 2 适用范围适用范围 适用于洁净室 区 3 3 职责职责 3 13 1 质检部质检部 3 1 1 负责制订本制度 3 1 2 严格按照本制度执行 4 4 相关定义相关定义 洁净室 区 需要对环境中尘粒及微生物进行控制的房间或区 域 5 5 工作程序工作程序 5 15 1 清洁与消毒清洁与消毒 5 1 1 清洁消毒周期及清洁消毒范围 5 1 1 1 每次工作前后清洁范围 对操作间进行清洁 并用紫外线照射 30 分钟 用在消毒液中浸泡的丝光毛巾挤干擦拭操作台上放置的器具外表 面 再擦拭操作台的表面 自上而下 操作结束后擦拭洁净区内凳 子 地面 包括缓冲间地面 5 1 1 2 每周清洁范围 每周除 5 1 1 1 外 擦拭洁净区全部墙面 门 再擦拭挂钩 更 衣室的地面 5 1 1 3 每月清洁范围 除 5 1 1 2 外擦拭顶棚 5 1 2 消毒剂的配制和使用方法 5 1 2 1 0 1 新洁尔灭溶液 取 5 新洁尔灭溶液 40 ml 加水至 2000ml 摇匀 用于手 仪器 用具表面 地面 墙面消毒 5 1 2 2 75 乙醇溶液 取 95 乙醇 1579ml 加水至 2000ml 用 于仪器 用具表面 地面 墙面 手消毒 5 1 2 3 消毒剂每一个月轮换一次 5 1 3 操作间消毒方法及周期 5 1 3 1 每次使用前或出现沉降菌个别超标时 可用紫外线照射 30 分钟 5 1 3 2 每半年或出现沉降菌严重不合格时 应用甲醛熏蒸 方法 计算所需消毒空间的体积 每立方米用甲醛 35 38 溶液 10ml 和 高锰酸钾 2g 取高锰酸钾适量 用约 60 的热水溶解 倒入定量的 甲醛溶液中 杯口盖上一层纱布 人员即刻走出洁净区 门窗全部 关闭 焖 16 小时后 关闭新风进口 开启空调循环 2 小时以上对空 调进行消毒 感觉无异味后 人员进入洁净区用 75 酒精擦拭所有 物表面 包括地面 5 1 3 3 平常使用过程中有出现沉降菌较差时 也可用 0 33 1mol L 乳酸 1 5ml m3 喷雾 熏蒸密闭 12 小时以上 再排 风 5 25 2 人员的进入与退出人员的进入与退出 5 2 1 与工作无关或未经批准的人员不得任意进入洁净区 无菌室 最多只能进 2 人 进入洁净区的人员 其裸露的面部不允许使用化 妆品 不得佩戴装饰品 不得留长指甲 5 2 2 不允许任何患感冒 枯草热 皮疹者进入该区室 5 2 3 操作之前必须已经清洁和消毒 并至少提前 30min 开超净工 作台等净化系统 必要时可开启空调 温度 18 26 相对湿度 30 70 5 2 4 操作人员进入洁净室步骤 换鞋 将鞋子脱下放在相应的鞋柜中 更衣 在一更中打开相应的更衣柜 将换下来的衣服挂到更衣柜 中 然后进入二更 将洁净服穿戴整齐 洗手 打开水龙头 用自来水润湿双手至手腕 再将洗手液挤在 掌心相互揉搓 10 秒钟 清洁范围应包括掌心 手背和手腕 最后用 自来水将泡沫冲洗干净 使双手揉搓无滑腻 然后在烘手机下烘干 然后带上无菌手套 进入洁净实验室 消毒 用消毒液对手进行消毒 方可将手伸入超净工作台中操作 5 2 5 用在消毒液中浸泡过的丝光毛巾擦拭操作台表面及用具 再 按规定进行操作 5 2 6 操作结束 将酒精灯用盖子罩上 切勿用嘴吹 将所有物品 移置传递窗 按洁净区清洁消毒 1 进行清洁 操作者按进入时相反 顺序退出操作室 将换下的洁净服 所需清洗 灭菌的洁净服带出 再将手套取下 5 35 3 物料的进入与退出物料的进入与退出 5 3 1 物品进入洁净室必须通过传递窗 不得通过人流通道将物品 带入洁净室 5 3 2 传递窗的使用 5 3 2 1 从非洁净区传向洁净区 打开非洁净区一侧门 将待传物品放入传递窗内 关闭传递窗门 开启紫外灯至少 15min 后关闭 开启洁净区一侧门 将待传物品取出 关门 5 3 2 2 从洁净区传向非洁净区 打开洁净区一侧门 将待传物品放入传递窗内 关闭传递窗门 开启非洁净区一侧门 将待传物品取出 关门 5 3 3 每次传递窗使用结束后 用消毒液擦拭传递窗 不得留有残 留物 以防污染其他物品 5 3 4 检验样品进入洁净室时 用消毒液将外表面擦拭 禁止开启 紫外照射 检验样品必须与其他物品分开传递进入洁净室 5 4 5 4 注意事项注意事项 5 4 1 凡进入操作间的操作人员不得再外出取物品 因此在每次试 验中所用的物品必须计划好 并准备好备用物品 但不得存放任何 无关的用品 5 4 2 在操作间操作时 须点燃酒精灯 使操作在酒精灯火焰旁进 行 每次加入或吸取溶液时容器瓶口应通过酒精灯外焰