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文档简介
纠正和预防措施控制程序1目的 对已经发生(或潜在)的不合格或不期望出现的情况采取纠正和预防措施,消除不合格原因以防止再发生。2适用范围 适用于本公司实际的不合格采取纠正预防措施的控制3职责31办公室是纠正和预防措施控制的主管部门,负责纠正和预防措施的跟踪验证;32加工车间负责生产过程中不合格的纠正和预防措施制定,并负责实施、验证;33办公室负责管理体系运行中的不合格的纠正和预防措施的制定、实施验证工作;34供销财务部负责采购产品不合格的纠正和预防措施的制定、实施、验证;35供销财务部负责成品不合格的纠正和预防措施的制定、实施、验证;36供消财务部负责顾客抱怨和投诉纠正和预防措施的制定、实施验证:37加工车间负责生产过程不合格纠正和预防措施的实施。4工作程序4l纠正措施活动的步骤: (1)有责任部门对收集的不合格信息、进行确认,并进行原因分析; (2)责任部门根据不合格的严重程度制定适宜的纠正措施; (3)实施纠正措施; (4)验证纠正措施,并对效果予以评价。42不合格信息来源: 1)产品质量不合格信息: 2)原辅料在采购过程中发生的不合格: 3)顾客意见包括抱怨和投诉; 4)管理评审的内审中发现的不合格: 5)日常监视和测量中发现的不合格; 6)生产过程程中发生的不合格; 7)售后服务中发生的不合格; 8)与相关法律法规中的不合格。43不合格原因的分析 1)分析的依据: (1)生产过程的监视和测量记录,最终监视和测量记录; (2)不合格报告 (3)内部审核结果和管理评审结果 (4)顾客的意见信息反馈 (5)法律法规的适用性 (5)生产工序中的异常质量波动 2)分析途径: (1)材料与设备问题 (2)过程控制问题 (3)管理体系文件问题 (4)操作人员的技能问题 (5)作业指导书的适用性问题43纠正措施的制定、实施与验证 1)原辅材料不合格的纠正措施 (1)供销财务部负责制定原辅材料不合格的纠正措施,报供销财务部主任批准后由责任部门实施,并予以验证。 (2)纠正措施的实施结果应做记录,将不合格情况记入供方供货质量记录中。 1)生产过程中不合格的纠正措施 (2)一般不合格由生产部制定纠正措施,加工车间主任批准后,加工车间实施,加工年间负责验证。 (3)严重不合格由加工车间会同供销财务部进行分析制定纠正措施,管理者代表批准后,加工车间实施,加工车间负责验证; 3)管理体系运行出现的不合格,由办公室负责确定责任部门,由责任部门负责制定纠正措施、并实施,办公室负责验证; 4)内部审核发现的不合格纠正措施执行内部审核控制程序,管理评审中的不合格执行管理评审控制程序。43由纠正措施引起的管理体系文件的修改,执行文件控制程序。44不合格纠正措施记录、实施、验证由相关部门填写纠正措施通知单。45对于责任部门所采取纠正措施进行验证时实施未达到预期效果或无效的,责任部门应重新分析原因,采取新的纠正措施。46预防措施的制定、实施与验证461 办公室负责收集信息,信息来源包括:产品不合格报告、过程监视与测量结果、顾客满意监视和测量结果、内外审结果等;462 办公室每半年组织一次质量分析会,对收集的信息进行分析,以发现潜在的不合格:463对于一般性问题,办公室向责任部门发出预防措施通知单,由责任部门负责制定和实施预防措施并记录。46.4对于重大和涉及面广的问题,办公室组织相关部门共同制定预防措施计划,规定具体的方法、步骤、职责分工和完成期限等,报管理者代表批准后实施;465办公室负责组织对预防措施控制程序的实施结果进行验证,评价其有效性。如果效果不理想,有必要进一步进行分析,制定改进措施,直到满意为止。466由于预防措施引起的文件的更改,执行文件控制程
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