模块五药材商品的鉴定

,一、什么是假药?答：药品管理法规定，禁止生产(包括配制)、销售假药。如有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照药品管理法必须批准未经批准生产、进口，或者依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。,二、什么是劣药?答：药品管理法规定，禁止生产(包括配制)、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。如有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。,药材鉴定的依据和取样：一、依据1.中华人民共和国药典（简称中国药典），是国家的药品标准。药典是一个国家药品规格标准的法典，由国家组织药典编撰委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律的约束力，是药物生产、检验、供应及使用等的依据。2.中华人民共和国卫生部药品标准（简称部颁标准），补充同时期该版药典中尚未收载的品种和内容，也属于国家药品标准，各有关单位也必须遵照执行。,药材鉴定的依据和取样：二、取样取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等，作详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。,从同批药材包件中抽取检定用样品，原则如下：药材总包件数在100件以下的，取样5件；1001000件，按5取样；超过1000件的，超过部分按1取样；不足5件的，逐件取样； 贵重药材，不论包件多少均逐件取样。,对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采样器（探子）抽取样品，每一件至少在不同部位抽取23份样品，包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍；包件多的，每一包件的取样量一般按下列规定：一般药材100500g。粉末状药材25g。贵重药材510g。个体大的药材，根据实际情况抽取代表性的样品。如药材的个体较大时，可在包件不同部位分别抽取。,将所取样品混合拌匀，即为总样品。对个体较小的药材，应摊成正方形，依对角线划“”字，使分为四等分，取用对角两分；再如上操作，反复数次至最后剩余的量足够完成所有必要的试验以及留样数为止，此为平均样品。个体大的药材，可用其他适当方法取平均样品，平均样品的量一般不得少于实验所需用的3倍数，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3则为留样保存，保存期至少1年。,药材鉴定的方法 药材鉴定的常用方法有基原（来源）鉴定、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定。,以原植物鉴定为例，步骤如下： 1.观察植物形态 2.核对文献 3.核对标本,一、基原鉴定,二、性状鉴定,通过眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试的方法，鉴别药材的真伪优劣。也叫经验鉴定十要素：形状 大小 颜色 表面 质地断面 气 味 水试 火试,12,.形状：通过肉眼观察药材形状。（骨碎补呈扁平长条状）,13,传统经验鉴别,铜皮铁骨,.大小：一般药材的大小均在一定的范围之内（长515cm，宽11.5cm，厚0.20.5cm ）,.颜色：在描述时一般采用复合色，以后色为主观察药材颜色（如黄棕色，即以棕色为主）,.表面：是药材形状特征的主要部分。,17,.质地描述药材质地的几种方式 颗粒性； 致密； 疏松； 角质性； 质轻； 质硬； 纤维性； 质重； 质软； 树脂性； 粉性；,18,、断面：药材折断时的现象平坦、显纤维性、颗粒性、 胶丝、裂隙、断面的特征,20,起霜朱砂点,星点,车轮纹,云锦花纹,.气：闻到的气味，香气，清香，辛浊等。,23,.味：口尝，每种药材都有其独特的气味。如：乌梅、黄连、黄柏、甘草、党参,9、水试：用水浸泡药材，观察水的特征和药材本身的特征以及变化。,25,10、火试：有些药材火烧之后，能产生特殊的气味、颜色、烟雾、闪光和响声等现象。通过火烧产生的特征和现象鉴别。,二、性状鉴定,1.油点：药材断面或柑类果皮上呈现的油润点状，为含挥发油的分泌腔。2.亮银星：指有些药材的表面常析出结晶，在阳光下可见点状闪光。如牡丹皮。3.疣点：药材表面较细小的不规则类圆形或半圆形突起。4.瘤状突起：药材表面的较粗大的不规则类圆形或半圆形突起,27,5.种脐：种子脱离果实留下的疤痕。6.粉尘：药材折断或破碎后飞扬出来的粉状物 质。7.粉性：药材含丰富的淀粉，呈细微的颗粒状。 8.铁骨：指药材体重而坚实不易折断。如三七9.铜皮：指药材的外皮呈灰黄色，似金属铜的颜色，如三七,28,10.黏性：药材含有黏液质或糖类，具有黏手感。11.菊花心：指药材断面的放射状纹理，有时指放射状的维管束，如丹参；有时指放射状裂隙，如防风。12.隔瓤：指木瓜剖面中心部分所见凹陷的棕黄色子房室，常与果肉相连，把种子隔开成数室。女贞子有时具有双仁，也称隔瓤。,29,三、显微鉴定,显微鉴定是利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状及内含物的特征，用以鉴定药材的真伪和纯度，甚至品质。,四、理化鉴定,利用某些物理的、化学的仪器分