7.4.3和8.2.4条款的区别.doc

浅谈ISO9001：2000标准7.4.3和8.2.4条款的区别论文 2008-03-17 13:46 阅读247评论1 字号： 大大 中中 小小 关于ISO9001：2000标准（以下简称标准）7.4.3和8.2.4条款的区别，在行业内一直有多种争论。为能够更好地理解两个条款的区别，笔者认为应首先理解“验证”和“产品”的定义及标准条款的内涵。一、术语和定义：1、 7.4.3条款中的“验证”：ISO9000：2000中(3.8.4)给出的定义为“通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定”。2、 8.2.4条款中的“产品”：ISO9000：2000中(3.4.1)给出的定义为“过程的结果”。但ISO9001：2000标准1.1总则注1中强调，“在本标准中，产品仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品”。所以8.2.4条款中的“产品”，其含义应为“预期提供给顾客或顾客所要求的产品”。二、标准7.4.3条款的内涵：1、采购产品验证的目的：采购产品验证目的是确保采购产品满足规定的采购要求，是采购过程中的重要环节，是过程活动中输出必须满足输入要求的具体体现，过程模式如下图： 采购信息 采购活动 采购产品 7.4.3验证 2、采购要求：组织依据最终产品要求来确定采购要求，由设计和开发或产品实现的策划给出，具体体现在标准7.4.2条款中,适当时可包括产品的质量、价格、供货时限性、包装的损毁程度、所采购产品程序的批准要求、过程方面的要求、制造该类产品或提供服务所需的特定设备、有关人员的资格要求、供方的质量管理体系方面的要求等。3、验证形式：对采购产品的验证方式包括检验或其他必要的活动，组织应根据供方的质量保证能力、产品的重要性和检验成本等具体情况，来规定对其实施验证活动的方式和内容。可采用验证方式一般可包括：（1）对采购产品实施进货检验、试验或验证，一般可包括以下方式；a. 看样品，查验合格证明或到后抽检试验，大部分组织采用此方法对采购产品进行验证，如：水泥、各种原料、包装物等。b. 当场验收，如：采购电脑、冰箱等。c. 大型设备安装后验收，如：中央空调安装后的验收等。（2）组织派代表到供方现场进行验证： 如：建筑、修路行业派检验员驻厂检验；民用航空公司派代表到为其提供飞机加油服务的某石油化工厂进行油品验证后再放行等。（3）顾客派代表到组织对组织采购的产品进行验证。（4）顾客派代表到供方进行验证，一般对重点工程或要求较高的产品，顾客会提出这种要求，并采用此种验证方式。（5）分包服务的验收：对分包服务的验收应针对分包方提供服务的性质，按相关法律法规、标准、规范及合同要求等进行服务质量验证。如：建筑行业的劳务分包、项目分包，教育界外聘教师，物业公司保安、保洁、外墙清洗、设备大修或其他特殊项目的外包等。三、标准8.2.4条款的内涵：1、产品监视和测量的目的是验证产品要求已得到满足。2、产品要求：是对产品固有特性的要求，产品的固有特性主要是指产品物理的、感官的、行为的、时间的、功能的和人体攻效方面的要求。3、标准8.2.4条款中具体要求：a. 对产品特性的监视和测量应依据7.1条款的安排分阶段进行；b. 监视测量的对象包括各阶段产品和最终产品；c. 组织应对各阶段测量点、产品特性要求、测量用文件、设备及接收准则、责任人、放行人进行规定；d. 产品符合要求的证据应予以保持，并应有授权放行人员的认可；e. 确保产品按策划的安排完成检验合格后放行与交付；f. 特殊情况下，由于某些原因，在策划的安排未圆满完成前放行产品时，必须得到授权人批准，适用时得到顾客批准方可提前放行，但要满足以下两个条件：必须符合法律法规要求；必须满足顾客要求。四、标准7.4.3和8.2.4条款的区别:在理解标准所涉及的术语及标准内涵后,不难看出,两个条款存在如下区别: 1、目的不同：标准7.4.3条款是确保采购产品满足规定的采购要求；而标准8.2.4条款是验证产品要求是否得到满足。2、范围不同：标准7.4.3条款不仅针对采购产品（包括分包过程和服务），适当时还包括程序、过程、设备的批准要求、人员的资格要求、供方质量管理体系的要求等；而标准8.2.4条款针对的是过程的结果，包括中间产品和最终产品。3、时机不同：标准7.4.3条款采购产品的验证与采购过程相连，有采购，一般就有验证。而标准8.2.4条款产品监视和测量的时机，需按7.1c策划的安排，在产品实现的适宜阶段进行。4、依据不同 标准7.4.3条款依据7.4.2采购信息中规定的要求进行；而标准8.2.4条款主要依据7.1产品实现策划的安排进行。5、删减要求不同依据标准1.2要求，“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准”。由于标准7.4.3条款为第7章内容，所以组织可根据自身特点，在满足要求的前提下可以对其删减，如律师事务所其7.4采购过程可删减。而标准8.2.4产品的监视和测量不允许删减。6、作用不同标准7.4.3条款是产品实现过程中的一个子过程，是QMS中的一个分系统，着眼点是采购过程的结果满足要求；而8.2.4条款是QMS大系统PDCA循环上的测量、分析、和改进，着眼点是持续改进。8.2.4条款是PDCA循环上很重要的一个环节，同时负有CA两大过程。C检查：根据方针、目标和产品要求对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。A处置：采取措施纠正或预防，以持续改进过程业绩，不管是什么样的组织，有组织就要有产品，就有过程也就有过