浅析POCT即时检验对传统医疗模式带来的新机遇

1,浅析POCT即时检验对传统医疗模式带来的新机遇,2,概述,POCT（即时检验）是检验医学发展的新领域，它的快速发展得益于当今高新技术的发展和综合应用，也顺应了目前高效、快节奏的工作方式，满足了人们在时间上的需求，可使病人尽早得到诊断和治疗，也给传统的医疗模式带来新的机遇。,3,概述,但是POCT（即时检验）同任何成长中的新生事物一样，在发展中还有许多值得关注的问题需要解决。本文就POCT即时检验几个普遍关注的学术问题提出我们的见解，以期通过讨论达成共识。迎接即时检验对传统医疗模式带来的新机遇、通过专家,学术、产业共同联手，推动中国式的POCT（即时检验）的进一步发展。,4,1. 自动化仪器TLA的引进和普及 自动化仪器将生化、免疫、血液、尿液药物检测合为一体,与之相适应，在医院内组成核心，集中实验室或中心实验室。目前整个医学界也都感受到了检验医学自动化(TLA)进程的步伐。,一、检验医学“两极”发展的新趋势带来的变化,5,国外临床实验室,摘自温医陈晓东教授PPT资料,6,2. POCT即时检验的应运而生 随着免疫学和分子生物技术的引进，POCT的使用更为便捷，检测和应用范围更为广泛，从最初检测血糖、妊娠，扩展到监测血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度监测等；使用场所，从事故现场、家庭，延伸到了病房、门诊、急诊、监护室、手术室甚至海关、社区保健站、私人诊所；应用领域也已经从临床扩展到食品卫生、环境检测、禁毒、法医，由此也出现仪器小型化发展的新趋势。,一、检验医学“两极”发展的新趋势带来的变化,7,新一代的POCT产品将通过“蓝牙”技术，检测结果可在瞬间传达到计算机、打印机或者医生，进行诊治！,8,芬兰土尔库大学中心医院，实验室共有300人，其中150人下基层诊所保健站，收集标本，从事POCT，医院每年接收35,000 多名患者进行住院治疗，住院期限一般较短，实际上，89%的患者在一周内出院，一半的患者4天后就出院，40%的患者由于急诊入院，体现了传统自动化检验与POCT的和谐发展。,芬兰土尔库大学中心医院,9,土尔库大学中心医院的检验实行分级管理，下属：10个健康保健中心5个地区医院1个城市医院1个大学医院2005年检测标本3,500,000份标本（平均10，000份/天），传统方法与即时检验各占一半。,10,3.POCT即时检验发展的主要原因和时代背景（1）医学模式的转变，单纯的治疗转向预防保健、治疗和康复、社区医疗服务、更需要简易的POCT（即时检验）。,一、检验医学“两极”发展的新趋势带来的变化,11,（2）POCT（即时检验）适应了当今社会发展，高效快节奏的工作模式，满足了人们在时间上的要求，满足了病人尽早得到个性化诊断治疗的要求。,一、检验医学“两极”发展的新趋势带来的变化,12,（3）POCT的快速发展，受益于当今高新技术的发展，小小的一台POCT仪器及配套的卡、板、条试剂，集合了各个学科的新技术，因此POCT可视为检验高新技术的缩微。,一、检验医学“两极”发展的新趋势带来的变化,13,（4）自动化仪器的应用仍由于分析前、分析后许多复杂的步骤耗费大量时间，不能短时间内获得检验报告。POCT（即时检验）在多种场合，可有大型仪器不具备的时间优势。,一、检验医学“两极”发展的新趋势带来的变化,14,国内许叔祥教授等首先提出： POCT（即时检验） 是对传统检验模式的一个巨大挑战， 用最短的时间得到准确的检验结果。,15,提出“POCT（即时检验）新概念”的理由 （1）、POCT各种类似提法的核心均围绕缩短检验周转期（turnaround time,TAT）这个根本，省去了标本复杂的预处理程序和时间，在采样现场分析。“POCT（即时检验）” 简明的词汇表达了POCT新概念的核心和内涵是节省时间。,16,提出“POCT（即时检验）新概念”的理由（2）、POCT更广的应用范围，从病房、门急诊、手术室、监护室甚至海关、缉毒、社区保健站、私人诊所，应用的领域扩展到食品卫生、环境保护、法医等。在许多无床地点检验，因此“床边检测”这一提法不能反映POCT的本质和应用特点。,17,提出“POCT（即时检验）新概念”的理由（3） “床边检测”的提法可能引起负面影响：又重新引起检验和临床之间对于标本采集和运送分工问题的紊乱或界定不清。临床认为既然是床边检测，检验人员就应亲自为病人采集标本，造成的矛盾和负面影响可能影响POCT的开展。,18,提出“POCT（即时检验）新概念”的理由 以上几点说明了我们倡导POCT译为即时检验的理由。 孔子曰：“名不正，则言不顺”。 我们非常希望能通过学术高层专家为其正名POCT的中文译名，我们推荐为：即时检验。,19,二、当前POCT发展中几个值得关注的问题,（一）、POCT的质量控制问题 目前尚未有POCT严格的质量保证体系和管理规范，往往出现实验结果质量不易保证现象。造成对POCT结果可靠性的诸多争议，这是POCT发展中值得重视的首要问题。,20,（1）、POCT的质量问题的许多环节并不是在POCT模式本身，而是由于非检验操作人员如医师和护士的培训，资格上岗认证的疏忽，以及管理制度的不完善，是导致这种POCT产生质量不稳定重要原因。,二、当前POCT发展中几个值得关注的问题,21,（2）、POCT质量保证重要措施在于管理 温州医学院一附院调查资料显示: 33台POCT各型号血糖仪，重复测三次，其中5台血糖仪，低值标本误差大于20。,二、当前POCT发展中几个值得关注的问题,22,误差原因分析: 分布散，33台仪器分布在33个科室； 操作人员技术掌握程度不一； 试剂保存不当（试剂盒不盖）； 不少血糖仪已超龄“服役”已更换了12台； 没有建立室内质控措施,二、当前POCT发展中几个值得关注的问题,摘自温医陈晓东教授PPT资料,23,（3）POCT的组织管理和培训是质量保证的前提： 大多数不精确的结果，来源于不不适当仪器或技术不熟练的人员。各地经验表明，POCT的培训、考核、认证、质控应由院POCT委员会领导下的检验科负责。,二、当前POCT发展中几个值得关注的问题,24,（4）POCT质量保证希望寄托于高科技的应用和发展，仪器功能真正达到提供质量管理软件能自动校正，系统报错和纠错的功能，可使不少管理和调校得到简化和省略。将原来需要专业人士进行的QC和QA工作多由仪器自身来执行，就能克服很多妨碍POCT发展的困难和问题。 摘自杨振华即时检验上海科技出版社 2007.2 P19,二、当前POCT发展中几个值得关注的问题,25,(二)POCT费用问题的分析 目前 POCT单个试验的成本要明显高于传统实验的费用，这是表面和暂时的现象，而且这种看法也并不全面；,二、当前POCT发展中几个值得关注的问题,26,单项检测成本略高，但有效降低总体就医成本,* 卫生资源：场地、设备、人员经费* 结果反馈时间：采样、收集、处理、运送、报告等候、病人住院时间等,二、当前POCT发展中几个值得关注的问题,27,单位：USD,美国Methodist医院每组测试成本组成的比较,28,单位：USD,美国Methodist医院年度总成本成分的比较,29,结论： 实验室测试成本的主要组成部分是消耗品费用和劳务费用，尽管POCT技术的消耗品费用比传统方法多（183782），而劳务成本却节省了更多（494614），POCT无论在哪一方面均要比传统方法节省！,30,（1）医师根据POCT结果，可以及时做出处理和治疗决定，有利于改善病人的结局和加强疗效。那么住院时间的缩短，治愈率提高所节约的整体费用，远大于POCT所增加的成本。,二、当前POCT发展中几个值得关注的问题,31,（2）POCT试验大都为应急的项目，例如心肌标志物等抢救生命的重要指标。突出强调的是快速报告，POCT的特点正适应了这样的要求。,二、当前POCT发展中几个值得关注的问题,32,（3）社会学研究学者和医保官员已看到了制约和治理的难题：诸多自动化仪器常规组合检测项目中过度服务，其实组合检测的许多项目是病人并不需要的，这些组合检测的习惯亦是看病贵的原因之一。虽然单项看起来是低于POCT，但总体费用可能比POCT还高。 而POCT常以单项目检测为主，以极好的针对性，使POCT项目总费用，明显低于常规检验组合检测。,二、当前POCT发展中几个值得关注的问题,33,（4）POCT检测成本随着技术的进步和改进，试剂用量的加大，POCT的成本亦为明显下降。 以上几点的分析和思考可以化解POCT高费用的心理障碍。,二、当前POCT发展中几个值得关注的问题,34,（5）传统检验与POCT的共存与发展 POCT的发展对整个检验医学的发展起了推动作用，由于功能定位不同，传统检验与POCT将发挥各自优势，根据各种不同的场合和项目的需要，以相辅相成的互补形式，最终将有利于病人。 例如：紧急手术输血前、胃镜、内窥镜前、HBsAg、HCV、HIV、梅毒等传染病POCT快速筛查。,二、当前POCT发展中几个值得关注的问题,35,（6）值得警惕的认识误区 POCT的发展源于当今新技术发展的综合应用和适应高效快节奏工作模式。绝不存在传统检验和POCT，谁吃掉谁替代谁的问题，也不存在争地盘争份额的问题，如有这样的认识误区，必然会导致传统检验排斥发展中的POCT。实际上一概排斥和拒绝的态度是不客观的。随着科技的发展和管理的加强，POCT现有的问题是可以解决的。,二、当前POCT发展中几个值得关注的问题,36,三、 POCT即时检验的新机遇和希望,POCT即时检验的快速发展，越来越受到人们的关注和重视，尽管对POCT还有着不同的认识和看法，POCT作为一种新的检验模式正是在自身的不断完善中前进！,37,（1）丛玉隆教授认为“在未来的510年内，POCT应该达到检查的7080%以上，基本改变目前的检验医学格局；当然中心实验室也应该同时存在，主要进行一些复杂的试验；当成本进一步降低后，POCT的发展将达到高峰，而目前我们正处于这个转变过程中。” 摘自当代检验分析技术与临床P368，2002.04,三、 POCT即时检验的新机遇和希望,38,（2）杨振华教授认为“将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区的门诊部，美国在近期多到80%的实验室工作将在距患者只有几步远的仪器上完成，中央实验室仍将存在，来处理和分析床边仪器不能检测的标本。” 摘自检验医学自动化及临床应用 P14，2003.01,三、 POCT即时检验的新机遇和希望,39,（3）中国宏观环境对POCT发展的促进 2006年，国务院印发“城市社区卫生服务指导意见”中规定了： 社区卫生两大功能：公共卫生服务，基本医疗服务。 医疗特点： 强调公益性, 主动性，上门服务、家庭病床。这些特点非常需要并适合POCT即时检验。,三、 POCT即时检验的新机遇和希望,40,（4）随着国内老龄化社会的到来，患慢性病人（糖尿病、冠心病、