不合格品预防、管理与控制19193

1,不合格品预防、管理与控制,2018/1/5,哲理故事,2018/1/5,2,轻松开篇,故事小，哲理大,2018/1/5,3,首先快速找到距离较近的水井买来水桶和扁担每天担水到村里，向村民卖1元/桶，每天可以跑10次，每天可以赚10元,他首先找到专业勘探公司，帮助查找最近的地下水源然后跑到城里，向供水公司陈述乡村缺水现状，说明在那里，水的价格比城里更高，利润更好,三个月后,王实赚到了近1000元，还买了一台摩托车，以车代步，用车拉水，却过上了较为富裕的生活,陈博一分钱也没有赚到，还为东奔西跑花掉了不少钱。但是，他带来了钻井队和铺设管道的工程队，开始挖水井、铺水管、造水站,半年后,小故事王实陈博的故事,2018/1/5,4,陈博：,陈博的水井、管道全部完工，水站正式开张。并向村里人承诺：1、水便宜0.5元/桶；2、全天24小时保证供水；3、保证水质干净，无污染。很快，本村80以上的人家成了陈博水站的用户。比尔拥有30的经营者利润,王实马上做出反应：1、降价0.3元/桶;2、全家齐出动，组成了“王实摩托供水车队”，确保24小时供水；3、给水桶加盖，不进灰尘。但却只保住了不到20的用户,价格战、服务战、口水战竞争不断升级，一年后,王实和他的家人疲惫不堪，但客户的数量仍旧在逐渐减少。卖水挣来的钱还不够支付摩托车的油钱.,陈博组织了专业队伍，并逐步将水管接进每个农户的家里，每桶水仅收0.2元，但因用水方便且价格低廉，村民用水量剧增，陈博利润可观，且非常逍遥,现在,据说王实在漳州火车站摆了个卖茶叶蛋的摊子，其他家人则在公路边做起了“摩的一族”，或是给公司做搬运工，十分辛苦，勉强维持生计,陈博承包了漳州自来水公司，并在泉州、厦门等地的自来水公司拥有股份，成为福建省著名的私营企业家，据说最近还承担了公司某区域代理业务，进入跨行业经营，生意越做越顺,王实：,半年后,哲理启示：,思路决定出路目标决定高度态度决定深度心动不如行动,2018/1/5,5,PDCA管理循环FMEA失效模式及效应分析不合格品管理,2018/1/5,6,PDCA管理循环,2018/1/5,7,PDCA来源,美国质量管理专家戴明博士首先提出，所以又称为“戴明环”。它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环，不停顿地周而复始地运转的。,2018/1/5,8,PDCA的含义,PDCA的含义如下：P（Plan）-计划，根据任务的目标和要求，制定科学的计划；D（Do)-执行，实施计划；C（Check)-检查，检查计划实施的结果与目标是否一致；A（Action)反馈，处理，对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广、标准化；失败的教训加以总结，未解决的问题放到下一个PDCA循环里。,2018/1/5,9,PDCA简介,PDCA循环作为全面质量管理体系运转的基本方法，其实施需要搜集大量数据资料，并综合运用各种管理技术和方法。如下图所示，一个PDCA循环一般都要经历以下4个阶段(图1所示)、8个步骤（图2所示）。,2018/1/5,10,如图所示：,2018/1/5,11,PDCA8个步骤, 分析现状，发现问题； 分析问题中各种影响因素； 分析影响问题的主要原因； 针对主要原因，采取解决的措施；Why-为什么要制定这个措施？What-达到什么目标？Where-在何处执行？Who-由谁负责完成？When-什么时间完成？How-怎样执行？,2018/1/5,12,PDCA8个步骤, 执行，按措施计划的要求去做； 检查，把执行结果与要求达到的目标进行对比； 标准化，把成功的经验总结出来，制定相应的标准； 把没有解决或新出现的问题转入下一个PDCA循环中去解决。 通常，七种工具是指在质量管理中广泛应用的直方图、控制图、因果图、排列图、相关图、分层法和统计分析表等。,2018/1/5,13,PDCA循环有以下四个明显特点,大环带小环 类似行星轮系，一个公司或组织的整体运行的体系与其内部各子体系的关系，是大环带小环的有机逻辑组合体。应当指出，PDCA循环中的A是关键环节。若没有此环节，已取得的成果无法巩固（防止问题在发生），人们的质量意识可能没有明显提高，也提不出上一个PDCA循环的遗留问题或新的质量问题。所以，应特别关注A阶段。如下图所示：,2018/1/5,14,2018/1/5,15,图3 大循环套小循环,如图所示：,2018/1/5,16,2018/1/5,17,计划（Plan）,执行（Do）,检查（Check）,修正再执行（Action）,在工作程序Plan Do Check Action过程中： Plan即拟订计划，制订计划目标，制订计划做法； Do即执行实施，并加以控制； Check即确认或评估执行状况与目标之差距； Action即执行结果与目标值之差距探讨，并修正 采取措施。,2018/1/5,18,改善后水准,PDCA,目前水准,PDCA,PDCA,2018/1/5,19,PDCA应用-ISO系统,ISO9000就是采用PDCA精神循环实行的,天津汉邦企业管理咨询有限公司,2018/1/5,20,本章小结,PDCA循环原理,2018/1/5,21,FMEA,Failure Mode and Effect Analysis潜在失效模式及后果分析,2018/1/5,22,什么是FMEA,在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动,2018/1/5,23,FMEA的特点,失效还未发生，可能发生，但不一定发生在设计或过程开发阶段前开始由各种有经验和专业知识的人构成小组是预防缺陷的有效工具持续进行的动态文件是经验的宝库,2018/1/5,24,FMEA 的时间顺序,DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前,PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前,2018/1/5,25,过程潜在的失效模式及后果分析,过程FMEA（PFMEA）,2018/1/5,26,PFMEA簡介,由“制造/装配工程师小组”采用的一种分析技术,在最大范围內保证已充份的考虑到并指明潜在失效模式及与其相关的后果起因机理,以其最严密的形式总結了开发一个过程时，工程师小组的设计思想,在任何制造策划过程中正常经历的思维过程是一致的，并使之规范化。,2018/1/5,27,PFMEA顾客的定义,PFMEA“顾客”的定义，通常指“最終使用者”， 也可以是随后或下游制造、装配工序，维修工序或政府法规。,2018/1/5,28,PFMEA集体的努力,在最初的PFMEA 中，希望负责的工程师能夠直接地、主动地联系所有相关部门的代表。 FMEA应成为促进不同部门之间充份交換意見的催化剂，从而提高整个集体的工作水平。一位有经验的FMEA推进员非常关键,2018/1/5,29,PFMEA的前提,PFMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。PFMEA不依靠改变设计来克服过程中的薄弱环节。,2018/1/5,30,FMEA的顺序,功能、特征或要求,会有什么问题无功能部分功能功能过强功能降级功能间歇非预期功能,有多糟糕,起因是什么,后果是什么,发生频率如何,怎样预防和探测,该方法在探测时有多好,能做些什么设计更改过程更改特殊控制采用新程序或指南的更改,跟踪评审确认控制计划,2018/1/5,31,失效模式: 什么能出毛病?后 果: 失效会有什么效果?严 重 度: 效果多严重?失效原因: 什么可以引起失效模式?发 生 度: 是它发生的可能性有多大?现行控制: 现行控制在什么位置?预防控制: 预行控制在什么位置?探 测 度: 发现效果好吗?风险顺序: (RPN) 全部的危险是什么?推荐行动: 什么可能被做减少危险?,2018/1/5,32,过程FMEA示例,2018/1/5,33,潜在失效模式,列出所有失效，不一定肯定发生利用经验和头脑风暴 过程/零件怎样不满足要求无论工程规范如何，顾客认为的拒收条件是什么,2018/1/5,34,考虑潜在失效模式的方法,在考虑过程潜在失效模式时，经常使用“零件为什么会被拒收？”的思考方法。 例一：焊接过程零件被拒收可能因为“焊不透”、“焊穿”、“焊接后零件变形”，等等 例二：一个箱体与箱盖装配后被拒收的潜在原因是：“不密封”、“漏装零件”、“内有异物”，等。 对于试验、检验过程两种可能的失效模式： 接受不合格的零件 拒收合格的零件,2018/1/5,35,脑力风暴 Brainstorming,脑力风暴是一种技法，可以激发小组成员产生大量的有创意的点子，。由纽约广告代理的老板Alex F Osborn在1930年发明，其前提是在一般的讨论中，人们害怕别人批评而约束自己，因此而不能产生有创意的点子。脑力风暴包括创造一种氛围，让人们感到无拘无束，此时人们可能提出在平时认为不太可能提出的解决方案，但往往收到意想不到的效果。,2018/1/5,36,脑力风暴 Brainstorming,选定进行头脑风暴的小组成员。一次只能有一人发言。不要有任何人在会上起主导作用（平等原则）。将会议中得到的所有IDEA都记录下来。在头脑风暴过程中，不要对任何IDEA进行评价。重要的是IDEA的数量，而不是质量。将各种IDEA按失效模式和起因进行分类。头脑风暴之后对失效模式进行优先排序。,2018/1/5,37,典型的失效模式,弯曲 毛刺 孔错位断裂 转运损坏 漏开孔脏污 变形 划伤短路 开路 内有异物表面粗糙 开孔太深 欠品,失效模式应以规范化技术术语描述，不同于顾客察觉的现象,2018/1/5,38,潜在失效的后果,噪音 粗糙 费力工作不正常 异味渗漏 不能工作报废 外观不良,无法紧固 不能配合不能连接 无法安装损坏设备 危害操作者工装过度磨损,对最终使用者,对下道工序,2018/1/5,39,严重度,2018/1/5,40,严重度,2018/1/5,41,潜在失效的起因/机理的分析途径,现有的类似产品的FMEA资料； 应用失效链，找出直接原因，中间原因和最终原因； 应用“五个为什么”； 应用因果图，从人、机、料、法、环等方面分析，应用排列图、相关分析、试验设计等方法，从可能的多因素原因中找出主要原因； 应用失效树分析（FTA）找出复杂系统的失效原因与机理； 充分发挥小组的经验，采用头脑风暴法，对可能的原因进行归纳分析；,2018/1/5,42,示例：五个为什么,失效模式：闭锁扣不上。为什么？因为：锁舌与锁座错位。为什么？因为：下壳下沉。为什么？因为：铰链连接部位变位。为什么？因为：固定铰链的框架变形。为什么？因为：下电热盘变形不平整,2018/1/5,43,频度,2018/1/5,44,探测度,A:防错 B:量具 C:人工检查,2018/1/5,45,探测度,2018/1/5,46,风险顺序数（RPN）,RPNRisk Priority Number RPN=（S） （O） （D） 用它来表示设计风险的度量， RPN的数值在11000之间； RPN值为解决问题的优先顺序提供参考； 当RPN相近时，应优先注意S大的失效模式，以及S和O都教大的失效模式； 如RPN值很高，设计人员必须采取纠正措施； 不管RPN多大，只要S高时，就要引起特别注意。,2018/1/5,47,2018/1/5,48,休息10分钟,不合格品控制,2018/1/5,49,一、基本概念二、不合格品控制的目的与方法三、监控范围四、不合格品的控制流程五、识别不合格品六、标识不合格品七、隔离不合格品八、记录不合格品九、评审不合格、不合格品十、处置方式十一、如何防止不合格品的产生,2018/1/5,50,一、基本概念,什么叫不合格？答：未满足要求。处置方式有哪些？返工。返修让步接收退货报废采取纠正预防措施,2018/1/5,51,二、不合格品控制的目的与方法,答：防止不合格品的非预期使用或交付。答：先识别后控制。,不合格品控制的目的？,不合格品控制的方法是？,2018/1/5,52,三、监控范围,进货生产过程最终检验交付后不合格品的控制区,2018/1/5,53,四、不合格品的控制流程,1、识别2、标识3、隔离4、记录5、评审：当量较大时，或对公司信誉与资金 影响大时须评审。6、处置：包括以下几种：降级、报废、返修、让步、纠正预防措施。,2018/1/5,54,五、识别不合格品,识别不合格：判断产品合格与否的依据或标准1、产品标准2、客户要求3、工艺文件4、检验文件5、样板或有效的封样6、上级的交代与叮嘱,2018/1/5,55,六、标识不合格品（1）,2018/1/5,56,六、标识不合格品（2）,检验状态的标识标识“待处理”或“不合格”的标识。生产班组：不合格的半成品与原材料要标明“待处理”或“不合格”的标识。检验员在随机卡、流程卡或“返工单”的相应项目标栏内盖检验章，作为“不合格”标识。其作用是：具有可追溯性。最终检验：-不合格牌标识。 -或写明（注明）不合格现象，如（漏电、拉裂、少孔、搞错型 号、严重压痕、少工序、用错材料等）,标识中可体现如下内容 WHAT，什么事？（工作内容、品名） WHICH，那些选择？（决定） WHY，为什么？（目的） WHO，什么人？（执行者/监督者/管理者或对策者） WHEN，什么时候？（阶段/进度/时间表） WHERE，什么地方？（地点/区域/空间） HOW，如何做？（工作流程/作业步骤） HOW MANY，多少数量？（程度/目标/指标） HOW MUCH，多少费用？（成本）,2018/1/5,57,七、隔离不合格品,要求：与正常的合格品明确隔离。1、红色胶盘/物料框。2、专门独立的不良品架。3、划分不合格区域，不良品放在不合格品区域内。4、生产区的摆放与其它产品不同，以示区别，然后按要求拉到维修或返工返修区处理。5、定时安排人员到不良品区进行确认与数量的登记,2018/1/5,58,八、记录不合格品,在规定的检验报告上正确记录不合格产品的型号、批次、检验日期、检验依据、不合格品的数量、检验结果。检验报告按规定予审核与批准。流程 进货检验：填写检验单 -按规定的程序反馈. 生产过程: 首件、制程巡检表-巡检报告全检报告. 最终检验: 检验报告-成品入库检验报告全检报告.,2018/1/5,59,九、评审不合格与不合格品,一、进货检验：经检验主管以上人员签署处置意见（必要时要组织技术部、生产、供应链、相关部门进行评审）。二、过程检验：对批量不合格品，质量管理部组织相关部门和相关人员进行评审。三、最终检验：质控部负责人审批处置结论，必要时，技术部参与评审。,2018/1/5,60,十、处置方式（1）,分三种1. 进货不合格品的处置2 .过程不合格品的处置3. 最终不合格品的处置,2018/1/5,61,十、处置方式（2）,进货不合格品的处理1.退货2.让步接收3.要求供方采取相关的纠正预防措施4.我厂对连续多批不合格，某批大量严重不合格的供方，将安排人员对其审厂并对以后批次加严检验。,2018/1/5,62,十、处置方式（3）,过程不合格品的处置方式一般有：返工返修、让步接收与报废等几种。 （1）处置结论为：返工返修，转至返工返修区处理或交相关责任单位与个人进行返工。 （2）处置结论为：让步接收，车间填写“让步申请单”经技术部审批，并提出技术与质控措施后让步使用。 （3）处置结论为：报废，检验员通知废品所在部门（车间或班组或联系到相应的个人），填写“废品报废单”，并由检验员签署报告交质控部批准，对单一品种一次报废量或价值较大的，一般2000元以上的，经公司副总或总经理批准方可报废。对按四不放过原则处理。,2018/1/5,63,十、处置方式（4）,最终检验不合格处置方式一般为整批返工，对于可追溯到批次甚至具体不良产品的可部分返工或部分挑选返工处理。终检处理要注意 所有返工后需重新检验与确认。 做好相应的记录。 合格后方可放行。 并强化对可标识性的管理。 按ISO的要求，成品不良中的让步产品需客户同意（书面同意或认可）,2018/1/5,64,十一、如何防止不合格品的产生,1.员工2.检验员3.仪器、设备4.作业方法5.异常作业的控制6.5S优化环境与提升市场7.三检、三自、三按8.其它,2018/1/5,65,11.1： 如何防止不合格品产生： 员 工、技术人员,人：人是企业的第一资源，特别是一线的人员。 （1）一线操作人员与技术人员的质量意识、技术水平、产品熟练程度、文化素质、身体素质、作业态度、是否俯是否按正确的工艺文件操作等影响产品质量。 （2）管理内容：明确岗位职责，提供必要的培训、想法满足人员的任职能力、鼓励员工参与改进。 （3）对人的要求：首先是要有较强的责任心和良好的职业道德。 （4）对人的要求：了解产品的质量特性的形成与变化的基本知识。 （5）对人的要求：关键岗位人员要重点培训与持证上岗。 （6）对人的要求：提高质量意识和理念。,2018/1/5,66,11.2： 如何防止不合格品产生： 检验员,检验是一线的质量控制人员。对避免或减少产品批量不合格发挥重要的作用。 （1）首先质检员要有良好的事业心、责任心、敬业爱厂等职业道德。 （2）具有一定的文化程度与较高的产品知识以及丰富的工作经验。 （3）要求具有较强的分析和判断能力。 （4）严格按要求（标准、工艺、图样）实施检验。 （5）按制度对不合格进行管理。 （6）掌握质量动态，完善检验系统。 （7）质量统计工作能力强，会使用与维护量具与检测仪器的管理工作。,2018/1/5,67,11.3： 如何防止不合格品产生： 设备保养（1）注意：机械设备的精度保持性、稳定性和性能可靠性等，都会直接影响到加工产品的质量特性的波动幅度。日常保养：润滑保养（五定） 定点：根据润滑图表上指定的部位、润滑点、检查点进行加油、 换油等 定质：确保润滑部位所需油料的品种、品牌及质量要求 定量：按规定的数量对各润滑部位进行日常润滑和加油 定期：按润滑规定的时间进行加油 定人：规定专门人员（设备操作或维修员）进行加油、清洗换油 等二级保养：同设备操作员和维修人员共同完成 保养内容： 1）全面清扫、清洗设备相关附件及装置 2）拆卸并检查设备的局部和重点部位，彻底清除油污 3）检查设备磨损情况，更换辅助配件，调整或稳固易松动部位,2018/1/5,68,三级保养（专门保养）：由维修或专业人员完成 保养内容： 1）对设备进行整体或部分解体检查和修理 2）对设备重要部位进行清洗并换油 3）修复或更换易损件 4）检查、调整、修复精度，校正水平设备点检后发生不良的处理 对设备的处理 1）自行修复或排除故障，由班组长处理 2）填写“设备维修申请”经主管确认后报维修部门 对产品的处理 对使用不良设备生产出来的产品，必须重新进行检验或评价，以防止不良品产生或质量事故的发生,2018/1/5,69,11.3： 如何防止不合格品产生： 设备保养（2）,11.4： 如何防止不合格品的产生：作业方法的管理1,核心：对工艺方法和保养方法的选择与确定、工艺纪律管理。作业指导的编制和管理 生产现场包括的作业指导书有： 生产过程控制程序 生产工艺流程图 工序作业指导书 设备操作说明书 成品检验规范 BOM表 制令 设备操作和保养规程 品质控制标准 不合格品控制标准 纠正与预防措施控制标准,2018/1/5,70,11.4：如何防止不合格品的产生：作业方法的管理2,作业方法管理作业指导书、异常作业的控制作业指导的编制和管理 作业指导书编制要点 1）生产工艺流程图：生产总工艺流程图和分工序流程图 写出所有工艺流程，突出关键和重要工序，注明生产条件和控 制要求；当工艺变更时，对流程图进行修订 2）工序作业指导书 包含内