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文档简介
内审目的:全面检查压力管道元件质保体系的符合性有效性,特种设备行政许可法规等要求是否得到有效的贯彻。审核依据:TSG Z004-2007特种设备制造质量保证体系 基本要求 以及公司的内部质量体系审核控制程序 审核范围: 选用GB/T19001-2000标准中全部条款及特种设备许可TSG Z004-2007相关要求而形成的质保体系文件为审核依据,涉及本公司各部门。内审员组成:计划时间:本年度只安排进行这次系统内审,本次内审是按TSG Z004-2007条款编写本次内审计划,分时段进行内审检查工作5-10月份进行,要求2008年10月应完成全部内审工作并向总经理汇报内审结果。 时间计划审核内容内审实施计划(月) 已审 应审内审员123456789101112基本资源控制质量方针目标质保体系组织职责权限管理评审质量保证手册程序文件质量计划文件记录控制合同控制材料零部件控制作业工艺控制焊接控制热处理控制无损检测控制理化检验控制检验与试验控制设备工装控制检验与试验装置控制不合格品控制内外部信息纠正措施控制内部质量统计内部审核控制用户满意控制人员培训考核及管理水压过程控制执行特种设备许可制度控制编制: 审批:浙江德威不锈钢管业制造有限公司压力管道元件2008年度内部质量审核计划QR-8.2.2-01 NO.浙江德威不锈钢管业制造有限公司2008内部审核工作计划1、审核目的:全面检查公司质量管理体系及其各过程的活动和有关结果是否符合GB/T19001-2000标准,本公司质量管理体系文件(质量手册、程序文件和其他文件)的各项规定和有关法律、特种设备行政许可法规等要求,是否得到有效的贯彻,并适合达到本公司质量目标,对2008年度公司的内审只安排在6月至10月份进行一次按条款分段审核计划。2、审核范围:本公司选用的GB/T19001-2000标准中全部条款及特种设备许可规则要求及TSG Z004-2007相关要求,部门涉及本公司总经理、管理者代表、质保工程师、销售部、供应部、生技部、质保部、办公室设备部车间等各部门和车间所从事的不锈钢焊接钢管产品生产。3、审核依据: GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准,本公司的质量手册、质量程序文件、其他质量文件和有关的法律、特种设备许可规则法规要求。4.内部质量审核通知 按公司管理者代表(质保师) 施建英 的指令, 于2008年05月28日计划进行公司内审首次会议,由管代担任内审组长,编制本次内审计划及组织编写检查表,对以下各职能 生产部、车间、仓库、办公室、管理层、质保部、供应部、销售部、设备部及生产车间等部门进行质量体系审核, 届时请部门负责人, 做好文件的准备和工作汇报,对内审发现的问题及时处理并报质保师。时间:2008年06月18日 上午7:30开始首次会议,布置分段内审工作。 末次会议时间:2008年10月中旬的内审另行安排。 地点:公司会议室 应通知部门供销部质保师技术部质保部生产部办公室设备部 签 字 编制: 日期:2008.5.28 审批: 日期:浙江德威不锈钢管业制造有限公司QR8.2.2-03 内部质量体系审核检查记录 No.内审项目检查内容记录内审员/改进要求要求检查结果 基本资源控制:A2+B级直缝焊接钢管注册资金要求:不低于 万元 工人人数最低要求: 人技术人员人数不少于 : 人持证焊接工人不少于: 人工厂厂房面积不少于: M2原材料库、成品库、半成品及改制品库情况。无损试验场地及压力试验场地及防护。无损探伤人员不少于: 人理化试验装置,应能分析C、Si、Mn、S、P、Cr、Ni等 力学试验设备及晶腐设备金相设备等。理化人数不少于 : 2 人其中技术员以上职称 1 人。A2级焊接钢管应有带记录装置的水压试验装置A2应焊接钢管有带温度记录装置的热处理装置以上相关人员的社保证明焊机、成型、矫直、酸洗等生产设备;理化检验及探伤设备满足许可要求。技术档案资料存储条件质量方针质量目标质量方针目标有无体现特种设备安全方面的要求;质量目标有无进行量化分解并组织进行考核。有无进行量化分解有无组织进行考核内审组长:施建英浙江德威不锈钢管业制造有限公司QR8.2.2-03 内部质量体系审核检查记录 No.内审项目检查内容记录内审员/改进要求要求检查结果 质保体系组织审查公司是否建立 具有独立 行使特种设备完全管理职责、权限的质量保证体系组织,并且有效的实施质量控制活动。职责权限审查公司是否建立了独立的质量保证体系;查阅质保体系文件、质保手册、管理制度、部门人员任命书、与相关责任人员交流等。确认组织接口明确,各责任人能正确履行职责。查各系统人员的任命书。管理评审有无管理评审程序;管理评审输入的准备工作,如评审计划及各部门资料的准备、参加人员、主要评审内容等。管理评审过程控制是否符合程序要求;管理评审输出是否正确,是否达到预先管理评审需要达到的目的。质量保证手册查阅质保手册和相关资料对质保体系各要素和质量控制系统、控制环节、控制点以及质保体系文件结构层次和相互关系等内容是否进行明确规定并符合要求。内审组长:施建英浙江德威不锈钢管业制造有限公司QR8.2.2-03 内部质量体系审核检查记录 No.内审项目检查内容记录内审员/改进要求要求检查结果程序文件程序文件是否贯彻了质量方针和目标并与公司各系统控制要求相适应并符合申请产品特点要求。管理制度是否贯彻了质量方针和目标并与公司各系统控制要求相适应并符合申请产品特点要求。作业文件查阅体系文件、技术文件、作业文件和记录,抽查所使用的作业文件审查是否符合要求:作业文件和记录符合并满足质保体系实施过程的控制需要;记录的格式及其内容项目是不规范与申请产品相适应并符合要求。质量计划质量计划中设置控制系统、控制环节、控制点等;按质量计划的要求,实施了压力管道元件制造的过程;质量计划中各个控制环节、控制点均由相关责任人员签字确认。文件记录控制文件控制:查阅文件记录是否满足质保体系需求,应有文件的编制、会签、审批、标识、发放、回收、保管、保存期限、销毁等相关要求。文件记录控制:结合产品查质量档案,查阅质量计划(过程卡、)作业文件、工艺记录、检验报告记录的编制审批。以及现场使用文件的有效性等。有效性:法规、安全技术规范及标准的完整与有效性。技术标准清单。内审组长:施建英浙江德威不锈钢管业制造有限公司QR8.2.2-03 内部质量体系审核检查记录 No.内审项目检查内容记录内审员/改进要求要求检查结果合同控制查阅合同评审程序文件是 否规定了合同评审的范围、内容、合同签定、修改、会签程序和相关要求。查阅几份已经签的合同是否进行了合同评审是否按评审程序要求执行。合同评审:所签订合同满足法规、标准、安全规范要求及技术规定;合同的签订、修改、会签按程序审批;按照规定对合同进行评审,并形成评审记录并保存。材料零部件控制元件所用材料(包括焊材)是否都有采购文件?是否都有质量证明文件书并符合规定?验收和复验是否符合规定?元件所用材料(包括焊材)的入库、存放、保管和发放是否符合规定?元件所用材料是否按规定进行唯一性标识?是否标记移植?是否对供货方(或分承包方)实施评定和选择?材料(包括焊材)代用是否符合规定?作业工艺控制每台或每批产品是否都编制有工艺流程文件?是否合理?通用和专用工艺编制的内容是否满足法规、标准和图样的要求?审批手续是否符合规定?能否对生产起到指导作用?工装、模具的设计、使用和维护是否实施控制?产品标识是否唯一?标记移植是否按照规定进行,并具有可追溯性?工艺实施过程是否执行工艺文件?有无见证资料.不锈钢和有色金属及合金的元件表面是否按规定进行了有效的防护?内审组长:施建英浙江德威不锈钢管业制造有限公司QR8.2.2-03 内部质量体系审核检查记录 No.内审项目检查内容记录内审员/改进要求要求检查结果焊接控制焊接程序文件,应符合要求。焊接工作人员的管理:焊工档案、培训要求,焊工标识清楚与施焊记录一致,焊工持证项目符合。焊接工艺:工艺评定、焊接作业指导书、工艺卡;接接工艺文件的编制审批发放等。焊接过程控制:现场施焊执行工艺情况,焊接记录完整齐全;焊接设备完好,满足施焊条件;焊接试板满足相关技术规范及相应标准要求;焊缝情况相关复验。热处理控制是否有热处理质量控制的管理制度或程序文件?是否规定了热处理的控制环节和控制点?其责任部门、人员和工作内容是否明确?当元件的热处理需外协时,在质量保证手册或管理制度或程序文件中是否有规定?是否有外协协议?对产品所用的各种热处理方法是否编制了热处理工艺?能否满足标准和产品技术条件的要求?所查产品是否热处理工艺?热处理方式是否符合有关技术标准的规定?所查产品是否有温控记录?是否符合热处理工艺文件的规定?所查产品的热处理报告内容是否正确、完整、齐全?若对温控采用确认的方式,是否按规定执行?内审组长:施建英浙江德威不锈钢管业制造有限公司QR8.2.2-03 内部质量体系审核检查记录 No.内审项目检查内容记录内审员/改进要求要求检查结果无损检测控制质量保证体系文件是否规定了无损检测的控制环节和控制点?其责任部门、人员和工作内容是否明确?是否有无损检测质量控制的管理制度或程度文件?通用的无损检测工艺的编制、审批是否符合规定?其内容是否满足标准的要求?是否编制了生产需要的专用无损检测工艺?产品的无损检测记录是否正确、完整、齐全?产品的无损检测报告是否正确、完整?理化检验控制是否制订了理化试验的规程?是否有试验人员的管理规定并实施?试验设备和器材的状态是否良好?试样 的取样、形状尺寸和加工质量是否符合法规和标准的规定?试验记录和报告是否清晰、完整?是否得到完善的保管?外协的理化试验质量控制是否有文件规定?是否得到有效的控制?检验与试验控制是否制订了检验规程或表卡?首件检验、过程检验、最终检验是否按规定进行?检验状态是否有标识?标识是否恰当?是否得到保护?检验设备、仪器、仪表和计量器具是否按规定进行了检定?检定标识是否清晰、完整?所用的检验设备和仪器是否都在检定的有效期内?质量记录包括供货方(或分承包方)的质量记录是否正确、完整,并进行了有效的控制?产品档案和出厂文件是否符合要求?是否齐全、完整?内审组长:施建英浙江德威不锈钢管业制造有限公司QR8.2.2-03 内部质量体系审核检查记录 No.内审项目检查内容记录内审员/改进要求要求检查结果设备工装控制设备工装管理:程序文件相关制度;设备状态标识;台帐档案;记录表格;专管人及完好率;标识及标志;工装管理、使用台帐等。检验与试验装置控制量具检验装置管理:程序文件相关制度;计量控制手段,计量器具台帐及管理制度文件;量具使用及管理,量具使用及检验状态的标识等。确保量具在检测周期内使用,并定期对在用量具进行核对防止不合格量具使用。不合格品控制是否制订了不合格品控制的管理制度或程序文件?不合格品控制的责任部门、责任人员及其职责、权限是否明确?不合格品是否都进行了判定、标识和隔离?不合格品的处置是否符合规定?用户意见的反馈是否有明确的途径和方法?能否做到及时反馈和处理?纠正与预防措施控制有无纠正与预防措施有关程序?数据和信息收集和储存的要求?内部质量统计有无对产品一次效验合格率与返修率的统计?有无对产量质量信息的统计?有无对采购材料质量信息的统计?内部审核控制有无内审程序及文件规定?法定代表人是否按规定对质保体系进行内审?内审是否有记录?是否有改进措施?用户满意控制有无对客户信息的收集?有无及时对客户意见的反馈和处理?人员培训考核及管理有无培训相关程序文件,制度以及对特种设备相关人员培训的要求,考核档案包括借调等的规定?有无培训记录、计划、人员档案等?水压过程控制水压试验有无进行,水压试验是否采用无损检测替代方法进行。是否符合标准要求?水压试验是否按规定进行?执行特种设备许可制度控制接受安全监察机构的安全监察规定:接受安全质量抽查规定;许可证书和标记管理规定;许可证书和标记的使用规定。内审组长:施建英QR-8.2.2-05 编号:002内部质量管理体系审核报告编制:审核:批准:浙江德威不锈钢管业制造有限公司二OO八年十月十九日浙江德威不锈钢管业制造有限公司QR-8.2.2-05 内部审核报告 No. 01目 的全面检查压力管道元件质保体系的符合性有效性,特种设备行政许可法规等要求是否得到有效的贯彻。审核依据体系文件ISO9001:2000及许可制度范 围各部门/各要素审核时间2008年6月18日10月18日组 长签名:受审部门各部门管 代签名: 审 核 综 述: 2008年10月18日上午7:00公司准时进行了组织对体系分阶段内审以为最后一次总结末次会议,按内审计划安排进行建立质量体系后的第一次 全面内部质量审核,首次会议是由管代(营销副总)亲自主持,公司各职能部门负责人均参加了会议.上午7:30正式开始内部审核末次会议对一段时间审核工作进行总结.在审核中发现的问题在过程中部分已经得到整改,在审核报告中就不在体系,从公司按特种设备许可规则建立特种设备制造许可质保体系以来,整合资源整理文件然后是体系运行,整个过程近五个半月时间,公司的体系文件不断完善,各岗位都有了作业指导书。生产过程严格按指导书规定操作,自动小焊钢管车间是今年新上项目,部分员工为新工人进行了应知应会学习,但熟练工还有一定差距,试生产时质量波动也时有发生。由于作业任务不多员工培训时间较充足,这对员工质量意识普遍提高有一定好处。顾客满意度方面,我们对成品管客户进行了满意度调查,客户对我们服务更满意了,从体系运行至今未发生顾客投诉现象,随着无缝管成品客户增多,我们也会对成品管进行顾客满意度调查但未进行统计分析。体系运行良好得到有效的保持。质保体系在建立同时也进行了锅炉压力管制造许可证申请工作,各项准备工作基本就序。但在审核时同时发现了很多不如人意的方面,主要是各部门对标准理解不够导致的不合格,审核中共发现3个II类(一般)不符合项,分别分布于营销部、办公室、质保部;第一个是在顾客满意度进行了调查但还未进行信息统计和分析(不符合文件规定);第二是公司办公室不能提供各部门质量目标考核数据。第三是质量部门提供不出质量统计分析记录如三个月来的一次交验合格率 、返修率等数据 。没有顾客投诉现象,申请制造许可涉及的各标准已经进行了相关试验结果满足标准要求。.综上所述:审核组认为,公司通过本次内审感到企业有进步,具有一定的适宜性和有效性,认证产品一致性保持良好,没有顾客投诉现象,但也发现了体系运行存在的问题,我们要以本次内审为机会,认真总结,做好纠正措施。使体系持续改进。从对制造许可质保体系全面检查来看,公司质保体系运行良好,为生产出优质的产品打下好基础,同时也为下次管理评审提供依据 。 报告人: 胡开磊 2008年10月 18日报告分发部门:办公室、生产技术部、供应部、质保部、销售部、设备部、车间、仓库本报告为下次管理评审提供依据。浙江德威不锈钢管业制造有限公司QR-8.2.2-07 2008年10月内 部 审核结果分析矩阵表 No 责任部门 质量审核活动质量条款责任部门不合格累计总经理质保师财务部生产技术部质量保证部供应销售部综合管理部大焊管车间小焊管车间 仓库 质量管理体系涉及条款许可涉及资源1.管理职责112.质保体系文件
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