关注实验室诊断检查前的质量控制

关注实验室诊断 检查前 的质量控制 实验室诊断检查中抗凝剂的使用 ” 武汉大学人民医院 李 艳 启 示 从书、 志 1. by 验医学鉴别诊断） 2. of in 验室诊断检查中抗凝剂的使用） 3. 正确选择血标本的思考 检验流程 检测前 检测中 检测后 非常规的质控问题和处理方式 检测中 非常规的质控问题和处理方式 存在的问题 结果与临床不符 存在的问题 标本的类型与结果的关系 存在的问题 质量控制 存在的问题 人员 存在的问题 设备 仪器间的比对、校准、溯源存在的共性问题 设备大量购进，如何减少系统性的误差？ 设备维护、校准怎样才是规范的？ 存在的问题 设备 问题 1 问题 2 问题 3 员工对质控的认识程度：个别？部分？全体？ 员工对仪器依赖性增强，缺乏综合的分析能力，出错的机率增加？ 如何提高人员的综合素质？（质控、临床知识） 存在的问题 人员 问题 1 问题 2 问题 3 K+ 何时报告临床？ 质控结果当日分析？失控如何处理？看数据还是看图？ 做室内质迭： 3个水平？2个水平？ 1个水平？间隔时间？怎么才合适？ 个质控： 3个都出来，可以发报告 有一个不出，当日结果如何报告？（即临介值未出来） 复检是一孔？二孔？不相符时如何报？ 存在的问题 质量控制 问题 1 问题 2 问题 3 三阳 建议做 阴性结果 问题 4 存在问题 标本类型与结果的关系 清 血浆 全血 是指凝血完成后血液未经稀释的细胞外成份 是指含抗凝剂的血液经离心后的上清液 例： 糖测定使用 素抗凝全血谨慎应用；但明显指出不宜使用血清，否则测定值偏低；但钾相反 是指使用了抗凝剂的血液 存在问题 ：较多的是血浆与血清差别的认识 存在问题 结果与临床不符 1 总胆红素： 家族史 溶血性贫血 2 同一病人 + - 3 血液分析： 幼稚细胞 不同仪器结果不一 4 丙种球蛋白： 穿刺细胞形态 医生认识不够 两家实验室结果不一致 不同仪器的复片率 常规不超过 ，胆红素的浓度与血红蛋白分解的程度、肝清除胆红素的能力有关 受质疑检测结果处理流程 受质疑检测结果 记录相关内容 查处该项目当天室内质控是否在控 查找原因，重新做质控 查看当天检测标本结果趋势 室内质控合格后 重新检测标本 当天结果趋势正常，检查标本采集、留取是否符合要求 检测报告发放 重留标本检测 在控 失控或告警 o 内 容 实验室诊断检查前关注的内容 抗凝剂的选择 1、长期关注： 在与检测分析相关的质量控制 2、错误更常发生： 在检测前和检测后 由于分析前因素导致的误差占总误差的 * 由于分析后期产生的误差占总误差的 * 目标： 在提高整体质量的现代方法中 , 以检测出患者的真实值为中心 ,减少检测前和检测后的误差以确保实验室服务的整体质量水平 (* 2006;44(6):750发生在临床实验室的错误 在为期 3个月对总共 40490次分析的研究中 , 有 189个错误被识别 (相当于每 1000次分析中有 错误的种类和频率 分析前误差 分析中误差 分析后误差 急诊实验室错误的种类和频率 (一所意大利医院的跟踪报告 3:8 (1997) 1348内 容 一、实验室诊断检查前关注的内容 患者因素 采集方法 采血管 /注射器 标本类型 标本的转运 离心 分析过程 获得高质量的标本需要控制 这不仅是试管 而是生命！ 关注的层面和环节 医生 （项目的选择、季节的因素、药物和饮食的干扰等） 护士 （血标本的选择、采血方式、标本的混匀、标本的放置时间等） 检验人员 （标本的运送方式、标本的放置时间、离心的转速等） 患者 （标本留取的方式、药物和饮食干扰的提示等） 继续教育 （建立四种人群受教育的方案、长效的机制等） 检验医学慨述 检验医学赖以生存的基础是可信度 良好的可信度完全在于 系统的质量控制 包括 : 室内质量评价 室间质量评估 实验室能力 实验室认证 检验医学慨述 检验的基本流程： 选择合适的检测项目 明确的医嘱和标本 /检测说明 患者准备 标本获取 标本运输 标本前处理 标本处理 实验室分析（检测计算） 报告并解释结果 检测前阶段 标本的采集和处理： 特定的容器 特定的样品储量 经审核确认的标签 适当温度下 运送至实验室 检测前阶段 对病人进行 检验前准备 ： 医护人员的指导 目的是向病人提供必要的信息 征得病人的同意（符合伦理学标准） 给患者检测前准备的建议 向患者解释为何要做这项检测，它检测 /评估的是什么内容，以及你期望从中获取什么信息 例如： 这项检查有助于确定机体的水、电解质平衡或在需要做胸腔积液检查时测定胸腔积液的量 必要时告知患者这项测试将在何时何地由谁进行操作以及所需的大概时间 例如： 肿瘤标志物分析 给患者检测前准备的建议 告知受试者在某项检测时是否需要保持正常或特殊饮食等诸如此类的限制 例如 ：在尿液草酸盐测定前一周不要食用大黄或菠菜；骨质疏松症患者在进行某些尿液检测时禁食肉类 告知受试者是否需要禁止饮水 例如 ： 基础胃分泌试验前 8小时禁止饮水 必要时告知患者其它禁忌 例如 ：吸烟，饮酒 给患者检测前准备的建议 如果检测需要收集标本（ 例如：尿液 ），要告知受试者；如果标本的收集须在家中完成，则还要告知其收集的方法，并避免标本污染（ 例如：用草纸收集粪便 ） 必要时告诫患者收集标本前避免剧烈运动（ 例如：在做尿肌酐检测时 ） 给患者检测前准备的建议 必要时鼓励患者检测前尽可能进行运动 例如：检测微白蛋白尿，或测尿中的钙和磷酸盐含量 告知受试者一般多长时间能拿到结果，必要时提供心理学帮助以减缓其紧张情绪，令其明白合并症其实是很罕见的 例如：在做筛查试验或早孕检查时 正确的操作程序 正确地检验单： 临床： 日期、标本收集时间、患者的完整身份标识、性别、生日、管床医师的完整身份标识及所在科室等均须明确标明 检验： 检验器材的种类、标本类型及所取部位、临床 /初步诊断、 药物的使用情况抗生素 ，检查项目，是否急诊检查，邮寄检查结果的详细地址也需注明 要求： 适当遵从保险公司的正式要求 正确的操作程序 如果标本具有高度传染性，须明确标明 确保所有标本能被可靠地处理、标识及送往正确的科室 把 检测前阶段的核对 当成日常常规工作的一部分 变异的来源 错误结果可能由下述原因所致 : 实验室误差一 : 1. 静脉穿刺术的技术不够好、长时间使用止血带 2. 标本的采集 /处理 /储存及运输温度不当 3. 标本量不够 4. 标本编号不当 5. 检测项目张冠李戴 6. 防腐剂 /固定剂使用有误或未足量使用 变异的来源 错误结果可能由下述原因所致 : 实验室误差二 : 1. 该使用培养液（基）时未使用 2. 该冷藏（或用冰）时未冷藏 3. 标本运至实验室的时间延迟（陈旧标本可能含有被破坏的细胞，会影响检测结果的准确性） 4. 不正确或不完整的患者准备活动或标本收集（如 24 5. 随机收集的尿液标本将使某些成分的含量发生改变 6. 随机收集的血液标本则会使某些血液学指标发生变化 变异的来源 错误结果可能由下述原因所致 : 实验室误差三 : 1. 不恰当地使用抗凝剂 2. 使用污染了的玻璃器皿或仪器设备 3. 标本被错误标识 4. 处理 /测试前标本在实验室中放置过久 5. 不恰当的实验室处理（人为误差 /仪器误差） 变异的来源 错误结果可能由下述原因所致 : 实验室误差四 : 1. 使用过期的或被污染的试剂 2. 标本被污染 3. 记录错误 4. 检测或计算有误 5. 手工与自动处理 6. 书面与口头报告的差异 常见的采血 前期 错误 不 适当 的止血 带使用 酒精 干 的 时间 错误 的抽血順序 采 血的 量 太少或太多 采 血管的 血液 混合不完全 溶血的 检验 版權 &-#169;003 正确的 抽血順序 采血管适当的混匀 方式 2004, 7147 正 确 的 翻转 次 数 根 据 采 血管指引 , 不同的 采 血管 适当 的翻 转 次 数 如下 : 5x 8x 0x (但是，若含促凝 剂 5x ) 8x 8x (但是，若不含添加 剂 0x ) 8x 8x 8x 8x 8x 8x 3 2004, 7147 异常结果的可能原因（干扰因素） 运动： 适量的运动： 乳酸盐、肌酐、尿酸、 素 固醇、 剧烈运动： 糖蛋白、转铁蛋白、 2溶蛋白活性、 化物、 固酮、 茶酚胺、酐、尿素 白蛋白、胆红素、 K、 血脂 尿液： 游离皮质醇、儿茶酚胺、 异常结果的可能原因（干扰因素） 生理节律性的改变： 上午下午 血清 /血浆 ： K、皮质醇、 岛素。 尿液： 尿量、肌酐 上午中午 尿液： 1717茶酚胺 下午上午 血清 /血浆： 睾酮、 尿液： 中午上午 尿液： K、 常结果的可能原因（干扰因素） 季节性影响： 春季血清 /血浆： 状腺激素、尿素 夏季血清 /血浆： 酐、 尿酸 蛋白、尿素 秋季血清 /血浆： 白蛋白、 素 冬季血清 /血浆： 酐、 尿酸 异常结果的可能原因（干扰因素） 近期摄食 血清 /血浆： P、 K、尿酸 素食主义者 血清 /血浆： C、 清总脂、磷脂、胆固醇 、 12、 素、尿酸、 甲基丙二酸 尿液： 绝食 : 血清 /血浆： 醛固酮 P、 液： K 、 集程序 采血 方式：动脉、静脉、毛细血管 注意事项： 1. 不得从进行静脉给药、补液、输血的肢体末端采血供实验室检查 2. 如遇采血困难，可稍热敷待采血的肢体或将其悬垂片刻 3. 应避免采用剧烈运动肢体、过度热敷、挤压或用力按摩指肚等方法来获取血液标本，因为这样做会令所采血液成分发生改变（令结果有误） 例如：静脉采血前用力握拳会导致 K ， P，乳酸， 输液（血，药）治疗后标本采集的最佳时间间隔 输入成分 输入后到取样之间的时间间隔（ h） 电解质类 1 糖类 1 氨基酸和水解物 1 蛋白质 肪乳 7液储存与血细胞计数 温度 存放时间 检测项目 室温 2 血细胞分类计数，血小板计数，血糖 室温 8 白细胞计数，红细胞计数 2 8 24 液标本的有效存储时间 （ 使用血清和血浆检测结果的差异 无差异： 素 血清血浆： 白蛋白、 酸、 酸盐、蛋白质、 血清血浆： 醛固酮、 血因子、 K、对于 全血 而言， 血浆和血清 只含有其 92 93%的水分，检测结果会高出前者约 10 12% 药物对某些检测项目的影响 药物 影响 大麻 K、尿酸、氯、胰岛素 肌酐、 G、尿酸 海洛因 固醇、 K、 蛋白、 啡 泌素、 胰岛素、去甲肾上腺素、神经降压肽、嗜铬粒蛋白 安非他明 茶酚胺 酒精对某些检测项目的影响 短期影响 K、乳酸盐、醛固酮（ 150%）、 3050%）、尿酸、渗透压 胆固醇（ 10%）、 质醇、骨钙蛋白、 40 50%） 长期影响 1000%）、 260%）、儿茶酚胺（ 200%）、雌二醇（ 50 80%）、 质醇、 些检测项目的昼间变化 （激素水平） 最大值出现时段 最小值出现时段 变化幅度（ %） 10 0 4 150 200 皮质醇 5 8 21 30 180 200 睾酮 2 4 20 24 30 50 20 24 7 13 5 15 8 12 23 30 10 20 生长激素 21 23 1 21 300 400 5 7 10 12 80 100 醛固酮 2 4 12 14 60 80 0 6 10 12 120 140 某些检测项目的昼间变化 最大值出现时段 最小值出现时段 变化幅度（ %） 肾上腺素 9 12 2 5 30 50 去甲肾上腺素 9 12 2 5 50 120 6 18 22 24 8 15 嗜酸性粒细胞 4 6 18 20 30 40 金属离子 14 18 2 4 50 70 K 14 16 23 28 5 10 4 6 12 16 60 80 磷 /磷酸盐 2 4 8 12 30 40 内 容 二、抗凝剂的选择 问 题 实验室提出的问题： 为什么有些实验室使用肝素锂做全套生化检测？而有些实验室使用血清做全套生化检测？ 临床医生提出的问题： 为什么血气的 K+比常规生化（未抗凝） K+低， 哪一个准？ 世界卫生组织 目的： 为使医学实验室检查结果有效可靠，务必保证从患者体内获得的成分保持其与体内的状态相近 困难： 测定血细胞外和血细胞成分时有时难以做到这一点。因为血管被刺破后血小板和凝血因子被激活，凝血过程在不含凝血剂的采血管中继续进行 过去： 曾首选血清来测定血液中某成分的细胞外浓度 现在： 则首选血浆用于部分实验室检查，因为 血浆中的成分比血清 能 更好 地反映患者的病理状态。使用抗凝剂能避免待测成分的改变 标本类型的选择 原则 ：使离体的血液成分尽可能接近在体状态 目的 ：提供最接近机体真实值的检测结果 是否使用抗凝剂 ： 血清 ， 血浆 ， 全血 ？ 何种抗凝剂 ： 肝素 ， 枸缘酸盐 ， 存在问题 标本类型与结果的关系 清 血浆 全血 是指凝血完成后血液未经稀释的细胞外成份 是指含抗凝剂的血液经离心后的上清液 例： 糖测定使用 素抗凝全血谨慎应用；但明显指出不宜使用血清，否则测定值偏低；但钾相反 是指使用了抗凝剂的血液 存在问题 ：较多的是血浆与血清差别的认识 存在问题 标本类型与结果的关系 清 血浆 全血 存在问题：较多的是血浆与血清差别的认识 2002年 列举了血标本 317项指标 ， 将血标本分为推荐 、 可用 、 限制性使用和不宜使用四类 推荐使用血浆 56项 ， 其中肝素抗凝血浆 13项 ， 7项 ，枸橼酸盐抗凝血浆 26项 推荐使用全血 47项 ， 其中肝素抗凝全血 7项 ， 7项 ， 枸橼酸盐抗凝全血 3项 推荐使用血清的项目仅有 8项 尚有 204项血清或血浆均可使用 存在问题 标本类型与结果的关系 清 血浆 全血 存在问题：较多的是血浆与血清差别的认识 问题： 随着医学发展，在临床检验中需要利用血标本的项目越来越多，究竟这些项目采用何种血液标本为宜 ？有待今后对比研究！ 存在问题 标本类型与结果的关系 清 血浆 血 项目 000 血 血浆 血清 血浆 血清 K+ 个实验的提示： 血浆和血清有差异 血浆的值更接近真实值 项目 放置（未离心） 未放置（离心） 血浆 血清 血浆 血清 h h 在问题 标本类型与结果的关系 浆 产品型号 试验项目 添加剂 表示颜色 采血量 外径 长度 试管容量 清生化、免疫 凝固促凝剂 茶红色 3 78速血清分离生化 血清分离剂 +凝固促凝剂 茶红色 4 78液常规试验 抗凝剂（ 紫色 2 78糖试验 抗凝剂（氟化钠 +肝素钠 + 灰色 2 78空采血系统品名表 存在问题 标本类型与结果的关系 浆 血糖试验抗凝剂的选择： 1、 氟化钠 +肝素钠 +、 氟化钠 +草酸钾 二方面的内容： 一、实验室诊断检查中抗凝剂的使用 二、全血、血浆和血清样品的稳定性 内 容： 疸和脂血标本 浆还是全血？使用哪种抗凝剂？ 1. 血清、血浆还是全血？使用哪种抗凝剂？ 义 全血、血浆、血清 的定义 抗凝剂： 抑制全血和 /或血浆凝集的添加剂，保证血样中待测成分在进行分析前无明显改变 凝血作用通过鳌合钙离子（如 橼酸盐 ）或抑制凝血酶活性（如 肝素、水蛭素 ）完成 凝血实验推荐用1： 9（枸橼酸盐：血液）抗凝 ；测定红细胞沉降率推荐用 1： 4（枸橼酸盐：血液）抗凝 有二钾盐、三钾盐和二钠盐，浓度： 无水 推荐使用 12 0 IU/、铵盐（分子量 330备标准化肝素化血浆。推荐使用40 0 IU/肝素化）和 8 2 IU/抗凝剂的种类和浓度 乙二胺 四乙酸 枸橼酸盐 肝素盐 从水蛭病中提取的或基因工程制备的抗凝血酶，它能与凝血酶形成 1:1水蛭素 用浓度为 10 水蛭素 抗凝剂的颜色标识 710定义了抗凝剂的颜色标识： 紫色 /红色 枸橼酸盐 9 + 1 =淡蓝色 /绿色 枸橼酸盐 4 + 1 =黑色 /紫红色 肝素盐绿色 /橙色 无抗凝剂（血清） =红色 /白色 使用血浆的优点 使用血浆的缺点 省时 高产量 避免凝血导致 的干扰 阳离子污染 橼酸盐与金属离子的络合物引起的测定干扰 肝素抑制代谢或催化反应 橼酸盐引起的细胞内外离子分布的干扰 只有在预处理使血浆凝集后才能进行血清电泳 一般将血清用于感染性疾病的血清学诊断 感染性疾病血清学诊断的分析样品 ： 感染性疾病有多种血清学诊断方法，包括免疫扩散、免疫沉淀、对流免疫电泳、细菌凝集反应、血细胞凝集、凝集抑制反应、粒子增强凝集、补体结合、间接免疫荧光、酶联免疫吸附反应、放射免疫测定、毒素中和作用、病毒活力测定、免疫印迹（蛋白质斑迹法）等等 有些实验技术必须用血清才行， 如补体结合、细菌凝集实验 既可用血清又可用血浆， 如血细胞凝集实验、酶联免疫吸附反应、免疫印迹 推荐使用血清的情况 推荐使用血浆的情况 涉及凝血和抗凝的指标： 凝血因子、凝血酶原时间，部分活化凝血酶时间、纤维蛋白原、抗凝血酶 、 维蛋白单体 枸橼酸钠抗凝血浆（枸橼酸盐 :血液 1:9） 很多可以使用血清的指标都可以用血浆来替代 ，因为人和动物体内并不存在血清，血液中所有的非细胞成分都存在于血浆中，血浆检测更接近机体真实状态 推荐使用全血的情况 肝素抗凝：碳酸氢盐、血气分析、钙离子、离子 脂蛋白 孢菌素、血细胞计数、核酸分析、毛细血管葡萄糖、血红蛋白、核酸 枸缘酸抗凝：血小板功能、血沉 血糖浓度与糖尿病的诊断 2005年，国际临床化学协会（ 荐全球使用 血浆葡萄糖 报告血糖检测结果 如果实验室选用的是静脉全血测定葡萄糖，则应在得出的结果上乘以校正系数 不宜使用血清 测定葡萄糖浓度，因为在析出血清的过程中，糖酵解使葡萄糖浓度逐渐降低，最高速度可达 0.6 lh 血钾监测 血液凝固时血小板会释放出钾离子，导致血清钾浓度增高 随标本放置时间延长，血浆钾离子浓度逐渐增高 快分离血浆测定血钾浓度 项目 000 血 血浆 血清 血浆 血清 K+ 验 1的提示： 血浆和血清有差异 血浆的值更接近真实值 项目 放置（未离心） 未放置（离心） 血浆 血清 血浆 血清 h h 验 2：全血与血浆的比较 动脉血浆(l) + 动脉全血(l) 以上结果为肝素锂抗凝血样经床边血气分析仪检测所得（ 不同抗凝剂引起的差异 枸橼酸抗凝血浆的骨源性碱性磷酸酶和铁离子测定值低于肝素抗凝血浆的测定值。 肝素钠 溶液 会产生稀释效应，使血气、电解质和乳酸测定水平下降 实验 3：抗凝剂的比较 枸橼酸钠(l) l) 以上结果为床边血气分析仪 样品采集与传送时间： 血浆：血样与抗凝剂充分混合后立即反复倾斜试管，勿振动避免产生泡沫 血清：将血样管置于室温至少 30分钟，使未抗凝全血中的血清与血细胞分离开来。凝血过程激活将缩短放置时间 离心： 血液离心管置于可外旋 90度的转子中，离心后沉淀界面与管壁成直角，这样使得离心后的采血管直接上自动分析仪测定时，吸样针不会与细胞层界面或分离胶接触 血浆： 以 2000橼酸盐、 少 15分钟获取 无细胞血浆 荐 （过程的强调） 血清： 血液凝集完全后，至少 15000分钟以上 （分离血清或血浆时，控制温度在 15 至 24 之间 ） 储存： 离心后，如果初始血样管中未使用分离胶或过滤机，那么血清或血浆应在针对全血的 推荐存放时间内上机分析。若冷藏或冰冻保存，应把 血细胞与血清或血浆分离 。即使使用了聚合酶分离胶，离心前或离心后也不要冰冻全血 荐 新分析程序的评价： 使用新试剂或新分析方法前，至少应比较 20份待测物正常浓度血样 和 20份病理状态浓度 的血样，检查新的程序是否稳定 如果两组样品间差异均值超出最大容许误差或大于 10，则要考虑改变生物和临床解释的标准（参考区间、临床诊断界限） 荐 三种标本类型的区别 血清 血浆 全血 *缺乏纤维蛋白原、凝血因子和少量参与血凝的其它血浆蛋白质； *增添了少量血凝时由血小板释放出来的物质 *未激活凝血 *保留了纤维蛋白原和凝血因子 *和体内状态相比，全血中的细胞与细胞外成分的浓度与特性保持相对不变 2. 最适样品量 荐 推荐 ：满足 95的实验室检查 临床化学检查： 4用肝素抗凝血浆： 3 血液病学检查： 23 凝血功能实验： 23 免疫测定（含蛋白质等）： 1 红细胞沉降率： 23 血气： 毛细血管采样量 50l，动脉、静脉采样量 1文件 任何方法说明中应介绍所需的分析样品量 质量手册中应说明所需样品量及其处理程序 操作手册还应说明采样量不足时的处理程序 荐 3. 样品基质中的待测物稳定性 定性与不稳定性 最大容许不稳定性： 表明测定结果的误差程度，符合最大容许相对不精确性，即 生物参考区间的 1/12 最大容许储存时间： 是能够使 95的标本保持稳定 的时间，这是个 最低要求 ，因为在病理条件下，血样中某成分的稳定性可能会显著降低 析前阶段延时的质量保证 转运时间： 转运时间是样品采集时间（通常是 15分钟）与申请单登记时间和 /或样品送抵实验室时间之间的差距。实验室应标明每个样品的转运时间 实验室分析前时间： 实验室分析前时间是 样品分析与样品登记之间的时间差 。如果记录的是分析末尾的时刻如打印结果的时刻，那么必须扣除分析方法中记录的分析时间 文件： 关于转运时间的文件，推荐在报告中标明采样时间和样品送抵实验室的时间 析前阶段延时的质量保证 超出分析前最大容许时间的处理： 若超出最大容许转运时间和最大容许分析前时间，则应 考虑测定结果的医学意义的改变 超出分析前最大容许时间的处理举例说明： 小时储存后，用自动血细胞计数仪测得的 淋巴细胞数目将上升 4至 10 。如果这一结果未加注说明就报告给临床医生，可能导致错误的医学诊断，即认为该患者 患病毒感染 。因此，实验室应按照如下方式通知临床医师 析前阶段延时的质量保证 注释： “ 小时，用本实验室方法分析可能得出淋巴细胞计数的错误高值。血涂片复查表明淋巴细胞数目在正常范围。 ” 拒绝： “ 样品已超过最大容许转运时间，不能得出正确的淋巴 细胞数目，因此未予报告。为获得正确的 淋巴 细胞计数，务必使样品转运时间低于 2小时。 ” 析前阶段延时的质量保证 4. 溶血、黄疸和脂血标本 床相关干扰的定义 最大容许误差是以偏离无干扰的参考方法测定值的百分比来表示的 如果干扰物引起的结果改变超出了分析程序容许的最大误差，就要考虑存在临床相关偏倚，它一般占参考区间的1/12，约 8% 床相关干扰的定义 例子： 常规方法测定一份有胆红素血的血浆肌酐为 125 (mg/但是用参考方法测定同一样品的血浆肌酐，其浓度为 90 (mg/肌酐测定的 最大容许误差是 9 % ，理想偏倚是 ，此结果的误差是 35 ，超出理想值 39 %。两种测定都证实，用实验室制定的常规方法测定肌酐， 有胆红素血是明确的临床相关干扰 关于干扰的文件 方法文件： 每个临床实验室都应在质量手册中详细说明受样品中成分影响的组分。对每一种可能受干扰的方法，都应标明样品成分的具体限制，超出限制部分则不能进行测定 体外诊断导则认为： 试剂供应商应确定恰当的限制条件。检测干扰成分的程序和步骤应在质量手册中加以说明 合推荐 潜在干扰的检测及样品处理与要求 样品送抵实验室后或离心后应立即目视检查，发现潜在干扰物应记录在实验室日志上并报告。若目视未发现干扰，应在清单上写下“ 外观无特殊 ”字样 合推荐 潜在干扰的检测及样品处理与要求 重审申请单，辨别可能受样品中已观察到的干扰物影响的待测成分 不受样品中干扰物影响的待测物，可以按照常规分析方法处理 可能受干扰物影响的样品，应在测定前进行预处理，消除干扰；或者选用不受干扰物影响的测定方法进行测定 若可能发生临床相关偏倚，或者恰当的替代方法也不能消除、避免干扰，则放弃测定（ 如：溶血时测 K+ ） 合推荐 报告结果： 每份报告都应标注样品外观，若观察到相应的颜色或浑浊度，应记录下来， 如溶血、黄疸、乳白色、浑浊或脂血 报告应说明，尽管样品外观发现存在干扰，仍然进行了测定，还应说明在分析前何时对样品进行了预处理 如果不能用后来的方法消除样品干扰， 应用 “ 因 而损害 ”取代结果报告 合推荐 血清或血浆中血红蛋白检测 目测： 若细胞外血红蛋白浓度超过 300 (18.8 )，血清或血浆呈红色。含治疗用血红蛋白衍生物（治疗浓度）的样品通常呈显著的红色 分光光度计检测： 某些分析仪利用样品对双波长光的吸光值测定血红蛋白的范围。血红蛋白氧载体的吸光光谱与天然血红蛋白没有显著差异 分析测定： 血浆或血清中血红蛋白浓度低到不能肉眼观察时则用分析仪检测 治疗性血红蛋白衍生物的影响 定义： 脂血是由于脂蛋白浓度升高导